Диссертация (1140781), страница 9
Текст из файла (страница 9)
Данная шкала достаточно широко используется в различных исследованиях упациентов с ФП, получающих ПОАК [130]. Она позволяет проводить простуюдиагностику риска кровотечений, а также выявлять модифицируемые факторыриска геморрагических событий.Таблица 4Шкала HAS-BLED [32]Факторы рискаКодБаллыАртериальная гипертензия (САД>160 мм рт. ст.)*H1Нарушение функции почек (диализ, трансплантацияA1 или 2Инсульт в анамнезеS1Кровотечение/предрасположенность к кровотечениям вB1Лабильное МНО (<60% времени в ТД)*L1Возраст>65 летE1Прием препаратов, повышающих риск кровотеченияD1 или 2или уровень сывороточного креатинина ≥200 мкмоль/л)или печени (тяжелое хроническое заболевание илиуровень билирубина плазмы > 2 ВГН в сочетании сповышенными AcT/АлТ/ЩФ >3 ВГН) (по 1 баллу)анамнезе (в т.ч.
анемия)(НПВС, антиагреганты), или алкоголя (по 1 баллу)*Примечание: САД – систолическое артериальное давление, ВГН – верхняя границанормы, ТД – терапевтический диапазон, НПВС – нестероидные противовоспалительныесредства. * отмечены модифицируемые факторы риска кровотечений [94].Сумма баллов >3 по данной шкале указывает на высокий риск развитиякровотечений.522.4 Оценка фильтрационной функции почекКлиренс креатинина (КК) рассчитывался по формуле Кокрофта-Голта,скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – по формуле CKD-EPI (Chronic KidneyDisease Epidemiology Collaboration).Формула для определения клиренса креатинина (мл/мин, по формулеКокрофта-Голта) [22]Для мужчин:КК(мл/мин) =(140−возраст,годы)×Вес,кг×1,23Креатинин плазмы (мкмоль/л)или(140−возраст,годы)×Вес,кг72×Креатинин плазмы (мг/100 мл)Для женщин:КК (мл/мин) =(140−возраст,годы)×Вес,кг×1,04Креатинин плазмы (мкмоль/л)или(140−возраст,годы)×Вес,кг×0,8572×Креатинин плазмы (мг/100 мл)Формула CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) дляопределения скорости клубочковой фильтрации (мл/мин/1,73 м2) [90]CKD-EPI для белых женщин с уровнем креатинина ≤ 0,7мг/дл (≤62мкмоль/л):рСКФ = 144 × (креатинин/0.7)-0.329× (0.993)возрастCKD-EPI для белых женщин с уровнем креатинина > 0,7 мг/дл (>62мкмоль/л):рСКФ = 144 × (креатинин/0.7)-1.209× (0.993)возрастCKD-EPI для белых мужчин с уровнем креатинина ≤ 0,9 мг/дл (≤80мкмоль/л):рСКФ = 141 × (креатинин/0.9)-0.411× (0.993)возрастCKD-EPI для белых мужчин с уровнем креатинина > 0,9 мг/дл (>80мкмоль/л):рСКФ = 141 × (креатинин/0.9)-1.209× (0.993)возраст53С1 и С2 ХБП диагностировались при наличии рСКФ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 (поформуле CKD-EPI) в сочетании с одним или более маркером повреждения почек:-альбуминурия(выявляласькачественно(полуколичественно),сиспользованием тест-полосок «Урибел») или количественно – отношение Ал/Кр вмоче ≥30 мг/г (≥3 мг/ммоль);- наличие протеинурии, изменения осадка мочи (в общем анализе мочи);- структурные и/или морфологические изменения почек (при УЗИ почек);- нефрэктомия/трансплантация почки в анамнезе.C3 и C4 стадии ХБП диагностировались при сохранении рСКФ 15-60мл/мин/1,73 м2 в течение 3-х месяцев даже в отсутствие других маркеровповреждения почек.В связи с тем, что время наблюдения у всех пациентов различалось, уровникреатинина, КК и СКФ в группах в динамике рассчитывались в виде изменениязначений в среднем за месяц.ДляхарактеристикикровотеченийиспользовалиськритерииМеждународного общества по тромбозам и гемостазу ISTH [134, 153].
Согласноданным критериям, небольшим клинически значимым кровотечением следуетсчитать клинически явное кровотечение, не соответствующее критериям большогокровотечения, но приведшее к необходимости госпитализации пациента, оказанияквалифицированной медицинской помощи или изменения антитромботическойтерапии.2.5 Статистическая обработка данныхНабор базы данных осуществлялся с помощью программы MS Access 2013.Статистическая обработка данных проводилась с помощью программ MS Excel ипрограммы R (версия 3.4.2) с использованием стандартных методов вариационнойстатистики.Данные в таблицах представлены в виде M±SD, где Mарифметическое значение, SD——среднеесреднеквадратичное отклонение, в некоторых54случаях указана медиана [25-й; 75-й перцентили] или % от общего числапациентов.Для определения нормальности распределения применялся тест ШапироУилкса.
Оценка достоверности различий между группами по параметрическимпоказателямпроводиласьнезависимыхвыборок.сиспользованиемОпределениеt-критерияСтьюдентадлядостоверностиразличийпонепараметрическим критериям – с помощью точного теста χ2 Пирсона, χ2 споправкой Йейтса и точного критерия Фишера. Для оценки динамики на фонелечения и сравнения групп использовался парный непараметрический тестВилкоксона, критерий Краскела-Уоллеса.Статистически достоверными принято считать значения при вероятностиошибки р<0,05.55ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ3.1 Клинические характеристики всех включенных в исследованиепациентовВсего в исследование было включено 127 пациентов.
Из них 54 (42,5%) былимужского пола, а 73 (57,5%) – женского пола. Средний возраст участниковсоставил 72,2±8,5 лет (минимальный возраст 44 года, максимальный – 94 года).ИМТ в среднем оказался 29,17±5,01 кг/м2.Полнаяклинико-эпидемиологическаяхарактеристикавключенныхвисследование пациентов представлена в таблице 5.Таблица 5Клинико-эпидемиологическая характеристика всех пациентов, включенныхв исследованиеХарактеристика пациентовВсеХБП (-)ХБП (+)пациенты(n=35)(n=92)(n=127)Мужчины54 (42,5%)18 (51,4%)36 (39,1%)Женщины73 (57,5%)17 (48,6%)56 (60,9%)Средний возраст, годы72,2±8,5068,0±8,8973,8±7,82Средний ИМТ, кг/м229,2±5,0128,3±4,1429,5±5,28HAS-BLED средний, балл1,4±0,851,1±0,831,6±0,83CHA2DS2-VASc средний, балл4,0±1,553,1±1,484,3±1,47СКФ (CKD-EPI) сред., мл/мин/1,73 м261,1±18,5979,3±10,5954,1±16,13КК (по Кокрофту-Голту) сред., мл/мин70,0±26,3289,4±23,5562,7±23,53ОНМК/ТИА в анамнезе24 (18,9%)5 (14,3%)19 (20,7%)ИМ в анамнезе22 (17,3%)5 (14,3%)17 (18,5%)Сахарный диабет32 (25,2%)5 (14,3%)27 (29,3%)Артериальная гипертензия122 (96,1%)32 (91,4%)90 (97,8%)12 (9,4%)3 (8,6%)9 (9,8%)26 (74,3%)57 (62,0%)Сопутствующая патологияХСН (ФВ≤40%)Фибрилляция предсердийПароксизмальная83 (65,3%)56Продолжение таблицы 5Характеристика пациентовВсеХБП (-)ХБП (+)пациенты(n=35)(n=92)4 (3,2%)0 (0,0%)4 (4,3%)40 (31,5%)9 (25,7%)31 (33,7%)(n=127)Фибрилляция предсердийПерсистирующая и длительноперсистирующаяПостояннаяАнтикоагулянтыДабигатран (110 мг+150 мг)41 (32,3%)15 (42,9%)26 (28,2%)Ривароксабан (15 мг+20 мг)27 (21,3%)9 (25,7%)18 (19,6%)Апиксабан (2,5 +5 мг)29 (22,8%)6 (17,1%)23 (25,0%)Варфарин30 (23,6%)5 (14,3%)25 (27,2%)Хроническая болезнь почекC1 (СКФ>90 мл/мин/1,73м2)5 (3,9%)5 (5,4%)C2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73м2)28 (22%)28 (30,4%)C3a (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2)31 (24,4%)31 (33,7%)C3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2)26 (20,5%)26 (28,3%)С4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2)2 (1,6%)2 (2,2%)Сопутствующая терапияБета-блокаторы86 (67,7%)19 (54,3%)67 (72,8%)иАПФ/БРА95 (74,8%)21 (60,0%)74 (80,4%)Блокаторы кальциевых каналов35 (27,6%)12 (34,3%)23 (25%)Диуретики63 (49,6%)17 (48,6%)46 (50%)АМКР36 (28,3%)9 (25,7%)27 (29,3%)Дигоксин14 (11,0%)3 (8,6%)11 (12%)Антиаритмики (кроме амиодарона)50 (39,4%)18 (51,4%)32 (34,8%)Амиодарон19 (15,0%)3 (8,6%)16 (17,4%)Статины79 (62,2%)22 (62,9%)57 (62%)Ингибиторы протонной помпы52 (40,9%)13 (37,1%)39 (42,4%)Длительная терапия варфарином в анамнезе50 (39,4%)11 (31,4%)39 (42,4%)L-Тироксин22 (17,3%)5 (14,3%)17 (18,5%)Примечание.
ХБП – хроническая болезнь почек; ИМТ – индекс массы тела; СКФ – скоростьклубочковой фильтрации; КК – клиренс креатинина; ИМ – инфаркт миокарда; ХСН –57хроническая сердечная недостаточность; С1 – С5 – стадии ХБП; иАПФ – ингибиторы АПФ; БРА– блокаторы рецепторов ангиотензина; АМКР – антагонисты минералокортикоидных рецепторовПо шкале CHA2DS2-VASc результаты были представлены в баллах от 0 до 9.Среднее значение по шкале CHA2DS2-VASc составило 4,0±1,55 балла, чтосоответствует высокому риску ишемического инсульта/ТИА и ТЭО (около 4%случаев в год) (рис.
3).35,030,025,020,015,010,05,00,01 балл2 балла3 балла4 балла6 баллов7 баллов8 баллов9 баллов5 балловРисунок 3. Распределение всех пациентов с ФП (ХБП+ и ХБП-) всоответствии с баллами по шкале CHA2DS2-VASc в %У всех пациентов (ХБП+ и ХБП-) средний балл по шкале HAS-BLEDсоставил 1,4±0,85, таким образом, средний риск кровотечения у обследуемыхбольных был умеренным. Распределение пациентов в зависимости от количествабаллов по шкале HAS-BLED представлено на рисунке 4.584540353025201510500 баллов1 балл2 балла3 балла4 баллаРисунок 4.