Диссертация (1154359), страница 24
Текст из файла (страница 24)
Для определения затрат были взяты стоимость лекарственных препаратов из прайс – листа, на медицинские услуги –тарифы, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования для г. Ярославля (01.11.2011 год). Проанализированатакже с применением ABC- и VEN-анализа структура лекарственных назначении в хронологической динамике по 40 медицинским организациям Ярославской области за 2103 г. и 46 медицинским организациям за 2016 год.Анализ полиморфизмов генов осуществлялся у пациентов с с сердечнососудистыми заболеваниями. У 129 пациентов с артериальной гипертониейизучена частота полиморфизма генов, ответственных за развитие артериальной гипертонии. Часть больных была включена в сравнительное открытое исследование эффективности лечения артериальной гипертензии валсартаном в комбинации с индапамидом на основании данных фармакогенетического тестирования.
Методом случайной выборки выделена группа пациентов (46 человек, группа А), получающих препарат вальсартан в дозе80-160 мг в сутки (доза определялась исходным уровне АД). При неэффек-162тивности терапии пациентам через 2 недели добавлялся к лечению индапамид -ретард в дозе 1,5 мг в сутки. В группе А 21 больных получали валсартан 80 мг, 12 пациентов - валсартан 160 мг и 13 человек – валсартан 160 мг+ индапамид -ретард в дозе 1,5 мг. В группе Б 56 больным (43%) назначалидругую адекватную антигипертензивную терапию с применением ингибиторов АПФ или блокатора ангиотензинпревращающего фермента в соответствии со стандартами медицинской помощи без учета полиморфизма генов,ответственных за активность ренин-ангиотензин-превращающей системы.
У260 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями изучена частотавстречаемости наиболее распространенных мутаций генов изоферментаCYP2D6, а именно CYP2D6*4 (являющейся наиболее распространенным вевропеоидной части популяции) и CYP2D6*10 (чаще встречается в монголоидной части популяции).Статистическая обработка проводилась с применением прикладныхкомпьютерных программ Статистика 8 в Windows ХР.
Использовались параметрические и не параметрические критерии с вычислением парного критерия Стьюдента, Хи-квадрата, корреляционного анализа. Различия считалидостоверными при р <0,05. При выполнении фармакоэкономических вычислений использовались стандартные прикладные программы для WindowsХР: электронные таблицы Excel [109].В исследовании получены следующие результаты. Анализ динамикипотребления изучаемых препаратов в коммерческом секторе региональногофармацевтического рынка выявил, что при росте объема продаж препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в области за анализируемый период (2009-2011 гг.) в 1,2 раза (с учетом инфляции) произошлоснижение потребления в количественном выражении на 20,5%, то есть ростпотребления произошел за счет роста средней стоимости одной упаковки (в1,5 раза). Вместе с тем ежегодный прирост финансирования из областногобюджета на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан с2009 по 2011 гг.
составил от 24 до 49%. Следствием этого является увеличе-163ние доступности лекарственной помощи населению. Одновременно уделяется большое значение оценке эффективности и безопасности лекарственной терапии, что реализуется путем выборочных экспертных оценок медицинской документации, наблюдения за больными [142,144].Амбулаторное лечение артериальной гипертонии в целом соответствуетклиническим рекомендациям. Однако для улучшения качества оказания медицинской помощи требуется более полное соблюдение стандартов медицинской помощи с учетом различных ассоциированных заболеваний и сопутствующей патологии. Неадекватное использование лекарственных препаратов может быть одной из причин развития острого нарушения мозгового кровообращения. Значительное увеличение потребления лекарств связано с алкогольной болезнью.
Для соблюдения принципов обоснованной политерапии необходимо учитывать при внедрении стандартов медицинскойпомощи модели пациентов.Эффективность соблюдения клинических ре-комендаций и стандартов медицинской помощи наиболее показательнооценивается при наличии ассоциированных заболеваний, особенно у пожилых больных [49, 122, 264].Так, ИБС: стенокардия является ассоциированным заболеванием с артериальной гипертонией и требует использования дополнительных лекарственных препаратов. Одной из главных проблем является полипрагмазия, назначение наряду с жизненно важными и необходимыми препаратами (бетаадреноблокаторов; ивабрадина; антиагрегантов – ацетилсалициловая кислота, плавикс; нитратов), лекарственных препаратов, которые не относятся кпатогенетической или симптоматической терапии стенокардии.
Неоправданно часто применяются валидол (71%), корвалол, валосердин (35%).В период, предшествующий инсульту, в 24% терапия отсутствовалаили имел место нерегулярный прием лекарственных препаратов. Достаточно часто (58% наблюдений) применялась комбинированная терапия, чтосвидетельствует о тяжести артериальной гипертонии. Вместе с тем обращает на себя внимание недостаточно эффективные средние дозы ингибиторов164АПФ (периндоприл 5 мг, лизиноприл 7,1 мг); бета-адреноблокаторов (бисопролол 3.75 мг, метопролол 75 мг, атенолол 75 мг), что ниже, чем в общейгруппе пациентов, страдающих артериальной гипертонией.
Недостаточночасто назначался антагонист кальция амлодипин (8%), эффективный в комбинации с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина прирезистентных формах артериальной гипертонии.В случае сочетания бронхиальной астмы с артериальной гипертониейсерьезную проблему представляет применение лекарственных препаратов,способных повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Если системные глюкокортикоиды применяются достаточно редко 4%наблюдений,топо-прежнемушироконазначаютсябета-адреностимуляторы короткого действия – 68%, теофиллины короткого действия – 16%.Однойизсложныхзадачявляетсяфармакотерапиясердечно-сосудистых заболеваний при наличии хронической алкогольной болезни.
Впредставленном фармакоэпидемиологическом исследовании включалисьпациенты, проходящие лечение хронического алкоголизма. В связи с чем,все больные получали различные комбинации лекарственных препаратов,включающие наряду с гипотензивными средствами (61%) малые транквилизаторы (100%), нейролептик дроперидол (16%), различные нейропротекторы (99%), гепатопротекторы (61%) и кардиопротекторы (21%), а также препараты, снижающие желудочную секрецию (6%).По данным АВС и VEN-анализа формуляров медицинских организацийЯрославской области за 2012 год, в котором учитывались данные формуляров 39медицинских организаций Ярославской области, следует отметитьследующее.
В наиболее затратной группе А на жизненно-важные лекарственные препараты приходится около половины наименований (47,8%), нанеобходимые - в 2 раза меньше (23%). В целом это достаточно хорошие показатели сбалансированного лекарственного потребления. В Ярославскойобласти накоплен 13-летний опыт работы формулярной системы, что спо-165собствовало уменьшению доли малоэффективных лекарственных препаратов. Вместе с тем в группе А оказалось 8,2% второстепенных лекарственных препаратов, не имеющих убедительной доказательной базы использования в соответствии со структурой госпитализированных больных. В целом группа малоэффективных препаратов составляет 12.4% в общей структуре потребления в медицинские организации Ярославской области, чтотребует проведения в медицинских организацийвнутренних аудитов, специальных образовательных программ по эффективному и безопасному применению лекарственной терапии, рациональному использованию формулярной системы.Проблема безопасности лекарственной терапии в настоящее время стоит очень остро.
Отдел мониторинга и контроля за обращением лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по Ярославской области работает с 2009 года. Первые сообщения НР ЛП стали поступать в июне2009 года. Всего за время работы отдела (с 01.06.2009 по 31.08.2013) поступило 584 НР, из них 246 серьезных и 67 сообщений о неэффективностиЛС.За 2009-2010 года всего поступило 278 сообщений о НР, из них 130серьезных (создавших угрозу для жизни пациента или ставших причинойгоспитализации); за 2011 год - 129 НР, из них 49 серьезных, а также 33 случая неэффективности лекарственных средств; за 2012 год – 102 НР, из них40 серьезных, 21 случай неэффективности лекарственных средств; за 2013год - 75 НР, 27 серьезных, 13 случаев неэффективности лекарственныхсредств.В 307 (52,56%) случаях НР закончились выздоровлением без последствий; улучшение состояния – 57 (9,77%); состояние без изменений –53 (9,07%); в 164 (28,08%) сообщениях не было данных об исходе НР (рис.6).
За весь период наблюдения было зарегистрировано 3 (0,51%) сообщенияо НР со смертельным исходом:•апротинин (анафилактический шок);•альтеплаза (геморрагический инсульт);166•левофлоксацин+хлорпромазин (фибрилляция предсердий, отек лег-ких).Важно отметить, что основной проблемой является также фальсификация лекарственных препаратов, которая по данным ВОЗ, достигает 30%от имеющихся в мире лекарственных препаратов [270, 409]. Вместе с тем, вРоссии отмечается некоторая позитивная тенденция по выявлению фальсифицированных препаратов. В прошлом количество фальсификатов в Россиинаходилось в диапазоне от 6 до 10% [83, 410].Необходимым условием предупреждения развития НР является хорошо организованная и успешно функционирующая система фармаконадзора,призванная обеспечить безопасность лекарственной терапии.