Диссертация (1139713), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Позже программа ДЛО была трансформирована в программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП). Планировалось,что реализация данных программ будет основана на принципе социального страхования всехграждан, входящих в законодательно закрепленные льготные категории, однако потреблениесоциальных услуг предполагалось не всеми, а лишь нуждающимися в лекарственном обеспечении [11]. Несмотря на то, что в настоящее время страховой принцип реализации программыОНЛП нарушен, программа ДЛО/ОНЛП оказала огромное влияние на функционирование всейсистемы лекарственного обеспечения населения нашей страны.
Она внесла важный вклад в изменение количественных и качественных характеристик системы обращения ЛП, а также оказала значимое влияние на объемы отечественного фармацевтического рынка [5; 27; 40; 51; 104;117; 365; 366; 368; 369; 371; 373; 408; 414; 438; 439]. С 2005 по 2015 гг. в реализацию программы ДЛО/ОНЛП было вложено 768,9 млрд. руб. [323]. В настоящее время в рамках реализацииразличных программ ЛЛО право на бесплатное или льготное получение ЛП имеют 14% жителей России [195; 238]. В реализации данной работы задействовано около 10,5 тыс. пунктов отпуска ЛП, в т.ч. около 3,5 тыс. ФАП [408].Еще одним направлением развития отечественного фармацевтического рынка стала реализацияс 2008 г.
программы 7 высокозатратных нозологий (7ВЗН) [70; 281, 323]. В рамках данной программы бесплатное лекарственное обеспечение предусмотрено для включенных в федеральныйрегистр и нуждающихся в лечении больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей [246].По состоянию на июль 2016 г.
федеральный регистр включает 15,132 тыс. пациентов, 7,885 тыс. изкоторых - дети [309]. Бюджет программы 7 ВЗН на 2016 г. составил 43,6 млрд. руб. [330].Значимое влияние на изменение объемных показателей фармацевтического рынка РФ оказали региональные программы ЛЛО [144-146; 389; 390]. Огромные денежные ресурсы направляются и на лекарственное обеспечение пациентов, страдающих орфанными заболеваниями [32;39; 201].22 В период с 2005 по 2016 гг.
произошли значительные изменения в системе налогообложения,в результате чего участники фармацевтического рынка РФ получили дополнительные возможности для дальнейшего развития. Так, с января 2005 г. была снижена ставка единого социальногоналога (ЕСН) – с 35,6% до 26%. С января 2009 г. на 4% уменьшилась ставка налога на прибыль.Важным этапом в системе оказания лекарственной помощи стало введение государственногорегулирования цен на ЛП Перечня ЖНВЛП, а также отмена предельных оптовых и розничныхторговых надбавок на прочие ЛП, не входящие в данный Перечень [256].С января 2010 г.
вступил в силу Федеральный закон от 24.07.2009 г. № 212-ФЗ, в соответствии с которым был упразднен единый социальный налог [399]. Вместо него введены страховыевзносы, уплачиваемые во внебюджетные фонды. Средние и малые предприятия получили налоговые льготы (льготы по налогу на имущество, льготы при аренде зданий и помещений) и возможность осуществления бухгалтерского учета в упрощенном виде. Новая система налогообложения способствовала активному развитию розничного сектора фармацевтического рынкаРФ, в т.ч.
сектора сетевой фармацевтической розницы.В связи с вступлением в силу федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактнойсистеме в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в РФ была изменена система государственных закупок для нужд медицинскихорганизаций [393].
Данная система оказала существенное влияние на развитие госпитальногосегмента фармацевтического рынка РФ [276].Большое влияние на состояние лекарственного обеспечения населения РФ оказал стартовавший в 2006 г. в РФ приоритетный национальный проект «Здоровье», в рамках которого в регионах были построены новые федеральные медицинские центры, в результате чего были расширены возможности оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Заметный вклад вразвитие фармацевтической отрасли внесла запущенная в 2011 г. программа модернизацииздравоохранения, а также стартовавшая в 2013 г.
Государственная программа развития здравоохранения РФ [19; 63; 177; 185; 199; 288].С 2007 г. в РФ начал процесс активного формирования фармацевтических кластеров, который продолжился после принятия федеральной программы «Фарма-2020» [62; 243; 286; 427].За период с 2005 по 2015 гг. заметные изменение произошли и в производственном секторефармацевтического рынка РФ. В рамках реализации программы импортозамещения с цельюподдержки отечественного фармпрома была принята Стратегия развития фармацевтическойпромышленности РФ на период до 2020 года (программа «Фарма-2020»), в соответствии с которой к 2020 г. в нашей стране должно производиться 90% ЛП Перечня ЖНВЛП [125; 127; 135;149; 150; 205; 206; 224; 243; 314].
В 2015 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ№ 1289 от 30.11.2015 г. (Постановление «третий лишний»), в соответствии с которым при про-23 ведении закупок ЛП перечня ЖНВЛП для государственных и муниципальных нужд введеныограничения для зарубежных фармпроизводителей. Государственная поддержка отечественного фармпрома позитивным образом отразилась на расширении ассортимента ЛП, выпускаемыхна территории нашей страны [62; 125; 260].
В 2016 г. Минпромторг России утвердил план мероприятий по реализации программ импортозамещения в фармацевтической отрасли [99; 285].Согласно данным Минпромторга России, объем производства ЛП в 2015 г. в ценах производителя составил 231,0 млрд. руб. (прирост по отношению к 2014 г. - 26,3%). По сравнениюс 2009 г. объем производства лекарственной продукции увеличился более чем в два раза. Вструктуре закупок по программе «7 нозологий» доля отечественных ЛП с 2011 по 2015 гг.в денежном выражении увеличилась с 4,5% до 35,4 % [140]. Росту объемов выпуска отечественных ЛП будет способствовать введение дифференцированных преференций для производителей ЛП в зависимости от глубины локализации производств [151].В рамках обеспечения национальной безопасности страны в феврале 2016 г.
президент РФВ.В. Путин поручил Правительству разработать список ЛП, которые должны производиться внашей стране по полному технологическому циклу, а также установить критерии, согласно которым ЛП будут считаться произведенными в России [205]. В августе 2016 г. такие критериибыли утверждены [146]. В свою очередь Правительство России поручило Минздраву и Мипромторгу России разработать механизмы поддержки отечественных производителей, которыеосуществляют выпуск доступных, качественных и недорогих ЛП [163].В период с 2010 по 2015 гг. экспертным сообществом нашей страны проведена большая работапо разработке стандартов оказания медицинской помощи населению.
При разработке стандартов,а также при составлении формулярных перечней медицинских организаций, специалисты сталиактивно использовать результаты фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, а также методы доказательной медицины [66; 148; 207; 208; 309; 317; 346; 348; 349; 388;412; 433; 443; 445; 447; 449; 463; 471]. За период с 2010 по 2015 г. были расширены и утвержденыперечни клинико-статистических групп, а также выделены новые группы заболеваний, предусматривающие лечение с использованием дорогостоящих ЛП (например, вирусные гепатиты, онкологические заболевания, состояния, требующие проведение диализа) [46; 92].В 2014-2015 гг. Минздравом России были подготовлены нормативные документы, главной целью которых стало совершенствование системы государственного контроля качества ЛП и медицинских изделий (МИ).
В соответствии с Федеральным законом от 31.12.2014 г. № 532-ФЗ установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных инезарегистрированных ЛС, МИ и оборот фальсифицированных БАД. В частности, УК Россиибыл дополнен статьей, предусматривающей уголовную ответственность за незаконное производство ЛС и МИ без наличия лицензии [46; 405]. Важным вкладом в развитие системы качества ЛП24 стало утверждение с января 2016 г. Государственной фармакопеи РФ XIII издания [46; 64; 65]. Вцелях совершенствования системы лекарственного обеспечения населения в РФ разработан комплекс мер по контролю и надзору за качеством ЛП. Так, в январе 2016 г.
вступил в силу приказРосздравнадзора, в соответствии с которым все фармацевтические организации через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (подсистема «Выборочный контроль»)должны сообщать надзорной службе все необходимые сведения о сериях и партиях ЛП, поступающих в оборот на территории РФ [287].
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
