Диссертация (1139713), страница 10
Текст из файла (страница 10)
человек. В США экономические затраты, вызванные лекарственными осложнениями, составляют порядка 80 млрд. долларов в год. Во Франции осложнения в результате фармакотерапии возникают почти у 1,3 млн. больных в год, из них в 33%случаев отмечаются серьезные осложнения, в 1,4% случаев применение ЛП приводит к летальным исходам [41; 102; 358].
По данным Европейского агентства ЛС (EMA), в результатепобочных эффектов ЛП только в странах ЕС ежегодно умирают 197 тыс. человек [45].Таким образом, для решения перечисленных проблем, сложившихся в системе лекарственного обеспечения населения РФ, необходима разработка научно-обоснованных подходов ипредложений, которые будут способствовать повышению качества, доступности и эффективности оказания различных видов лекарственной помощи населению РФ. В этой связи целесообразно изучение опыта других стран, на территории которых реализуются различные программы лекарственного обеспечения.35 1.2.
Зарубежный опыт лекарственного обеспечения населенияПроблема повышения качества и доступности лекарственного обеспечения, а также рационального расходования денежных и иных ресурсов весьма актуальна не только для России, но идля других стран мира [364; 430; 472; 484]. Например, в странах Евросоюза на фоне роста средней продолжительности жизни и старения населения расходы на лекарственное обеспечениеграждан увеличиваются в среднем на 4-5% в год, при этом доля расходов на ЛП в структуре совокупных расходов на здравоохранение составляет от 10% до 25%. Относительно высокиесреднедушевые расходы на ЛП отмечены в США, Японии, Франции, Германии и др.
[473; 534].По мнению представителей профессионального сообщества, задача по разработке новых механизмов повышения эффективности расходования средств, направляемых на лекарственноеобеспечение, не потеряет своей актуальности и в ближайшем будущем. Причина тому - ростчисла хронических заболеваний: артериальной гипертензии, сахарного диабета, заболеванийсердечно-сосудистой системы (ССС) и др.
[487; 527]. Например, в США на лечение осложненийхронических патологий направляется до 75% бюджета национальной системы здравоохранения[164; 308; 478; 479; 505; 510; 512; 520].В настоящее время в ТОР-5 стран с максимальными объемами национальных фармацевтических рынков входят США, Япония, Китай, Германия и Франция (таблица 1), при этом вструктуре фармацевтических рынков стран ЕС более 70% занимают фармацевтические рынкиГермании, Франции, Италии, Испании и Великобритании [430; 431; 456; 475; 477; 479; 525; 529].Таблица 1. Рейтинг стран с максимальными объемамифармацевтических рынков по итогам 2013 г.Объем фармацевтическогоN п/пСтранарынка в 2013 г., млн.
$1.США339 6942.Япония94 0253.Китай86 7744.Германия458285.Франция37 156Исследования, проведенные экспертами ВОЗ в 168 странах, показали, что в мире преимущественно представлены смешанные и комбинированные фармацевтические рынки, в структуре которых работают как государственные, так и частные аптеки. Практически в каждойстране допускается определенная, но вместе с тем необходимая степень государственного регулирования фармацевтического рынка. Количественное соотношение государственных и частных аптек в ряде стран регламентируется, в то время как в других странах данные пропорции формируются стихийно [340].36 Обзор литературных источников и зарубежных Интернет-сайтов показал, что реализацияпрограмм лекарственного обеспечения населения крупнейших европейских стран основывается на следующих принципах: доступность ЛП «основных/важнейших групп»; обеспечение качества фармакотерапии в соответствии с требованиями международных стандартов качества;назначение ЛП, основанное на соответствии клиническим показаниям и стандартам лечения,при экономической целесообразности закупок конкретных ЛП [477; 510; 512; 520].Для ограничений чрезмерного потребления ЛП населением, а также для повышения эффективности расходования средств, предусмотренных на реализацию программ лекарственногообеспечения различных категорий граждан, в разных странах мира активно используются следующие механизмы:1) введение принципа возмещения (участие пациента в оплате ЛП) – практикуется в Германии, США, Дании, Бельгии и др.
странах;2) введение ограничительных списков ЛП (в т.ч. ограничительных списков медицинскихорганизаций, осуществляющих лекарственное обеспечение стационарных больных) – применяются во Франции, Швеции, Дании, Норвегии;3) система фиксированных соплатежей;4) установление регрессивной торговой наценки;5) поощрение выписки дженериковых ЛП, реализация принципа продвижения широко рекламируемых дешевых и вместе с тем эффективных ЛП (данный принцип реализуется в рядеевропейских стран);6) централизация закупок ЛП [168; 375; 380; 460; 466; 469; 470; 491; 492; 495; 497; 503; 504; 506; 514; 517].В странах Евросоюза используются различные схемы лекарственного обеспечения населения и различные механизмы компенсации затрат за ЛП.
В основу функционирования данныхсистемыположеныразныепринципы,вчастности,формированиеограничитель-ных/рекомендованных перечней ЛП, осуществление контроля в области ценообразования, атакже принцип компенсации затрат в виде частичного или полного возмещения [169; 452; 457;480; 485; 488; 489; 496; 497; 499; 503; 509; 511; 513; 522; 524; 526; 531; 535].В европейских странах стоимость основной части ЛП, назначаемых в амбулаторном и госпитальном секторах, возмещается за счет средств системы ОМС или государственного здравоохранения, которая охватывает большую часть населения [483]. При этом Правительства странЕвросоюза имеют возможность реализовывать необходимую регуляторную политику в областиценообразования. Например, при регулировании цен на оригинальные ЛП, находящиеся подпатентной защитой, в ряде европейских стран (Италия, Греция, Франция, Португалия и др.) введена система внешнего референтного ценообразования.
В Великобритании регулируется нормаприбыли на ЛП. Во Франции, Италии, Австрии действует механизм переговоров и заключения37 контрактов с фармпроизводителями, при этом конечная цена на ЛП зависит от объемов потребления/продаж ЛП. При реализации механизма компенсации/возмещения во всех странах Евросоюза существует принцип формирования позитивных и негативных возмещаемых списков.Например, в Финляндии в рамках реализации системы компенсации затраты на лекарственноеобеспечение полностью или частично берут на себя страховые медицинские компании.
Даннаясистема предусматривает наличие различных условий компенсации. В частности, выделяетсябазовая категория с подгруппой важных и дорогостоящих ЛП, - по ней процент возмещения составляет 50%. В рамках данной категории обеспечиваются наиболее нуждающиеся пациенты.Кроме того, существует еще две специальные категории для пациентов с тяжелыми и/или хроническими заболеваниями, по которым процент возмещения составляет 75% или 100%.
Категория с 75%-ным возмещением включает 10 заболеваний (бронхиальная астма, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и др.). При механизме 100%-ного возмещения затрат лекарственной терапией охватываются пациенты с заболеваниями, включенными в определенныйрегламентированный перечень (данный перечень включает 36 заболеваний, например, сахарныйдиабет, бронхиальную астму, рассеянный склероз и др.). Условием для компенсации затрат является адекватная оптовая цена, - цена, по которой тот или иной ЛП может поставляться в аптечные или медицинские организации [169; 455; 458; 475].Механизм компенсации стоимости ЛП существует и во Франции.
Возмещение затрат засредств системы медицинского страхования в этой стране осуществляется по двум утвержденным перечням ЛП – амбулаторному и стационарному, причем в данные перечни включаются ЛП с доказанной высокой эффективностью и терапевтической эквивалентностью. Доля возмещения зависит от степени тяжести заболевания у пациента, при этом цена на ЛП устанавливается на основе установленных договоренностей между уполномоченным государственным органом и фармпроизводителями [169].Для производителей, выпускающих орфанные ЛП, в ряде стран мира предусмотрены преференции. В частности, им предоставляются: исключительные права на реализацию такихпрепаратов в течение семи лет; налоговые привилегии; возможность снижения государственных пошлин в процессе регистрации; помощь в разработке программ исследования; возможность участия в грантовых программах.
Во многих развитых странах мира для пациентов сорфанными заболеваниями ЛП назначаются бесплатно на основе специальных государственных программ. К примеру, такой опыт существует в Великобритании, Канаде, Франции, Австралии, Японии и других странах [290; 468].В отдельных странах мира вопросы о возможности компенсации затрат на лекарственноеобеспечение населения относятся к компетенции локальных правительств.
Как следствие –между отдельными территориями страны существуют заметные отличия в системе возмеще-38 ния. Например, в Канаде Государственный орган управления фармацевтической службой может давать каждому региону рекомендации о включении того или иного ЛП в перечень с полной или частичной компенсацией затрат [167; 168; 375].Анализ зарубежной литературы позволил также сделать вывод о том, что в разных странахмира доступность одних и тех же ЛП для пациентов значительно отличается.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
