Диссертация (1140344), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Приказом Минтруда России утвержденпрофессиональный стандарт специальности «Провизор» [91].Федеральный государственный образовательный стандарт (ФГОС) 3поколенияпоспециальности«Фармация»сменилсоответствующийсовременным реалиям обновленный документ «ФГОС 3+» [85, 90]. ВсоответствиисФГОСкаждаяобразовательнаяорганизациявправесамостоятельно формировать образовательные программы на профильныхфакультетах и кафедрах в соответствии с современными требованиямиотрасли.Важнуюрольиграетгармонизацияроссийскихтребований,предъявляемых к провизорам, в том числе, присоединение РоссийскойФедерации к Болонской декларации о едином европейском пространстве длявысшего образования в 2003 году и связанные с этимобязательствавыполнять основные положения Болонского процесса [47].Ранее, в 2000 г., Международная фармацевтическая федерация (МФФ)приподдержкеВсемирнойорганизацииздравоохраненияпринялаконцепцию фармацевта «семи звезд», где описаны важнейшие ролиаптечного работника: предоставление услуги пациенту, принятие решений,общениемежду врачом ипациентом, непрерывное повышающениеквалификации, роль менеджера, наставника и лидера [108].
Принятые МФФ46стандарты«Надлежащейаптечнойпрактики»и«Надлежащейфармацевтической образовательной практики» должны объединить подходык подготовке провизоров в разных странах [178].Спектр профессиональных задач, которые должен быть способенрешить специалист и структуру основных образовательных программучебного заведения утверждает ФГОС. Модернизация действующегообразовательногостандартавсферевысшегофармацевтическогообразования позволила восполнить существующие пробелы и устранить рядпротиворечий, отмеченных специалистами [2, 13].Примечательно, что ФГОС ВПО по специальности 060301 «Фармация»сохранял ряд основных особенностей отечественного образования, в томчисле одноступенчатую модель обучения [54, 90].
Сферы профессиональнойдеятельности фармацевтических работников схожи по всему миру, однакоФГОС от 2011 г. не предполагал выполнение задач, связанных с разработкойипроизводствомобразовательныелекарственныхдисциплины,средств,связанныетамстакжеотсутствовалиобеспечениемкачества,вопросами государственного регулирования обращения лекарственныхсредств [2, 90]. В то же время, Распоряжением Правительства РФ № 1944-рот03.11.2011г.специальностей,специальность«Фармация»соответствующихбылавключенаприоритетнымвряднаправленияммодернизации и технологического развития российской экономики [101].Существовал ряд других проблем в понимании и трактовке ФГОС.
В томчислеимели местопротиворечия ФГОС Федеральному Закону от29.12.2012г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» [13, 127,129].По этим и другим причинам авторы, изучающие особенностисовременного фармацевтического образования в Российской Федерации, в2013 году неоднократно поднимали вопрос необходимости модернизацииобразовательного стандарта ФГОС ВПО 060301 «Фармация» [2].На сегодняшний день Приказом Министерства образования и наукиРоссийской Федерации «Об утверждении федерального государственного47образовательного стандарта высшего образования по специальности 33.05.01Фармация (уровень высшего образования специалитет)» утвержден новыйстандарт, который включает ряд изменений относительно предыдущего.
Так,подразумевается обучение по программам специалитета исключительно вочной форме, с применением электронного обучения и дистанционныхобразовательных технологий. При этом каждый обучающийся в течениевсегопериодаобучениядолженбытьобеспечениндивидуальнымнеограниченным доступом к электронной информационно-образовательнойсреде,содержащейвсеэлектронныеобразовательныересурсы,перечисленные в рабочих программах дисциплин (модулей) и практик,размещенныенаосновепрямыхдоговорныхотношенийсправообладателями. Обозначено, что доля преподавателей из числадействующих руководителей и работников профильных организаций вобщем числе преподавателей должна быть не менее 10 процентов [125].Анализ ФГОС ВО 3+ по специальности 33.05.01 «Фармация» (уровеньобразования «специалитет», квалификация «провизор») демонстрирует баланстрадиционного и инновационного подходов при формировании новогостандарта образования [95].
Так, сохраняется модель одноступенчатоговысшего образования, что компенсируется наличием интернатуры.В этой связи в 2014 г. зарегистрированы Приказы Минобрнауки РоссииобутвержденииФГОСвысшегообразованияпоспециальностямфармацевтическая химия и фармакогнозия, управление и экономикафармации, фармацевтическая технология (уровень подготовки кадроввысшей квалификации) [86, 87, 88]. Развитие отрасли повлекло за собойвыделение некоторых направлений работы провизора и обособление их вкачестве самостоятельных.
Примером можно считать утверждение новогопрофессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации вобласти обеспечения качества лекарственных средств» [92].Вместе с тем учтена потребность отрасли в кадрах, способных решатьзадачи, связанные с разработкой и производством лекарственных средств,48обеспечением качества фармацевтической продукции и производственныхпроцессов, а также вопросами государственного регулирования обращениялекарственных средств.В приложении 1 приведен сравнительный анализ области, объектов ивидов профессиональной деятельности, а также профессиональных задачпровизора, обозначенных в ФГОС ВПО по специальности «Фармация»(данные приведены в обобщенном виде) [90, 125].При сопоставлении разделов образовательных стандартов выявлено,что область профессиональной деятельности провизора на сегодняшний деньполностью соответствует предмету регулирования Федерального закона «Обобращениилекарственныхсредств»иподразумеваетразработку,доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственнуюрегистрацию,стандартизациюиконтролькачества,производство,изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз изРоссийской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применениеи уничтожение лекарственных средств [126, 128, 130].
Таким образом, областьдеятельности провизора в отношении ЛС изменена по сравнению спредыдущим документом и охватывает перечень возможных видов и аспектовработы в рамках жизненного цикла ЛП в общепринятом понимании; ранее(ФГОС 3) некоторые из перечисленных выше направлений были представленыв разделе «объекты». Например, несмотря на отсутствие отдельных указаний,единая с Федеральным законом терминология в документе нового поколенияпредполагает участие провизора в исследовательских работах не только врамках разработки ЛС, но и на стадии доклинических и клиническихисследованийЛП;ранеевдокументебылиобозначенытолько«государственная регистрация» и «научные исследования» (раздел «объекты»).На сегодняшний день работу в области клинических исследований предлагаетбольшоечислоконтрактно-исследовательскихфармацевтическиесуществующемфирмыприоритетеицентрыорганизаций,клиническихспециалистов,крупныеисследований.прошедшихПридополнительное49обучение в этой области и требованиях о наличии дополнительногосертификата для мониторов клинических исследований, подобная подготовкауже на уровне высшего образования существенно расширяет возможностипрофессионального выбора выпускников.В понятие «обращение ЛС» заложена их экспертиза, а контроль в сфереобращенияЛСвобразовательномстандартеновогопоколениянепосредственно обозначен среди объектов профессиональной деятельностипровизора.
Значительная часть провизоров осуществляет профессиональнуюдеятельность в регуляторных органах, в том числе в государственныхорганахисполнительнойвласти,подведомственныхимэкспертныхорганизациях, контрольно-аналитических лабораториях и сертификационныхцентрах. Ориентация на преподавание основ контрольно-разрешительнойдеятельности и экспертной работы имеет важнейшее значение в условияхинтенсивной модернизации регуляторных стандартов и гармонизациимеждународной нормативно-правовой базы отрасли.Кроме того, к объектам профессиональной деятельности (ФГОС 3+)отнесены собственно ЛС, физические и юридические лица, население исовокупность средств и технологий, необходимых для реализации полногожизненного цикла ЛП.
В то же время, в новом документе в разделах «областьпрофессиональнойдеятельности»деятельности»отсутствуетфармацевтическогои«объектыформулировкаассортимента»,тоесть«ипрофессиональнойдругихобозначеннаятоваровобластьдеятельности не включает обращение изделий медицинского назначения,БАД и гигиенической (косметической) продукции. Такое пониманиедеятельности провизора вносит искусственное ограничение, так как многиефармацевтическиекомпании(основныеработодателивыпускников),развивая свой бизнес, могут вывести на рынок не только ЛП, но ипарафармацевтическую продукцию. При этом, провизор, работая напроизводстве, в регуляторном отделе или в маркетинге в своей повседневной50работе сталкивается с разными видами продукции и должен пониматьспецифику разных ассортиментных групп.ФГОС 3+ насчитывает пять видов профессиональной деятельностипровизора, в составе которых в связи с отнесением к общекультурнымкомпетенциям отсутствует оказание первой доврачебной помощи.Реализация ЛС и других фармацевтических товаров указана в составепроизводственно-технологическойдеятельности,гдепроизводственнаядеятельность провизора не ограничена условиями аптек, а определениезапасов лекарственного растительного сырья в природе и организация работпо его интродукции, культивированию, заготовке и сушке более нефигурирует в качестве отдельной профессиональной задачи.Также отсутствуют профессиональные задачи, связанные с сырьем дляизготовления синтетических ЛП.
Между тем производители и дистрибьюторыфармацевтических субстанций и вспомогательных веществ заинтересованы впрофильных специалистах, а деятельность специалиста по фармацевтическойразработке, технолога и аналитика в производственной компании невозможнабез знания рынка субстанций и аналитических стандартов.Профессиональныезадачивсфереконтрольно-разрешительнойдеятельности сформулированы широко: «участие в проведении процедур,связанных с обращением ЛС» и «участие в контроле качества ЛС», ивключают в себя все возможные направления деятельности.Задачивсфереорганизационно-управленческойдеятельностипереформулированы в соответствии с современными требованиями без внесенияпринципиальных изменений. Такие задачи, как «участие в организации иуправлениидеятельностьюорганизаций,занятыхвсфереобращениялекарственных средств, и (или) их структурных подразделений» также включаютвсе возможные виды деятельности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
