Диссертация (1155060), страница 15
Текст из файла (страница 15)
Результаты оценки затрат, возникающих при модификации схемабакавир-содержащей антиретровирусной терапииПо нашим данным в исследуемой популяции ВИЧ-инфицированныхпациентов наиболее частой причиной для изменения терапии явилось изменениесвязанное с развитием побочных эффектов, а на втором месте изменение понемедицинским причинам. Для фармакоэкономической оценки наиболее важнымявляется изучение изменения терапии по этим двум причинам.Среди анализируемой популяции жалобы на развитие НР после назначениястартовойабакавир-содержащей терапии были зафиксированы у 5,5% пациентов.При анализе терапии замены было выявлено, что наибольшее увеличениестоимости наблюдалось при применении схем Ритонавир(RTV)/Презиста(DRV) иКомбивир (AZT/3TC) /Иссетресс(RAL) (таблица 25).Таблица 25 - Наиболее дорогие схемы терапии заменыСтартовая терапияСтоимость,руб.Терапия заменыСтоимость,руб.Изменениестоимости,руб.АВС+3TC+RTV5198,4RTV+DRV17163,0+11964,6АВС+RTV+DRV20763,0AZT/3TC+ RAL28452,0+7689Таким образом было выявлено, что наибольшее увеличение стоимости вданных схемах связано с применением препаратов нового поколения (Презиста,Иссетресс), которые относятся к группе ингибиторы интегразы и ингибиторыпротеазы.Наиболее дорогая схема терапии замены представляла собой Ритонавир(RTV)/Ралтегравир(RAL)-29328руб/мес., наименее дорогая-Фосфазид(ФАЗТ)/Диданозин(ddI)/Невирапин(NVP) - 3175,8 руб/мес.
Средняя стоимостьтерапии замены составила – 12337,2 руб/мес. Полный список модификаций схемстартовой абакавир-содержащей терапии представлен в приложении 4. Средний95коэффициент замещения стартовой абакавир-содержащей терапии по причинеразвития побочных эффектов составил 1,8.Схемаабакавир(ABC)/ламивудин(3TC)/атазановир(ATZ)/ритонавир(RTV),не вошла в 10 наиболее часто назначаемых схем стартовой абакавир содержащейтерапии, но при этом чаще всего вызывала побочные эффекты (11,5%).
Возможномногокомпонентность данной схемы привела к развитию побочных эффектов, чтоговорит о том, что побочный эффект мог вызвать другой препарат. Наиболее частовозникающий побочный эффект- иктеричность кожи был зафиксирован приприеме данной схемы, которая помимо абакавира содержала атазановир, которыйчаще всего вызывает данный побочный эффект [139]. Все вышеизложенное,позволяет сделать вывод, о том, что замена данной абакавир-содержащей схемыбыла не рациональной и наряду с этим наблюдалось увеличение стоимоститерапии.В ходе проведения фармакоэпидемиологического исследования быловыявлено, что только одна схема имела рациональные основания для замены исоответствовала критериям замены терапии по причине развития реакциигиперчувствительности (таблица 26).Таблица 26 - Рациональная замена стартовой абакавир-содержащейтерапииСтартовая терапияСтоимость,руб.Терапия заменыСтоимость,руб.АВС+3TC+ ATZ11 558,4ФАЗТ+ 3TC+ATZ8 612,4Изменениестоимости,руб.-2 946,0Стоимость терапии замены была ниже стоимости стартовой абакавирсодержащей схемы, вызвавшей реакцию гиперчувствительности.
Данная терапиятакже была неэффективной по уровеню CD4 лимфоцитов, что еще разподтверждает рациональность замены. При этом остальные схемы терапии заменыбыли дороже стартовой абакавир-содержащей терапии.При анализе изменения дельты стартовой терапии и терапии замены в 67%случаев наблюдалось увеличение затрат. Таким образом общая сумма затрат на96терапию в исследуемой популяции, превышающих исходную стоимость попричине нерациональной замены, составляет 54 164,6 руб.Как показало наше исследование, часто первоначально назначенныеабакавир-содержащие схемы приходилось менять ввиду отсутствия назначенногопрепарата в наличии (12,3% случаев от всей назначаемой абакавир-содержащейтерапии). В исследуемой группе наиболее часто отмена абакавир-содержащейтерапии происходила в связи с отсутствием комбинированного лекарственногопрепарата кивекса.
Замену отсутствующего препарата всегда осуществляли впределах того же фармакологического класса. Изменения стоимости стартовойабакавир-содержащей терапии по причине отсутствия препарата представлены втаблице 27 (полный список модификаций представлен в приложении 5).Таблица 27 – Изменения стоимости стартовой абакавир-содержащейтерапии при отсутствии препаратаНазначенная схема Стоимость Назначенная схемаАРТмесяц, руб.АРТСтоимостьмесяц, руб.Изменение стоимостируб.Замена из-за отсутствия препаратаATV/r+ABC/3TC12569,4ABC + 3TC+ATV/rLPV/r+ABC/3TC13 216,810 750,2+647,4-1 819,2LPV/r+ABC/3TC10 750,2ABC + 3TC+LPV/r11 397,6+647,4ABC+RTVABC+ETV+LPV/r5 088,027 751,8-5 662,2+17 001,6При этом в 76% случаев замена приводила к увеличению затрат налекарственное обеспечение пациентов, что в общей сумме составило 53 672,4 руб.в месяц.
В 24% случаев было отмечено сокращение расходов на сумму 16 681,2 руб.в месяц.Такимобразом,наширезультатыкосвенноподтверждаютданныемониторинга Росздравнадзора о наличии дефицита лекарственного обеспеченияАРП для лечения ВИЧ-инфицированных больных, в частности, таких препаратовкак атаназавир, абакавир и эфавиренз – в 68 регионах.97Можно предположить, что это связано в первую очередь с ежегодным увеличениемколичества ВИЧ-положительных людей, а также ростом потребности в АРТ средипациентов, с уже диагностированным ВИЧ. Вторым немаловажным факторомпредставляется, то, что довольно дорогостоящее лечение ВИЧ-инфекции являетсяпожизненным.Стоит подчеркнуть, что изменение терапии, связанной с ухудшениемлекарственного обеспечения имеет негативное влияние на клиническую картину,повышает уровень затрат на антиретровирусную терапию и говорит о не высокомуровне доступности антиретровирусных препаратов.Оптимизациялекарственногообеспеченияврамкахограниченногогосударственного финансирования способствовала бы повышению эффективностипроводимой АРТ и способствовала бы снижению расходов, связанных снерациональной заменой терапии.4.5.
Прогностический анализ применения теста HLA-B*5701 на реакциюгиперчувствительности к абакавиру.Реакция гиперчувствительности на абакавир прочно ассоциируется сналичием HLA-B*5701 аллеля. Отказ от применения абакавира (АВС) дляпациентов с ВИЧ инфекцией, имеющих позитивную реакцию на тест HLA-B*5701,заметно снижает риск развития реакции гиперчувствительности на абакавир(ABCРГЧ).В соответствии с клиническими протоколами ВОЗ, рекомендуетсяпроводить проспективный HLA-B*5701 скрининг перед применением АВС.Реальная себестоимость анализа в государственных лабораториях приФедеральных Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом без учетаамортизации оборудования – 166,05 рублей. Набор реагентов для выявления аллели5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701)представлен в приложении 6.Для объективной оценки стоимости данного теста была рассчитанастоимость его проведения с учетом амортизационных расходов, которые оченьважны при систематическом, обязательном проведении данного теста.98Согласно вычислениям по использованной нами формуле стоимость теста сучетом амортизации составила в среднем 200,05+/-0,15 рублей.Среди популяции пациентов (637 человек) у 474 из них назначалась стартоваяАРТ.
В качестве стартовой абакавир-содержащая терапия была назначена 36%пациентов.Стоимость теста для пациентов, у которых возникла отмена/замена терапиипо причине НР рассчитывалась по формуле 4 (глава 2, страница 57). Расчитанныезатраты предположительно составили 5 201,3 рублей.В результате расчета доверительного интервала, полученные данные (p=+/0,0379) говорят о достоверности выборки и о возможности ее применения впрогностическом анализе «влияния на бюджет» стоимости изменения абакавирсодержащей АРТ по причине развития побочных эффектов ивлияния на этообязательного применения теста HLA-B*5701 гиперчувствительности к абакавиру.В качестве базы для нашего прогностического анализа мы использовалиданные о количестве всех ВИЧ-инфицированных пациентов г. Москвы (по даннымна 2014 год), которое составило 52 281 человек.Используя полученное в нашем исследовании процентное распределение,стартовую абакавир-содержащую терапию должны были получать 36% от всейпопуляции, что составляет 18 821 пациент.Среди них у 15% пациентов возникла бы отмена или изменение абакавирсодержащей терапии в связи с развитием побочных эффектов, котороевпоследствии могло бы привести к увеличению затрат на терапию.
Такпрогнозируемая замена абакавир-содержащей терапии по причине побочныхэффектов предположительно приведет к увеличению расходов на 5 881 014,75руб./мес.В случае проведения теста HLA-B*5701 для профилактики необоснованныхзамен и дополнительных расходов у данных пациентов прогнозируемые затратысоставили бы 564 017,26 рублей (рисунок 16).99Увеличение стоимости терапииСтоимость проведения теста HLAB*57010,002 000 000,00 4 000 000,00 6 000 000,00Рисунок 16 - Возможное увеличение затрат при отсутствии проведения HLAB*5701 тестаНесмотря на то, что при отсутствии проведения HLA-B*5701 тестанаблюдалось увеличение затрат, для более детального анализа стоимости былопроведено дисконтирование теста HLA-B*5701 (таблица 28).Таблица 28 - Результаты дисконтирования теста HLA-B*5701Время, годКоэффициент дисконтирования,%035 201,35 201,35 201,35 045,35 201,32 522,61-ый2-ой3-ийВ результате проведенного дисконтирования было выявлено, что стоимостьтеста в 2017 года составит 2 522,6 руб.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
