Диссертация (1154840), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Исследовать в эксперименте на животных реакцию тканей мочевогопузыря и влагалища на фиксацию к ним полипропиленовой сетки.2. Разработать и внедрить в клиническую практику способ оперативнойкоррекции пролапса гениталий влагалищным доступом с использованиемсверхлегкой (поверхностная плотность 19 г/м2) полипропиленовой сетки.3. Оценить результаты оперативного лечения пациенток с пролапсомгениталий,оперированныхвлагалищнымдоступомсиспользованиемсобственных тканей, сверхлегких (поверхностная плотность 19 г/м2) и легких(поверхностная плотность 42,7 г/м2) полипропиленовых сеток.4.
Оценить влияние влагалищных операций по устранению пролапсагениталий с использованием собственных тканей и полипропиленовых имплантовна качество жизни и сексуальную функцию пациенток.5. Разработать критерии отбора пациенток для выбора оптимальногометода оперативной коррекции ПГ влагалищным доступом с использованиемсобственных тканей или полипропиленовых имплантов.Научная новизна. Разработана новая научная идея по изучению вэксперименте реакции тканей стенки влагалища и мочевого пузыря на фиксациюк ним сверхлегких и легких полипропиленовых сеток, позволившая выявитьновые закономерности в реакции тканей в месте установки импланта в видеасептического воспалительно-репаративного ответа с формированием рубцовойсоединительной ткани без патологического ее разрастания.7Предложен, разработан и внедрен в клиническую практику оригинальныйспособ вагинальной экстраперитонеальной кольпопексии перфорированнымполипропиленовым имплантом (патент РФ №2538796, заявка на изобретение№2013102790/14 от 05.02.2013, опубл.
10.01.2015). Получены приоритетныеданные, свидетельствующие об уменьшении частоты общехирургических и meshассоциированных осложнений и повышении эффективности оперативноголечения ПГ с использованием сверхлегкого импланта по разработанному способув сравнении с коррекцией собственными тканями и легкими сетками.
Доказанаперспективность использования нового способа оперативной коррекции ПГ впрактике, позволяющего улучшить качество жизни пациенток.Разработаны и научно обоснованы критерии отбора пациенток с ПГ дляоперативного лечения влагалищным доступом с использованием собственныхтканей и полипропиленовых имплантатов.Теоретическая и практическая значимость работы.
Теоретическаязначимость исследования обоснована тем, что в экспериментальном исследованииподтверждена безопасность применения сверхлегких и легких полипропиленовыхсеток при их установке во влагалище и к стенке мочевого пузыря. Доказанацелесообразность и эффективность использования разработанного способакоррекции ПГ. Выявлены закономерности развития осложнений и рецидивовоперативного лечения ПГ и обоснованы пути их снижения.Практическая значимость заключается в том, что разработанный способэкстраперитонеальнойкольпопексииперфорированнымсверхлегкимполипропиленовым имплантом позволяет снизить риски ранения мочевогопузыря, интраоперационной кровопотери и возникновения гематом промежностии влагалища, сократить частоту развития тазовой боли, эрозий слизистыхвлагалища и мочевого пузыря, и сморщивания сетки, предотвратить рецидивы ПГв оперированном отделе.Методология и методы исследования.
Диссертационное исследованиесостоялоиздвухэтапов—экспериментальногоиклинического.Экспериментальный этап проведен на 30 кроликах в виварии государственного8бюджетногообразовательногоучреждениявысшегопрофессиональногообразования «Рязанский государственный медицинский университет имениакадемика И.П.
Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации(ректор — д.м.н., проф. Калинин Р.Е.). Клиническая часть работы выполнена вотделениях урологии и гинекологии ГБУ РО «Областная клиническая больница»(гл. врач — д.м.н. Кузнецов А.В.) в период 2007–2012 гг., для чего обследованы ипрооперированы 136 женщин с ПГ II–IV стадии по классификации POP-Q, ICS(1996). Ниже представлена схема дизайна исследования (Рисунок 1).Экспериментальное исследование по изучению реакции тканей мочевогопузыря и влагалища на фиксацию к ним сетчатых полипропиленовыхимплантатов проведено на 30 самках кроликов породы Шиншилла весом 3,5–4,0 кг (Таблица 1). Условия эксперимента соответствовали Международнымтребованиям для проведения научных исследований с участием живыхорганизмов (приказ Министерства здравоохранения СССР № 742 от 13.11.1984 г.«ОбутвержденииПравилпроведенияработсиспользованиемэкспериментальных животных»; приказ Министерства здравоохранения СССР№1045-73 от 06.04.1973 г.
«Санитарные правила по устройству, оборудованию исодержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)»; Федеральныйзакон от 24 апреля 1995 г. N 52-ФЗ «О животном мире» (ред. от 07.05.2013)) [28,33, 43].Таблица 1 — Характеристика экспериментаВидполипропиленовойсеткиСетка №1Сетка №2ВсегоМесто фиксацииполипропиленовой сеткиСтенка влагалища,поверхность мочевогопузыряСтенка влагалища,поверхность мочевогопузыряСроки выведения животных изэксперимента, сутки7142130603333333330339Цель исследования:повысить эффективность хирургического лечения и улучшить качествожизни женщин с пролапсом гениталий.Рандомизация по способукоррекции ПГ15 кроликов,сверхлегкаясетка15 кроликов,легкая сеткаОценка результатовИспользование стандартного троакарногонабора с легкой полипропиленовой сеткойдля коррекции ПГ, 43 пациенткиРандомизация по виду сетки,имплантируемой к мочевомупузырю и в стенку влагалищаИспользование серхлегкой сеткипо разработанному способу, 50пациентокКлиническое исследование, 136пациенток с ПГ II–IV стадииИспользование собственных тканей,43 пациенткиЭкспериментальноеисследование, 30 кроликовВыводыОценка результатовРисунок 1 — Дизайн исследования10В работе использовали 2 вида полипропиленовых сеток: сетка № 1 —зарубежного производства — сетчатый имплантат, выполненный из легковесного(42,7 г/м2), тонкого (0,42 мм), монофиламентного, плетеного, макропористогополипропиленового материала; сетка № 2 — отечественного производства —облегченный, мягкий сетчатый имплантат для реконструкции тазового дна,обладающий высокой объемной пористостью (93%), в составе которогополипропиленовые и поливинилиденфторидные мононити диаметром 0,09 мм;толщина сетки 0,37 мм, поверхностная плотность 19 г/м2.Всех животных оперировали в асептических условиях, под наркозом(премедикация — атропин 0,5–0,6 мг/кг + димедрол 0,3–0,4 мг/кг; наркоз –Zoletil 50 фирмы Virbac 0,03 мл/кг + Ксила 0,05 мл/кг).
Выполняли нижнююсрединную лапаротомию, обнажали переднюю поверхность мочевого пузыря.Проводили укладку полипропиленового имплантата 1,0×1,0 см на переднююповерхность мочевого пузыря: 15 кроликам — сетку № 1 и 15 — сетку № 2(Рисунок 2). Имплантат, уложенный на переднюю стенку мочевого пузыря,укрывали висцеральной брюшиной, рану послойно зашивали (Рисунок 3).Рисунок 2 — Полипропиленовый имплантат уложен по передней поверхностимочевого пузыря11Рисунок 3 — Перитонизация мочевого пузыря с фиксированным к немуполипропиленовым имплантатомЗатемразрезалистенкувлагалища.Полипропиленовыйимплантатразмерами 0,5 см на 0,5 см позиционировали в стенку влагалища: у 15 кроликов,которым ранее к мочевому пузырю фиксировали сетку №1, использовали тот жеимплантат; у 15 остальных — сетку №2 (Рисунок 4).
Рану зашивали. Впослеоперационном периоде в течение 7 дней проводили профилактическуюантибактериальную терапию цефтриаксоном 50 мг/кг в сутки.Рисунок 4 — Полипропиленовый имплантат помещен в стенку влагалища12В сроки 7, 14, 21, 30, 60 дней после оперативного вмешательства изэксперимента выводили по 3 животных из каждой группы с помощьювнутривенного введения 15 мл воздуха или передозировки лекарственныхпрепаратов для проведения наркоза (Zoletil, Ксила).Переднюю брюшную стенку выведенных из эксперимента животныхрассекалипродольнымсрединнымразрезом.Изучалимакроскопическиеизменения, оценивали течение воспалительного процесса микроскопически иультраструктурные особенности в зоне имплантации полипропиленовой сетки.После ревизии брюшной полости иссекали мочевой пузырь с фиксированным кнему полипропиленовым имплантатом и участок влагалища с имплантированнойполипропиленовой сеткой.
Из полученного материала по общепринятой методикеготовили гистологические препараты с окраской гематоксилином и эозином, поШиффу и Клаусу-Гроссману для исследования коллагена и накоплениягликозоаминогликанов.Проводили микроскопическое исследование (микроскоп ОАО «ЛОМО»Микмед 6, Российская Федерация) и оценивали в динамике фазу воспаления,состояние воспалительного инфильтрата, интенсивность синтеза коллагена имежуточноговещества,формированиеисостояниегрануляционнойисоединительной ткани, микроциркуляторное русло.Согласно цели и задачам исследования, критериями включения впроспективноеисследованиепосравнениюспособовкоррекцииПГсиспользованием собственных тканей и полипропиленовых сеток, стали возрастженщин старше 18 лет, симптомный ПГ II–IV стадии по классификации POP-Q,согласие пациенток на оперативное лечение и участие в данном исследовании.Критериями исключения были:–беременность;–облучение малого таза в анамнезе;–тяжелыесопутствующиесоматическиезаболевания,абсолютным противопоказанием к оперативному лечению;–изолированное ректоцеле;являющиеся13–острые воспалительные процессы органов малого таза;–злокачественные и предраковые заболевания гениталий;–невозможность наблюдать пациентку в течение 24 мес после операции;–поливалентная аллергия, в связи с риском развития реакции отторженияполипропиленового имплантата.Коррекция ПГ вагинальным доступом проводилась одним из двух способов:1)с использованием собственных тканей;2)с использованием синтетического полипропиленового имплантата.Хирургические методы были стандартизированы.