Диссертация (1154359), страница 28
Текст из файла (страница 28)
Вместе с тем А.Л.Линденбратен предлагал оценивать результативность медицинской помощи с помощью определенной методики.Должна быть сформирована система, при которой требования к предметуконтроля, содержащиеся в нормативных правовых актах, будут примерноодинаковы со стороны государства и ведомства. Все, что касается содержа-184ния внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, является зоной ответственности руководителя медицинской организации (ст. 90 Основ). Пока окончательно не сформирована система внутреннего контроля с зонами ответственности, соответствующим документальнымобеспечением [130].Все три формы контроля (государственный, ведомственный и внутренний) должны включать анализ результативности медицинской помощи.Проведение внутренней методики оценки вызовет целый ряд организационных, методических, а также кадровых вопросов.
Методики, применяемыепри подобном контроле, должны неизбежно соответствовать дизайну локального исследования с определенным уровнем доказательности, изучатьпромежуточные и конечные точки, оценивать результаты лечения пациента с его индивидуальными особенностями, его мнение об эффективности ибезопасности медицинской помощи, соотносить полученные результаты сданными современной медицины.
В действительности это практическиевнедрение некоторых методик оценки медицинских технологий, для которых требуются специальные знания и опыт. Оптимизация данных оценок сучетом реальных возможностей учреждений здравоохранения является злободневным аспектом.С учетом необходимости создания общей системы внутреннего и внешнего мониторинга внедрения стандартов медицинской помощи следуетпредложить следующий алгоритм (табл. 7.3).
В приведенной системе учитывается роль различных инстанций в системе здравоохранения, их зона ответственности по контролюс учетом изученных в данной работе факторов:лекарственное обеспечение, соблюдение стандартов медицинской помощи,приверженности к лечению, развитие нежелательных реакций на лекарственные средства, а также фармакогенетические аспекты.
Необходимымиэлементами данной концепции является система обучения(табл. 7.4).185Таблица 7.3Контроль и новые организационные решения в системе реализациистандартов медицинской помощиNппИнстанции1Министерствоздравоохранения РФСтраховыекомпанииДепартаментздравоохранения министерство здравоохранения области, краяМедицинскиеучрежденияРосздравнадзорАгентства пооценке медицинских технологийОбщественныеобъединения(обществабольных и т.д.)Ответственныйсамоконтрольпациента2345678Лекарственноеобеспечение+Управляемые и неуправляемые факторыСоблюПриверженНежелаФармакогенетидениеность к летельныеческие аспектыстандарчениюреакции натов медилекарстцинскойвенныепомощисредства++++++++++++++++++++++++++186Таблица 7.4Обучение в системе реализации стандартов медицинской помощиNппИнстанции1МинистерствоздравоохраненияРФСтраховые компанииДепартаментздравоохраненияминистерствоздравоохраненияобласти, краяМедицинскиеучрежденияРосздравнадзорАгентства пооценке медицинских технологийОбщественныеобъединения(общества больных и т.д.)Учебные заведения (вузы,мед.коледжи)Научноисследовательские институтыСамообразование пациентов2345678910Лекарственноеобеспечение+Соблюдение стандартовмедицинской помощи+++++++ФакторыПриверНежелаженность к тельные релечениюакции на лекарственныесредства+Фармакогенетические аспекты++++++++++++++++++++Система образования должна иметь комплексный характер, с разработкой ответствующих образовательных программ, с привлечением профессиональных сообществ.
Вместе с тем, необходимо шире вовлекать в образовательные программы пациентов, опираясь на общества больных [178]. Решение вопросов образования является основой для обеспечения качествамедицинской помощи [129, 239].187Таблица 7.5Система менеджмента качества стандартов медицинской помощи(СМП)Разработка СМППоставщикимедицинскихуслуг, ЛПОбеспечение реализации СМПВходнойконтрольМедицинскоеучреждениеКонтроль соблюденияСМППациенты(потребители медицинскихуслуг)Анализ отклонений от СМППлан мероприятий по улучшению качества медицинской помощиСистема аудитовЗамечанияинспекцийАнализ показателей здоровья населения,качества жизниФармакоэкономический анализОбзор качества медицинских услуг, ЛП, репортирование в органы управления здравоохранением и надзораВ заключении следует отметить, что предложенная концепция разработки и мониторинга эффективности и безопасности стандартов медицинской помощи (клинических рекомендаций или клинических руководств)188можно назвать системой качественной практики реализации стандартов медицинской помощи, основанной на менеджменте качества (табл.
7.5). Приэтом в разработке клинических руководств и в обучении медицинского персонала в соответствии с зарубежным и отечественным опытом должны активно участвовать профессиональные медицинские сообщества [122, 125,203, 286, 288]. В настоящее время усиление контроля над качеством и безопасностью медицинской деятельности прослеживается в ряде статей Основ:в ст. 85, где прописаны основные направления, по которым осуществляетсяконтроль в сфере охраны здоровья, а также в ст. 87–90. В части 1 ст. 87 указывается, что формами указанного контроля являются государственный, ведомственный и внутренний.
Первая форма контроля регламентирована постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 “Об утвержденииПоложения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности”[215]. Положение о ведомственном контроле качества ибезопасности медицинской деятельности является предметом пристальноговнимания и разрабатывается Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации. Комплексный подход в реализации данной проблемы позволитобеспечить реализацию главной цели – укрепления здоровья граждан Российской Федерации.189Выводы1. Развитие здравоохранения и медицинской практики, улучшение качества медицинской помощи требует постоянного совершенствования лекарственной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями профессиональных сообществ.
Необходимо добиваться улучшения информированности пациентов и их приверженности к лечению, эффективного функционирования системы регистрации и профилактики нежелательных побочныхреакций, более широкого использования фармакогенетического тестирования больных (персонализированная медицина) и мониторинга эффективности медицинской помощи, а также модернизации системы повышения квалификации медицинских работников.2. По результатам опроса, подавляющее большинство врачей используют в своей работе клинические рекомендации профессиональных сообществ(85%) и несколько меньше – стандарты медицинской помощи (80%). Приэтом соответствие клиническим рекомендациям по лечению артериальнойгипертонии по количеству применяемых препаратов составляет 68,2%, подозировке – 72,6%, по своевременности начала терапии – 78,4%.
Общийпроцент соответствия по этим трем показателям – 73,1%. Нерегламентированное официальными документами использование лекарственных препаратов в 24% случаев явилось причиной развития тяжелых осложнений.3.Достаточная приверженность к лечению (соблюдение более 80% ре-комендаций) имеет место у 67% больных АГ, 75% бронхиальной астмой,45% больных с хронической алкогольной болезнью. Наибольший приростприверженности после индивидуальной работы с больными к терапии средиуказанных нозологий отмечается у пациентов с бронхиальной астмой инаименьший - у пациентов с хронической алкогольной болезнью, что затрудняет ведение данной категории больных.4.Остается высокой доля серьезных нежелательных побочных реакцийна лекарственные препараты, назначенные в регионе. За 2009-2010 года по190даннымрегионального центра по мониторингу безопасности лекарственныхпрепаратов, всего поступило 278 сообщений о НР, из них 130 серьезных; за2011 год - 129 НР, из них 49 серьезных, а также 33 случая неэффективностилекарственных препаратов; за 2012 год – 102 НР, из них 40 серьезных, 21случай неэффективности лекарственных препаратов; за 2013 год - 75 НР, 27серьезных, 13 случая неэффективности лекарственных препаратов.
В 307(52,6%) случаях НР закончились выздоровлением без последствий; улучшение состояния – 57 (9,77%); состояние без изменений – 53 (9,07%); в 164(28,08%) сообщениях не было данных об исходе НР. В изучаемый периоднаблюдения зарегистрировано 3 (0,51%) сообщения о НР со смертельнымисходом.5.При реализации стандартов оказания медицинской помощи и клини-ческих рекомендаций необходимо внедрять принципы персонализированной медицины, учитывать результаты фармакогенетического тестированияпациентов. На примере применения у больных АГ блокатора рецепторов ангиотензина II валсартана показана зависимость эффективности лечения отполиморфизмагена,ответственногозаактивностьангиотензин-превращающей системы: в группе с D/D полиморфизмом на фоне терапиивалсартаном 85% пациентов достигли целевого АД, в группе I/D – лишь53%.