Диссертация (1139649), страница 29
Текст из файла (страница 29)
Наибольшее количество БЦЖ-лимфаденитов выявлено в 2009г. у 51 (95%ДИ: 51,5- 42,9) ребенка, БЦЖ-оститов в 2008, 2009 гг. (n=14, (95%ДИ:37,8-18,2); n=15, (95%ДИ: 15,2-19,5)) соответственно.Таблица 5.11Структура осложнений вакцинации с 2004 по 2014 гг.Структураосложненийгоды20042005200620072008200920102011201220132014ВсегоМестныеосложненияn8676103331349810162%30,731,558,330,027,033,360,873,950,066,755,645,3БЦЖлимфаденитn752413511112914119%26,926,316,72035,151,521,626,150,08,322,233,2БЦЖ-оститn11831014159003477%42,342,1255037,815,217,7002522,221,5Всего,nn2619122037995146181218358173Всевыявленныеза2004–2014гг.поствакцинальныеосложненияразвивались у 273 (76,3%; 95%ДИ: 71,7–80,5) ребенка в виде воспалительныхизменений на месте введения вакцины или в региональных лимфатических узлахэто лимфадениты и холодные абсцессы.
Тяжелые осложнения в виде БЦЖоститов, генерализованной БЦЖ-инфекции выявлены у 85 (23,7%; 95%ДИ: 19,4–28,3) детей среди всех диагностированных случаев.Если в 2004–2008 гг. отмечается равное количество осложнений тяжелых илегких (47 и 67), то с 2009 г. по 2014 г. легкие осложнения превалируют (205 и 39,соответственно), p<0,01 и ОШ (отношение шансов) 3,7 (2,2–6,1). Т.е. шанс того,что в 2009-2014 гг. БЦЖ осложнение будет легким превышает в 3,7 раза шанстого же события до 2009 г.
На рисунке 5.17 показано соотношение абсолютногочисла тяжелых и легких форм осложнений БЦЖ с 2004 по 2014 гг.8246401510112004920051093200623 1714181110200720082009легкие201011593002011 2012 20132014тяжелыеРис. 5.17. Абсолютное число тяжелых и легких осложнений БЦЖ/БЦЖ-М.Гендерная характеристика детей с различными клиническими формамиосложенний по данным центра: мальчиков среди случаев осложненного течениявакцинного процесса было 163 (45,9%; 95%ДИ: 40,8–51,1), девочек 192 (54,1%;95%ДИ: 48,9–59,2), различия были недостоверны (р>0,05).
В зависимости от174формы осложнения распределение детей по половому составу представлено втаблице 5.12.Таблица 5.12Распределение детей с различными формами осложнённого течения вакцинацииБЦЖ/БЦЖ-М по половому составуОсложнениеМальчиковабс.Местные осложненияБЦЖ-лимфаденитБЦЖ-оститВсего636040163%(95%ДИ)38,9(31,5-46,5)50,8(41,9-59,8)53,3(42,1-64,4)45,9(40,8-51,1)Девочекабс.995835192%(95%ДИ)61,1(53,5-68,5)49,2(40,2-58,1)46,7(35,6-58,0)54,1(48,9-59,2)Всегоабс.16211875355Отмечалось преобладание девочек в структуре местных осложнений 99(61,1 %; 95%ДИ: 53,5–68,5). Статистическая значимость различий (p<0,0001).
Приостальных формах БЦЖ-лимфаденитах, БЦЖ-оститах, общее число мальчиков идевочек существенно не отличалось. При БЦЖ-лимфаденитах 60 (50,8%; 95%ДИ:41,9-59,8) мальчиков и 58 (49,2%; 95%ДИ: 40,2–58,1) девочек. При БЦЖ-оститах40 (53,3%; 95%ДИ: 42,1–64,4) мальчиков и 35 (46,7%; 95%ДИ: 35,6–58,0) девочек.Потенциально половая принадлежность детей может влиять на частотуОПИБ, поскольку ряд врождённых нарушений иммунной системы сцеплен сполом ребёнка. В таблице 5.13 указана половая принадлежность детей ОПИБ,сделанная на основании репрезентативной выборки (Регистра ОПИБ).В целом ОПИБ среди мальчиков регистрировались в 1,2 раза чаще, чемсреди девочек, однако это происходило за счёт двух клинических форм ОПИБ –БЦЖ-лимфаденитов (регистрировались в 1,3 раза чаще у мальчиков) игенерализованной БЦЖ-инфекции (регистрировалась в 2,3 раза чаще у175мальчиков).
В случае местных ОПИБ и БЦЖ-оститов нулевая гипотеза оботсутствии статистически значимых различий не была отвергнута.Таблица 5.13Половая принадлежность детей с различными клиническими формамиосложненийКлиническаяформаосложненийПоловая принадлежностьмальчикидевочкивсегоСтатистическаязначимостьразличийабс.%абс.%Местныеосложнения49249,749750,39890,7БЦЖ-лимфаденит101956,279343,81812<0,001БЦЖ-остит23552,621247,44470,1ГенерализованнаяБЦЖ-инфекция1869,2830,8260,01176453,9151046,13274<0,01ВсегоПо территориальному признаку большинство наблюдаемых нами детейпроживали на территории г.
Москвы – 295 (82,6%; 95%ДИ: 78,2–86,3) детей, вМосковской области 42 (11,8%;95%ДИ: 8,7–15,7) ребенка. Иногородних детей,обратившихся за консультативной и лечебной помощью, было 21 (5,6%; 95%ДИ:3,5–8,7) человек.5.2.1. Возраст детей на момент развития осложненийНа момент развития осложнений возраст детей, с осложнённым течениемвакцинации БЦЖ/БЦЖ-М был от 2 до 47 мес. Медиана возраста приходилась на10 мес (межквартильный размах 25%–75% был равен от 6 до 17 мес). Среднийвозраст детей с различными осложнениями БЦЖ/БЦЖ-М представлен на (рис.5.18). .17618,510месяцы6местные осложнения БЦЖ-лимфаденитБЦЖ-оститРис. 5.18. Возраст детей с различными осложнениями вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М вмесяцах.Таким образом, осложнения в виде БЦЖ-лимфаденита выявлялись у детейдо 6 мес жизни: медиана 6 мес (25%–75% квартили: 4–10), у детей после 6 месжизни развивались местные осложнения: медиана 10 мес (6,5–16,5), а БЦЖоститы чаще были у детей после года жизни: медиана – 18,5 мес (14–25).5.2.2.
Возраст детей на момент вакцинацииИз всех 358 детей с ОПИБ 219 детей (61,1%; 95%ДИ: 55,8–66,1)вакцинированые в роддоме. В возрасте от 0-3 мес привито 24 ребенка (6,7%;95%ДИ: 4,4-9,9). От 3 до 6 мес 56 детей, что составило 15,7% (95%ДИ: 12,2-19,8).В возрасте 6 месяцев и старше привито 58 детей (16,3%; 95%ДИ: 12,7-20,6).Абсолютное большинство 300 (83,8%; 95%ДИ: 79,8–87,4) - это дети до 6 месжизни. Не вакцинированы по причине медицинских отводов, отказов родителей,ранней выпиской, отсутствием вакцины в родильном доме, то есть, вмеждекретированном возрасте 139 (38,9 %; 95%ДИ: 33,8–43,9) детей.В таблице 5.14 представлены данные о возрасте детей на моментвакцинации в зависимости от вида осложнений.Таблица 5.14177Возраст детей на момент вакцинации в зависимости от вида осложненийМестныеосложненияБЦЖлимфаденитБЦЖ-оститВсего n, (%)Возраст (мес)n%n%n%n04721,69543,67735,221961,10-31666,7833,300246,73-64376,81323,2005615,7более 6 мес5594,835,2005816,3Всего n, (%)16145,111933,37721,6358100Cтруктураосложнений%Наименьший возраст детей, когда была сделана вакцинация, т.е.
вродильном доме имели дети с БЦЖ – лимфаденитами 95 из 219 (43,4%; 95%ДИ:36,9–49,9) и с БЦЖ-оститами – 77 из 219 (35,2%; 95%ДИ: 28,9–41,6) детей.Анализ возраста у пациентов указывает, что осложнения в виде БЦЖлимфаденитов в активном периоде развития наблюдались у 116 из 119 (97,5 %;95%ДИ: 93,9–99,5) детей привитых при рождении и до 6 мес, лишь у 3 (2,5%;95%ДИ: 0,5–6,1) детей после полугода. Осложнения в виде БЦЖ-оститов в 100%,также как и БЦЖ-лимфадениты в 79,7% случаев развились у тех детей, которыхпривили при рождении, в родильном доме. Данный факт подтверждает развитиелимфаденитов и оститов у детей с какими-либо дефектами в иммунной системе[21, 36, 45, 46].
Возраст более 6 мес, когда была сделана вакцинация, имели дети сосложнениями в виде местных реакций 55 (34,2%; 95%ДИ: 26,8–41,4) детей. Это,как правило, дети у которых были медицинские отводы и они не получиливакцинацию в родильном доме. Вакцинация была проведена на этапевыхаживания, в поликлинике. На рис. 5.19 представлено процентное соотношениевозраста вакцинации при различных осложнения: местных осложнений, БЦЖлимфадените и БЦЖ – остите.178100%2,5%11,0%90%6,8%34,2%80%70%60%26,7%50%100,0%40%79,7%9,9%30%20%29,2%10%0%местные осложнения0 мес.лимфаденит0-3 мес.3-6 мес.оститболее 6 мес.Рис. 5.19.
Вид осложнений в зависимости от возраста вакцинации детей.БЦЖ-оститы развились у детей, иммунизированных в условиях родильногодома в 100% (n=77), а БЦЖ-лимфадениты возникли у 79,7% (n=95) детей.Местные осложнения развились лишь в 29,2% (n=47) у детей, вакцинированных вусловиях родильного дома (р<0,05).2,5%100,0%6,8%11,0%34,2%79,7%9,9%26,7%29,2%0 мес..0-3 мес.местные осложнения3-6 мес.лимфаденитболее 6 мес.оститРис.
5.20. Возраст детей на момент вакцинации в зависимости от видаосложнений.179Оценивая возраст детей на момент вакцинации в зависимости от видаосложнений, в нашем исследовании местные осложнения возникали привакцинации после 6 мес в 34,2% (n=55) случаев, от 3–6 мес у 26,7% (n=43) детей,до 3 мес вакцинации у 9,9% (n=16) детей и у 29,2% (n=47) привитых в условияхродильного дома (рис.5.20).Таким образом, большая доля местных осложнений у 34,2% (n=55) детейвозникла, когда вакцинация была проведена после полугода от моментарождения, на этапе выхаживания, в поликлинике. Наименьшая доля детей сосложнениями в виде БЦЖ-лимфаденитов была при вакцинации после 6 месяцеву 2,5% (n=3) новорожденных, от 3–6 мес у 11% (n=13) детей, до 3 месяцеввакцинации у 6,8% (n=8) детей.
Набольшая доля детей с осложнениями в видеБЦЖ-лимфаденитов у 79,7% (n=95) была при вакцинации в родильном доме. Вседети 100% (n=77), имеющие БЦЖ-оститы, так же привиты были при рождении.Расхождения между различными группами осложнений тестированы сиспользованием теста Манна–Уитни. Установлены статистически достоверные(p<0,05) сроки возникновения БЦЖ-оститов по сравнению с местнымиосложнениями и БЦЖ-лимфаденитами. Различия между сроками возникновенияБЦЖ-лимфаденитов и местных осложнений были статистически недостоверными(p>0,05).5.2.3.