Диссертация (1154383), страница 10
Текст из файла (страница 10)
Длярешения транснациональных проблем все независимые государства мира (194 члена ООН)объединились под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), приняли ееУстав. Для стран и территорий, не правомочных выступать субъектами международныхотношений, также предусмотрена возможность стать членом (ассоциативным членом) ВОЗ.Развитие общества, появление новых политических движений, появление в 1917 г.первого в мире социалистического государства привели к доминированию идей социальнойсправедливости как государственной задачи. В Европе родилась концепция всеобщей иобязательной защиты прав граждан в сфере охраны здоровья при рыночной экономике.
В1942 г. лордом Бевериджем были выдвинуты идеи о формировании в Великобритании40национальной или бевериджской системы [400,401]. Уже в 1944 г. в «Рекомендациях помедицинской помощи» звучал призыв удовлетворять потребности граждан в медицинскойпомощи. В 1948 г. Уставом ВОЗ было провозглашено, что здоровье - основное правочеловека, поэтому необходимо обеспечивать его максимально достижимый уровень.На всех этапах деятельность ВОЗ была направлена на решение проблем всеобщейдоступности медицинской помощи, включая доминантные проблемы лекарственногообеспечения, существующие в странах мира.Как показало изучение деятельности ВОЗ, оказание поддержки всем странам вдостижении обозначенных задач выражалось в оказании конкретной помощи (создание баззнаний и информационной системы по вопросам реформирования здравоохранения,создание сетей партнеров для обмена разработками и развития соответствующих стратегий идр.).Для многих стран проблемы с лекарственным обеспечением оказались всеобщими:монополизация фармацевтического сектора, рост цен в розничном секторе, предпочтениярозничного звена в отношении дорогостоящих ЛП, неспособность страховых компанийкомпенсировать населению стоимость ЛП, вследствие чего повышение страховых премий.В резолюции WHA28.66, принятой на сессии Всемирной ассамблеи здравоохраненияв 1975 г., ВОЗ предложила разработать меры содействия государствам-членам вформировании национальной политики в области ЛС[326,327,328,330].
Были подготовленырекомендациипоформированиюнациональнойлекарственнойполитики(НЛП),включающие осуществление выбора основных ЛС, их надлежащих закупок, обеспечениепросвещения и подготовки специалистов по различным направлениям фармацевтическихпрограмм и др.Всемирная ассамблея здравоохранения и ВОЗ все последующие годы оказывалипомощь странам в ее реализации. Изученный нами опыт международного партнерства ВОЗ(IHP+), направленный на координацию международных усилий по развитию НЛП,свидетельствуют об их эволюционном развитии при содействии ВОЗ. В развитии НЛПВсемирная организация здравоохранения предложила три стратегии: первую - в период1975-2004 гг., вторую - в период 2004-2007 гг.
и третью - с 2008 по настоящее время[332,334].Представляет практическую ценность десять рекомендаций ВОЗ по улучшениюиспользования ЛС в развивающихся странах и перспективы политики ВОЗ по выборуосновныхЛС[314].Важнейшимдокументомтакжеявляютсярекомендациипоиспользованию перечней основных ЛС, которые обновляются раз в два года, начиная с 1977года.
Последние версии перечней - это 18-й Перечень ВОЗ основных ЛС и 4-й Перечень ВОЗ41основных ЛС для детей (март 2013 г.) [122,123,124,125,356,358]. В 2017 году в Перечень ВОЗбыли внесены лекарственные средства для лечения ВИЧ, гепатита С, туберкулеза илейкемии. Таким образом, общее число лекарственных средств, признанных необходимымидля удовлетворения наиболее насущных потребностей общественного здравоохранения,составило 433 [372].ВОЗ и Международная акция (HAI) разработали стандартизованный методмониторинга цен на ЛП (с учетом инфляции и паритета покупательной способности), ихдоступность в странах с низким уровнем дохода и средним уровнем дохода по результатам45 национальных и субнациональных обследований с помощью методологии ВОЗ /HAI [126,313,314].
Международные справочные цены открытых международных закупок длядженериков были использованы в качестве компараторов. Выводы, полученные ВОЗ,следующие: средняя доступность общественного сектора непатентованных ЛС колебалась от29,4% до 54,4% по регионам ВОЗ.Вместе с тем в задачах и стратегиях в разных странах изначально отмечалисьразличия, обусловленные существующими в них особенностями структуры системыздравоохранения, численностью квалифицированных фармацевтов и врачей, авторитетоморгана, регулирующего применение лекарственных средств, системой их распределения иуровнем финансирования фармацевтической продукции.На современном этапе развитие мирового фармацевтического рынка такжеосуществляется неравномерно.
Нами проведен анализ публикаций по этому вопросу иопределены следующие тенденции, характерные для этого процесса:1.Высокие темпы роста. В 2012 г. объем мирового фармацевтического рынка составилоколо 1 трлн дол. США. По данным Института информационного обеспеченияздравоохранения емкость мирового фармацевтического рынка к 2016 г. возросла до уровня1,2 трлн. дол. США [315,318,320,338,339,]. При этом отмечается, что рост рынка замедляетсядо уровня 3—6 % в год (рисунок 2).42Рисунок 2 - Объем рынка фармацевтической продукции, млрд $ СШАРост, в основном, объясняется расширением рынка за счет ведущих развивающихсястран и препаратов-дженериков, а также следующие факторы:-общий рост заболеваемости из-за усиливающегося влияния техногенных факторов иухудшения экологической обстановки;-тенденция «старения населения» в развитых странах;-рост уровня доходов населения в Китае, Индии, России, странах Восточной Европы,способствующий использованию более дорогостоящих и качественных препаратов [380].2.Возрастающая глобализация рынка.
Объем мирового экспорта фармацевтическойпродукции в 2012 г. составил 463,6 млрд $ США (рост за 6 лет на 49 % [343,323,325,337]. Поэкспорту фармацевтической продукции лидирует Германия с объемом экспорта почти 67млрд $ США. Лидерами также являются Швейцария, Бельгия, США и Франция.3.Сокращение доли развитых стран в производстве и потреблении фармацевтическойпродукции. Ведущими производителями в 2011 г. являлись развитые страны - 66 % рынка(631 млрд $ США), в том числе: США — 34 % (325 млрд $ США); Франция, Италия,Германия и Великобритания — 17 % (163 млрд $ США), Япония — 12 % (115 млрд $ США).[330,340,341,344,345].4.Отмечается рост доли государств, интенсивно развивающих фармацевтическуюотрасль: Китая, Бразилии, Индии, России, Мексики, Турции, Польши, Венесуэлы,Аргентины, Индонезии, ЮАР, Таиланда, Румынии, Египта, Украины, Пакистана и Вьетнама.Их доля в 2016 г. составила 30 % (14 % в 2006 г.) [341].5.Длительный цикл разработки и высокая наукоёмкость лекарственных средств.
Наразработку и клинические испытания лекарственного средства или вакцины уходит 10—15лет. Ежегодные отчисления на R&D в фармацевтической отрасли (120 млрд $ США) в 5 разпревышают аналогичные инвестиции в аэрокосмической и оборонной промышленности[387].6.Сокращение количества патентованных ЛП, доля которых в 2011 г. составляла 63 %(596 млрд $ США), а в 2016 г. - 53 % [316,387,388]. Расходы на лекарства-дженерикивыступают основной движущей силой на лидирующих и развивающихся рынках.
Объемреализации дженериков в 2015 г. достиг 400—430 млрд дол. Отдельные публикациипредставляют информацию о 117 различных методах поощрения этого процесса,применяемых в разных странах (рисунок 3) [318,338]:43Рисунок 3 - Методы поощрения использования дженерических ЛП7.Расширение сектора медицинской продукции особого спроса и продукции,ориентированной на определенные потребительские ниши. К классам ЛС, на которыеприходилась наибольшая доля расходов в 2016 г., относятся лекарства от рака, диабета,астмы, аутоиммунных заболеваний и препараты, регулирующие липидный обмен [387].Перспективным, с точки зрения потенциального роста, является и рынок медикаментов дляветеринарии.
На него все активнее выходят такие крупные производители, как Pfizer, AbbottLaboratories и Novartis AG. Рост продаж препаратов для лечения животных ежегодносоставляет 5 % [113].8.Использование биотехнологий: производство биотехнологических медицинскихпрепаратов стабильно растет; в 2010 г. темп его роста составил почти 11,7 %, а общий объемпродаж достиг 138 млрд $ США [387]. Как показал проведенный анализ, в большинствепромышленно развитых стран (США, Канады, Франции, Италии, Японии и др.) обеспечениедоступа к ЛП само по себе не представляет серьезной проблемы.
В менее развитых странахобщие расходы на ЛП очень невелики [315]. Частный сектор традиционно может обеспечитьЛП лишь небольшую часть населения, наиболее обеспеченную.Интересно, что многие европейские страны сразу стали реализовывать рекомендацииВОЗ по проведению НЛП, которые сегодня приняты 116 странами мира. Более 50 стран вмире имеют в настоящий момент собственные НЛП, основанные на рекомендациях ВОЗ исобственном опыте. Концепция НЛП явилась планомерным выходом из кризиса вфармацевтическом секторе и оказала решающее влияние на улучшение системыздравоохранения в целом. По данным ВОЗ, особенно сильно это проявилось в Австралии,Бангладеш, Колумбии и Филиппинах. Реализация НЛП стала стратегическим сектором дляэкономики и социального развития.Как показало изучение публикаций, в любой стране основным участником НЛПявляется Правительство, поскольку государство должно обеспечивать гарантии.
Этосправедливо как в случае, когда правительство само занимается обеспечением населения ЛП44иихраспределением,атакже,когдаонопередаетэтифункциикакому-топодведомственному ему учреждению или же выступает в качестве регламентирующегооргана, регулирующего эту деятельность.Роль правительственных органов в развитых странах состоит в разработке правил,регламентирующихдеятельностьчастногосектора,нонепредусматривающихнепосредственного участия государства в лекарственном обеспечении населения или вфункционировании фармацевтической промышленности. Такая модель государственногоуправления лекарственным обеспечением предусматривает существование активногочастного сектора, способного разрабатывать, производить, продавать и распределять ЛП.Фармацевтическая политика Правительств этих стран направлена на сдерживание затрат безущерба для доступности и социальной справедливости.Примечательно, что в развитых странах органы государственной власти в сферефинансов и экономики, специалисты здравоохранения и иные категории персоналаздравоохранения, выписывающие рецепты, фармацевты, частные оптовики и розничныеторговыепредприятия,фармацевтическиепроизводства(национальныеитранснациональные) являются партнерами в СЛО.
Конечно, широкий круг участниковпроцесса предполагает вероятность возникновения конфликтов интересов, и разработкадейственной СЛО является непростой задачей, требующей наличия доброй воли всехучастников и главной роли государства как главных условий для успешного решения этойпроблемы. Так в Дании был принят закон об Аптеке, который устанавливал лицензионныетребования к их деятельности и ответственность аптеки за назначение ЛП [317].Роль Правительств слаборазвитых стран сводится к обеспечению населения ЛП,распределяя и оплачивая их из бюджета, уделяя особое внимание рациональномуиспользованию ЛС.Интересен опыт стран, объединенных для усиления экономических позиций, в томчисле на фармацевтическом рынке, в состав которых входит Россия. В частности, созданиеТаможенного союза (ТС) и Единого экономического пространства (ЕЭП) - объединениеРоссии, Казахстана, Белоруссии, Киргизии, по мнению отдельных аналитиков, далодополнительные возможности для развития отрасли в виде расширения рынка сбыта иувеличенияееинвестиционнойпривлекательности[389].Однакоестьтрудности - фармацевтический рынок участников ТС и ЕЭП на сегодняшний день зависит отимпортной продукции, объемы производства фармацевтической промышленности необеспечивают необходимый уровень национальной безопасности стран [359].Последниеобъединения:Шанхайскаяорганизациясотрудничества(ШОС),включившая Россию, Китай, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан и в45ближайшее время Индию и Пакистан, а также БРИКС (BRICS), включившая Россию, Китай,Бразилию, Индию и Южно - Африканскую республику, способствуют формированию некогоевразийского политико-экономического пространства, которое намерено активно отстаиватьсвои интересы перед Западом.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
