Диссертация (1140008), страница 10
Текст из файла (страница 10)
Таким образом, всего было сформировано 2 основных подгруппыбольных и 2 подгруппы сравнения (таблица 2.1). Объем выборки в подгруппахопределяли методом статистического планирования исследований.Рабочая гипотеза исследованияТолчком к исследованию и мотивом его проведения явилась гипотеза, выдвинутая в ходе проведения метаанализа информационных источников и анализа имеющегося клинического опыта по ортодонтическому лечению больных.
Эта гипотеза представляет собой базирующееся на достижениях современной науки представлении, что, во-первых, имеется персональная предрасположенность у каждогочеловека к развитию ВЗП независимо от проводимого ортодонтического лечения,а во-вторых, эффективность такого лечения существенно зависит от проведениясвоевременных комплексных профилактических и лечебных мероприятий, оцениваемых с помощью известных методов контроля метаболизма биопленки полостирта, и включающих на фоне использования противомикробных препаратов (в томчисле нанопрепаратов) современные методы повышения резистентности организма к инфекции.2.2 Материал исследованийМасштабное клинико-лабораторное мультицентровое исследование было реализовано в ООО «МедЛайф» на протяжении 2013–2018 гг.
Клинические исследования, в основном, были проведены в стоматологических кабинетах ООО «МедЛайф», а лабораторные - на кафедре пародонтологии и в клинико-диагностическойлаборатории ТГМУ.Для решения поставленных перед исследованием задач и его научного планирования нами было проведено предварительное исследование, направленное наоценку распространенности полиморфизма генов интерлейкинов IL-1α и IL-1β впопуляции больных, которым требовалось ортодонтическое лечение в возрастномдиапазоне от 25 до 40 лет.
Первоначально было обследовано 300 человек. Однако,исходя из результатов этого предварительного исследования, мы пришли к выводу,48что для полноценного формирования подгрупп, в которых возможно статистическое сравнение полученных результатов, необходимо дополнительно к выявленным больным с полиморфизмом генов добавить еще не менее 35 человек с этойпатологией. Поэтому нам пришлось дополнительно провести молекулярно-генетическое обследование еще 350 пациентов. Таким образом, на первом этапе был проведен скрининг 650 человек, имеющих ортодонтическую патологию.В результате предварительного исследования была сформирована когортапациентов, имеющих воспалительные заболевания пародонта (пародонтит легкойи средней тяжести) на фоне ортодонтической патологии (200 человек). В том числе89 больных, имеющих полиморфизм генов интерлейкинов.Критерии включения пациентов основной группы и группы сравнения в исследованиеВ основную и группу сравнения были включены добровольцы в возрасте от25 до 40 лет обоего пола русской национальности (европеоидная группа), которымтребовалось ортодонтическое лечение с помощью брекет-систем, фиксированныхвестибулярно, в связи со скученностью зубов по первому классу во фронтальномотделе, со смешанным биотипом (см.
раздел 2.4). Как показывает опыт, именно вэтом возрастном диапазоне преобладают взрослые пациенты, которым требуетсяпроведение ортодонтического лечения. Все обследованные имели хронический генерализованный пародонтит легкой или средней степени тяжести. Диагноз ставилина основании пародонтологического исследования.Критерии не включения пациентов в исследованиеГенетически обусловленные системные заболевания, в том числе системныезаболевания соединительной ткани; острые и хронические соматические заболевания в стадии декомпенсации (сахарный диабет и другие заболевания эндокриннойсистемы, анемия, хронические болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем); острые и хронические инфекционные и вирусные заболевания, в том числеВИЧ-инфекция, гепатит всех видов, сифилис; эндокринная патология; онкологические заболевания в любой фазе; беременность и лактация; психические расстройства; оперативные вмешательства в полости рта или иное хирургическое лечение;49агрессивные формы воспалительных заболеваний пародонта; гингивит, пародонтит тяжелой степени, отсутствие добровольного информированного согласия напроведение исследования.Критерии исключения пациентов из исследованияДобровольный отказ от участия в исследовании на любом этапе; несоблюдение пациентом регламента исследования; приобретение пациентом хроническихсоматических, специфических инфекционных заболеваний в период исследования;установление факта беременности.
Всем без исключения пациентам была предоставлена для ознакомления полная информация о проводимом исследовании в устной и письменной форме, после чего ими подписывалась форма информированногосогласия на участие в исследовании.В таблице 2.1 приведено распределение пациентов, участвовавших в исследовании по группам и подгруппам после проведения исследований на полиморфизм генов интерлейкинов. Подгруппы, в которых использовался символ «О» относились к основной группе обследованных, где мы применяли предложенныенами лечебно-профилактические мероприятия.
А в подгруппах, где использовалсясимвол «С», использовались традиционные методы лечения воспалительных заболеваний пародонта (группа сравнения).Каждая из групп также была разделена по признаку наличия или отсутствияполиморфизма генов интерлейкинов. Те подгруппы, в названии которых применялся символ «Х» состояли из пациентов, не имеющих выявленного полиморфизмагенов интерлейкинов, а подгруппы, в которых использовался символ «Y» состоялииз пациентов, имеющих этот генетический недостаток.В дальнейшем, при планировании исследования нам пришлось выделенныеподгруппы еще дополнительно разделить для выявления статистически значимыхразличий при проведении динамических исследований.
Поскольку ортодонтическое лечение с использованием брекет-систем не проводится в сроки меньше 6 месяцев, мы именно этот период выбрали для оценки эффективности предложенныхнами лечебно-профилактических процедур.50Таблица 2.1 – Распределение обследованных пациентов по группами подгруппам после проведения исследований на полиморфизм геновинтерлейкинов IL-1α и IL-1βНаличие подЧисло пациентов (n)Группы итвержденнойподгруппыпредрасполоЖенщиныВсегопациентовженности к МужчиныВЗП«OХ»314980–Основная«ОY»263662+«СХ»131831–Сравнения«С»«CY»111627+Всего81119200То есть, исследования проводили дважды: первый раз до начала ортодонтического лечения, спустя не менее 7 суток после проведения санационных мероприятий и профессиональной гигиены полости рта.
А второй раз – по истечении 6 месяцев ортодонтического лечения и применения предложенных мероприятий. Поскольку алгоритм проведения лечебно-профилактических процедур, предложенных нами, предполагал использование двух методов («бинарное терапевтическоевоздействие», см. раздел 2.5), мы выделили в основной группе среди сформированных подгрупп больных еще по 3 подгруппы, которые отличались комплексом используемых лечебно-профилактических мероприятий. Подгруппы, в названиях которых присутствовал символ «Н», использовали только ротовые ванночки с противомикробным нанодисперсным препаратом «НанАргол».
Подгруппы, в названияхкоторых присутствовал символ «М», проводили только курсы подслизистых инъекций аутологичной обедненной клетками сыворотки крови. А в подгруппах, в которых присутствовал символ «К», реализовывалось совместное применение ротовых ванночек и инъекций сыворотки (таблица 2.2).Таким образом, после проведения молекулярно-генетического обследования650 человек мы сформировали 2 группы: основную и группу сравнения, которыесодержали несколько подгрупп.51В основной группе было 6 подгрупп, отличающихся между собой по двумпризнакам – наличию или отсутствию полиморфизма генов интерлейкинов, а такжепо использованным в ходе реализации ортодонтического лечения предложенныхнами лечебно-профилактическим мероприятиям. Группа сравнения имела две подгруппы, отличающиеся только по наличию или отсутствию полиморфизма геновинтерлейкинов.
У них проводили одинаковые традиционные, предусмотренныеклиническими рекомендациями, методы профилактики и лечения воспалительныхзаболеваний пародонта.Таблица 2.2 – Распределение обследованных пациентов по группами подгруппам при проведении профилактических и лечебных мероприятий«ОХМ»-«ОХК»Основная«ОYН»«ОY»+«ОYМ»«ОYК»«СХ»Сравнения «С» «CY»Всего+++Всего«OХ»Женщины«ОХН»МужчиныРекомендованные СтАРНанАргол +МРММетодика репрограммирования макрофагов (МРМ)НанАрголНаличие подтвержденной предрасположенности к ВЗПГруппы иподгруппыпациентовЧисло пациентов(n)Проводимые мероприятия10101189913118118151612121218161192825272021213127200Всего в составе выделенных подгрупп, таким образом, за период проведения диссертационного исследования было обследовано 200 пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, в том числе 144 пациента с пародонтитом легкой степени и56 – с пародонтитом средней степени тяжести (таблица 2.3).52Таблица 2.3 – Распределение обследованных пациентов по степени тяжестипародонтита (абс., %)Подгруппыпациентов«ОХН»«ОХМ»«ОХК»«ОYН»«ОYМ»«ОYК»«СХ»«CY»ВсегоЧисло пациентов с диагнозомПародонтитПародонтитлегкой степенисредней степени19 (67,9%)9 (32,1%)18 (72,0%)7 (18,0%)21 (77,8%)6 (22,2%)13 (65,0%)7 (35,0%)16 (76,2%)5 (23,8%)16 (76,2%)5 (23,8%)22 (71,0%)9 (19,0%)19 (70,4%)8 (29,6%)144 (72,0%)56 (28,0%)Всего в подгруппах28 (100%)25 (100%)27 (100%)20 (100%)21 (100%)21 (100%)31 (100%)27 (100%)200 (100%)Учитывая тот факт, что лечение проводилось по одинаковой схеме и для оценкиэффективности лечения использовались одинаковые критерии независимо от степени тяжести пародонтита, в дальнейшем разделение на подгруппы в зависимостиот пародонтологического диагноза не проводилось.На рисунке 2.1 приведена логико-дидактическая схема проведенного исследования.53Этап I.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
