Диссертация (1139649), страница 15
Текст из файла (страница 15)
№ 33 (в целом и только в VA и VБ ГДН) и числе картрегистрации детей, внесенных в Регистр ОПИБЧисло детей, взятых на диспансерный учёт по поводу ОПИБ0-14ГодВсегоЧисло карт регистрации, внесенных в РегистрОПИБ15-17VA+VБГДНВсего0-14VA+VБГДНабс.15-17% от:всех VA+VБабс.% от:всех VA+VБ2000724-69-20027,7-00,0-2001971-30-25926,7-13,3-20021040-19-20619,8-00,0-2003627-35-27543,9-00,0-2004661-11-29144,0-00,0-200569157511629042,050,419,116,7200665554714532149,058,700,00,020076435285121433,340,500,00,02008659552121028342,951,300,00,020097338685427737,831,900,00,020105284784220338,442,5125,050,020114373886522250,857,200,00,020123903352125966,477,300,00,02013252218534517,920,600,00,0Итого9011448922847334537,147,1*31,35,4*Примечание.* Доля рассчитана для числа записей в Регистре ОПИБ в период 2005-2013 гг.,число детей в возрасте 0-14 лет – 2114, 15-17 лет – 2.В целом за все годы в Регистр ОПИБ внесена информация о 37,1% случаяхОПИБ у детей 0–14 лет, взятых на диспансерный учёт (максимум – в 2012 г.
–8166,4%). Случаи внесения в Регистр ОПИБ информации об ОПИБ, выявленных удетей 15–17 лет, были единичными.Таким образом, информация в Регистре ОПИБ неполна, и изучениеРегистра можно рассматривать не как изучение генеральной совокупности, алишь как изучение репрезентативной выборки, представляющей 35,8% случаевОПИБ, взятых на диспансерный учёт.Оперативное реагирование на появление реактогенных серий вакцины и ихизъятие из употребления возможно при достаточно оперативном и полномпоявлении информации в Регистр ОПИБ. Путь от выявления ОПИБ до еёпредставления для анализа (информация в Регистре ОПИБ) включает в себяследующие этапы:– подтверждение диагноза ОПИБ. Как правило, это требует прохожденияпациента и информации о нём от медицинской организации, оказывающейпервичную медицинскую помощь до подтверждения диагноза ОПИБ, заполненияи почтовой отправки формы «Карта обследования вакцинированных иревакцинированных БЦЖ и БЦЖ-М детей и подростков при осложненнойреакции на месте прививки» (далее – Карта ОПИБ);– прохождение Карты ОПИБ по почте и внесение информации в РегистрОПИБ оператором.Информация из Регистра ОПИБ позволила проанализировать время,необходимое от выявления ОПИБ, до заполнения Карты ОПИБ, а также время,прошедшее от заполнения Карты ОПИБ до внесения информации в РегистрОПИБ (табл.
3.2).82Таблица 3.2Анализ временных интервалов при движении информации от выявления ОПИБ до95% перцентиль5% перцентиль75% квартиль25% квартильЧастота моды, %МодаМедианаСреднее значениеВременной интервал:Число наблюденийеё внесения в Регистр ОПИБ (дни)От выявления осложнения до2742заполнения Карты ОПИБ965005,415123От заполнения Карты ОПИБ довнесения информации в Регистр 2814ОПИБ4393433960,617061253 1134От выявления ОПИБ до внесения3148информации в Регистр ОПИБ540439--263727109 12610352Из таблицы видно, что даже при существующей системе контроляинформации (т.е. фактическом его отсутствии), половина карт ОПИБ заполняласьв срок до 50 дней.
При усилении контроля этот период может быть существенносокращён; уже в существующих условиях ¼ карт ОПИБ заполнялась в течениедвух недель, а в 5,4% случаев это делалось в тот же самый день. На этом фонесовершенно неприемлемым выглядит время прохождения этапа от заполнениякарты ОПИБ до внесения информации в Регистр ОПИБ – в половине случаев этотпериод приближался к году; и даже 170-дневный срок, имевший место в ¼случаев, чрезмерно велик для оперативного реагирования.
Этот период включаетв себя задержку при отправке почтового отправления, его прохождение по почтеи задержку от момента поступления отправления до его внесения оператором всистему.Таким образом, оперативное реагирование на появление реактогенныхсерий вакцины с использованием действующей системы на федеральном уровне83невозможно.Необходимо,преждевсего,сокращатьвремяпоступленияинформации в базу. Для этого почтовые отправления извещений должны бытьзаменены на использование современных интернет – технологий с внесениеминформации в полицевой регистр с использованием web-приложений. С цельюуточнения показаний и противопоказаний к вакцинации БЦЖ необходимообеспечить:– наличие генеральной совокупности данных, либо репрезентативной ихвыборки;– возможность стратификации информации по полу, возрасту и ряду другихпризнаков;–полнотурегистрациипризнаковкаждогослучая,позволяющуюсовершенствовать оказание помощи пациентам соответствующего профиля.Статистическоенаблюдениевнастоящеевремяобеспечивает(заисключением единичных случаев) наблюдение за генеральной совокупностьювпервые выявленных случаев ОПИБ, взятых на диспансерный учёт, однаковозможность стратификации информации ограничена двумя возрастнымигруппами (0–14 и 15–17 лет), и группой диспансерного наблюдения.
При этомдругие признаки каждого случая не регистрируются.При анализе полей Регистра ОПИБ установлено, что размер Регистраобеспечивает возможность проведения выборочных исследований с точностью95% и погрешностью 5% (таблица 3.3).84Таблица 3.3Сопоставление размера выборки в Регистре ОПИБ и размера выборки,необходимого для изучения отдельных признаков Регистра ОПИБ с точностью95% и погрешностью 5%Долясобытия,разыРазмеррепрезентативнойвыборки,абс.Числоединицизмеренияв РегистреОПИБ, абс.Отношение числаединиц измерения вРегистре к размерурепрезентативнойвыборки, разыОтношение мужчин и женщин0,52436833069,0Доля сельских жителей0,276297320010,7Доля извещений направленныхЦГСЭН0,774261318912,2Доля детей, вакцинированных вполиклинике0,154196318216,2Доля детей,БЦЖ-М0,35333832949,7Доля детей, вакцинированныхвакциной с истекшим срокомгодности*0,02842308475,2Доля детей, вакцинированных повозрасту0,811230328414,3Долядетей,педиатром0,990153087205,8Долядетей,имеющихотягощающие факторы0,60435429398,3Доля детей, имеющих хр.сопутствующие заболевания0,37134522776,6Доля детей из контакта с больнымтуберкулёзом0,017262972118,9Доля осложнений, обусловленныхтехническими погрешностями0,28630423127,6Доля детей, получивших местноелечение и противотуберкулёзныепрепараты0,34433430419,1Анализируемый параметрвакцинированныхосмотренныхПримечание * Не всегда иммунизация вакциной с истекшим сроком годностипризнавалась экспертом причиной осложнённого течения вакцинации БЦЖ.85Из таблицы 3.3 видно, что размер Регистра ОПИБ в несколько разпревышает минимальный размер выборки, достаточный для изучения отдельныхпризнаков.
Это позволяет использовать данные Регистра ОПИБ для проведенияприкладных научных исследований, в том числе – со стратификацией понескольким параметрам.Определение адекватности и результативности оказания медицинскойпомощивслучаяхОПИБсиспользованием,какформфедеральногостатистического наблюдения, так и с использованием сведений Регистра ОПИБзатруднено. Определение результативности оказания медицинской помощипредусматривает наличие продольного наблюдения за пациентами.Аналог такого наблюдения имел место в ф. № 33 в период с 2000 по 2008гг., когда показывалось не только число лиц, взятых на диспансерный учёт поповоду туберкулёза, но и численность контингентов состоящих на диспансерномучёте (до 2005 г.
– в IVГ ГДН, с 2005 по 2008 гг. – в VA, VБ и VВ ГДН). С 2009года, данная возможность утрачена, поскольку сведения о численностиконтингентов детей с ОПИБ в ф. № 33 не указываются. Сведения о численностиконтингентов детей, состоящих на диспансерном учёте по поводу ОПИБ,позволяют рассчитать среднюю продолжительность диспансерного наблюдения.При этом расчет продолжительности диспансерного наблюдения для детей,состоящих под наблюдением в VIГ ГДН (т.е. до 2005 г.) не имел практическогосмысла, поскольку в этой ГДН могли состоять дети, тяжесть и фаза процесса укоторых существенно различалась. Возможность стратификации сведений поэтим параметрам появилась с 2005 г.Мыпровелианализсреднейпродолжительностидиспансерногонаблюдения детей в период 2006–2008 гг.
в целом по Российской Федерациираздельно для детей 0–14 и 15–17 лет. Результаты анализа представлены втаблице 3.4.86Таблица 3.4Средний срок диспансерного наблюдения детей с ОПИБ в VА, VБ и VВ ГДНВозрастные группыГоды0-14 лет15-17 летVА ГДНVБ ГДНVВ ГДНVА ГДНVБ ГДНVВ ГДН200620,614,3-*16,513,034,0200716,213,929,810,511,313,5200817,714,8-*-*14,6-*В среднем18,2+2,214,3+0,5-13,5+4,212,9+1,7-Примечание.* Невозможно рассчитать корректное значение из-за погрешностей призаполнении ф. № 33.Наибольшим был средний срок диспансерного наблюдения по поводуОПИБ у детей 0–14 лет, взятых в VА ГДН (что вполне логично).