Диссертация (1139727), страница 54
Текст из файла (страница 54)
Fotaki, A. Aivaliotis, J.Butler et al. // Eur. J. Pharm. Biopharm. — 2009. — V. 73. — P. 115–120.103. FIP/AAPS Guidelines to dissolution in vitro release testing of novel/specialdosage forms / M. Siewert, J. Dressman, C. K. Brown, et al. // AAPS Pharm SciTech. — 2003.
— V. 4. — P. 1–10.104. Sinko, P. J. Martin's physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 6thedition. — USA: Lippincott, Williams & Wilkins. — 2010. — P. 351-353.105. [Electronic resource]. — Made access: http://www.erweka.com/ (дата обращения 05.02.2016)106.[Electronic resource]. — Made access: http://www.sotax.com/ (дата обра-щения 05.02.2016)365107.[Electronic resource]. — Made access: http://www.pharmatron.com/ (датаобращения 05.02.2016)108. [Electronic resource].
— Made access:https://www.tno.nl/media/4057/tim_gastrointestinal_systems.pdf. (дата обращения 06.02.2016)109. Application of a dynamic in vitro gastrointestinal tract model to study theavailability of food mutagens, using heterocyclic aromatic amines as model compounds / C. Krul, A. Luiten-Schuite, R. Baandagger et al. // Food Chem Toxicol.— 2000. — V. 38(9). — P. 783-792.110. Garbacz, G. A biorelevant dissolution stress test device – background andexperience / G. Garbacz, S. Klein, W. Weitschies // Expert Opin.
Drug Deliv. —2010. — V. 7(11). — P. 1251–1261.111. Comparison of dissolution profiles obtained from nifedipine extended release once a day products using different dissolution test apparatuses / G. Garbacz,B. Golke, R. S. Wedemeyer et al. // Jur Pharm Sci. — 2009. — V. 38(2). — P.147-55.112. Garbacz, G.
Investigation of the Dissolution Characteristics of NifedipineExtended-Release Formulations Using USP Apparatus 2 and a Novel DissolutionApparatus / G. Garbacz, H. Blume, W. Weitschies // Dissolution Technologies. —2009. — MAY. — P. 7-13.113. Автоматизация теста «Растворение» / Г. В. Раменская [и др.] // ВестникЮжно-казахстанской государственной фармацевтической академии. — 2013.— № 3(64). — С. 54-57.114. Bryan Crist, G. Considerations for Automating the Dissolution Test / G.Bryan Crist // Dissolution Technologies. — 2013.
— MAY. — P. 44-47.115. Palmieri, A. Dissolution Theory, Methodology, and Testing; DissolutionTechnologies, Inc.: Hockessin, DE, 2007.116. Возможностифармацевтическо-технологическогооборудованияERWEKA // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2013. № 2.— C. 6-10.366117. Сравнение результатов теста «Растворение» на оборудовании с ручными автоматическим отбором проб / Н. С. Дубовик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2014.
— №3(8). — С. 148-153.118. Валидация процесса переноса методики теста «Растворение» с ручнойсистемы на автоматическую / Н. С. Дубовик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2014. — №3(8). — С. 142-147.119. Анализ результатов теста «Растворение» для препарата эзомепразола,проведенного на оборудовании с ручным и автоматическим отбором проб /Н. С. Дубовик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. —2014. — № 4(9). — С. 142-145.120. Дубовик, Н.
С. Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг» / Н. С. Дубовик, И. Е.Шохин, Л. А. Павлова // Вестник Воронежского Государственного Университета. Серия: химия, биология, фармация. — 2016.
(в печати).121. Дубовик, Н. С. Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетасерк, таблетки 16 мг» / Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Л. А. Павлова // Разработка и регистрация лекарственных средств — 2016. — №1(14). — С. 160165.122. Kretz, J. Evaluation of Automation to Increase Efficiency in the DissolutionLab / J. Kretz, K. Wong–Moon // Dissolution Technologies. — 2013.
— May. —Р. 33-37.123. Iarriccio, A. Increasing the Efficiency of the Dissolution Laboratory throughAutomation [Electronic resource] / A. Iarriccio, A. Kassis, T. Patel // The Reviewof American Pharmaceutical Business and Technology. — 2011. — V. 14(4). —Madeaccess:http://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/36911-Increasing-the-Efficiency-of-the-Dissolution-Laboratory-throughAutomation/ (дата обращения 27.01.2016)367124.
New Innovations in Testing Sustained-Release Tablets Using an AutomatedDissolution System with Online Dilution / H. Hai-wei, Y. Song, Y. Li-ju et al. //Dissolution Technologies. — 2015. — February. — P. 14-16.125. Правила производства и контроля качества лекарственных средств:ГОСТ Р 52249-2009. — Введ. 2010-01-01. — М.: Изд-во стандартов, 2010. —139 с.126. Правила организации производства и контроля качества лекарственныхсредств [Электронный ресурс]: утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916. — Режим доступа: Система Гарант.127.
Guidance for Industry: The Use of Mechanical Calibration of DissolutionApparatus 1 and 2 – Current Good Manufacturing Practice (CGMP) [Electronicresource]. — U.S. Department of Health and Human Services, Food and DrugAdministration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), 2010. — Madeaccess:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/UCM198649.pdf(дата обращения 07.02.2016)128. DPA-LOP.002 Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2[Electronicresource].—Madeaccess:http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM142492.pdf (дата обращения 07.02.2016)129. ASTM E 2503-07 Standard Practice for Qualification of Basket and PaddleDissolutionApparatus[Electronichttp://www.teknokroma.es/UserFiles/Testresource].—Madeaccess:Disolucion/Noticias/ASTME2503-07.pdf (дата обращения 07.02.2016)130.
Dissolution Toolkit «Procedures for Mechanical Calibration and Performance Verification Test Apparatus 1 and Apparatus 2» [Electronic resource]. —Madeaccess:https://www.usp.org/sites/default/files/usp_pdf/EN/dissolutionProcedureToolkit2010-03.pdf (дата обращения 07.02.2016)368131. Механическая и химическая квалификация оборудования для теста«Растворение» / Г. В. Раменская [и др.] // Вестник Южно-казахстанской государственной фармацевтической академии.
— 2013. — № 2(63). — С. 177-181.132. Королев, А.В. Оценка фармацевтической эквивалентности твердых дозированных лекарственных форм с использованием теста "Растворение": дис.… канд. фарм. наук:15.00.02 / Королев Андрей Викторович. — М., 2009. —137.: с ил.133. Проблема калибровки приборов для испытания «Растворение» / А. П.Арзамасцев [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. — 2003. — №10. —С. 40-46.134. Knitter, H.-J.
Механическая калибровка тестеров контроля растворения// Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты:Материалы научно-практической конференции с международным участием—М., 2013.135. Little. A. Квалификация оборудования для испытания «Растворение».Механическая квалификация и проверка эксплуатационных характеристик –что следует проводить в Вашей лаборатории? // Испытание «Растворение» вфармацевтической практике.
Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты: Материалы научно-практической конференции с международным участием. — М., 2011.136. Береза, Н. С. Система менеджмента качества лабораторий по тесту«Растворение» / Н. С. Береза, Т. А.
Ярушок, И. Е. Шохин // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2014. — № 1(6). — С. 82-85.137. [Electronicresource].—Madeaccess:http://www.fundmetrology.ru/10_tipy_si/list.aspx. (дата обращения 04.02.2016)138. Pawar, H. A. Development and Validation of a Discriminating In Vitro Dissolution Method for Oral Formulations Containing Satranidazole / H. A. Pawar, P.R. Joshi // International Journal of Spectroscopy. — 2014.
— V. 2014. — 7 p.369139. Raju, V. Development and Validation of New Discriminative DissolutionMethod for Carvedilol Tablets / V. Raju, K. V. R. Murthy // Indian J Pharm Sci. —2011. — V. 73(5). — P. 527–536.140. Qureshi, S. A. Developing Discriminatory Drug Dissolution Tests and Profiles: Some Thoughts for Consideration on the Concept and Its Interpretation / S.A.
Qureshi // Dissolution Technologies. — 2006. — № 4. — P. 18-23.141. Umapathi, P. Development and Validation of a Dissolution Test Method forArtemether and Lumefantrine in Tablets. J Ayyappan and S Darlin Quine / P.Umapathi // Tropical Journal of Pharmaceutical Research. — 2011. — V. 10 (5).— P. 643-653.142. Gupta, A. Development of Discriminating Dissolution Method for an Insoluble Drug: Nisoldipine / A.
Gupta, S. G. Ram, S. Ganga // International Journal ofPharm Tech Research. — 2010. — V.2(1). — P. 931-939.143. Development and validation of discriminatory dissolution procedure forpoorly soluble glyburide / K. S. Sachin, K. K. Srinivasan, K. Gowthamarajan et al.// Asian Journal of Pharmaceutics. —2010. — October-December. — P. 205-212.144. Development of biorelevant and discriminating method for dissolution ofefavirenz and its formulation / Ad.
Panikumar, R. Y. Venkat, G. Sunitha et al. //Asian J Pharm Clin Res. — 2012. — V. 5(3). — P. 220-223.145. Development and validation of a dissolution test for telithromycin in coatedtablets / L. C. Vaucher, C. S. Paim, A. D. Lange et al. // Quím. Nova. — 2009. —V. 32(5). — P. 1329-1333.146. Comparative in vitro dissolution study of carbamazepine immediate-releaseproducts using the USP paddles method and the flow-through cell system / J. R.Medina, D.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
