Диссертация (1139713), страница 45
Текст из файла (страница 45)
Так, в госпитальном секторе 34,3% закупок приходится наплазмозамещающие ЛП; 20,8% занимают антибактериальные средства; 4,5% - антисептические идезинфекционные средства. Анестетики, анальгетики, противовоспалительные, психотропные ивитаминные ЛП в структуре потребления госпитального сектора занимают от 1,7% до 2,3% [232].В ТОР-10 компаний, выпускающих ЛП с максимальными объемами потребления в госпитальном секторе фармацевтического рынка ПФО, на долю зарубежных компаний («Abbvie»,«Pfizer», «Merck Sharp Dohme», «Sanofi» и др.) приходится 70% (приложение Ж.1). Соответственно, отечественные производители в данном рейтинге занимают лишь 30%.Вместе с тем, в структуре потребления ЛП в натуральном выражении 85% приходится на ЛПотечественного производства. В частности, в рейтинге отечественных фармпроизводителей пообъемам закупок ЛП в натуральном выражении для госпитального сектора фармацевтическогорынка ПФО лидируют такие предприятия, как «Медполимер», «Гематек», «Фарм-центр» и др.(приложение Ж.2).Анализ закупок ЛП экстемпорального изготовленияПри изучении структуры аптечных организаций, осуществляющих производственную деятельность, установлено, что в ПФО представлено 335 производственных аптек.
Каждая третьяиз них работает в структуре медицинских организаций. Между тем, изготовление экстемпоральных лекарственных форм для госпитального сектора осуществляют не только больничныеаптеки, но и аптеки общего типа. В целом по ПФО максимальное количество аптек, осуществляющих экстемпоральное изготовление лекарственных форм, находится в Самарской области.В связи с этим на примере данного региона был изучен ассортимент экстемпоральных ЛП, назначаемых стационарным больным. Период исследования – 2015 год.Анализ показал, что в анализируемом субъекте РФ для госпитального сектора изготавливается 329 наименований экстемпоральных ЛП (1298 номенклатурных позиций с учетом концентраций, дозировок и объемов).
В структуре ассортимента максимальную долю (91,7%) занимают растворы; на долю порошков приходится 5,9%. В структуре ассортимента жидких лекарственных форм 67,8% занимают стерильные растворы; 1,3% - приготовленные в асептических условиях; около 30% - другие растворы.По итогам анализа составлен рейтинг наиболее востребованных в госпитальном секторефармацевтического рынка Самарской области экстемпоральных ЛП в натуральном выражении(рисунок 40). Установлено, что по количеству потребляемых единиц первое место занимаетраствор натрия хлорида. Вторую и третью позиции в рейтинге занимают растворы хлоргексидина и фурацилина.189 Количество единиц продукции 9000008000007000006000005000004000003000002000001000000813777218244144770 118661 1185306830466616492413949737351Название ЛПРисунок 40.
ТОР-10 экстемпоральных ЛП с максимальными объемамипотребления в госпитальном секторе фармацевтического рынка Самарской областиУстановлено, что в медицинских организациях стационарного профиля востребованы нетолько жидкие, но и твердые лекарственные формы.
Анализ объемов потребления порошков (внатуральном выражении) показал, что в госпитальном секторе наиболее востребованы порошкиэуфиллина, ацетилсалициловой кислоты, панкреатина, натрия гидрокарбоната, L-тироксина сглюкозой, тиамина хлорида с глюкозой, натрия хлорида, пиридоксина с глюкозой, тиаминахлорида с пиридоксином и глюкозой, а также порошки дибазола.Анализ основных проблем деятельности больничных аптекДля изучения основных проблем больничных аптек, работающих в структуре медицинскихорганизаций и участвующих в лекарственном обеспечении стационарных больных, проведенопрос руководителей и специалистов 37 больничных аптек, расположенных в различных субъектах РФ ПФО.
При расчете выборки учитывалось, что по состоянию на 2015 г. в структуре медицинских организаций было представлено 110 больничных аптек, осуществляющих экстемпоральное изготовление лекарственных форм. При доверительном интервале погрешности ±5%размер выборки составил 86 человек:SS =1,962 * 0,5* (1-0,5)------------------------0,052=384,16CSS =384,16------------------------1 + [(384,16 – 1) / 110]=85,67где: SS – размер выборки; CSS – скорректированная выборка190 Дизайн исследования предполагал участие специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование, опыт работы по специальности не менее 10 лет и профессиональные компетенции в вопросах деятельности больничных аптек.
Период исследования – 2015 и 2016 гг.Специалистам предлагалось назвать наиболее актуальную проблему или несколько актуальных проблем. Типовые варианты ответов при этом не предлагались. На основе группировкимнений были получены следующие результаты:1) Необходимость обновления материально-технической базы больничных аптек – 92%;2) Сравнительно низкая заработная плата по сравнению с розничным сектором фармацевтического рынка – 90%;3) Дефицит профессиональных кадров – 85%;4) Отсутствие свободных средств, необходимых для дальнейшего развития аптеки (в т.ч.средств для закупки основных средств, повышения квалификации сотрудников и др.) – 56%;5) Устаревшая нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность больничных аптек БА – 47%;6) Все перечисленные проблемы – 12%.4.4.2.
Анализ основных показателей системы фармаконадзора в ПФОНа основе контент-анализа научной литературы было установлено, что одной из актуальныхпроблем лекарственного обеспечения населения РФ является сравнительно невысокая эффективность фармаконадзора в разных регионах страны. В этой связи на следующем этапе исследования нами был проведен анализ регистрации случаев возникновения НПР при примененииЛП в субъектах РФ ПФО. Источниками данных являлись территориальные Управления Росздравнадзора, а также региональных Центры мониторинга безопасности ЛП субъектов РФ ПФО.Период исследования – 2011-2015 гг. Анализ показал, что за анализируемый период количествослучаев регистрации НПР в среднем по ПФО увеличилось с 733 в 2011 г.
до 1388 в 2015 г. (таблица 83). Максимальное число фактов регистрации НПР отмечено в Республике Чувашия (920случаев за 5 лет), а также в Оренбургской области (913 случаев). Низкие показатели выявления- в Пензенской области Республике Марий Эл и Пермском крае [209; 227].Поскольку за период с 2011 по 2015 гг. в ПФО было зарегистрировано 4867 случаев возникновения НПР, среднегодовое значение по округу составляет около 970. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, на 10,5 тыс. населения в среднем должно приходиться одно сообщение оНПР в год [45; 226].
Поскольку в настоящее время численность населения субъектов РФ ПФОсоставляет 29,7 млн. человек, по факту данный показатель по состоянию на 01.01.2016 г. составил 0,538 тыс. случаев на 10,5 тыс. населения. В целом по всем субъектам РФ ПФО показательрегистрации НПР должен составлять не менее 2,8 тыс. случаев в год (таблица 84).191 Таблица 83.
Статистика регистрации НПР ЛП в субъектах РФ ПФО в 2011-2015 гг.Субъект РФКировская областьНижегородская областьОренбургская областьПензенская областьПермский крайРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанРеспублика УдмуртияРеспублика ЧувашияСамарская областьСаратовская областьУльяновская областьИтого по ПФО20112012201320142015202484370101445922360726073322301831060117436521041731038733336211126851254912091461317835426199515301576912119658721141 09022302366882916923790171131741051 388Итогоза 20112015 гг.15114691336122675954183849203813375134 867Таблица 84.
Анализ показателей деятельности системы фармаконадзорав субъектах РФ ПФО в 2011-2015 гг.Субъект РФКировская областьНижегородская областьОренбургская областьПензенская областьПермский крайРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанУдмуртская РеспубликаЧувашская РеспубликаСамарская областьСаратовская областьУльяновская областьСредний показатель по ПФОКоличество случаев регистрации НПР на 10,5 тыс. населения201120122013201420150,1570,0760,4340,0230,0280,0001,2730,1220,4071,8720,1960,3000,4880,2980,1740,0960,9490,0760,0240,0001,4880,1190,4501,7680,1340,3060,8440,3560,2630,1151,0990,0920,0240,1220,6540,0690,3391,0130,2970,1931,0790,3200,4330,0831,0400,0390,0600,4572,0300,1890,8371,6600,1900,3030,9440,3850,1770,0961,2380,0460,3500,4432,1940,6460,6231,4500,4280,3120,8730,538Таким образом, анализ показал, что эффективность деятельности системы фармаконадзора всубъектах РФ ПФО остается низкой.Установлено, что за анализируемый период в ПФО выявлено около 1,7 тыс.
фактов возникновения серьезных НПР, 50 них из них привели к летальному исходу (таблицы 85, 86).192 Таблица 85. Статистика регистрации серьезных НПРв субъектах РФ ПФО за период 2011-2015 гг.Субъект РФ20112012201320142015Кировская областьНижегородская областьОренбургская областьПензенская областьПермский крайРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанУдмуртская РеспубликаЧувашская РеспубликаСамарская областьСаратовская областьУльяновская областьИтого по ПФО4145223817105562212435107310932622614235322138912333192238122622972115452014949271962313641686251516474223210225462Итогоза 20112015 гг.25493563353852017510320538101741688Таблица 86.
Статистика регистрации летальных исходовпри применении ЛП в субъектах РФ ПФО за период 2011-2015 гг.Субъект РФ201120122013 г.20142015Кировская областьНижегородская областьОренбургская областьПензенская областьПермский крайРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанУдмуртская РеспубликаЧувашская РеспубликаСамарская областьСаратовская областьУльяновская областьИтого по ПФО100001100022731100020002110520000100022121110000200022820020042000313Итогоза 20112015 гг.103412011020081050В статистику фармаконадзора наиболее часто попадают ЛП 30 фармакотерапевтическихгрупп, в т.ч. широко применяемые антимикробные/антибактериальные, гормональные, противоопухолевые, иммуномодулирующие, противосудорожные и другие ЛП (таблица 87).193 Таблица 87.
Лекарственные препараты, наиболее часто встречающиесяв статистике регистрации НПР субъектов РФ ПФОФармакотерапевтическая группаАнтимикробные/антибактериальныепрепаратыНПВС (в т.ч. жаропонижающие)Противосудорожные/противоэпилептические ЛПСредства, влияющие на СССПротивоопухолевые и иммуномодулирующие ЛПИнтерфероныПрепараты для лечения рассеянногосклерозаГормональные препаратыВакциныРентгеноконтрастные ЛПГруппа препаратов с противовоспалительным и бронхолитическимдействиемГипогликемические средства, инсулиныβ-адреноблокаторыМестные анестетикиАнальгетикиИнгибиторы АФПСпазмолитикиБелковые препараты (декстраны)АнтикоагулянтыБронхолитики (противоастматическиепрепараты)АнтигистаминныеАнтидепрессантыСредства лечения ожиренияАнтиагреганты и антикоагулянтыФерментыКонтрацептивыПрочие кардиоваскулярные средстваСредства для лечения ВИЧ-инфекцииАнгиопротекторыФибринолитикиНазвание ЛПАзаран, Амоксициллин, Аугментин, Ванкомицин, Левофлоксацин, Офлоксацин, Сумамед, Флемоксин-Солютаб, Цефазолин, Цефотаксим,Цефтриаксон, Ципролет, ЦипрофлоксацинАцетилсалициловая кислота, Бутадион, Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин, Кетопрофен, Кеторол, Кеторолак, Мелоксикам, Найз, Нурофен, Парацетамол, ТемпалгинДепакин Хроносфера, Энкорат Хроно, Вальпроевая кислота, ВальпаринХР, Карбамазепин, Карболепсин, Конвулекс, Ламотриджин (Ламолеп),Левитирацетам, Сейзар, Синдопа (леводопа+карбидопа), Топирам, Энкорат, Энкорат хроноАмлодипин, Бипрол, Лориста, Симвастатин, Метопролол, ТриметазидинБевацизумаб, Мабтера (Ритуксимаб), Ремикейд, Оланзапин, Цисплатин,Цисплатин-ЛЭНС, Оксалиплатин, Оксаплатин-ЛЭНС, Капецитабин,Карбоплатин-ЛЭНС, Анастера, Веро-анастразол, Веро-винкристин,Аромазин, Эксеместан-Тева, Анастрозол-ТЛ, Лайфферон, АраваВиферон (интерферон α-2b), Интерферон β-1а, Ронбетал (интерферон β1b)Ронбетал, ЭкставиаПреднизолонАДС-М, Кокав, ЭнцевирНатрия амидотриозат, Оптирей, Ультравист-370, УрографинБудесонидИнсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), Биосулин Р, Биосулин Н, Росинсулин Р, Росинсулин СМетопрололЛидокаин, Новокаин, ЭмлаАнальгин, Ибуклин, Кеторолак, Пенталгин, ТемпалгинКапотен, Каптоприл, Лизиноприл, Эналаприл, Энап-РДротаверинРеополиглюкинВарфаринПульмикорт, ФормотеролЦетиризинФлувоксаминРедуксин, КсеникалКлексан, Клопидогрел, ПлавиксМикразимМиренаПредуктал МВВирамун, Зидовудин, Инвираза, РитонавирПентоксифиллинСтрептокиназаДля изучения причин низкой эффективности проведения фармаконадзора проведен экспертный опрос специалистов территориальных Управлений Росздравнадзора, региональных Центров регистрации НПР и органов управления здравоохранением и фармацевтической службой194 субъектов РФ ПФО.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
