Диссертация (1139727), страница 61
Текст из файла (страница 61)
Otsuka, Y. Shono, J. Dressman // J Pharm Pharmacol. — 2013. —V. 65(7). — P. 937-952.421. Generalized in vitro-in vivo relationship (IVIVR) model based on artificialneural networks / A. Mendyk, P. K. Tuszyński, S. Polak et al. // Drug Des DevelTher. — 2013. — V. 7. — P. 223–232.401422. Kambayashi, A. An in vitro-in silico-in vivo approach to predicting the oralpharmacokinetic profile of salts of weak acids: case example dantrolene / A. Kambayashi, J. B.
Dressman // Eur J Pharm Biopharm. — 2013. — V. 84(1). — P. 200207.423. Анализ международных рекомендаций к проведению сравнительноготеста растворения в случае пострегистрационных изменений состава вспомогательных веществ лекарственных препаратов / Д. П. Ромодановский [и др.]// Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения.— 2014.
— №3. — С. 39-45.424. Commission Regulation (EC) № 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products [Electronic resource].—Madeaccess:http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/reg_2008_1234/reg_2008_1234_en.pdf (дата обращения 23.01.2016)425. Communication from the Commission. Guideline on the details of the various categories of variations to the terms of marketing authorisations for medicinalproducts for human use and veterinary medicinal products [Electronic resource].—Madeaccess:http://ec.europa.eu/health/files/betterreg/pharmacos/classification_guideline_adopted.pdf. (дата обращения23.01.2016)426. Государственный стандарт качества лекарственных средств, Общаяфармакопейная статья 1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» —Москва, 2015.427.
Инструкция по медицинскому применению на препарат «Никавир»®[Electronic resource]. — Made access: http://arvt.ru/sites/default/files/Nikavir200.pdf428. Ostrowski, M. Impact of pharmaceutical dosage form on stability and dissolution of roxithromycin / M. Ostrowski, E. Wilkowska, T. Bączek // Central European Journal of Medicine. — 2010. — V.
5(1). — P. 83-90.402429. Maria Nowakowska. Roxithromycin degradation by acidic hydrolysis andphotocatalysis / A. Kwiecien, J. Krzek, P. Zmudzki et al. // Anal. Methods. —2014. — V. 6. — P. 6414.430.[Electronicresource].—Madeaccess:http://www.academia.edu/5077733/Preparation_and_Characterization_of_Rosuvastatin_Calcium_Nanoemulsions (дата обращения 04.02.2016).431. A non-extracting procedure for the determination of meloxicam in plasmasamples by HPLC-diode array detection / A. Medvedovici, F. Albu, C. Georgita etal.
// Arzneimittelforschung. — 2005. — V. 5(6). — P. 326-331.432. Determination of meloxicam in human plasma using a HPLC method withUV detection and its application to a pharmacokinetic study / J. W. Bae, M. J.Kim, C. G. Jang et al. // J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. —2007. — V. 859(1). — P. 69-73.433. Yuan, Y. Determination of meloxicam in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry following transdermal administration / Y.
Yuan,X. Chen, D. Zhong // J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. — 2007.— V. 852(1-2). — P. 650-654.434. Meloxicam determination in human plasma by high-performance liquidchromatography coupled with tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) in Brazilian bioequivalence studies / H. M. Rigato, G.
D. Mendes, N. C. Borges et al. // Int JClin Pharmacol Ther. — 2006. — V. 44(10). — P. 489-98.435. Zufıa, L. Simple determination of capecitabine and its metabolites by liquidchromatography with ultraviolet detection in a single injection / L. Zulfia, A. Aldaz, J. Giráldez // Journal of Chromatography B. — 2004.
— V. 809. — P.51–58.436. Xu,Y. Liquid chromatography–mass spectrometry method for the analysis ofthe anti-cancer agent capecitabine and its nucleoside metabolites in human plasma/ Y. Xu, J. L. Grem // Journal of Chromatography B. — 2003. — V. 783. — P.273–285.437. Deenen, M. J. Quantitative determination of capecitabine and its six metabolites in human plasma using liquid chromatography coupled to electrospray tandem403mass spectrometry / M.
J. Deenen, H. Rosing, M. J. Hillebrand // Journal of Chromatography B. — 2013. — V. 913– 914. — P. 30– 40.438. Guichard, S. M. Simultaneous determination of capecitabine and its metabolites by HPLC and mass spectrometry for preclinical and clinical studies / S. M.Guichard, I. Mayer, D. I. Jodrell // Journal of Chromatography B.
— 2005. — V.826. — P. 232–237.439. Normal Solid Gastric Emptying Values Measured by Scintigraphy UsingAsian-style Meal:A Multicenter Study in Healthy Volunteers / P. Vasavid, T.Chaiwatanarat, P. Pusuwan // J Neurogastroenterol Motil. — 2014. — V. 20(3). —P. 371-378.404ПРИЛОЖЕНИЯАкты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в образовательную деятельность405Акты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в образовательную деятельность406Акты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в образовательную деятельность407Акты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в образовательную деятельность408Акты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в деятельность производителей лекарственных средств409Акты, подтверждающие внедрение результатов диссертационного исследования в деятельность производителей лекарственных средств410Акты внедрения результатов диссертационного исследования в практическую деятельность научных учреждений, лабораторных центров и центров коллективного пользования, проводящих исследование кинетики растворения и биоаналитическую часть исследования БЭ411Акты внедрения результатов диссертационного исследования в практическую деятельность научных учреждений, лабораторных центров и центров коллективного пользования, проводящих исследование кинетики растворения и биоаналитическую часть исследования БЭ412Акты внедрения результатов диссертационного исследования в деятельность контрактно-исследовательских организаций по проведению КИ, исследований БЭ и СТКР (методологические подходы к планированию и проведению исследований СТКР)413Акты внедрения результатов диссертационного исследования в деятельность контрактно-исследовательских организаций по проведению КИ, исследований БЭ и СТКР (методологические подходы к планированию и проведению исследований СТКР)414Титульный лист монографии по биовейверу Международной фармацевтической федерации на кетопрофен415Титульный лист монографии по биовейверу Международной фармацевтической федерации на пироксикам416Скриншот сайта Международной фармацевтической федерации с монографиями по биовейверу на кетопрофен и пироксикам417Скриншот сайта Международной фармацевтической федерации с англоязычной версией Руководства Росздравнадзора, отмеченного как важный международный документ по процедуре биовейвер418Титульный лист сборника FIP «Biowaiver Monographs 2004 – 2012: what have we learned?» с указанием перечня монографий по биовейверу, включенных в нее (в том числе на кетопрофен)419Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств.
Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. Шохина И.Е. – М. Изд-во Перо, 2015. – 320 с.: ил.420Титул монографии Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов / Под ред. Быковского С.Н., проф., д.х.н. Василенко И.А., к.м.н. Харченко М.И., к.фарм.н. Белова А.Б., к.фарм.н.
Шохина И.Е., к.п.н. Дориной Е.А. – М. Изд-во Перо, 2014. – 656 с.421Титул монографии Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. Быковского С.Н., проф., д.х.н. Василенко И.А., проф., д. фарм.н.
Деминой Н.Б., к.фарм.н. Шохина И.Е., к.х.н. Новожилова О.В., Мешковского А.П., Спицкого О.Р. – М. Изд-во Перо, 2015.– 472 с.: ил..