Диссертация (1139727), страница 57
Текст из файла (страница 57)
С. Киселева, А. И.Тенцова // Фарматека. — 1997. — № 1. — С. 39-40.243. Zhang, H. Dissolution testing for solid oral drug products: Theoretical considerations / H. Zhang, X. Yu. Lawrence // Am Pharm Rev. — 2004. — V. 7(5).— P. 26-31.244. Qureshi, S. А.
Developing Discriminatory Drug Dissolution Tests and Profiles: Some Thoughts for Consideration on the Concept and Its Interpretation / S.A. Qureshi // Dissolution Technologies. — 2006. — November. — P. 18-23.245. Gowthamarajan, K. Dissolution Testing for Poorly Soluble Drugs: A Continuing Perspective / K. Gowthamarajan, S.
K. Singh // Dissolution Technologies.— 2010. — August. — P. 24-32.246. Clinical Relevance of Dissolution Testing in Quality by Design / P. A. Dickinson, W. W. Lee, Pl. W. Stott et al. // AAPS J. — 2008. — V. 2(10). — Р. 380390.247. In vivo – in vitro корреляция (IVIVC): современный инструмент дляоценки поведения лекарственных форм в условиях in vivo / Г. В. Раменская[и др.] // Медицинский Альманах. — 2011.
— №1. — С. 222 – 226.248. Cardot, J. M. In Vitro–In Vivo Correlation: Importance of Dissolution inIVIVC / J. M. Cardot, E. Beyssac, M. Alric // Dissolution Technologies. — 2007.— V. 14(1). — P. 15-19.381249. Chilukuri, D. M. Pharmaceutical product development. In vitro-in vivo correlation / D. M. Chilukuri, M. Sunkara, D. Young. — USA, NY: Informa Healthcare, 2007. – 205 P.250.
Emami, J. IVIVC – from theory to applications / J. Emami // J Pharm Pharmaceut Sci. — 2006. — V. 9(2). — P. 31-51.251. Testing and Correlation for Oral Controlled/Modified-Release DosageForms / J. Skelly, G. L. Amidon, W. Barr et al. // Pharm. Res. — 1990. — V. 7. —P. 975–982252. Brickl, R. Dissolution testing of solid products / R.
Brickl // Am Pharm Rev.— 2010. — № 1. — P.98-102.253. Kotzagiorgis, E. European Regulatory Perspective on Dissolution Testing //Испытание «Растворение» в фармацевтической практике. Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты: Доклад на НП конференции с международным участием. — М., 2011.254.
Гойзман. М. С. Тест «Растворение». Некоторые аспекты и цели егопрактического использования // Тест «Растворение»: прикладные и регуляторные аспекты: Доклад на конференции-семинаре с международным участием. — Химки, 2012.255. Summary Workshop report: Biopharmaceutics Classification System – Implementation Challenges and Extension Opportunities / J. E. Polli, L. X. Yu, J. A.Cook et al. // J Pharm Sci. — 2004. — V. 93(6). — Р.
1375-1381.256. Wang, Q. Biorelevant Dissolution: Methodology and Application in DrugDevelopment / Q. Wang, N. Fotaki, Y. Mao. // Dissolution Technologies. — 2009.— August. — P. 6-12.257. Ярушок, Т. А. Влияние состава среды растворения на высвобождениеропинирола из твердых дозированных лекарственных форм пролонгированного действия / Т. А. Ярушок, И. Е.Шохин, Ю. В. Медведев // Химикофармацевтический журнал. — 2013. — № 48(8).
— С. 45-48.258. [Electronic resource]. — Made access:382http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/21- (дата обращения27.01.2016)288.[Electronicresource].—Madeaccess:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/20715_Trelstar_biopharmr_P1.pdf (дата обращения 27.01.2016)259. Issa, M.G. Intrinsic Dissolution as a Tool for Evaluating Drug Solubility inAccordance with the Biopharmaceutics Classification System / M. G. Issa, H. G.Ferraz.
// Dissolution Technologies. — 2011. — № 8. — Р. 6-13.260. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolutionbehavior of glibenclamide / R. Löbenberg, J. Krämer, V. P. Shah et al. // PharmRes. — 2000. — V. 17(4). — P. 439-44.261. Моделирование высвобождения кветиапина из пролонгированных лекарственных форм в ЖКТ с применением российского тестера растворенияOL-1 / А.
А. Львова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. — 2015. — №1(10). — С. 128-134.262. Chuong, M. C. New Dissolution Method for Mesalamine Tablets and Capsules / M. C. Chuong, .J. M. Christensen, J. W. Ayres // Dissolution Technologies.— 2008. — August. — P. 7-14.263. Design and evaluation of sustained release microcapsules containing diclofenac sodium / B.
AppaRao, M. R. Shivalingam, Y.V. Kishore Reddy et al. // Int JPharm Biomed Res. — 2010. — V. 1(3). — P. 90-93.264. Испытание «Растворение» в средах, моделирующих физиологическиеусловия, как способ оценки поведения лекарственных средств in vivo / Г. В.Раменская [и др.] // Биомедицинская химия. — 2011. — №5. — С. 482-489.265. Биорелевантные среды растворения – современный инструмент длямоделирования процессов растворения и всасывания ЛС / Е.
А. Волкова [идр.] // Биомедицина. — 2011. — №3. — С. 133-140.266. Волкова, Е.А. Использование биорелевантных сред в контроле качества и оценке взаимозаменяемости лекарственных средств / Е. А. Волкова, И.383Е. Шохин, А. Ю. Савченко // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. — 2014. — № 2(7). — С. 114-121.267. Marques, M. Dissolution Media Simulating Fasted and Fed States / M.Marques // Dissolution Technologies. — 2004. — V. 11(2). — Р. 16.268. Instant FaSSIF and FeSSIF – Biorelevance Meets Practicality / J.
E. Boni, R.S. Brickl, J. B. Dressman et al. // Dissolution Technologies. — 2009. — V. 16(3).— Р. 41–46.269. Jantratid, Е. Biorelevant Dissolution Media Simulating the Proximal HumanGastrointestinal Tract: An Update / E. Jantratid, J. B. Dressman // DissolutionTechnologies. — 2009. — V. 16(3). — Р. 21–25.270. Dissolution media simulating conditions in the proximal human gastrointestinal tract: an update / E.
Jantratid, N. Janssen, C. Reppas et al. // Pharm. Res. —2008. — V. 25(7). — Р. 1663–1676.271. Evaluation of various dissolution media for predicting in vivo performanceof class I and II drugs / E. Galia, E. Nicolaides, D. Hörter et al. // Pharm Res. —1998.
— V. 15(5). — Р. 698–705.272. Wei, H. Biorelevant dissolution media as a predictive tool for glyburide aclass II drug / H. Wei, R. Lobenberg. // Eur. J. Pharm. Sci. — 2006. — V. 29(1).— Р. 45–52.273. Кинетика растворения малорастворимого ЛС (нифедипина) в биорелевантных средах / Е. А. Волкова [и др.] // Биофармацевтический журнал.
—2011. — №6. — С. 37-41.274. Волкова, Е. А. Применение биорелевантных сред в изучении кинетикирастворения малорастворимого ЛС II класса БКС (нифедипина) / Е. А. Волкова, И. Е. Шохин // Аспирантские и докторантские чтения: дерзания новоговремени – поиск инноваций: Сборник тезисов научно-практической конференции. Под. ред. Николенко В.Н. и др. – М.: Изд-во Первого МГМУ им.И.М. Сеченова, 2012.
— С. 51-52.275. Волкова, Е. А. Опыт применения биорелевантных сред растворения вконтроле и оценке взаимозаменяемости лекарственных средств (на примере384мелоксикама) / Е. А. Волкова, И. Е. Шохин, Г. Ф. Василенко // Разработка ирегистрация лекарственных средств. — 2013. — № 1(2). — С. 44-49.276. Волкова, Е. А. Оценка и контроль взаимозаменяемости малорастворимых препаратов мелокискама в биорелевантных средах / Е.
А. Волкова, И. Е.Шохин // Аспирантские и докторантские чтения: моделирование научногоисследования – форсайт – технологии: Сборник тезисов научно-практическойконференции. Под ред. В. Н. Николенко (ответственный редактор), О. В. Аброськина, Ю.Е. Кузнецова. — М.: Изд-во Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М.
Сеченова, 29 марта 2013. —С. 18-19.277. Walden, M. The Effect of Ethanol on the Release of Opioids from Oral Prolonged-Release Preparations / M. Walden, F. A. Nicholls, K. J. Smith // Drug DevInd Pharm. — 2007. — V. 33(10). — P. 1101–1111.278. Экспертные подходы к планированию и анализу результатов сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов в твердых лекарственных формах с немедленным высвобождением /А.
Н. Миронов [и др.] // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. — 2014. — №2. — С. 3-8.279. Marroum, P. J. Relevant-Dissolution-Methods-and-Specifications/ClinicallyRelevant Dissolution Methods and Specifications [Electronic resource] / P. J. Marroum // Am Pharm Rev. — 2012. — V. 15(1).
— Made access::http://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/38389Clinically-Relevant-Dissolution-Methods-and-Specifications/ (дата обращения03.02.2016)280. Wang, Q. Analytical Method Selection for Drug Product Dissolution Testing/ Q. Wang, D. Ma, J. P. Higgins // Dissolution Technologies. — 2006.
— August.— P. 6-13.281. Validated LC-MS/MS Method for the Determination of Tamsulosin Hydrochloride in Six Brands; Applications to Content Uniformity and Dissolution385Studies / E. M.Abdel-Hamid, H. S. Leyla, A. P. Oludotun et al. // Research Journalof Pharmacy and Technology.
— 2011. — V. 4(12). — P. 1885-1880.282. Guidance for Industry: Analytical procedures and method validation (draft).— U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government PrintingOffice: Washington, DC, 2000.283. ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Text on Validation ofAnalytical Procedures» [Electronic resource]. — ICH, Geneva, 1995. — Madeaccess: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073381.pdf (датаобращения 16.01.2016)284. ICH Harmonized Tripartite Guidelines.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
