Диссертация (1155060), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Расчетданного параметра проводится исключая первый год по каждому году временногогоризонта [96].Заключение по 2-й главеДля достижения поставленных целей, была спроектирована стратегияпроведения исследования, для реализации которой был разработан методическийподход к фармакоэпидемиологическому и фармакоэкономическому исследованиюстартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии.60Предложеннаяисследованияметодикастартовойпроведенияабакавир-содержащейфармакоэпидемиологическогоантиретровируснойтерапиипозволяет составить профиль ВИЧ-инфицированного пациента, проанализироватьэффективность терапии, а также ее безопасность.Фармакоэкономическаяметодикапроведенияисследованиясиспользованием достоверной выборки позволяет проанализировать ассортиментантиретровируныхпрепаратовпомаркетинговымпоказателям,сравнитьстоимость препаратов по розничным ценам и ценам государственного контракта,провести анализ «стоимость заболевания» и «влияния на бюджет».Предложенная нами методика помогает оценить экономию затрат в случаепроведения обязательного HLA-В*5701 теста среди пациентов перед началомприема абакавира, что, в свою очередь, может способствовать оптимизациилекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных пациентов.Таким образом, для изучения обозначенных проблемных областей былипредложены соответствующие методические подходы – методический подход кфармакоэпидемиологическому анализу исследуемой популяции и методическийподход к ретроспективному фармакоэкономическому анализу затрат на заменустартовой абакавир-содержащей терапии больных с ВИЧ-инфекцией, результатыреализации которых представлены в следующих главах.61ГЛАВА 3.
РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГОАНАЛИЗА ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХПАЦИЕНТОВ3.1. Эпидемиологические показатели профиля ВИЧ-инфицированногопациента исследуемой популяцииРетроспективная исследуемая группа представляла собой выборку из историйболезней 637 пациентов, которым АРТ была назначена в период с 2013 по 2014года. Исходная характеристика пациентов представлена в таблице 4.Анализ эпидемиологических показателей исследуемой популяциивыявилпреобладающее количество мужчин 61,4% и 38,6% женщин.
Средний возрастсреди пациентов составил 37+/-8 лет (рисунок 2).7006005004003002001000<2526-35>35Рисунок 2 - Возраст ВИЧ-инфицированных пациентовСреди тех пациентов, для которых были представлены соответствующиеданные, большая часть относилась к работающей категории населения (66,7%)(рисунок 3).620%23%8%безработныйпенсионер2%работаетучится67%НДРисунок 3 - Социальный статус исследуемой популяцииВ качестве основного фактора риска заражения в 60% случаев были указанынезащищенныеполовыеконтакты(изнихгетеросексуальные47,6%,гомосексуальные 12,4%). Потребление инъекционных наркотиков как основнойфактор риска заражения было отмечено у 24,5% исследуемой популяции.
Однакоследует отметить, что возможно не все пациенты открыто сообщали о приемеинъекционных наркотиков. В остальных случаях путь заражения не былдостоверно определен, что связано с нежеланием пациентов документальнофиксировать данные о путях передачи ВИЧ-инфекции (рисунок 4).504547,6403530252024,5151013,212,450,61,70вв наркотикигомосексуальныйНДРисунок 4 - Основные пути заражения исследуемой популяции63Сопутствующие заболевания были выявлены у 49,5% пациентов.
Наиболеечасто у пациентов встречались вирусный гепатит С и его другие формы (35,4%),кандидоз (8%), туберкулез (3,6%) и другие (рисунок 5).НД3,6другие9сифилис1,6туберкулез50,5ВГС и другие формы гепатита35,40102030405060Рисунок 5 - Сопутствующие заболевания исследуемой популяцииЧастьизнихоппортунистическиемоглабытьзаболеваниясвязанас(туберкулез,течениемВИЧ-инфекции:опоясывающийгерпес,цитомегаловирусная инфекция и т.д.), также часто встречались сочетанныеинфекции, имеющие аналогичные ВИЧ пути передачи (хронический гепатит,сифилис и т.д.)На момент первого обследования большинство пациентов (50,1%)находились на 3-ей субклинической стадии ВИЧ-инфекции (согласно РоссийскойклассификацииПокровскогоВ.В.),характеризующейсямедленнымпрогрессирование иммунодефицита. Следует отметить, 21,3% пациентов намомент визита в Федеральный центр по профилактике и борьбе со СПИДом быланазначена стартовая АРТ.
Около 30% пациентов поступали на лечение на 4-ойстадии ВИЧ-инфекции-стадии вторичных заболеваний, что говорит об оченьпозднем обращении за медицинской помощью (рисунок 6).64605050,140302013,7109,70,60,91,32,822А2Б2В0,30,22,83А3Б3В6,98,6034А4Б4ВНДРисунок 6 - Стадия ВИЧ-инфекцииТаким образом, можно заключить, что в исследуемой группе ВИЧинфекцией была поражена в большинстве случаев молодая, социально-активнаячасть населения. Гетеросексуальные половые контакты были отмечены как самыйчастый путь заражения. В большинстве случаев пациенты обращались замедицинской помощью на поздних стадиях заболевания.Таблица 6 - Профиль ВИЧ-инфицированного пациентаБазовые параметрыДоля,%ПолЖенщиныМужчиныВозраст пациентов (средний)Социальный статусРаботающий слой населенияБезработныеПути зараженияНезащищенный половой контактУпотребление инъекционных наркотиковНе установленоСтадия ВИЧ-инфекции на момент начала терапии2А2Б2В3 субклиническая4А38,661,437 +/-8 лет66,78,247,624,513,20,91,32,850,113,7654Б4ВСопутствующие заболеванияХронический гепатит СТуберкулезПолученныеданныео9,76,935,450,5профилеВИЧ-инфицированногопациента,показывают, что данные пациенты являлись мужчинами в возрасте 37+/-8 летотносились к экономически и социально-активной части общества, находились на3 субклинической стадии ВИЧ, а также кроме основного диагноза имелисопутствующие нозологии.3.2.
Результаты анализа частоты назначения антиретровирусных препаратови распространённости модификаций схем антиретровирусной терапииВ исследуемой популяции на протяжении всего рассматриваемого периода(2013-2014 гг.) было использовано 22 антиретровирусных препаратов из пятисуществующих фармакологических групп в составе различных схем АРТ. Прирассмотрении всех схем АРТ, назначаемых в исследуемой популяции, выявлено,что почти во всех случаях применяемые схемы АРТ включали 3 препарата: 2препарата из класса НИОТ и 1 препарат из другого класса.
В трех случаях быланазначенаАРТиз4компонентов(2НИОТ+1ННИОТ+1комбинированныйпрепарат). Дозировки во всех случаях использовались стандартные, в соответствиис инструкцией по применению.Частота назначения в соответствии с фармакологической группой представлены втаблице 7.Таблица 7 - Частота назначений антиретровирусных препаратовНаименование препаратаЧастота назначений, %Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)Абакавир (ABC)26,8Ламивудин (3ТС)14,166Зидовудин (ZDV)13,9Никавир (ФАЗТ)8,8Эпивир (3ТС)7,5Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (нНИОТ)Стокрин (EFV)24,2Вирамун (NVP)2,2Ингибиторы протеазы (ИП)Ритонавир (RTV)6,2Реатаз (ATZ)4,4Атазановир (ATZ)3,1Самыми часто назначаемыми антиретровирусными препаратами являлисьабакавир(ABC)(26,8%),стокрин(EFV)(24,2%),ламивудин(3TC)(14,1%),зидовудин(ZDV) (13,9%), никавир(ФАЗТ) (8,8%), реже всего назначали препараттенофовир (TNF) (0,8%).Наиболее часто назначаемая группа антиретровирусных препаратовнуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ).
Полученныерезультаты соответствуют рекомендациям национального руководства, которые вкачестве схемы первого ряда рекомендует назначать 2 препарата из группы НИОТи один препарат из группы ННИОТ или ИП.В ходе фармакоэпидемиологической части исследования было установлено,что у 474 человек (74,4%) назначалась стартовая АРТ, из которых у 36% пациентовстартовая терапия была абакавир-содержащей (как в комбинированной форме, таки нет) (рисунок 7).67Стартовая абакавирсодержащая терапия36%Стартовая терапия безабакавира64%Рисунок 7 - Структура стартовой терапии ВИЧ-инфицированныхпациентовПолученные данные свидетельствуют о том, что абакавир-содержащаятерапия назначается наиболее часто в качестве стартовой, что подчеркиваетважность анализа ее эффективности и безопасности.В результате изучения применяемой антиретровирусной терапии быловыявлено, в качестве схем первого ряда пациентам назначали два препарата классаНИОТ и один препарат класса ННИОТ либо класса ИП (рисунок 8).КАЛЕТРА+КИВЕКСА2ИП+КОМБИВИР2,5НИОТ+НИОТ+ИП+ИП3,5А+ЛАМИВУДИН+ЭФАВИРЕНЗ4,4А+ЛАМИВУДИН+КАЛЕТРА5,2НИОТ+НИОТ+ИП5,2НИОТ+НИОТ+КАЛЕТРА7,4КОМБИВИР+КАЛЕТРА9,6ННИОТ+КОМБИВИР10,8НИОТ+НИОТ+ННИОТ14,80,02,04,06,08,010,012,014,016,0Рисунок 8 - Наиболее часто назначаемые схемы стартовой АРТ68Стоит отметить, что 3 абакавир-содержащие схемы вошли в 10 наиболеечасто назначаемых схем стартовой АРТ, что говорит о востребованности абакавирсодержащей терапии.Среди стартовой абакавир-содержащей терапии чаще всего побочныеэффекты вызывали схемы: абакавир(ABC)/ламивудин(3TC)/атазановир(ATZ)/ритонавир(RTV)(11,5%),абакавир(АВС)/эпивир(3TC)/стокрин(EFV)абакавир(АВС)/эфавиренз(EFV)(7,7%),абакавир(ABC)/эпивир(3TC)/калетра(7,7%),(RTV/ЛПВ) (7,7%) (рисунок 9).КИВЕКСА (АВС/3TC)/СТОКРИН (EFV)КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)/КОМБИВИР (3TC/ZDV)ЗИАГЕН (ABC)/ЭПИВИР (3TC)/СТОКРИН (EFV)ЗИАГЕН (ABC)/ЛАМИВУДИН (3TC)/АТАЗАНОВИР (ATZ)ЗИАГЕН (ABC)/ГЕПТАВИР (3TC)/КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)АБАКАВИР (АВС)/ЭПИВИР (3TC)/РЕАТАЗ (ATZ)АБАКАВИР (АВС)/ЭПИВИР (3TC)/КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)АБАКАВИР (АВС)/РИТОНАВИР (RTV)/ДАРУНАВИР (DRV)АБАКАВИР (АВС)/НЕВИРАПИН (NVP)/АТАЗАНОВИР (ATZ)АБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)/РИТОНАВИР (RTV)АБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)/КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)АБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)/АТАЗАНОВИР (ATZ)/КАЛЕТРА (RTV/ЛАБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)/АТАЗАНОВИР (ATZ)АБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)АБАКАВИР (АВС)/ДАРУНАВИР (DRV)/РИТОНАВИР (RTV)АБАКАВИР (АВС)/АТАЗАНОВИР (ATZ)/КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)АБАКАВИР (АВС)/АТАЗАНОВИР (ATZ)ЗИАГЕН (ABC)/ЭПИВИР (3TC)/КАЛЕТРА (RTV/ЛПВ)АБАКАВИР (АВС)/ЭФАВИРЕНЗ (EFV)АБАКАВИР (АВС)/ЭПИВИР (3TC)/СТОКРИН (EFV)АБАКАВИР (АВС)/ЛАМИВУДИН (3TC)/АТАЗАНОВИР (ATZ)/РИТОНАВИР (RT0,02,04,06,08,010,012,014,0Рисунок 9 - Схемы стартовой абакавир-содержащей терапии, которыевызвали побочные эффектыКроме того, абакавир представлен как компонент 3 наиболее частоназначаемых схем стартовой АРТ (включая комбинированную форму кивекса).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
