Диссертация (1155051), страница 19

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 19)

Поэтому информационной базой по отдельновзятому торговому наименованию ЛП будет являться именно инструкция помедицинскому применению.Требования к срокам обновления информационных разделов и информации оЛПСвоевременностьиактуальностьданныхявляетсяважнойхарактеристикой используемой (полученной) информации для специалистов,за обновление которой должен отвечать уполномоченный орган. В связи сэтим необходимо определить сроки обновления информации:обновлениеиизменениелюбойинформации,определеннойзаконодательством или инициативой производителя, должно осуществлятьсяв срок, определенный уполномоченным органом;119внесение любых изменений должно сопровождаться сигнальнымзнаком, привлекающим внимание специалистов на внесенные изменения,которыйдолженбытьактивнымвтечениесрока,определенногоуполномоченным органом.Формирование данных поисковой системы и определение ключевыхпараметров для создания запросаДляупрощенияинформированияспециалистовврамкахпрофессиональных потребностей поисковая система разрабатываемогоинформационного портала должна обрабатывать запросы на информацию поразличным характеристикам ЛП.Структура поисковой системы предполагает наличие вариативныхкритериев для осуществления комплексного анализа и подбора ЛП поразличным параметрам:поиск всех препаратов из АТХ-групп,подбор согласно стандартам лечения различных нозологий,отбор ЛП по МНН,оригинальность/воспроизведенность ЛП,отбор ЛП по производителю,выбор раздела согласно инструкции по медицинскому применению, идр.Всвязиснеобходимостьюполученияспециалистомполнойинформации материалы должны формироваться в виде аналитическихтаблиц с отображением данных по всем ЛП, соответствующим конкретномуМНН ЛС с учетом заданных параметров.Для налаживания эффективной работы информационной системы врамках созданного портала необходимо выделять и обозначать связьотображаемой информации с данными о ЛП других информационныхресурсов с указанием ссылок на исходный источник информации о ЛП.1202.

Создание демоверсии информационного порталаПредложенная методология информационного портала о ЛС положенав основу создания демоверсии для последующей апробации созданногоинформационного источника.3. Апробация предложенной структурыСозданную демоверсию необходимо апробировать среди медицинскихи фармацевтических специалистов для оценки возможностей примененияданного информационного портала в профессиональной деятельностиспециалистов ЗО. Полученная при апробации обратная связь может бытьположенавосновуоптимизациифункционированияданногоинформационного ресурса.4. Внедрение разработанного информационного портала в практическуюдеятельностьПосле проведения доработки и оптимизации функционированияданногоинформационногоорганизационнойпорталатехнологиинеобходимоповнедрениеобеспечениюданнойспециалистовпрофессиональной информацией на уровне уполномоченного органа в сфереЗОвРФ.Данныйинформационныйпорталпозволитобеспечитьспециалистов ЗО полной и достоверной информацией, которую они смогутиспользовать в целях рационального выбора, назначения (рекомендаций) ииспользования ЛП, при решении организационных вопросов в сфереоказания медицинской и лекарственной помощи населению.Обоснованная методология разработки информационного портала о ЛСлегла в основу созданного нами проекта «Информационный портал о ЛС».Проектная версия информационного портала о ЛС создана на примерелекарственного средства «амоксициллин + клавулановая кислота» и трехлекарственных препаратов, в основе которых данное ЛС: «Аугментин»,«Амоксиклав», «Флемоклав».

Выбрано это ЛС методом случайной выборки ив связи с проведёнными ранее исследованиями. С учетом предложенногоалгоритма,выбранногоспискабазовыхисточниковинформациии121разработаннымиключевымиразделамисозданаструктураданногоинформационного портала о ЛС.В целях понимания соответствия разработанного портала потребностямспециалистов ЗО, нами проведена экспертная оценка данного проектапортала.

Для проведения оценки предлагаемой структуры создана экспертнаякомиссия.Экспертная оценка информационного портала о ЛСЭтапы проведения экспертной оценки:1. определение цели и формирование процедуры / структуры проведенияэкспертной оценки;2. разработка формы и содержания анкеты для проведения экспертнойоценки;3.обоснованиеоптимальногоколичестваэкспертовдляполученияпроведениепроцедурырепрезентативных данных;4.подборчленовэкспертнойкомиссииианкетирования;5.

обработка и анализ результатов проведенной процедуры экспертнойоценки.Параметры проведения экспертной оценки:отсутствиефакторов,которыемогутоказатьвоздействиенаискренность суждений экспертов;независимость мнения членов экспертной комиссии;четкостьиоднозначностьиспользуемыхввопросаханкетыформулировок;высокий уровень навыков и компетенций членов экспертной комиссии;однозначность и однообразность ответов экспертов с возможностью ихобработки.Цель проведения экспертизы – оценка соответствия наполненности ифункционирования с учетом ключевых разделов разработанного портала122потребностям специалистов ЗО в целях обеспечения рационального выбора,назначения и использования лекарств.Разработанная анкета состоит из 3 частей:1.

Обращение к эксперту с обозначением ключевой цели проведенияанкетирования.2. Блок вопросов по сбору профессиональных данных об экспертах дляформирования общей характеристики респондента: занимаемая должность,стаж работы, наличие квалификационной категории и др.3. Блок вопросов, посвященный экспертной оценке информационногопорталаоЛСпоключевымхарактеристикам:соответствиепрофессиональным потребностям и выполняемым задачам специалиста;стандартизация отображаемой информации; прозрачность и понятностьотображаемой информации; независимость и объективность информации;информативность, полнота отображаемых данных; удобство использования;практическая значимость (своевременность, актуальность); результативностьиспользования для обеспечения рационального использования лекарств.В ходе экспертной оценки члену экспертной комиссии необходимобыло оценить «Информационный портал о ЛС» в соответствии собозначенными параметрами.

В качестве основы для формированияпараметров были выбраны принципы рационального использования ЛС [92]Структура анкеты для проведения экспертизы представленавприложении 8.Важнымдляполучениярепрезентативныхданныхявляетсяустановление количества экспертов, расчет которого был произведен спомощью формулы [6,40,103,133]:t(P)²t(P)²n≥D² ≥ԑ²(2)q²n – число экспертов, необходимое для получения репрезентативных данных;123t (P) – функция вероятности, табличная величина (для рассматриваемогослучая вероятность задана 0,95, при которой функция вероятности t(P) равна1,960);ԑ - доверительная оценка точности;D – среднее квадратичное отклонение;q – отношение доверительного интервала к среднему квадратичномуотклонению (для рассматриваемого случая равна 0,5).Расчетами установлено, что для получения репрезентативных данныхминимальное число экспертов должно быть 15.

Для проведения экспертнойоценки нами была собрана экспертная комиссия в составе 25 человек,соответствующих заявленным требованиям.Обязательными критериями включения специалиста в экспертнуюкомиссию были определены требования, предъявляемые к стажу работы поспециальности (не менее 5 лет), а также наличие ученой степени и/иликатегории.Исходныепоказателипрофессиональнойхарактеристикичленовэкспертной комиссии оценивались по балльной системе, в соответствии сустановленной шкалой.1.

Стаж работы по специальности:- от 5 до 10 лет – 1 балл;- от 11 до 20 лет – 2 балла;- от 21 до 30 лет – 3 балла;- более 31 года – 4 балла.2. Наличие врачебной категории:- не имею – 0 баллов;- вторая категория – 1 балл;- первая категория – 2 балла;- высшая категория – 3 балла.3. Наличие ученой степени:- не имею – 0 баллов;124- кандидат медицинских наук – 1 балл;- доктор медицинских наук – 2 балла.4. Степень влияния различных источников аргументации на мнение экспертапри ответе на вопросы:- практический опыт (низкая степень влияния = 0,5 балла; средняя степеньвлияния = 1,0 балл; высокая степень влияния = 1,5 балла);- теоретическое представление (низкая степень влияния = 0,5 балла; средняястепень влияния = 1,0 балл; высокая степень влияния = 1,5 балла)- интуиция (низкая степень влияния = 0,5 балла; средняя степень влияния =1,0 балл; высокая степень влияния = 1,5 балла).Итоговая профессиональная компетентность каждого эксперта быларассчитана по следующей формуле:Кj= К1+К2+К3+К4(3)Кj –профессиональная компетентность эксперта;К1 – количество баллов за стаж работы;К2 – количество баллов за врачебную категорию;К3 - количество баллов за ученую степень;К4 – количество баллов за степень влияния различных источниковаргументации на мнение эксперта (считается суммированием баллов,полученных по всем видам источников аргументации: А1+А2+А3).Итоговыеданныепопрофессиональнойкомпетенциичленовэкспертной комиссии отражены в таблице № 4.1.Членам экспертной комиссии предлагалось провести оценку соответствиянаполненности и функционирования разработанного портала потребностямспециалистов ЗО в целях обеспечения РИЛС, посредством определения балловпо каждому заданному параметру в анкете.В случае не соответствия информационного портала о ЛС заданнойхарактеристикеприсваивается1балл.Причастичномсоответствиианализируемого портала предлагаемой характеристике присваивается 2 балла.125Приналичииполногосоответствияинформационногопорталарассматриваемому параметру присваивается 3 балла.Таблица № 4.1.

– Профессиональные компетенции членов экспертной комиссии.№эксперта12345678910111213141516171819202122232425СпециальностьСтажработы33 года12 лет40 лет27 лет29 лет7 лет18 лет17 летК1К2К3К4(А1+А2+А3)Кiпульмонолог4пульмонолог2аллерголог4оториноларинголог3оториноларинголог3пульмонология1невролог2аллерголог2иммунологневролог15 лет2терапия (лечебное30 лет3дело)уролог46 лет4гинеколог12 лет2гинеколог23 года 3гематолог11 лет2кардиолог16 лет2пульмонолог10 лет1аллерголог22 года 3пульмонолог38 лет4акушер-гинеколог16 лет2пульмонолог22 года 3оториноларинголог 35 лет4пульмонолог22 года 3аллерголог20 лет2терапия (лечебное19 лет2дело)гастроэнтерология7 лет1Итоговые данные определяются3333213301100001(1,5+1,0+1,0)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,0+1,5)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,5+1,0)(1,5+1,0+1,0)(1,5+1,0+1,5)10,510,512,010,59,56,08,510,03310(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,5+1,5)10,510,53333323333333301012000000012(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,5+1,0)(1,5+1,5+1,0)(1,5+1,0+1,0)(1,5+1,0+0,5)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,5+1,0)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,0+1,0)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,0+1,5)(1,5+1,5+1,5)(1,5+1,0+1,0)(1,5+1,5+1,0)11,510,010,09,510,07,510,011,58,510,511,010,59,511,031(1,0+1,0+1,0) 8,0посредством подсчета среднейарифметической величины от сложения баллов по каждому из оцениваемыхпараметров информационного портала о ЛС по следующей формуле:Р1+Р2+…+Р8Рi=(4)8126Рi – итоговый оценочный балл информационного портала о ЛС;Р1-8 – оценочный балл за каждую из 11 оценочных характеристик.Итоговая оценка эффективности внедрения в практическую деятельностьспециалиста ЗО информационного портала о ЛС на основе ключевыхкатегорий/характеристик разработанного портала в целях обеспечения РИЛС сучетом компетенции эксперта производилась по следующей формуле:Сji = Кj * Pi (5)Сji – оценка соответствия наполненности и функционирования разработанногопортала потребностям специалистов ЗО в целях обеспечения РИЛС на основеключевых характеристик с учетом компетенции эксперта;Кj – оценка профессиональной характеристики членов экспертной комиссии;Pi – оценка параметров информационного портала о ЛС.В связи с тем, что на итоговую оценку влияет балл профессиональнойкомпетенции эксперта в качестве сравнения был выбран балл с максимальнымзначением за профессиональную компетентность – это 12, тогда итоговаямаксимальная оценка составляет – 36 баллов.Итоговая оценочная шкала была сформирована в зависимости от %соотношения к максимально возможному значению (т.е.

Характеристики

Список файлов диссертации