Диссертация (1139713), страница 9
Текст из файла (страница 9)
В Евросоюзе – 1 случай на 2 тыс. человек, в Японии – 1 на 50 тыс. человек, в Австралии – 1 человек менее чем на 2 тыс. человек. В России –10 случаев на 100 тыс. населения [71; 401; 446].В 2014 г. Госдума РФ отклонила законопроект о финансировании за счет средств федерального бюджета лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, которым необходимо дорогостоящее лечение [61; 401]. Как следствие – больные в регионах поразному обеспечены необходимыми ЛП [32; 36; 39].
В то же время «отвлечение» средствбюджетов субъектов РФ на лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями может приводить к сокращению объемов ЛЛО льготополучателей регионального уровняответственности. Для сравнения, во многих европейских странах государство обеспечиваетбольных орфанными заболеваниями ЛП в полном объеме. Для этого задействуются механизмы ГЧП, в рамках которых государство делит риски по продвижению ЛП наряду с фармпроизводителями. Кроме того, используется практика предоставления различных мер поощрения,например, исключительных прав на выпуск ЛП в течение определенного количества лет, атакже на гарантированный сбыт произведенной продукции [36; 462; 464; 501; 508].По мнению представителей профессионального сообщества, для решения проблемы лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями необходимо рассмотреть вопрос о возможности выделения отдельной программы с финансированием за счет средств федерального бюджета и средств системы ГЧП.32 4) Кадровая обеспеченность отраслиВажной составляющей системы оказания лекарственной помощи населению является кадровая обеспеченность отрасли.
В настоящее время в системе лекарственного обеспечения населения РФ работают свыше 415 тыс. специалистов с фармацевтическим образованием, 255тыс. из них осуществляют деятельность в розничном секторе фармацевтического рынка РФ,около 120 тыс. – в фармацевтических компаниях [292]. Между тем, проблема кадровой обеспеченности остается одной из ключевых проблем отрасли [9; 18; 19; 33; 320; 342; 370; 374;383; 386; 424; 486]. Вследствие кадрового дефицита розничную реализацию ЛП в отдельныхаптечных организациях сегодня осуществляют специалисты, не имеющие фармацевтическогообразования, что является грубым нарушением лицензионных требований [347].Подготовку специалистов с высшим фармацевтическим образованием в России проводят 55вузов, 35 из которых находятся в ведении Минздрава России, 18 – подчиняются МинобрнаукиРоссии.
С 2014 г. возобновлена подготовка военных провизоров в Санкт-Петербурге. Кроме того,обучение студентов по специальности «Фармация» осуществляет негосударственный вуз – Самарский медицинский университет «РЕАВИЗ» [229; 387]. Ежегодно в фармацевтическую отрасльприходят около 7,5 тыс. специалистов с фармацевтическим образованием [292].
Большая частьвыпускников фармацевтических факультетов вузов РФ работают в розничном секторе фармацевтического рынка. Например, в общей структуре фармацевтического рынка Санкт-Петербурга доля таких специалистов составляет около 69%, что соответствует среднеевропейскому показателю.В то же время наибольший дефицит кадров отмечен в сегменте российского фармпроизводства, атакже в сегменте российского рынка клинических исследований [424; 426; 451; 530].В настоящее время на федеральном, межрегиональном и региональном уровнях отсутствуетединый механизм кадрового учета специалистов, работающих в системе обращения ЛП. Крометого, не ведется учет первичного трудоустройства и дальнейшей трудовой занятости выпускников со средним специальным и высшим фармацевтическим образованием. Между тем, в условиях модернизации фармацевтической отрасли роль фармспециалистов в реализации различныхпрограмм лекарственного обеспечения населения возрастает.
Поэтому представители профессионального сообщества считают целесообразным внести коррективы в действующую системуподготовки фармацевтических кадров; расширить возможности вузов при планировании образовательных программ с учетом потребностей фармацевтического рынка труда; усилить технологическую и методологическую составляющую учебного процесса; расширить границы сотрудничества вузов с фармацевтическими предприятиями промышленного сектора; разработатьсовременные образовательные программы, включив в них новые дисциплины; предусмотретьдля специальности «Фармация» очно-заочную форму обучения и пересмотреть концепциюсреднего и высшего фармацевтического образования [10; 127; 157; 212; 363; 427].33 5) Доступность экстемпоральных лекарственных формВ настоящее время фармацевтическая промышленность не может обеспечить имеющуюся упациентов потребность в определенных препаратах.
Именно поэтому, несмотря на наличиеширокого ассортимента зарегистрированных в РФ ЛП, внутриаптечное изготовление лекарственных форм по-прежнему играет важную роль в системе лекарственного обеспечения населения [89; 90; 178; 324; 370; 444].С начала 2000-х годов в России отмечено заметное сокращение числа производственныхаптек. По данным Росздравнадзора, на 01.01.2015. в РФ было представлено около 1220 аптек,осуществляющих экстемпоральное изготовление лекарственных форм. Таким образом, в общей структуре аптечных организаций производственные аптеки занимают около 3,6%. В Москве из 4 тыс. аптечных организаций рецептурно-производственный отдел есть в 51 аптеке, вСанкт-Петербурге – из 1,2 тыс. - 58 [37; 370].
Данная ситуация обусловлена разными причинами, в т.ч.: высокими издержками обращения на содержание рецептурно-производственных отделов; устаревшей материально-техническая базой; недостатком ресурсов для приобретения дорогостоящего оборудования, используемого в процессе изготовления экстемпоральных лекарственных форм; дефицитом квалифицированных кадров; отсутствием поддержки со стороныгосударства и местных властей [89; 90; 114; 178; 444].Для повышения доступности ЛП аптечного изготовления представители профессионального сообщества предлагают актуализировать нормативно-правовую базу, регламентирующуюпорядок экстемпорального изготовления лекарственных форм; провести анализ ассортиментаЛП и субстанций, используемых в процессе аптечного изготовления; определить потребностьв экстемпоральных ЛФ; повысить доступность данного социального вида помощи для пациентов амбулаторного и стационарного профилей и др. [178].
Ключевой задачей также являетсяобеспечение качества экстемпоральных лекарственных форм, изготовленных в условиях аптечных организаций [186].6) Сохранение государственных и муниципальных унитарных предприятийУчитывая, что социально значимые виды фармацевтической деятельности осуществляют преимущественно государственные и муниципальные аптечные организации, в настоящее время весьма актуален вопрос о сохранении государственных и муниципальных унитарных предприятий(ГУП и МУП).
В соответствии с действующим законодательством, с 01.01.2017 г. при осуществлении закупочной деятельности ГУП и МУП должны руководствоваться требованиями федеральногозакона № 44-ФЗ [393]. В частности, при проведении закупок в документации они должны указывать МНН ЛП. Если выполнять данное требование законодательства, то ГУП и МУП не смогут закупать ЛП по торговым наименованиям, а, соответственно иметь в своем ассортименте широкий34 ассортимент ЛП. По мнению представителей экспертного сообщества, в условиях подобного ограничения государственные и муниципальные аптечные организации, работающие в форме ГУП иМУП, могут быть закрыты. Как следствие – доступность социально значимых видов лекарственнойпомощи для населения разных субъектов РФ заметно снизится [234].
В этой связи к концу 2016 г.на федеральном уровне предприняты попытки внесения изменений в действующее законодательство. В частности, предлагается распространить положение о закупочной деятельности на номенклатуру ЛП и других товаров аптечного ассортимента, закупаемых ГУП и МУП за счет бюджетныхсредств.7) Низкая эффективность фармаконадзораПо данным ВОЗ, непредусмотренные, опасные реакции при применении ЛП входят в десятку ведущих причин смертности во многих странах мира [45].
Согласно определению ВОЗ,неблагоприятные побочные реакции (НПР) - непреднамеренные и вредные для организма человека реакции, которые возникают при использовании ЛП в рекомендуемых дозах [110]. Несмотря на требования законодательства, в масштабах всего мира о возникновении НПР сообщают не более 4% врачей [492]. Проблема низкой эффективности фармаконадзора весьма актуальна и для России [20; 141; 226]. Актуальность проблемы безопасности ЛП обусловленарасширением ассортимента ЛП, обладающих высокой биологической активностью; сенсибилизацией населения к биологическим и химическим веществам; нерациональным назначениемпрепаратов, а также использованием недоброкачественных ЛП [209; 226; 227; 291; 523].Согласно данным зарубежной литературы, в экономически развитых странах НПР при назначении ЛП регистрируются у 10-20% госпитализированных пациентов (в развивающихсястранах данный показатель составляет 30-40%). На фоне развития НПР ежегодно в мире госпитализируются от 3,5 до 8,8 млн.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
