Диссертация (1144999), страница 33
Текст из файла (страница 33)
Группу сравнениясоставили 10 больных (6 мужчин, 4 женщины), аналогичные основной группе поэтиологии, форме, стадии и клиническому варианту течения, не получавшие дигидропиридиновые производные третьего поколения. Все больные основнойгруппы и группы сравнения получали общепринятую базисную терапию (гепатопротекторы, ферментные препараты, витамины группы В, Е, D, С, инфузии кристаллоидных растворов).
После окончания курса терапии все пациенты основнойгруппы и группы сравнения отмечали улучшение общего самочувствия, нормализацию сна и аппетита, уменьшение слабости, болевого синдрома в правом подреберье и эпигастральной области, снижение диспепсических проявлений.195Таблица 36Клинико-лабораторные показатели и данные ПГГ до и после курса терапии у больных с нарушенным венозным оттоком в группе сравнения (гр.1) и в основной группе (гр.2)ПоказателиГруппа сравнения (гр.1, n=10, α=0,05)ДолеченияПараметрыМ1/0Послелечения±ДИММ±ДИМ1.
Гемоглобин, г/л137,813,413012,13. Лейкоциты 10124. Тромбоциты 1095. СОЭ мм/ч.6. Билирубин мкмоль/л7. Общий белок г/л7.1 альбумины, %7.2 глобулины, %8. Тимоловая проба, ед.9. АсАТ, ммоль/(чл)10. АлАТ, ммоль/(чл)4,5170,419,632,4168,94845,315,61,481,550,3816,41,12,921,212,311,111,40,10,224,51175,113,216,4169,34043,212,10,91,230,513,41,32,021,43,011,121,90,080,19Частные оценкиотклонений от должного и эффекта терапииОсновная группа (гр.2 n=11, α=0,05)ДолеченияРезультаты лабораторных анализовМ1/1М2/0ΔM1МДоля пациентов взависимости от градации нарушений гемодинамики печени, %-выраженное (В)-умеренное (Б)-незначительное (А)-не выявлено (Н)ЭффектлеченияP1/0ΔM ±ДИΔM-7,800,014,76,4160,4-82,13,50,580,3218,00,000,6321,11,703,551,853,791,582,360,130,29ΔM2М2/1М±ДИММ±ДИМΔM±ДИΔMpΔMp<0,02p>=0,2p>=0,2p>=0,2p<0,001p<0,001p>=0,2p<0,001p<0,05p<0,05p<0,001p<0,05133,79,2130,18,34,716718,839,865,345,84814,91,641,870,278,31,12,21,32,11,71,10,230,314,4168,514,417,173,154,542,410,60,640,910,333,52,21,60,91,91,50,70,220,12-3,60-0,31,54,422,77,88,75,64,310,96130,000,459,42,62,91,73,02,41,40,30,3p>=0,2p>=0,2p<0,1p>=0,2p<0,01p<0,001p<0,001p<0,001p<0,001p<0,001p<0,001p<0,001P2/0ΔP2P2/1P±ДИрP±ДИPΔP±ДИΔPpΔPP±ДИрP±ДИPΔP±ДИΔPpΔP50,050,00,00,033,533,55,05,020,030,040,010,027,831,132,922,130,020,0-40,0-10,043,444,437,222,5p<0,1p<0,2p<0,05p<0,254,536,49,10,031,630,720,14,527,318,236,418,228,725,530,725,527,318,2-27,3-18,242,338,736,726,6p<0,1p<0,2p<0,1p<0,1GΔМ[у.е]0,020,000,130,050,855,080,781,021,971,945,002,22Кэ[%]Кэд[%]-4000-311464161325228325-101364161325228325G1/0Весовые оценки наблюдаемых показателейG1/1G1/0ΔG1ΔG2G2/1Gм[у.е]Кс[%]Gм[у.е]КсGΔМ[у.е]Кэ[%]Кэд[%]Gм[у.е]Кс[%]Gм[у.е]Кс[%]0,010,8021600,050,8010160-0,040,00-80000,030,8061600,050,80101600,791,321,925,461,113,062,4311,525,884,961622326822383012898550,791,160,740,961,074,001,689,952,604,221619121221502111143470,000,161,184,510,04-0,940,751,583,280,740320561-129185580020560-127125560,711,431,766,381,473,323,3311,216,565,7014242980294142125109630,831,380,911,300,692,291,369,271,563,4817231516142917103263910,00715,4039GМК1/0 КСК1/0 GМК1/1 КСК1/14,60GΔМК133КЭК112КЭДК11.
Гемоглобин, г/л3. Лейкоциты 10124. Тромбоциты 1095. СОЭ мм/ч.6. Билирубин, кмоль/л7. Общий белок г/л7.1 альбумины, %7.2 глобулины, %8. Тимоловая проба, ед.9. АсАТ, ммоль/(чл)10. АлАТ, ммоль/(чл)11. Нарушение гемодинамики печениКомплексные оценкисостояния пациентови эффекта терапииОценки различиймежду наблюдаемыми группами пациентовЭффектЛеченияpΔMРезультаты ПГГΔP1P1/1Послелечения10,00715,6440GМК2/0 КСК2/0 GМК2/1 КСК2/14,3631GΔМК2 GΔМДК211КЭДК249,35833,43915,9191449,45828,23321,22522Абсолютное приращение индекса наблюдаемого совокупного эффектаКЭК2 – КЭК16,2Относительное увеличение индекса наблюдаемого совокупного эффектаКЭК2 / КЭК11,3Абсолютное приращение индекса достоверного совокупного эффектаКЭДК2 – КЭДК17,7Относительное увеличение индекса достоверного совокупного эффектаКЭДК2 / КЭДК11,6М – среднее значение количественного показателя (M1/0 – в гр.1 до лечения, М1/1 – в гр.1 после лечения);P – доля пациентов с определенным значением качественного показателя (с определенными нарушениями гемодинамики печени);ДИМ, ДИР – доверительный интервал оценки среднего и оценки доли при статистической значимости α=0,05; ΔМ, ΔP – нормализация (смещение к должному) среднего значения или уменьшение доли определенных нарушений, оценка эффекта терапии;GМ, GMК – частная и комплексная оценка клинической весомости отклонений наблюдаемых показателей от их должных значений (таблица.11);GΔМ, GΔМК – частная и комплексная оценка клинической весомости эффекта терапии (эффекта нормализации наблюдаемых показателей); К С,КСК – индекс смещения наблюдаемых показателей от их должного значения (частный и комплексный),;КЭ, КЭД, КЭК, КЭДК – индекс эффекта терапии (частный, достоверный частный, комплексный и достоверный комплексный)Все приведенные индексы вычисляются как отношение выборочных весомостей к весомости выраженного отклонения наблюдаемых показателей от их должных значений.
Индекс смещения характеризует тяжести состояния группы пациентов, индекс эффекта – улучшение состояния.Индексы достоверного эффекта вычисляются с поправкой на статистическую значимость получаемых частных оценок ΔМ и ΔP (таблица 12).196Нафонепроводимойтерапиибылоотмеченоулучшениеклинико-лабораторных данных, однако в основной группе нормализация была более значимой.Абсолютное приращение индекса достоверного совокупного эффекта составила - 9,1%, а относительное увеличение индекса достоверного совокупного эффекта составила 1,7 (таблица 37).Рисунок 52Изменение РЕО после приема амлодипина1РЕО до приема 2 РЕО после длительного приема 2,5 мг амлодипина197Таблица 37Клинико-лабораторные показатели и данные ПГГ до и после курса терапии у больных с нарушенным венозным оттоком в группе сравнения (гр.1) и в основной группе (гр.2)ПоказателиГруппа сравнения (гр.1, n=10, α=0,05)ДолеченияПараметрыМ1/0ПослелеченияЭффектлеченияРезультаты лабораторных анализовМ1/1М2/0ΔM1М±ДИММ±ДИМ1. Гемоглобин, г/л137,813,413012,1-7,83.
Лейкоциты 10124. Тромбоциты 1095. СОЭ мм/ч.6. Билирубин мкмоль/л7. Общий белок г/л7.1 альбумины, %7.2 глобулины, %8. Тимоловая проба, ед.9. АсАТ, ммоль/(чл)10. АлАТ, ммоль/(чл)4,5170,419,632,4168,94845,315,61,481,550,3816,41,12,921,212,311,111,40,10,224,51175,113,216,4169,34043,212,10,91,230,513,41,32,021,43,011,121,90,080,190,014,76,4160,4-82,13,50,580,32Доля пациентов в завиP1/0симости от градациинарушений гемодинамикиP±ДИрпечени, %-выраженное (В)50,033,5-умеренное (Б)50,033,5-незначительное (А)0,05,0-не выявлено (Н)0,05,0Частные оценкиотклонений от должного и эффекта терапииG1/0Основная группа (гр.2 n=9, α=0,05)ДолеченияP1/1ПослелеченияЭффектЛеченияΔM2М2/1pΔMМ±ДИММ±ДИМΔM±ДИΔMpΔM18,0p<0,021346,31317,40,6321,11,703,551,853,791,582,360,130,29p>=0,2p>=0,2p<0,001p<0,001p>=0,2p<0,001p<0,05p<0,05p<0,001p<0,054,715438,149,866,446,744,013,61,541,630,278,31,17,21,21,31,40,70,130,214,215816,423,175,453,343,49,80,620,710,236,51,11,30,60,91,51,20,180,16-30-0,5421,726,796,60,63,80,920,9290,000,3410,01,56,91,31,51,91,30,20,3p>=0,2p>=0,2p<0,05p<0,02p<0,001p<0,001p<0,001p<0,001p>=0,2p<0,001p<0,001p<0,001ΔM ±ДИΔMРезультаты ПГГΔP1P2/0ΔP2P2/1P±ДИPΔP±ДИΔPpΔPP±ДИрP±ДИPΔP±ДИΔPpΔP20,030,040,010,027,831,132,922,130,020,0-40,0-10,043,444,437,222,5p<0,1p<0,2p<0,05p<0,255,633,311,10,035,433,824,45,622,211,144,422,230,524,435,430,533,322,2-33,3-22,246,940,843,632,2p<0,1p<0,2p<0,1p<0,1Весовые оценки наблюдаемых показателейG1/1G1/0ΔG1G2/1ΔG2GмКсGмКсGΔМКэКэдGмКсGмКсGΔМКэКэд[у.е][%][у.е][у.е][%][%][у.е][%] [у.е][%][у.е][%][%]1.
Гемоглобин, г/л0,0120,0510-0,04-800,0360,059-0,02-300,801600,801600,00000,801600,801600,00003. Лейкоциты 10120,79160,79160,00000,71140,9218-0,21-4-34. Тромбоциты 1091,32221,16190,16301,87311,73290,13205. СОЭ мм/ч.1,92320,74121,1820204,97831,28213,6961616. Билирубин, кмоль/л 5,46680,96124,5156567,18903,54443,6546467. Общий белок г/л1,11221,07210,04101,36270,4690,9018187.1 альбумины, %3,06384,0050-0,94-12-123,21402,44300,7810107.2 глобулины, %2,43301,68210,75970,0000,0000,00008. Тимоловая проба, ед. 11,52 1289,951111,58181210,62 1188,70971,9221219. АсАТ, ммоль/(чл)5,88982,60433,2855556,161031,48254,68787810.
АлАТ, ммоль/(чл)4,96554,22470,74865,15573,02342,12242411. Нарушение гемодинамики печени 10,00715,40394,60331210,00714,67335,333814Комплексные оценки GМК1/0 КСК1/0 GМК1/1 КСК1/1 GΔМК1 КЭК1КЭДК1GМК2/0 КСК2/0 GМК2/1 КСК2/1 GΔМК2 GΔМДК2КЭДК2состояния пациентови эффекта терапии49,35833,43915,9191452,16129,13423,02723Оценки различийАбсолютное приращение индекса наблюдаемого совокупного эффектаКЭК2 – КЭК18,4между наблюдаемыОтносительное увеличение индекса наблюдаемого совокупного эффектаКЭК2 / КЭК11,4ми группами пациенАбсолютное приращение индекса достоверного совокупного эффектаКЭДК2 – КЭДК19,1товОтносительное увеличение индекса достоверного совокупного эффектаКЭДК2 / КЭДК11,7М – среднее значение количественного показателя (M1/0 – в гр.1 до лечения, М1/1 – в гр.1 после лечения);P – доля пациентов с определенным значением качественного показателя (с определенными нарушениями гемодинамики печени);ДИМ, ДИР – доверительный интервал оценки среднего и оценки доли при статистической значимости α=0,05;ΔМ, ΔP – нормализация (смещение к должному) среднего значения или уменьшение доли определенных нарушений, оценка эффекта терапии;GМ, GMК – частная и комплексная оценка клинической весомости отклонений наблюдаемых показателей от их должных значений (таблица.