Диссертация (1139727), страница 55
Текст из файла (страница 55)
K. Salazar, M. Hurtado et al. // Saudi Pharmaceutical Journal. —V.22(2). — P. 141–147.147. Оценка фармацевтической эквивалентноcти лекарственных препаратовна этапе их регистрации / А. В. Королев [и др.] // Химико-фармацевтическийжурнал. — 2009. — № 3(43). — С. 51-55.370148. Арзамасцев, А. П. Эквивалентность воспроизведенных лекарственныхсредств: фармацевтические аспекты / А. П.
Арзамасцев, В. Л. Дорофеев // Ведомости НЦЭСМП. — 2007. — №1. — С. 6-12.149. Арзамасцев, А. П. Сравнительная оценка уровня требований к испытанию «Растворение» / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Т. Ю. Лутцева //Химико-фармацевтический журнал. — 2003. — №1. — С. 39-45.150. Арзамасцев, А. П. Количественная оценка результатов испытания "Растворение" / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Т. Ю. Лутцева // Фармация.— 2003. — №1. — С. 7-10.151. Арзамасцев, А. П. Оценка высвобождения лекарственных веществ изтвердых дозированных лекарственных форм в испытаниях in vitro / А.
П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Т. Ю. Лутцева // Фармация. — 2005. — №6. — С.6-9.152. Изучение высвобождения in vitro таблетированных лекарственныхформ протионамида / А. П. Арзамазцев [и др.] // Химико-фармацевтическийжурнал. — 2004. — №6. — С. 40-42.153. Титов, И. В. Использование теста «Растворение» для оценки препаратов-дженериков ципрофлоксацина / И.
В. Титов, В. Л. Дорофеев, А. П. Арзамасцев // Вестник ВГУ. Серия: Химия, Биология, Фармация. — 2004. — №2.— С. 270-275.154. Guidance for Industry: Pharmaceutical Development (Q8R2) [Electronic resource]. — Rockville, MD: U. S. Department of Health and Human Services,FDA, Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics EvaluationandResearch,2009.—Madeaccess:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073507.pdf (дата обращения 29.01.2016)155. ICH Harmonized Tripartite Guidelines.
ICH Q8 (R2) «Pharmaceutical development» [Electronic resource]. — ICH, Geneva, 2004. — Made access:https://www.pmda.go.jp/files/000156835.pdf (дата обращения 29.01.2016)371156. Thorsteinn, L. Determination of aqueous solubility by heating and equilibration: a technical note / L. Thorsteinn, H. Dagný // AAPS Pharm Sci Tech. — 2006.— V. 7(1). — 4 p.157. Avdeef, A. Physicochemical profiling (solubility, permeability and chargestate) / A.
Avdeef // Current Medicinal Chemistry. — 2001. — V. 1. — P. 277 –351.158. The “high solubility” definition of the current FDA guidance on biopharmaceutical classification system may be too strict for acidic drugs / M. Yazdanian, K.Briggs, C. Jankovsky et al. // Pharm Res. — 2004. — V. 21. — Р. 293–299.159.
Первый в Украине успешный опыт применения биовейвера для экспертной оценки лекарственного средства (летромара) / А. И. Соловьев [и др.]// Журнал АМН Украiни. — 2006. — №4. — С. 781-793.160. Определение равновесной биофармацевтической растворимости напримере субстанции пироксикама / И. Е. Шохин [и др.] // Биофармацевтический журнал. — 2011. — №3. — С.
39-42.161. Avdeef, A. pH-Metric Solubility. 2: Correlation between the Acid-Base Titration and the Saturation Shake-flask Solubility-pH methods / A. Avdeef, C. M.Berger, C. Brownell // Pharmaceutical Research. — 2000. — V. 17(1). — P. 8589.162.
Glomme, A. Comparison of a miniaturized shake-flask solubility methodwith automated potentiometric acid/base titrations and calculated solubilities / A.Glomme, J. März, J. B. Dressman // J Pharm Sci. — 2005. — V. 94(1). — P. 1-16.163. Klein, S. The Use of Biorelevant Dissolution Media to Forecast the In VivoPerformance of a Drug / S.
Klein // AAPS J. — 2010. — V. 12(3). — P. 397–406.164. Раменская, Г. В. Процедура «биовейвер»: современные подходы и общие рекомендации для оценки эквивалентности in vitro лекарственныхсредств немедленного высвобождения / Г. В. Раменская [и др.] // Рецепт. —2010. — №5. — С. 33-39.372165. Государственная фармакопея Российской Федерации XII часть 1.
—М.: Издательство «Научный Центр экспертизы средств медицинского применения», 2007. — 704 с.166. [Electronic resource]. — Made access: http://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения 02.02.2016).167. Малашенко, Е. А. Установление эквивалентности воспроизведенныхгипотензивных ЛС I класса БКС попроцедуре "биовейвер" / Е.
А. Мала-шенко // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2011. — №1(1). — С. 19-28.168. Ярушок Т.А., Шохин И.Е. Биофармацевтическая растворимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств // Аспирантские идокторантские чтения: дерзания нового времени – поиск инноваций. Сборниктезисов научно-практической конференции. Под.
ред. Николенко В.Н. и др. –М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2012. - С. 213-214.169. Оценка биофармацевтической растворимости (в условиях, моделирующих физиологические) лекарственных средств из Перечня ЖНВЛП (обзор) / Т. А. Ярушок [и др.] // Биофармацевтический журнал. — 2012. — №2.— С. 25-33.170. Ярушок, Т. А. Разработка методики определения равновесной биофармацевтической растворимости малорастворимого вещества на примере субстанции арипипразола / Т. А.
Ярушок, И. Е. Шохин, А. Ю. Савченко // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2012. — № 1(1). — С. 1418.171. Определение равновесной биофармацевтической растворимости субстанции флутамида / Т. А. Ярушок [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.
— 2012. — № 1(1). — С. 30-36.172. Определение биофармацевтической растворимости субстанции темозоломида / Т. А. Ярушок [и др.] // Человек и лекарство: Материалы сборникатезисов докладов XVII Российского национального конгресса. — М., 2012. —С. 604.373173. Определение биофармацевтической растворимости субстанции ондансетрона / Т. А. Ярушок [и др.] // Человек и лекарство: Материалы сборникатезисов докладов XVII Российского национального конгресса. — М., 2012. —С. 604-605.174. Ярушок, Т.
А. Определение биофармацевтической растворимости субстанции оланзапина / Т. А. Ярушок, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев // Татьянин день: Тезисы итоговой научной студенческой конференции с международным участием. — М., 2012. — С. 87-88175. Изучение равновесной биофармацевтической растворимости субстанций лекарственных средств, применяемых для лечения ВИЧ / Т. А. Ярушок[и др.] // Биофармацевтический журнал. — 2013. — № 5(1). — С.
35-43.176. Focus Group on BCS (Biopharmaceutics Classification System) and Biowaiver [Electronic resource]. — Made access: http://fip.org/bcs. (дата обращения15.01.2016).177. Therapeutic Systems Research Laboratory (TSRL Inc., Ann Arbor, MI). Biopharmaceutics Classification System (BCS) [Electronic resource]. — Madeaccess:http://69.20.123.154/services/bcs. (дата обращения 10.01.2012, в на-стоящее время не работает).178. Biopharmaceutics Classification System (BCS) [Electronic resource]. —Made access: http://www.ddfint.org/ (проверено 05.02.2016).179. [Electronic resource].
— Made access: http://scifinder.cas.org/ (дата обращения 05.02.2016).180. [Electronicresource].—Madeaccess:http://www.simulations-plus.com/(дата обращения 05.02.2016).181. [Electronic resource]. — Made access: http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov./(дата обращения 05.02.2016).182.[Electronic resource]. — Made access: http://www.drugbank.ca./ (дата об-ращения 05.02.2016).374183. Monographs for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Piroxicam /I. E. Shohin, J. I. Kulinich, G.
V. Ramenskaya et al. // Biowaiver J Pharm Sci. —2013. — V. 103(2). — P. 367-377.184. Tubic-Grozdanis, M. Application of gastrointestinal simulation for extensions for biowaivers of highly permeable compounds / M. Tubic-Grozdanis, M. B.Bolger, P. Langguth // AAPS J. — 2008. — V. 10(1). — P. 213–226.185. Dissolution of ionizable water-insoluble drugs: The combined effect of pHand surfactant / J. Jinno, D.-M.
Oh, J. R. Crison et al. // J Pharm Sci. — 2000. —V. 89. — P. 268–274.186. Polymorphism in piroxicam / A. R. Sheth, S. Bates, F. Muller et al. // CrystalGrowth Des. — 2004. — V. 4(6). — P. 1091–1098.187. Physicochemical properties and bioavailability of two crystal forms of piroxicam / F. Kozjek, L. Golic, P. Zupet et al. // Acta Pharm Jugosl.
— 1985. — V. 35.— P. 275–281.188. Dissolution properties of piroxicam powders and capsules as a function ofparticle size and the agglomeration of powders / E. Swanepoel, W. Liebenberg, M.M. de Villiers et al. // Drug Dev Ind Pharm. — 2000. — V. 26(10). — P. 1067–1076.189. Vreer, F. Characterization of piroxicam crystal modifications / F.
Vreer, M.Vrbinca, A. Medenb // Int J Pharm. — 2003. — V. 256(1–2). — P. 3–15.190. Tantishaiyakul, V. Use of drifts and PLS for the determination of Polymorphs of piroxicam alone and in combination with pharmaceutical excipients: Atechnical note / V. Tantishaiyakul, P. Permkam, K. Suknuntha // AAPS Pharm SciTech. — 2008. — V.
9(1). — P. 95–99.191. Леонидов, Н. Б. Научный фундамент фармацевтики – полиморфизмсубстанций. Открытие / Н. Б. Леонидов // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2013. — №3. — С. 8-11.192. Dissolution of ionizable water-insoluble drugs: The combined effect of pHand surfactant / J. Jinno, D.-M. Oh, J. R. Crison et al. // J Pharm Sci.
— 2000. —V. 89. — P. 268–274.375193. Molecular properties of WHO essential drugs and provisional biopharmaceutical classification / N. A. Kasim, M. Whitehouse, C. Ramachandran et al. //Molecular Pharmaceutics. — 2004. — V. 1(1). — Р. 85–96.194. [Electronic resource]. — Made access: http://www.vcclab.org/lab/alogps(дата обращения 06.02.2016)195. The log P Parameter as a Molecular Descriptor in the Computer-aided DrugDesign – an Overview / J. Kujawski, H. Popielarska, A.
Myka et al. // Computational methods in science and technology. — 2012. — V. 18(2). — P. 81-88.196. Experimental and computational approaches to estimate solubility and permeability in drug discovery and development settings / C. A. Lipinski, F. Lombardo, B. W. Dominy et al. // Adv. Drug Deliv. Rev. — 2001. — V. 46(1-3). — P. 3–26.197. Lipinski, C.
A. Lead- and drug-like compounds: the rule-of-five revolution /C. A. Lipinski // Drug Discovery Today: Technologies. — 2004. — V. 1(4). — P.337–341.198. [Electronic resource]. — Made access:http://www.biobyte.com/bb/prod/bioloom.html. (дата обращения 06.02.2016)199. [Electronic resource]. — Made access: http://lbio.com/ (дата обращения06.02.2016)200. Кулинич, Ю.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
