Диссертация (1139727), страница 53
Текст из файла (страница 53)
— № 5157(78).48.Dokoumetzidis, A. A century of dissolution research: from Noyes and Whit-ney to the biopharmaceutics classification system / A. Dokoumetzidis, P. Macheras// Int J Pharm. — 2006. — V. 321(1-2). — P. 1-11.49.Noyes, A. A. The rate of solution of solid substances in their own solutions /A. A. Noyes, W.R. Whitney // J. Am. Chem. Soc. — 1897. — V. 19(12).
— P.930–934.50.Marroum, P. J. History and Evolution of the Dissolution Test / P. J. Mar-roum // Dissolution Technologies. — 2014. — № 3. — P. 11-16.51.Nelson, E. Solution rate of theophylline salts and effects from oral adminis-tration / E. Nelson // J. Am. Pharm. Assoc. — 1957. — № 46. — P. 607–614.52.The United States Pharmacopeia.
18th revision. National formular 13th edi-tion / USP 18 - NF 13; ed. 13th. — 1970.53.The United States Pharmacopeia. 24th revision. National formular 19th edi-tion / USP 24 - NF 19; ed. 19th. — 2000.54.Skelly, J. P. Bioavailability of sustained release dosage forms-relationshipwith in-vitro dissolution / J. P. Skelly; in: Yacobi, A., Holperin-Walega, E.(Eds.) //Oral Sustained Release Formulations. — New York: Pergamon, 1988. — 57 p.36055.The BCS, BDDCS, and Regulatory Guidances / C.
Mei-Ling, A. Gordon, B.Leslie et al. // Pharm Res. — 2011. — V. 28. — P. 1774-1778.56.[Electronicresource].—Electronicdata.—Madeaccess:https://pharmacy.umich.edu/people/glamidon (дата обращения 28.01.2016).57.Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediaterelease dosage forms / J. B. Dressman, G. L. Amidon, C.
Reppas et al. // Pharm.Res. — 1998. — № 15. — P. 11–22.58.Rinaki, E. The mean dissolution time depends on the dose/solubility ratio /E. Rinaki, A. Dokoumetzidis, P. Macheras // Pharm. Res. — 2003. — № 20. — P.406-408.59.Identification of biowaivers among class II drugs: theoretical justificationand practical examples / E. Rinaki, A. Dokoumetzidis, G. Valsami et al. // Pharm.Res. — 2004.
— № 21. — P. 1567-1572.60.Tubic-Grozdanis, M. Application of Gastrointestinal Simulation for Exten-sions for Biowaivers of Highly Permeable Compounds / M. Tubic-Grozdanis, M.B. Bolger, P. Langguth // The AAPS Journal. — 2008. — V. 10(1). — Р. 213-226.61.Biopharmaceutical Classification System: An Account / M. Yasir, M. Asif,A. Kumar et al. // International Journal of PharmTech Research. — 2010.
— V.2(3). — Р. 1681-1690.62.The United States Pharmacopeia. 23th revision. National formular 18th edi-tion / USP 23 – NF 18; ed. 18th. — 1995.63.Dressman, B. In vitro–in vivo correlations for lipophilic, poorly water-soluble drugs / B. Dressman, C. Reppas // Eur. J. Pharm. Sci. — 2000. — V. 11(2).— Р. 73–80.64.Forecasting the oral absorption behavior of poorly soluble weak bases usingsolubility and dissolution studies in biorelevant media / E. S. Kostewicz, U.Brauns, R.
Becker et al. // Pharm. Res. — 2002. — V. 19(3). — Р. 345–349.65.Biorelevant dissolution testing to predict the plasma profile of lipophilicdrugs after oral administration / E. Nicolaides, M. Symillides, J. B. Dressman et al.// Pharm. Res. — 2001. — № 18(3). — Р. 380–388.36166.Otsuka, K. Coupling biorelevant dissolution methods with physiologicallybased pharmacokinetic modelling to forecast in-vivo performance of solid oral dosage forms / K. Otsuka, Y. Shono, J. Dressman // J.
Pharm. Pharmacol. — 2013.— V. 65(7). — P. 937-952.67.Willmann, S. Integration of dissolution into physiologically-based pharma-cokinetic models III: PK-Sim® / S. Willmann, K. Thelen, J. Lippert // J. Pharm.Pharmacol. — 2012. — V. 64(7). — P. 997-1007.68.Siepmann, J. Mathematical modeling of drug dissolution / J. Siepmann, F.Siepmann // Int. J. Pharm. — 2013. — V. 453(1). — P. 12-24.69.Interspecies prediction of oral pharmacokinetics of different lacidipine for-mulations from dogs to human: physiologically based pharmacokinetic modellingcombined with biorelevant dissolution / W. Chunnuan, K.
Longfa, M. Panqin et al.// RSC Adv. — 2015. — V. 5. — P. 19844-19852.70.The United States Pharmacopeia. 38th revision. National formular 33th edi-tion / USP 38 – NF 33; ed. 33th. — 2015.71.The British Pharmacopoeia / H.M. Stationary Office. — London: H.M. Sta-tionary Office, 2009. — V. III. — P. 6572-6603.72.The Japanese Pharmacopoeia 16th edition (JP16), Supplement II. — [Elec-tronicresource].—Madehttp://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html.(датаaccess:обращения02.02.2016)73.European Pharmacopoeia, 8th edition / European Directorate for the Qualityof Medicines; ed. 8th.
— Strasbourg: EDQM. — 2014.74.Государственный стандарт качества лекарственных средств, Общаяфармакопейная статья 42-0003-04 «Растворение». — М., 2004.75.Государственный стандарт качества лекарственных средств, Общаяфармакопейная статья 1.4.2.0014.15 «Растворение для твердых дозированныхлекарственных форм». — М., 2015.36276.Uddin, R. Dissolution and Dissolution Apparatus: A Review / R. Uddin, N.Saffoon, K. B. Sutradha // Ziska Pharmaceuticals Ltd.
— 2011. —V. 1(4). — P.201-207.77.Marques, M. Dissolution Technologies Questions and Answers / M. Mar-ques, W. Brown // Diss. Tech: — Hockesin, DE, USA. — 2010.78.Hanson, R. Handbook on Dissolution Testing. 3rd edition / R. Hanson, V.Gray // Diss. Tech: — Hockesin, DE, USA. — 2004.79.Сравнительная оценка требования мировых фармакопей к фармацевти-ческо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственныхформ / Х. Ю.
Книттер [и др.] // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. — 2014. — № 1(6). — С. 36-45.80.Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентностилекарственных препаратов (обзор) / И. Е. Смехова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2013. — № 2. — С. 50-62.81.Шохин, И. Е. Разработка методик теста «Растворение» // Тест «Раство-рение»: прикладные и регуляторные аспекты: Доклад на конференциисеминаре с международным участием.
– Химки, МО. — 2012.82.AAPS Workshop on the Role of Dissolution in QbD and Drug Product LifeCycle: A Commentary / S. S. D’Souza, R. Lozano, S. Mayock et al. // DissolutionTechnologies. — 2010. — November. — P. 41-45.83.База данных FDA по методикам теста «Растворение» [Электронный ру-сурс]. — Режим доступа: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution(дата обращения 23.01.2016)84.Шохин, И. Е.
База данных по растворению FDA – незаменимый инст-румент для разработчиков ЛС (обзор) / И. Е. Шохин // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2012. — № 1(1). — С. 3-13.85.Малашенко, Е. А. Условия изучения сравнительной кинетики раство-рения лекарственных средств согласно базе данных FDA (обзор) / Е. А. Малашенко // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2013. — № 3.— С.
76-79.36386.Kotzagiorgis, E. European Regulatory Perspective on Dissolution Testing //Испытание «Растворение» в фармацевтической практике. Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты: Доклад на НП конференции с международным участием. — М., 2011.87.The United States Pharmacopeia. 23th revision. National formular 18th edi-tion / USP 23 – NF 18; ed.
18th. — 1978.88.Stipler, E. Compendial Dissolution: Theory and Practice. [Electronic re-source].—Madeaccess:http://www2.aaps.org/uploadedFiles/Content/Sections_and_Groups/Focus_Groups/In_Vitro_Release_and_Dissolution_Testing/Resources/IVRDTFGStippler2011.pdf (дата обращения 17.01.2016)89.Pharmaceutical Dissolution Testing / ed.
by J. Dressman, J. Kramer. — Bo-ca Raton: Taylor & Francis. — 2005. — 420 p.90.Evaluation of Dissolution Hydrodynamics in the USP, Peak™ and Flat-Bottom Vessels Using Different Solubility Drugs / T. Mirza, Ya. Joshi, Q. (J.) Liuet al. // Dissolution Technologies. — 2005. — № 1(February). — P.
11-16.91.The United States Pharmacopeia. 23th revision. National formular 18th edi-tion / USP 23 – NF 18; ed. 18th . — 1991.92.Yu, L. X. Evaluation of USP Apparatus 3 for DissolutionTesting of Imme-diate-Release Products / L. X. Yu, J. T. Wang, A. S. Hussain // AAPS PharmSci.— 2002. — V. 4(1). — P. 1-5.93.Use of the BioDis to generate a physiologically relevant IVIVC / S. Klein,M. W. Rudolph, B. Skalsky et al. // J. Control. Rel. — 2008. — V. 130. — P.
216–219.94.Rohrs, B. R. New and Extended Applications for USP Drug Release Appa-ratus 3 / B. R. Rohrs // Dissolution Technologies. — 1997. — February. — P. 1118.95.Мидруев, Е. Ю. Применение аппаратов 3 («качающийся цилиндр») и 4(«проточная ячейка») в разработке лекарственных средств / Е.
Ю. Мидруев,364Т. А. Ярушок, И. Е. Шохин // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. — 2013. — № 3(4). — С. 58-61.96.The United States Pharmacopeia. 23th revision. National formular 18th edi-tion / USP 23 – NF 18; ed. 18th . — 1995.97.Fotaki, N.
Flow-Through Cell Apparatus (USP Apparatus 4): Operation andFeatures / N. Fotaki // Dissolution Technologies. — 2011. — November. — P. 4649.98.Gao, Z. In vitro dissolution testing with flow-through method: a technicalnote / Z. Gao // AAPS PharmSciTech. — 2009. — V. 10(4). — P. 1401-1405.99.Beyssac, E. Dissolution Study of Active Pharmaceutical Ingredients Usingthe Flow Through Apparatus USP 4 / E.
Beyssac, J. Lavigne // Dissolution Technologies. — 2005. — May. — P. 23-25.100. Brown, W. Apparatus 4 Flow Through Cell: Some Thoughts on OperationalCharacteristics / W. Brown // Dissolution Technologies. — 2005. — P. 28-30.101. Fotaki, N. Flow through cell apparatus: Applications for IVIVCs/IVIVRs //Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация стратегии«Фарма-2020»: Научно-практическая конференция . – М., 2012.102. A comparative study of different release apparatus in generation in vitro – invivo correlations for extended release formulations / N.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
