Диссертация (1140113), страница 7

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 7)

Данные заносились в Индивидуальную регистрационнуюкарту больного.2.2.2. Анкетное тестирование.Каждый пациент заполнял анкеты/ опросники для оценки КЖ, степенидезадаптации и нетрудоспособности, выраженности депрессии и тревоги, а такженарушений сна.Тест по оценке Влияния Головной Боли-6 (Headache Impact Test-6/ HIT-6).Опросник HIT-6 [220] - это валидизированная специализированная шкала, котораяприменяется исключительно в целью оценки КЖ больных с ГБ. Данный опросник37включает в себя 6 критериев (Степень боли; Повседневная активность;Социальная активность; Ощущение внутренней энергии; Когнитивные функции;Психологическийдистресс)исодержит5вариантовответов,которыеоцениваются по балльной системе (6-8-10-11-13 баллов в зависимости отвыбранного варианта ответа.Суммарный балл по оценке всех шести критериев может составлять от 36 до 78баллов и оцениваться как:- Отсутствие/минимальное влияние ГБ на КЖ (степень 1; интервал 36–49)- Умеренное влияние ГБ на КЖ (степень 2; интервал 50–55)- Значительное влияние ГБ на КЖ (степень 3; интервал 56–59)- Выраженное влияние ГБ на КЖ (степень 4; интервал 60–78)Опросник по Оценке Дезадаптации при Мигрени (Migraine Disability Assessmentquestionnaire / MIDAS) [235].

Данный опросник состоит из 7 вопросов, которыекасаются ГБ за последние 3 месяца. Первые 5 вопросов оценивают влияние М натрудоспособность/ на работу или учёбу, ведение домашнего хозяйства, а также наактивный отдых и участие в семейных и общественных мероприятиях.Суммарный балл по MIDAS может составлять от 0 баллов (нет дезадаптации) до270 баллов (полная нетрудоспособность и крайне тяжелая дезадаптация из-за ГБ),рассчитывается по сумме баллов за первые 5 вопросов и показывает число дней,когда М оказывала влияние (нарушала) на различные сферы повседневнойактивности. Всего выделяют 4 степени дезадаптации: степень I (0-5 баллов) –малая интенсивность ГБ, отсутствие или минимальное ограничение повседневнойактивности; степень II (6-10 баллов) - умеренная или выраженная ГБ,незначительное ограничение повседневной активности; степень III (11-20 баллов)- сильная ГБ, умеренно выраженное ограничение повседневной активности;степень IV (21 и более) - сильная ГБ, значительное снижение повседневнойактивности.

Иногда IV степень подразделяют на 2 подгруппы: тяжелую степеньIV-А (21-40) и крайне тяжелую степень IV-В (41-270)Шкала Бэка для оценки депрессии [119]. Тест состоит из 21 группы утверждений,в каждом из которых надо выбрать одно, что соответствует определенному баллу38(от 0 до 3 баллов за каждый ответ). Результат оценивается по сумме баллов.Шкала оценивает когнитивные, соматические и аффективные проявлениядепрессии. Суммарный балл по шкале от 0 до 9 баллов – означает отсутствиедепрессии; мягкая степень депрессии - 10-15 баллов, умеренная степень – 16-19баллов, сильная степень 20-29 баллов, крайне выраженная – 30 баллов и выше.Максимальная суммарная оценка может составлять 63 балла, что будет отражатьмаксимально возможную выраженность депрессии.Тест Спилбергера-Ханина [107] для оценки уровня реактивной и личностнойтревоги. Опросник состоит из 40 утверждений, первые 20 из которых направленына выявление степени реактивной тревоги, вторые 20 – на выявление личностнойтревоги.

Результат менее 30 баллов соответствует низкому уровню тревоги, 31-44балла – средний уровень, более 45 баллов – высокий уровень тревоги.Анкета балльной оценки субъективных характеристик сна (Левин Я.И,, 1995г)[55]. Анкета применялась для оценки жалоб на нарушения сна и объективизациивыраженности инсомнии. Проводилась оценка 6 параметров по 5-балльной шкале:время засыпания от «мгновенно» (5 баллов) до «очень долго» (1 балл);продолжительность сна от «очень долгий» (5 баллов) до «очень короткий» (1балл); количество ночных пробуждений от «нет» (5 баллов) до «часто» (2 балла);качество сна от «отлично» (5 баллов) до «очень плохо» (1 балл); количествосновидений от «нет» (5 баллов) до «множественные и тревожные» (1 балл);качество утреннего пробуждения от «отлично» (5 баллов) до «очень плохо» (1балл).

Максимальная суммарная оценка может составлять 30 баллов. Присуммарной оценке 22-30 баллов - сон нормальный, 19-21 баллов - пограничныезначения, менее 19 баллов - сон нарушен.2.3. Методы статистического анализаСтатистический анализ полученных в результате исследования данных проводилсяс применением пакета статистических программ SPSS 11,5 для Windows методамиописательнойисравнительнойстатистики.Описательнаястатистикаиспользовалась для определения средних величин и стандартных отклонений для39количественных переменных, частоты и доли (в %) от общего числа - длякачественных переменных. Методы сравнительной статистики применялись взависимостиотраспределениявыборочнойсовокупностиприпомощипараметрических критериев Стьюдента, Фишера и непараметрических критериев U-критерий Манна-Уитни, хи-квадрат.

Для выявления факторов, влияющих напоказателиКЖ,регрессионныйбыланализ:проведенпошаговыйрассчитанылинейныймножественныйстандартизированныекоэффициентырегрессии β, проанализированы полученные взаимосвязи. Результаты считалистатистически значимыми при p<0,05.2.4. Схема проведения исследованияИсследование начиналось с клинико-неврологического осмотра, на основаниикоторого проводился отбор пациентов в две группы - в основную группу и группусравнения, в соответствии с критериями включения и исключения.Всем включенным в исследование больным основной группы (n=90) ибольным группы сравнения (n=70) проводилось однократное тестирование в видедетальной оценки болевого синдрома и анкетного тестирования с регистрациейпоказателей в Индивидуальной регистрационной карте больного (Рисунок 1).40Рисунок 1 – Схема исследованияДля оценки возможности повышения качества жизни больных ХМ способомкомбинированного лечения препаратами с доказанной эффективностью ибезопасностью в лечении мигрени, 44 больным основной группы было проведенолечение ботулиническим токсином типа А (OnabotA) и антидепрессантом группыИОЗСиН венлафаксином.

В данной группе клиническое и анкетное тестированиепроводилось дважды: до и после трех месяцев профилактического лечения, втечение которых больные вели Дневник ГБ. Каждому больному выполнялась однапроцедура инъекций препарата OnabotA в соответствие с инструкцией кпрепарату по протоколу лечения ХМ (средняя суммарная доза составляла 195 ЕДна одного больного); и одновременно начиналось применение Венлафаксина(пероральный прием; в 1-ю неделю – 75 мг/сут, далее – 150мг/сут).Больным ХМ, у которых выявлялось злоупотребление обезболивающимипрепаратами, не проводилась какая-либо дополнительная детоксикационнаятерапия.Рекомендациипоотменелекарственногопрепарата,которымзлоупотреблял больной, касались постепенного снижения частоты применения41обезболивающих параллельно с проведением курсового профилактическоголечения в амбулаторных условиях, а также замены злоупотребляемого средства наэффективное лекарство из другой фармакологической группы, при условииналичия такой возможности.ГЛАВА III.

Результаты собственного исследования3.1. Общая характеристика групп больных хронической мигренью, всравнении с эпизодической мигреньюВсего было обследовано 160 человек, из них 90 больных хроническоймигренью (Основная группа) и 70 больных с эпизодической мигренью (ЭМ),представленной М без ауры и с аурой с эпизодическими приступами (группаСравнения).3.1.1.Социодемографические характеристики.Большинство включенных в исследование больных в обеих группах былиженщинами (90% в группе ХМ и 84% в группе ЭМ; p=0,11), европейскойвнешности (100% в обеих группах), с высшим образованием (95% ХМ и 98% ЭМ;p=0,23), работающие (90% ХМ и 93% ЭМ; p=0,24), находящиеся в браке (83% ХМи 75% ЭМ; p=0,21).Больные ХМ, в сравнении с ЭМ, были старше (средний возраст 41±12 лет и36±8 лет, соответственно (p=0,008)).

Достоверных различий между группами ХМи ЭМ по ИМТ выявлено не было (Таблица 3.1).Хотя группы ХМ и ЭМ не различались по статусу профессиональнойзанятости, но больные ХМ чаще работали не полный рабочий день (72% ХМ и84% ЭМ; p=0,01).42Социодемографические характеристики подробно представлены в Таблице3.1.Таблица 3.1Социодемографическиехарактеристикибольныххроническоймигренью и эпизодической мигреньюПараметрыВозраст, средний (СО)Женщины, n (%)ИМТ, n (%)Недостаточный вес (<18,5)Нормальный (18,5-24,5)Избыточный (25,0-29,9)Ожирение (>30,0)Раса/этническая принадлежностьЕвропейская, n (%)ХМ (n=90)41±12*81 (90)ЭМ (n=70)36±859 (84)3 (3,3)68 (76)13 (14)6 (7)2 (3)58 (82)7 (10)3(5)90 (100)70 (100)Статус занятости, n (%)РаботающиеВ т.ч.

в режиме полной занятостив режиме частичной занятости81 (90)65 (72)*16 (18)*66 (93)60 (84)6 (9)Уровень образования, n (%):высшее86 (95)67 (98)Общий семейный годовой доход, n (%)= Среднему доходу по стране> Среднего дохода по странеПредпочли не отвечать45 (50)31 (35)14 (15)34 (49)26 (37)10 (14)Семейное положение, n (%):в бракене в браке/разведенныеОвдовевшие74 (83)20 (22)4 (5)*(52) 75(17) 24(2) 1* – достоверные различия между группами (р0,01).3.1.2. Клинические характеристики и данные анамнеза заболевания.В группе ХМ головные боли отмечались 27 дней в месяц; из них 22 дня –мигренозная ГБ, что составляло 82% от общего числа дней с ГБ (Таблица 3.2).43У больных с ХМ приступы мигрени были достоверно чаще (p<0,001),интенсивность ГБ на момент опроса - выше (p<0,001), кожная аллодиниявыявлялась чаще(p<0,001), чем у больных ЭМ.Таблица 3.2Анамнестические и клинические данные больных хронической мигренью иэпизодической мигреньюПоказательХМ (n=90)ЭМ (n=70)15±4 *20±926±11*/3±116±8/-80*6327±4*/22±4*7±4/ 7±4Число дней с тяжелой и умеренной ГБ21±4 *4±1Число атак мигрени11±5*4±4Максимальная интенсивность боли, ВАШ8,2±1,77,6±2,3Интенсивность боли на момент опроса,ВАШ3,9±2,7*2,1±2,2Длительность ГБ с/без лечения, часы24±20*/65±62*13±13/39±38Фотофобия/ фотофобия, % больных68/7063/62Аллодиния, % больных75*60% больных со злоупотреблениемобезболивающими90*0Возраст дебюта М, годыДлительность анамнеза М/ ХМ годыСемейный анамнез мигрени, % больныхЧисло дней с ГБ/ Число дней с МЧисло дней с обезболивающими26±19** – достоверные различия между группами (р0,01).7±4Приступы мигрени без ауры отмечались у 70% больных ХМ и 75% ЭМ;p=0,31.

30% больных ХМ и 25% больных ЭМ имели как приступы М без ауры, таки приступы М с аурой (различия между группами не достоверны, p=0,23).Все больные в группах ХМ и ЭМ принимали для лечения приступа ГБлекарства. 90% пациентов с ХМ в среднем 26 дней в месяц принимали различныеобезболивающие, что соответствовало критериям избыточного применения44(лекарственныйабузус)(Таблица3.2).ВгруппеЭМзлоупотребленияобезболивающими медикаментами не было.В сравнении с ЭМ, больные ХМ реже принимали комбинированныеанальгетики (р0,01), в том числе кодеин-содержащие (р0,01); чаще прибегали ктриптанам (р0,01). Однако большинство больных обеих групп (65% ХМ и 60%ЭМ) принимали простые анальгетики из группы НПВС для купирования ГБ(Таблица 3.3).Таблица 3.3Группы препаратов, применяемые для купированияхронической мигренью и эпизодической мигренью№Показатель/ n (%)1.Простые анальгетики2.ГБбольнымиХроническаямигрень (n=90)40 (45)Эпизодическаямигрень (n=70)27 (39)Комбинированные анальгетики1Из них:Без кодеинаКодеин-содержащие12 (13)*18 (26)10 (11)2 (2) *11 (16)7 (10)3.Триптаны20 (22)*10 (14)4.Триптаны + Простые анальгетики18 (20)15 (21)* – достоверные различия между группами (р0,05).

Характеристики

Список файлов диссертации