Диссертация (1154383), страница 47
Текст из файла (страница 47)
Реестр предельных отпускных цен ДЛП с НДС (10%) (Реестр) сучетом всех:1. торговых наименований ДЛП;2. дозировок;3. фасовок.Б. Электронные площадки по размещению информации огосударственных закупках ДЛП:1. Заключенные государственные контракты (ГК) на поставку ДЛП запредыдущие периоды2.
Спецификации к ГК с указанием поставляемого торговогонаименования ДЛП - победителя торгов (дозировки, фасовки, ценаупаковки)В - Федеральный регистр, данные о стоимости рецептов, фактическиотпущенных гражданам по каждому заболеванию, а также околичестве отпущенных ДЛП.1. СМП по каждому заболеванию;2. перечень ДЛП по МНН;3. средняя суточная доза ДЛП по СМП;4. частота назначения ДЛП по СМП;5. средняя курсовая доза ДЛП по СМП;6. цена единицы действующего вещества ДЛП, рассчитанным по:а)Реестру (с учетом разрешенных надбавок);б)Государственным контрактам, заключенным по результатамаукционных процедур.Комбинации ДЛП по СМП для одного больного по каждомузаболеванию:1.
для взрослого2. для ребенка (при необходимости)Отчетные формы о половозрастной структуре Федерального регистрапо субъектам РФОтчетные формы о включении лиц, учтенных в Федеральномрегистре, в заявку на обеспечение ДЛП по субъектам РФ1.стоимость ДЛП по СМП;2.структура Федерального регистра субъектов РФ.Как видно из таблицы 51, рассчитана стоимость единицы действующего вещества покаждому дорогостоящему ЛП в соответствии с имеющимися официальными источниками226информации(Государственнымреестромлекарственныхсредствдлямедицинскогоприменения (Реестр); по государственным контрактам, заключенным по результатамаукционных процедур; по стоимости рецептов, фактически отпущенных гражданам покаждому заболеванию на основании данных о количестве отпущенных дорогостоящих ЛП).Затем мы сформировали Прайсы ДЛП (Рдлп:) по каждому заболеванию - цены заединицу действующего вещества (количество цен на ДЛП по каждому заболеванию(состоянию) различно Рдлп: например, по болезни № 1 - болезни Гоше, Прайс ДЛП1 будетсостоять из одной цены одного дорогостоящего ЛП:длп1 = [длп 1](1)Прайс ДЛП Pдлп 2, применяемых для лечения гемофилии, будет состоять,соответственно, из цен по четырем ДЛП: РДЛП 2.1 РДЛП 2.2 РДЛП 2 РДЛП 2.3 РДЛП 2.4 Указанную информацию по всем ДЛП и всем заболеваниям назвали «Массивомэлементов по ценам на ДЛП».Далее определили стоимость курсового лечения (на год) одного больного каждым ДЛПпо СМП по одному заболеванию, при этом использовали данные:1.СМП каждого заболевания;2.перечень ДЛП по МНН;3.среднюю суточную дозу ЛП по СМП;4.частоту назначения ЛП по СМП;5.среднюю курсовую дозу ЛП по СМП;6.цену единицы действующего вещества ДЛП, рассчитанную по:а)Реестру (с учетом разрешенных торговых надбавок);б)Государственным контрактам, заключенным по результатам аукционныхпроцедур.На следующем этапе определили стоимость курсового лечения (на год) комбинациейДЛП, предусмотренной СМП по каждому заболеванию.
Нами определена стоимостькурсового лечения (на год) больных одним заболеванием по субъекту РФ - j комбинациейДЛП (по СМП).Количество ДЛП - (fj), необходимое для лечения в субъекте РФ, j фактически различнои зависит от: сложившейся практики терапии указанных заболеваний и состояний,укомплектованности врачебными кадрами, диагностической базы, реализации той или иной«школы» лечения и является «территориальными особенностями» субъектов РФ. Изучение227факторов, влияющих на приверженность врачей к той или иной «школе», не являлось цельюнашего исследования.Стоимость лечения одного больного - (Sj) при болезни № 1 (болезни Гоше), прикоторой применяется одно МНН, по субъекту РФ можно рассчитать по формуле:Sj РДЛПi fjгде:SjP- стоимость лечения одного пациента в j субъекте РФ;ДЛП i - прайс на ДЛП (цена в стоимостном выражении за единицу действующеговещества) по заболеванию i.Как видно, формула расчета линейна относительно аргумента, что свидетельствует озависимости общей стоимости от стоимости лечения одного пациента.
Расчеты подлежаткорректировке по истечении соответствующего периода времени в связи с изменениемпрактики лечения или в связи с изменением цены используемых ДЛП.На следующем этапе исследований мы изучили влияние структуры территориальныхсегментов Федерального регистра на потребление ЛП. Установлено, что структура регистрапо Республике Удмуртия (рисунок 56, слева) отличается от его структуры по Ульяновскойобласти (рисунок 56, справа). Так, за 2012 год и сложились они следующим образом:Рисунок 56 - Структура Федерального регистра по различным субъектам РоссийскойФедерации по числу граждан по различным нозологиямКак видно из рисунка 56, доли числа больных различными заболеваниями значительноотличаются по субъектам РФ, т.к. зависит от целого комплекса факторов (социальнодемографических,климатических,производственныхидр.),определяющихстепеньэндемичности различных заболеваний по регионам России. Изучение факторов, влияющих наструктуру ФР, является важным медицинскимнаправлением, но задачей нашегоисследования не являлась.
Наша методика расчета предполагает использовать фактическисложившиеся показатели включения пациентов в заявку субъектов РФ.228На основании полученных результатов были сформированы по каждому заболеваниюданные о структуре лиц, больных отдельными заболеваниями по субъектам РФ, которыеможно представить в виде:где:Z 1 Z 2 Z 3 Zi Zj Zi - количество пациентов по заболеванию i ;Z(1…j)- количество пациентов в субъектах РФ от 1до j.Указанную информацию назвали «Массивом элементов по структуре Федеральногорегистра».
Затем было проведено определение степени включения лиц, учтенных вФедеральном регистре, в заявку на обеспечение ДЛП. Анализ показал, что субъекты РФвключают в заявку на обеспечение ДЛП не 100% граждан, учтенных в Федеральном регистре.Необходимо учесть фактически сложившуюся практику включения лиц, больных отдельнымизаболеваниями, в заявку субъектов РФ, которая также зависит от сложившейся практикитерапии указанных заболеваний и состояний больного, от стадии заболевания и прогнозарезультативности достижения желаемых результатов.Так, проведенный нами анализ структуры Федерального регистра подтверждает, чточастота включения граждан в заявку по заболеваниям по субъектам РФ различна (таблица 52 )Таблица 52 - Данные о частоте включения граждан в заявку на обеспечение ДЛП(по состоянию на март 2012 г.)Нозологии1Всего по нозологиямБолезнь ГошеГемофилияГипофизарный нанизмЗлокачественныеновообразования лимфойдной,кроветворной и родственных имтканейМуковисцидозРассеянный склерозТрансплантацияКоличество пациентов,на последнюю заданнуюграницу периода (чел.) на последнюю датупериодаКоличествочеловек,получающихлечение (чел.) на последнююдату периодаСоотношениечеловек,получающихлечение (%) - запериод23410035124775133545653532106300289665,1285,0283,8581,6945428250434074706927728209519841630361,0483,6758,2389,16Как видно из таблицы 52, чаще всего включаются в заявку на обеспечение ДЛПграждан с состоянием после трансплантации органов или тканей, с болезнью Гоше,гемофилией и гипофизарным нанизмом.
Частота включения этих граждан варьирует винтервале от 81,69% до 89,16%. Реже включаются в заявку граждане с рассеянным склерозом229(в 58,23% случаев) и со злокачественными новообразованиями лимфойдной, кроветворной иродственных им тканей (в 61,04% случаев).Нами проведен анализ параметров (характеристик), которые могут оказать влияние напринятие решения о включении граждан в заявку на обеспечение ДЛП.
Так, при принятиирешения о проведении лечения гипофизарного нанизма ключевым фактором, которыйнеобходимоучитывать,являетсявозрастболеющегогражданина.Так,действиесоматотропного гормона активно для лечения гипопитуитаризма только до 18 лет. Привключении в заявку граждан старше 18 лет может возникнутьвопрос о нецелевомрасходовании средств федерального бюджета.
Исходя из изложенного, в заявке необходимоучесть только часть граждан, а именно, не достигших 18 лет (таблица 53):Таблица 53 - Фрагмент половозрастной структуры Федерального регистра, больныхгипофизарным нанизмом, для лечения которых необходимы дорогостоящиелекарственные препараты, по шести субъектам РФ Центрального федерального округаСубъекты РФ1Субъект РФ 1Субъект РФ 2Субъект РФ 3до 18мужЖен2310618-35Мужжен450035-50мужжен670050 и болеемужжен8900165410000108500000855000005321000097701000Субъект РФ 4Субъект РФ 5Субъект РФ 6Как видно из таблицы 53, половозрастная структура сегментов Федерального регистрапо субъектам РФ различна.
Названия субъектов РФ не приведены для сохраненияконфиденциальности. Непараметрический анализ зависимости половозрастной структурыфакторов, влияющих на степень включения граждан в заявку, является важным аспектом,требующим глубокого изучения, однако целью нашего исследования данная задача неявлялась. Мы предполагаем использовать фактически сложившиеся показатели Федеральногорегистра, в том числе процент включения пациентов в заявку субъектов РФ.Способом интервьюирования нами установлено экспертное мнение о значимыхпризнаках при включении гражданина в заявку на лечение ДЛП по указанным заболеваниям исостояниям.
В опросе участвовали 43% ведущих экспертов, принимающих участие врассмотрении заявок субъектов РФ на обеспечение граждан ДЛП. Средний стажпрофессиональной деятельности экспертов составил более 25 лет, каждый из участниковинтервью имеет ученую степень. Как установлено, при различных заболеваниях значимыепараметры различны. Они относятся к дихотомическим переменным, т.к. принимают одно из230двух значений: «1» - признак учитывается при принятии решения о включении гражданина взаявку, «0» - не учитывается. Например, по «Стандарту первичноймедико-санитарнойпомощи детям при других нарушениях накопления липидов (болезни Гоше)», утвержденномуприказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1200, возраст должен быть не выше 18 лет,пол - не указан, масса тела - не указана, стадия заболевания - не указана.
В качествеобязательных медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечениемболезни Гоше приняты повторные приемы (осмотры, консультации) врача-педиатра, врачагастроэнтеролога,врача-офтальмологаигематолога.Изинструментальныхметодовисследования обязательными приняты следующие:-дуплексное сканирование сосудов печени;-регистрация электрокардиограммы;-рентгенография бедренной кости;-рентгенография диафиза большой берцовой и малой берцовой костей;-рентгеноденситометрия;-комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов.Для принятия решения о включении граждан в заявку эксперты должны располагатьданными о прохождении больными этих исследований, о результатах.
Для наглядности намисоставлена таблица 54, отражающая влияние различных признаков на включение в заявку повсем нозологиям.Таблица 54 - Признаки, влияющие на включения гражданина в заявку на обеспечениедорогостоящими лекарственными препаратамиНаименованиезаболевания1Факторы, влияющие на объем финансирования по стандартам медицинской помощи, втом числе:возраполмасса стадияналичие осмотраналичие обязательногосттелазаболеврачейинструментальногованияспециалистовобследования или анализов234567Болезнь Гоше101011Гемофилия001110Гипофизарныйнанизм101011Миелолейкоз001111Муковисцидоз001111Рассеянный склероз101111Состояние послетрансплантацииорганов и тканей101110ИТОГО (СУММА)407575231Обработка мнения экспертов проводилась на ПЭВМ по составленной нами программе спомощью электронных таблиц Word Excel.