Диссертация (1155060), страница 13
Текст из файла (страница 13)
При анализе назначаемой стартовойАРТ было выявлено, что абакавир является одним из трех наиболее частоназначаемых препаратов для первичной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов(26,8%).Среди исследуемой популяции достаточно часто имело место смена схем,вызванная побочными эффектами.Данные фармакоэпидемилогического анализа определяют необходимостьпроведения фармакоэкономического исследования затрат на проводимую терапию,77нерациональность ее замены и модификацию с позиции эффективности,безопасности и возможности оптимизации.Полученные результаты фармакоэпидемиологического анализа являютсяосновойдлядизайнаантиретровируснуюфармакоэкономическоготерапиюивозможностиееанализазатратоптимизацииунаВИЧ-инфицированных пациентов с использованием методов «стоимость заболевания» и«влияния на бюджет».78ГЛАВА 4.
РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗААБАКАВИР-СОДЕРЖАЩЕЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ В ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ4.1. Оценка доступности антиретровирусных препаратов на основе анализамаркетинговых показателейВ России на конец 2014 года зарегистрировано 26 антиретровирусныхпрепаратов и 7 комбинированных (МНН) [57]. Абакавир доступен по 3 торговымнаименованиям - Олитид, Абакавир-АВС, Зиаген; в комбинированных формах препаратТризивир(абакавир/ламивудин/зидовудин)иКивекса(абакавир/ламивудин).
Полный список торговых названий представлен в приложении 2.антиретровирусных препаратов. На сегодняшний день антиретровирусныепрепараты разделяются на следующие группы (таблица 12).Таблица 12 - Анализ групп зарегистрированных в РФантиретровирусных препаратов№Лекарственные препаратып/п(МНН)Торговые наименованияI. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)1Абакавир2ДиданозинАбакавир, Абакавир Канон, Абакавир-АВС, Зиаген,ОлитидДиданозин, Видекс3ЗидовудинАзидотимидин, Азимитем, Виро-Зет, Зидовудин,Зидовирин, Зидовудин-АЗТ, Зидо-Эйч, ЗидовудинФерейн, Ретровир, Тимазид4ЛамивудинАмивирен, Виролам, Гептавир-150, Зеффик,Ламивудин, Ламивудин-Виал, Ламивудин-3ТС,Эпивир, ЭпивирТриТиСи,5СтавудинАктастав, Веро-Ставудин, Вудистав, Зерит,Ставудин, Стаг6ТенофовирВиреад, Тенофовир, Тенофовир-ТЛ7ФосфазидНикавир8ЭмтрицитабинЭмтрицитаб, ЭмтрицитабинII.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)9НевирапинВирамун, Невирапин, Невирапин-ТЛ, Невирпин7910РилпивиринЭдюрант11ЭтравиринИнтеленс12ЭфавирензРегаст, Стокрин, ЭфавирензIII.Ингибиторы протеазы (ИП)13АмпренавирАгенераза14АтазанавирРеатаз15ДарунавирДарунавир, Кемерувир, Презиста16ИндинавирКриксиван17ЛопинавирВ составе комбинированного препарата Калетра18НелфинавирВирасепт, Лирасепт19РитонавирНорвир, Ринвир,Ритонавир, Ритонавир-10020СаквинавирИнвираза,Интерфаст21ТипранавирАптивус22ФосампренавирТелзирIV. Ингибиторы интегразы (ИИ)23РалтегравирИсентресс24ДолутегравирТИВИКАЙV.
Ингибитор хемокиновых рецепторов ССR5 (ИР)25МаравирокЦелзентриVI. Ингибитор слияния (ИС)26ЭнфувиртидVII.ФузеонКомбинированные препараты27Абакавир+ЛамивудинКивекса28Абакавир+Ламивудин+ЗидоТризивирвудин29Зидовудин+Ламивудин+НевЗидолам-Нирапин30Эмтрицитабин+РилпивиринЭвиплера+Тенофовир31Зидовудин+ЛамивудинВирокомб, Дизаверокс, Зидовудин+Ламивудин-Виал,Зилакомб, Зидолам, Комбивир32Тенофовир+ЭмтрицитабинТрувада33Лопинавир+РитонавирКалетра80Как видно из таблицы 10, на фармацевтическом рынке РФ представлена 1группа комбинированных антиретровирусных препаратов и 6 классов.
Полученныеданныесвидетельствуютоширокомпредставленииантиретровирусныхпрепаратов на российском фармацевтическом ранке и требуют более детальногомаркетингового анализа данной группы препаратов.Антиретровирусные препараты из группы ингибиторов протеазы имеютнаибольшее количество действующих веществ (36%). Группа нуклеозидныхингибиторов обратной транскриптазы находится на втором месте– 32%. в группахИС и ИР наименьшее количество действующих веществ (по 4%) (рисунок 15).ИИННИОТ 8%16%ИС4%ИР4%ИП36%НИОТ32%Рисунок 15 - Распределение оригинальных антиретровирусныхмонопрепаратов по группамПрактически равномерная распространённость применения наблюдается угрупп нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и ингибиторы протеазы.Однако следует отметить, что антиретровирусные препараты из группыингибиторов протеазы помимо высокой эффективности обладают более высокойстоимостью по сравнению с препаратами группы НИОТ.Преобладающая часть всех антиретровирусных препаратов на российскомфармацевтическом рынке (78,1%) содержит одно действующее вещество (таблица13).81Таблица 13 - Соотношение зарегистрированных в Россииантиретровирусных моно- и комбинированных препаратовОригинальныеКоличество (МНН)Доля в %Монопрепараты2578,1Комбинированные721,9препаратыпрепаратыВ перечне Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовпредставлено 6 из 7 групп антиретровирусных препаратов.
Группа ингибиторовхемокиновыхрецепторовневходитвданныйперечень.Средизарегистрированных в РФ 33 антиретровирусных препаратов, в перечне ЖНВЛПнаходятся 67% (таблица 14).Таблица 14 - Антиретровирусные препараты, входящие в переченьЖНВЛПГруппаАнтиретровирусные препаратыНуклеозидные ингибиторыАбакавир, Диданозин, Зидовудин, Ламивудин,обратной транскриптазы (НИОТ)Ставудин, ФосфазидНенуклеозидные ингибиторыНевирапин, Этравирин, Эфавирензобратной транскриптазы (ННИОТ)Ингибиторы протеазы (ИП)Атазанавир, Дарунавир, Индинавир, Лопинавир+Ритонавир,Нелфинавир,Ритонавир,Саквинавир, ФосампренавирИнгибиторы интегразы (ИИ)РалтегравирИнгибиторы слияния (ИС)ЭнфувиртидКомбинированные препараты (КП)Абакавир/Ламивудин,Абакавир/Ламивудин/Зидовудин, Зидовудин/ЛамивудинСледует отметить, в перечень ЖНВЛП не вошли препараты для лечения ВИЧинфекции: эмтрицитабин, тенофовир/эмтрицитабин, долутегравир, маравирок,82ралтегравир таблетки жевательные.
При этом в перечне остались препаратыиндинавир и нелфинавир, которые не закупаются и не используются напротяжении нескольких лет.Производство и поставка большинства антиретровирусных препаратовосуществляется из-за рубежа. В РФ производится только один монопрепаратфосфазид, что занимает 4% от общего количества зарегистрированныхантиретровирусных препаратов в Российской Федерации (таблица 15).Таблица 15 - Сравнительный анализ отечественных и зарубежныхантиретровирусных препаратов на фармацевтическом рынкеПроизводство АРПМонопрепаратыКомбинированныепрепаратыЧислоДоля, %ЧислоДоля,%Отечественные1400Зарубежные25967100Как видно из таблицы 15 комбинированные препараты производятсяисключительно за рубежом и не имеют отечественных аналогов.В рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической имедицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.
идальнейшего периода» уже зарегистрировано 2 антиретровирусных препарата ипродолжается работа по 11 проектам, связанным с разработкой воспроизведенныхлекарственных средств и 2 проектам, направленным на проведение клиническихисследований, в том числе терапевтической вакцины против ВИЧ.Антиретровирусные препараты в РФ зарегистрированы в 11 лекарственныхформах.Лекарственная форма капсулы представлена в двух вариантах капсулыкишечнорастворимые (препараты НИОТ, ННИОТ, ИП и комбинированные АРП) икапсулы мягкие (препараты группы ИП). Наиболее широко антиретровирусныепрепараты представлены в лекарственной форме таблетки.
Таблетки, покрытые83оболочкой, отсутствуют только в группе ИС, препараты которой производятся влекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожноговведения.Жидкие лекарственные формы представлены у группы НИОТ (раствор дляинфузий и раствор для приема внутрь) и ИП и комбинированных препаратов(раствор для приема внутрь). Препараты группы ННИОТ также производятся ввиде суспензии.Вероятно, подобное многообразие лекарственных форм обусловливаетсяфизико-химическимисвойствамидействующеговещества,фармакокинетическими показателями и зависимостью от индивидуальныхособенностей данной группы пациентов. В группах НИОТ и ИП представленонаибольшее количество лекарственных форм (>60% и >50% соответственно).Таблетки,покрытыеоболочкой,являютсянаиболеераспространеннойлекарственной формой среди антиретровирусных препаратов.Для определения таких маркетинговых показателей ассортимента на уровнеаптечныхорганизацийпроанализированокакналичиекоэффициентыАРПваптечныхширотыиполнотыорганизацияхбылог.Москвысиспользованием данные федеральной справочной службы http://poisklekarstv.ru/.Наиболее широко ассортимент АРП был представлен в 9 аптечных организациях:«Фармакорп» (аптека), «еАптека» (интернет-аптека), «Самсон-Фарма» (аптечнаясеть), АПТЕКА-А.в.е-1 (аптечная сеть) ТРИКА (аптечная сеть), «ФормулаЗдоровья» (аптечная сеть), «Международная аптека» (аптека), «ОНФАРМ»(аптечная сеть), «Евро фарм» (аптечная сеть) (таблица 16).Таблица 16 - Коэффициент широты ассортимента антиретровирусныхпрепаратов в аптеках и аптечных сетяхНазвание аптечной организацииСамсон-ФармаPharmacorpЕАПТЕКАКоэффициент широты (Кш)1 (7 из 7)0,86 (6 из 7)84Евро фармФормула ЗдоровьяТРИКА0,71 (5 из 7)МЕЖДУНАРОДНАЯ АПТЕКА0,57 (4 из 7)ОНФАРМАПТЕКА-А.в.е-1Все 7 групп антиретровирусных препаратов присутствуют в 2 аптечныхорганизациях из 9: Самсон-Фарм и Pharmacorp (Кш=1).
В аптечных организацияхФормула Здоровья, ЕАПТЕКА и Евро фарм были представлены по 6 группантиретровирусных препаратов и в «Международной аптеке», «ОНФАРМ»,АПТЕКе-А.в.е-1 наименьшее количество – по 4 группы.Коэффициент полноты анализировался у 6 аптечных организаций с наиболеешироким ассортиментом: Pharmacorp,Самсон-Фарма, ЕАПТЕКА, Евро фарм,Формула Здоровья и ТРИКА. Наиболее полно был представлен ассортимент ваптеках Pharmacorp (Кп=0,94) и Самсон-Фарма (Кп=0,88) (таблица 17).Таблица 17 - Коэффициент полноты ассортимента в аптеках иаптечных сетях г. МосквыГруппаPharmacorpСамсон-ЕАПТЕКАФармаНИОТЕвроФормулаТРИКфармЗдоровьяАКп=6/7Кп=7/7Кп=2/7Кп=4/Кп=3/7Кп=1/(0,86)(1,0)(0,29)7(0,43)7(0,57)ННИОТКп=4/4Кп=4/4Кп=3/4Кп=1/Кп=3/4Кп=1/(1,0)(1,0)(0,75)4(0,75)40,67(0,25)Кп=8/9Кп=7/9Кп=5/9Кп=5/Кп=5/9Кп=3/(0,89)(0,78)(0,55)9(0,55)9(0,55)ИИ0,55(0,14)(0,25)ИПКп ср0,61(0,33)Кп=2/2Кп=1/2Кп=1/2Кп=1/Кп=1/2Кп=1/(1,0)(0,5)(0,5)2(0,5)20,5885(0,5)ИРИСКп=1/1Кп=1/1(1,0)(1,0)Кп=1/1(1,0)(0,5)Кп=0Кп=0Кп=0Кп=00,33Кп=1/1Кп=1/1Кп=1/Кп=1/1Кп=00,83(1,0)(1,0)1(1,0)0,62(1,0)КПКп=6/7Кп=6/7Кп=3/7Кп=4/Кп=5/7Кп=2/(0,86)(0,86)(0,43)7(0,71)7(0,57)Кп ср0,940,880,50,49(0,29)0,560,22Из всех антиретровирусных препаратов, находящимися в анализируемыхаптеках г.
Москвы, наиболее полно были представлены группы ингибиторовслияния (Кп=0,83) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы(Кп=0,67). Это связано с количеством торговых наименований, количествомназначений этих препаратов врачом, относительно невысокой стоимостью и с тем,что из 4 препаратов группы ННИОТ 3 из них находятся в списке ЖНВЛП. Невошли в перечень ЖНВЛП и ассортимент закупок в условиях государственногоконтракта: тенофовир – зарегистрирован в 2010 году; тенофовир/эмтрицитабин(Трувада), несмотря на то, что они рекомендованы в качестве терапии первого ряда.Таким образом, можно сделать вывод, что большинство антиретровирусныхпрепаратов входят в список ЖНВЛП, а также являются доступными для ВИЧинфицированных пациентов, т.е.
достаточно широко представлены в аптеках иаптечных сетях г. Москвы и имеют большое количество торговых наименований.4.2. Результаты оценки стоимости антиретровирусных препаратов вусловиях государственного контракта и по розничным ценам аптечныхорганизацийОсновнаячастьантиретровирусныепациентовпрепаратызависследуемойсчетвыборкегосударственногополучалибюджетного86финансирования. Стоимость данных препаратов по ценам государственногоконтракта отличалась от их розничной стоимости.По результатам данных онлайн-аукционов на сайте zakupki.gov.ru былиполучены следующие данные (таблица 18).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
