Диссертация (1139727), страница 60
Текст из файла (страница 60)
Zhang, N. Technical requirements for biopharmaceutics classification system- biowaiver in China / N. Zhang, Q. Ping // Drug Information Journal. —2011. — V. 45. — P. 619-625.369. Шохин, И. Е. Изучение кинетики растворения генерических лекарственных средств: дис. ... канд.фарм.наук: 15.00.02 / Шохин Игорь Евгеньевич.— М., 2009. — 131 с.370. Кулинич, Ю. И. Оценка эквивалентности in vitro воспроизведенных нестероидных противовоспалительных средств II класса БиофармацевтическойКлассификационной Системы: дис.
... канд.фарм.наук: 14.04.02 / КулиничЮлия Игоревна. — М., 2011.371. Шамаль, Л. Л. Установление взаимозаменяемости противоопуховлевыхлекарственных средств: дис. ... канд.фарм.наук: 14.04.02 / Шамаль Лилия Левоновна. — М., 2015. — 113 с.372. Перова, Ю. М. Изучение возможностей процедуры биовэйвер дляоценки биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, влияющих насердечно-сосудистую систему: дис. ... канд.фарм.наук: 14.04.01 / ПероваЮлия Михайловна.
— СпБ., 2010. — 151 с.373. Чижова, Д. А. Фармакокинетическая и биофармацевтическая оценкакачества твердых лекарственных форм методами in vitro и in vivo: дис. ...канд.б.наук: — М., 2009.374. Смехова, И. Е. Комплексный подход в оценке биоэквивалентности invitro и качества воспроизведенных пероральных лекарственных препаратов:дис. ... д.фарм.наук: 14.04.01 / Смехова Ирина Евгеньевна. — СпБ., 2013. —232 с.375. Global Health Observatory (GHO) [Electronic resource]. — Made access:http://www.who.int/gho/en/ (дата обращения 24.01.2016).376. Оценка фармацевтической эквивалентности многоисточниковых лекарственных средств по тесту «Растворение» / И.
Е. Смехова [и др.] // Фармация. — 2010. — № 4. — С. 7-9.396377. Определение фармацевтической эквивалентности многоисточниковыхлекарственных препаратов по тесту «Растворение»: методические рекомендации / И. Е.Смехова [и др.]. — СпБ., Адмирал, 2011. — 76 с.378. Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по выбору препарата сравнения (референтного препарата) для проведения исследований биоэквивалентности, сравнительной кинетики растворения и процедуры «биовейвер».
Утверждены ФедеральнойСлужбой по Надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития / И.Е. Шохин [и др.]. — М., Ремедиум, 2010.379. Methodological recommendations for drug manufacturers on in vitro equivalence test for generic drug products according to biowaiver procedure (draft) / V.G. Kukes, G.
V. Ramenskaya, G. F. Vasilenko et al. — 2010. Published online onhttp://www.fip.org/bcs (дата обращения 05.02.2016).380. A comparative analysis of biopharmaceutics classification system and biopharmaceutics drug disposition classification system: A cross-sectional surveywith 500 bioequivalence studies / R. Cristofoletti, C. Chiann, J. B. Dressman et al.// Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2013.
— V. 102(9). — P. 3136–3144.381. Acceptability and characteristics of 124 human bioequivalence studies withactive substances classified according to the Biopharmaceutic Classification System / E. Ramirez, O. Laosa, P. Guerra et al. // Br J Clin Pharmacol. — 2010. — V.70(5). — P. 694–702.382. Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage FormsBased on Biopharmaceutics Classification System (BCS) Literature Data: Chloroquine Phosphate, Chloroquine Sulphate, and Chloroquine Hydrochloride / R. K.Verbeeck [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2005. — V. 94(7). — P.1389-1395.383.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage FormsBased on Biopharmaceutics Classification System (BCS) Literature Data: Verapamil Hydrochloride, Propranolol Hydrochloride, and Atenolol / H.
Vogelpoel [etal.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2004. — V. 93(8). — P. 1945-1956.397384.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Aciclovir / J. Arnal [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2008. — V.97(12). — P. 5061-5073.385.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Acetaminophen (Paracetamol) / L.
Kalantzi [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences. — 2006. — V. 95(1). — P. 4-14.386.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Acetazolamide / G.E. Granero [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. —2008. — V. 97(9). — P. 3691-3699.387.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Amitriptiline Hydrochloride / R.H. Manzo [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences.
— 2006. — V. 95(5). — P. 966-973.388.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Cimetidine / E. Jantratid [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2006. —V. 95(5). — P. 974-984.389.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Ciprofloxacine Hydrochloride / M.E. Olivera [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences.
— 2011. — V. 100(1). — P. 22-33.390.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Diclofenac Sodium and Diclofenac Potassium / B. Chuasuwan [et al.] // Journal ofPharmaceutical Sciences. — 2009. — V. 98(4). — P. 1206-1219.391.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Doxycycline Hyclate / E. Jantratid [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences.— 2010. — V.
99(4). — P. 1639-1653.392.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Ethambutol Dihydrochloride / C. Becker [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences. — 2008. — V. 97(4). — P. 1350-1360.393. Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Izoniazid / C. Becker [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2007. — V.96(3). — P. 522-531.398394.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Lamivudine / S. Strauch [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences.
— 2011. —V. 100(6). — P. 2054-2063.395. Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Levofloxacin / M.O. Koeppe [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. —2011. — V. 100(5). — P. 1628-1636.396.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Mefloquine Hydrochloride / S. Strauch [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences. — 2011. — V. 100(1). — P. 11-21.397.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Metronidazole / C.F. Rediguieri [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. —2011.
— V. 100(5). — P. 1618-1627.398.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Metoclopramide Hydrochloride / A.G. Stosik [et al.] // Journal of PharmaceuticalSciences. — 2008. — V. 97(9). — P. 3700-3708.399.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Prednisolone / M. Vogt [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2007. —V.
96(1). — P. 27-37.400.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Prednisone / M. Vogt [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2007. — V.96(6). — P. 1480-1489.401.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Pyrazinamide / C. Becker [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2008.— V. 97(9). — P. 3709-3720.402.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Quinidine Sulfate / S. Grube [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. —2009. — V. 98(7). — P. 2238-2251.403.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Ranitidine Hydrochloride C. Becker / [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences.— 2009.
— V. 98(7). — P. 2252-2267.399404.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Rifampicin / C.Becker [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2009. —V.98(7). — P. 2252-2267.405.Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Furosemide / G.E. Granero [et al.] // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2010.— V. 99(6).
— P. 2544-2556.406. Dressman, J. Biowaiver monographs 2004-2012: What have we learned? / J.Dressman. — FIP Advancing Pharmacy Worldwide. — 2013. – 112 p.407. Cardot J.M., Beyssac E., Alric M. In Vitro–In Vivo Correlation: Importanceof Dissolution in IVIVC // Dissolution Technologies. — Hockessin, DE, USA,2007. — V. 14(1). — P. 15-19.408. Chilukuri, D. M. Pharmaceutical product development. In vitro-in vivo correlation / D.
M. Chilukuri, M. Sunkara, D.Young. — Informa Healthcare, USA,NY, 2007. — 205 p.409. Emami, J. IVIVC – from theory to applications / J. Emami // J Pharm Pharmaceut Sci. — 2006. — V. 9(2). — P. 31-51.410. Note for Guidance on Development Pharmaceutics [Electronic resource]. —European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Human MedicinesEvaluationUnit,CommitteeCPMP/QWP/155/96. —forProprietaryMedicinalProducts,London, U.K., January 1998. — Made access:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003533.pdf (дата обращения 23.01.2016)411. Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal DosageForms:Section II (Pharmacokinetic and Clinical Evaluation) [Electronic resource].— The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Human MedicinesEvaluationCPMP/EWP/280/96.Unit,—CommitteeLondon,forU.K.,Proprietary MedicinalJuly1999.—MadeProducts,access:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003126.pdf (дата обращения 23.01.2016)400412.
Testing and Correlation for Oral Controlled/Modified-Release DosageForms / J. Skelly, G. L. Amidon, W. Barr et al. // Pharm. Res. — 1990. — V. 7. —P. 975–982.413. Шлыков, В. С. Сравнительная оценка высвобождения in vitro/in vivoпрепаратов пролонгированного действия индапамида, триметазидина, ципрофлоксацина: дис. … канд. фарм. наук: 14.04.02 / Шлыков Вадим Сергеевич.
— М., 2011. — 140 с.414. Изучение in vivo-in vitro корреляции для пролонгированного лекарственного средства триметазидина / Г. В. Раменская [и др.] // МедицинскийАльманах. — 2010. — №4. — С. 60-62.415. Установление in vivo-in vitro корреляции для пролонгированных лекарственных средств / Г. В. Раменская [и др.] // Фармацевтический курьер.
—2010. — №4. — С. 51-54.416. Изучение in vivo-in vitro корреляции для пролонгированного лекарственного средства ципрофлоксацина / И. Е. Шохин [и др.] // Фармация. —2011. — №2. — С. 41-43.417. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том II. — М.: Грифи К, 2013. — 280 с.418. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том IV. — М.: ПОЛИГРАФ-ПЛЮС, 2014 — 172 с.419. Effect of food and a monoglyceride emulsion formulation on danazol bioavailability / W. N.
Charman, M. C. Rogge, A. W. Boddy et al. // J Clin Pharmacol. — 1993. — V. 33(4). — P. 381-386.420. Otsuka, K. Coupling biorelevant dissolution methods with physiologicallybased pharmacokinetic modelling to forecast in-vivo performance of solid oral dosage forms / K.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
