Диссертация (1139713), страница 7
Текст из файла (страница 7)
По данным Минздрава России, в настоящее время долянекачественных ЛП на российском фармацевтическом рынке составляет 0,5-0,6%, при этом доляфальсифицированной лекарственной продукции не превышает 0,01% [109].В 2015 г. в РФ была пересмотрена нормативно-правовая база в сфере обеспечения доступности населению наркотических анальгетиков. В частности, упрощены требования к хранению,перевозке, учету и выписке наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ); пересмотрен срок действия рецептов на ЛП данной учетной группы (с 5 до 15 дней); увеличенынормы отпуска НС и ПВ, допустимые нормы запасов в сельских и труднодоступных районах;разрешена выписка рецептов единолично врачом-терапевтом; упрощен отпуск ЛП для тех пациентов, которые получают их повторно [46; 171; 253; 312; 392].
В регионах страны начата работа, направленная на повышение территориальной доступности данного вида лекарственнойпомощи. Так, за период с 2013 по 2015 гг. в РФ количество аптек, осуществляющих отпуск НСи ПВ населению, увеличилось более чем на треть [46; 179].В 2015 г. президент России В.В. Путин поручил Правительству и органам исполнительнойвласти субъектов РФ рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных/муниципальных аптечных организаций, а также разработке мер их социальной поддержки.Задачами вновь созданных аптечных организаций госсектора должно стать обеспечение населения доступными ЛП, в т.ч.
препаратами различных контролируемых групп [204].Все вышеназванные процессы, которые произошли в нашей стране с начала 2005 года, неизбежно отразились на состоянии отечественного фармацевтического рынка РФ. В частности, изменилось состояние конкурентной среды в товаропроводящей цепочке системы лекарственногообеспечения; укрепились позиции негосударственного сектора фармацевтического рынка РФ; вструктуре розничного сектора доминирующее положение заняли сетевые аптечные организации, прежде всего, сетевые аптеки готовых лекарственных форм.
С начала 2005 г. во многихрегионах начался процесс активной экспансии федеральных и межрегиональных аптечных сетей в субъекты РФ. С 2010 г. одной из основных тенденций розничного сектора фармацевтического РФ является укрупнение аптечных сетей, обусловленное процессами слияний и поглощений [27; 104; 113; 144-146; 211; 311; 416].
В условиях высокой конкуренции, сложившейся врозничном секторе фармацевтического рынка РФ, при выборе аптечной организации конечные25 потребители, прежде всего, стали учитывать удобное расположение аптеки, наличие в ней широкого ассортимента ЛП по среднерыночным ценам, а также наличие высокой культуры обслуживания [81].За период с 2005 по 2016 гг. произошли изменения и в оптовом секторе отечественного фармацевтического рынка, в результате чего значимую долю заняли национальные дистрибьютеры.В 2014 г. в РФ были утверждены Правила формирования перечней ЛП для медицинскогоприменения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи [171; 255]. В результате данные перечни пересматриваются на регулярной основе.С марта 2016 г.
вступил в силу обновленный Перечень ЖНВЛП, в отношении которого осуществляется государственное регулирование цен [299]. Данный Перечень включает 23,5 тыс.торговых наименований, 646 международных непатентованных наименований (МНН) ЛП [46;170; 299]. По данным Минздрава России, 81% из них производятся на территории РФ, в т.ч.67% - по полному циклу [196]. В 2016 г. пересмотрен Перечень ЛП для обеспечения отдельныхкатегорий граждан, а также минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи [46; 299]. Существенную долю в обновленном Перечне занимают ЛП кардиологической группы, а также ЛП, предназначенные для лечения периферической кровеноснойсистемы [289].В 2014 г.
были внесены изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в результате чего с 2015 г. изменилась процедура регистрации и регулирования цен на ЛП. Данные изменения создают условия для повышения качества лекарственного обеспечения россиян, а такжеформируют основу для приоритетного введения в обращение современных и эффективных ЛП,прежде всего, выпускаемых отечественными фармпроизводителями [171].За анализируемый период произошли перемены и в системе управления фармацевтическойслужбой [355].
Появились новые общественные некоммерческие профессиональные организации, главной целью деятельности которых является защита интересов представителей различных секторов фармацевтического рынка РФ, а также выработка механизмов саморегулированияфармацевтической отрасли [156; 193; 304].Значимую долю в совокупном объеме российского фармацевтического рынка занимает госпитальный сектор, а также сектор ЛЛО. В настоящее время в системе лекарственного обеспечения пациентов, получающих ЛП за счет средств системы ОМС и бюджетов различных уровней,произошли серьезные перемены.
Так, в 2016 г. утверждены поправки к федеральному закону№ 44-ФЗ, регулирующие планирование и нормирование закупок для государственных и муниципальных нужд [393], а также вступил в силу четвертый антимонопольный проект [400], который, по оценкам представителей экспертного сообщества, будет способствовать повышениюэффективности и прозрачности расходования бюджетных средств [420; 422].26 В условиях реализации различных программ в сфере здравоохранения и лекарственногообеспечения населения большая роль отводится разработке подходов к хранению, использованию и обработке ежегодно увеличивающихся объемов информации. В этой связи на федеральном уровне, а также на уровне субъектов РФ в настоящее время разрабатываются различныеэлектронные ресурсы, которые имеют широкие возможности – от анализа и обработки исходных данных до формирования программ безопасности [133; 342; 359].
С 2016 г. в РФ начатаразработка информационно-аналитической системы мониторинга и контроля закупок ЛП. Целью создания данной системы является формирование единых подходов к формированию начальных цен контрактов на государственных торгах.Проводимые в нашей стране социально-экономические преобразования неизбежно отразились на уровне оказания лекарственной помощи различным категориям населения. Как следствие – стали востребованы научные исследования по оценке региональных особенностей лекарственного обеспечения граждан, проживающих в различных субъектах РФ ПФО [44; 58; 101;221; 222; 231; 378; 409].
Результаты данных исследований позволяют проводить типологизацию/кластеризацию регионов с целью разработки предложений по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения [76; 80; 191; 202; 334; 378].Таким образом, за период с 2005 по 2016 гг. в системе лекарственного обеспечения населения РФ произошли позитивные перемены. Вместе с тем в отрасли по-прежнему сохраняютсяпроблемы, требующие решения.Основные проблемы в системе лекарственного обеспеченияразличных категорий граждан РФ на современном этапеВ настоящее время одним из главных приоритетов Минздрава России является обеспечениефизической и экономической доступности ЛП для населения. В плане обеспечения пешеходнотранспортной доступности аптечных организаций уже достигнуты определенные успехи.
Так, внастоящее время в России одна аптечная организация обслуживает в среднем 800 жителей. Длясравнения, в Германии на 1 аптеку приходится около 3,9 тыс. человек, в Великобритании – 3,8тыс., в США – 4,5 тыс. [229; 322]. Вместе с тем доступность различных видов лекарственнойпомощи для населения в отдельных регионах РФ по-прежнему остается невысокой. Кроме того,по мнению представителей экспертного сообщества, в настоящее время в системе лекарственного обеспечения населения существуют и другие актуальные проблемы:- высокий уровень концентрации аптечных организаций (особенно в крупных мегаполисах)при одновременном снижении доступности оказания лекарственной помощи в сельских районах отдельных субъектов РФ;- сокращение ряда социально значимых функций, выполняемых аптечными организациями;27 - низкая доступность ЛП различных контролируемых групп;- снижение качества оказания лекарственной помощи населению;- дефицит профессиональных кадров;- снижение рентабельности фармацевтической деятельности;- проблемы деятельности производственных аптек,- проблемы нормативно-правового регулирования деятельности больничных аптек;- проблемы лекарственного обеспечения льготополучателей различного уровня ответственности;- проблемы рецептурного отпуска безрецептурных ЛП;- работа профессионального сообщества и др.
[11; 52; 53; 113; 320; 324; 370; 374].Рассмотрим перечисленные проблемы подробнее.1) Льготное лекарственное обеспечение населения РФДо конца 2004 г. основным нормативно-правовым документом, регламентирующим порядокЛЛО населения в нашей стране, являлось Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г.№ 890, в соответствии с которым были установлены принципы утверждения:1) перечня ЖНВЛП;2) перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которыхЛС и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;3) перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых ЛС и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей с 50%-ной скидкой [12; 256].После вступления в силу с января 2005 г.
Федерального закона от 22.08.2004 г. № 122-ФЗ ответственность за предоставление мер социальной поддержки льготным категориям гражданбыла разделена между федеральным центром и субъектами РФ (приложение A). Соответственно, финансирование программ ЛЛО стало осуществляться за счет средств федерального и региональных бюджетов [12; 397]. В результате граждане, имеющие право на льготы при лекарственном обеспечении, были разделены на две группы:1) федеральные льготополучатели, получающие ЛП за счет средств федерального бюджета(льготополучатели федерального уровня ответственности);2) региональные/территориальные льготополучатели, получающие социальную поддержкуза счет средств субъектов РФ ПФО (льготополучатели регионального/территориального уровняответственности).В соответствии с Федеральным законом от 07.07.1999 г.
№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», отдельные категории граждан РФ имеют право на получение ГСП в виде НСУ[396], при этом они могут делать выбор между ежемесячной денежной компенсацией и натураль-28 ными льготами. В результате большая часть лиц (по данным Счетной палаты РФ, к концу 2015 г.- более 76%) предпочла натуральным льготам денежную компенсацию. Как следствие – страховой принцип реализации программы был нарушен, в результате чего средств бюджета программыОНЛП стало недостаточно для обеспечения необходимыми ЛП всех нуждающихся [162].Оценивая состояние лекарственного обеспечения федеральных льготополучателей, специалисты органов управления здравоохранением и фармацевтической службой, а также представители практической фармации называют главные проблемы программы ОНЛП на современномэтапе: несовершенство нормативно-правовой базы; неэффективность работы амбулаторнополиклинического звена; нарушение страхового принципа реализации программы; организационные трудности в процессе проведения государственных закупок; определение реальной потребности в ЛП; возможность дублирования льгот посредством получения лекарственной помощи в рамках РПЛЛО [213; 217-219; 360; 442].Кроме того, в субъектах РФ существует проблема недостатка бюджетных средств на реализацию программ лекарственного обеспечения льготополучателей регионального уровня ответственности.
Постановлением Правительства РФ утверждается Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи, на основе которой каждый субъект РФ формирует собственные территориальные программы госгарантий [71-74; 241-242; 262273]. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраныздоровья граждан в РФ», разработка, утверждение и реализация территориальных программ госгарантий относится к полномочиям органов управления здравоохранением субъектов РФ [401].С точки зрения лекарственного обеспечения структура территориальных программ госгарантий выглядит следующим образом. За счет средств федерального бюджета финансируется программа ОНЛП, а также программа 7 ВЗН.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
