Диссертация (1139649), страница 11
Текст из файла (страница 11)
№ 33. Дляэтого из Регистра ОПИБ делали выборку случаев ОПИБ по году выявленияОПИБ, субъекту Российской Федерации, в котором были выявлены ОПИБ ивозрасту ребёнка с разбивкой на возрастные группы: 0–14 лет и 15–17 лет.58Указанные сведения сопоставлялись с числом ОПИБ, взятых на диспансерныйучёт (по данным ф. № 33).Время от выявления ОПИБ до даты заполнения формы: «Карта регистрациибольного после иммунизации туберкулёзной вакциной» рассчитывали как числодней между соответствующими полями Регистра ОПИБ с использованиемфункции MS Excel «ДНЕЙ360 (дата выявления; дата заполнения)».
В 38 случаяхдата заполнения была раньше даты выявления ОПИБ. Эти наблюдения былиисключены из анализа. Также было исключены из анализа случаи, в которых датазаполнения Карты была позже даты внесения информации в Регистр ОПИБ. Вслучае отсутствия одной из дат анализ также не проводился. Всего из 3359записей регистра для анализа было пригодно 2742 записей (81,6%; 95%ДИ 80,382,9).Время от заполнения формы «Карта регистрации больного послеиммунизации туберкулёзной вакциной» до внесения информации в РегистрОПИБ рассчитывали как число дней между датой заполнения Карты до системнойдаты на момент внесения информации в Регистр ОПИБ. Из анализа былиисключены случаи, при которых дата заполнения Карты была позже, чем датавнесения информации в Регистр ОПИБ.
В случае отсутствия одной из дат анализтакже не проводился. Всего из 3359 записей Регистра ОПИБ для анализа былопригодно 2814 записей (83,8%; 95%ДИ: 82,5-85,0).Время от выявления ОПИБ до даты внесения информации в Регистр ОПИБрассчитывали как число дней между датой выявления ОПИБ до внесенияинформации в Регистр ОПИБ. Случаи некорректного определения одной из даттакже исключались из анализа. В случае отсутствия одной из дат анализ также непроводился.
Всего из 3359 записей Регистра ОПИБ для анализа было пригодно3148 записей (93,7%; 95%ДИ: 92,9-94,5).С целью определения возможности использования Регистра ОПИБ дляпроведения прикладных научных исследований рассчитывали минимальныйразмер выборки для 13 основных получаемых из Регистра ОПИБ параметров,используя формулу (2.1):59РВ ( Н ) Z 2 p (1 p)(2.1), где:c2РВ (Н) – размер выборки, не скорректированный в зависимости от величиныгенеральной совокупности;Z – Z-фактор. Поскольку использовался 95%ДИ, его значение принимали за 1,96;p – доля события (рассчитывалась исходя из регистра осложнений как долясобытия в структуре корректно определённых значений; например – долядетей, вакцинированных в поликлинике среди всех детей, для которых имеетсяинформация о месте проведения вакцинации.c – погрешностьДля корректировки размера выборки в зависимости от размера генеральнойсовокупности использовали формулу (2.2):РВ РВ ( Н )(2.2), где:РВ ( Н ) 11РГСРВ – размер выборки, не скорректированный в зависимости от величиныгенеральной совокупности;РВ (Н) – размер выборки, не скорректированный в зависимости от величиныгенеральной совокупности;РГС – размер генеральной совокупности.Средняя продолжительность диспансерного наблюдения в VА, VБ и VВГДН определялась по методике, опубликованной А.В.
Гординой и соавт.[http://humanhealth.ru//index.php?option=com_content&task=view&id=516,2016],однако, данная методика была нами адаптирована для контингентов детей сОПИБ: поскольку сведения о числе детей с ОПИБ, снятых с диспансерного учёта(либо переведенных в другую группу диспансерного учёта) отсутствуют, данныйпараметр пришлось дополнительно рассчитывать. В результате предложеннаяуказанными авторами формула, была преобразована в следующий вид (2.3):ЧПГ ЧВУ2СПДН 12 (2.3), где:ЧПГ ЧВУ ЧНГ60СПДН – средняя продолжительность наблюдения детей, состоящих надиспансерном учёте по поводу ОПИБ (в мес);ЧПГ – число детей, состоящих на диспансерном учёте по поводу ОПИБ наокончание предыдущего года;ЧНГ – число детей, состоящих на диспансерном учёте по поводу ОПИБ наокончание отчётного года;ЧВУ – число детей 0–14 лет, взятых на диспансерный учёт по поводу ОПИБ втекущем году.В настоящее время применяется несколько способов расчёта частотыосложнённого течения вакцинации БЦЖ.
Наиболее простой способ расчётапредусматривает расчёт отношения числа случаев зарегистрированных ОПИБ (поданным ф. № 33) к среднегодовой численности детей в возрасте 0-14 лет.Несмотря на свою простоту, способ не даёт представления о частоте ОПИБ.поскольку число детей, иммунизированных вакциной БЦЖ (и, следовательно,породивших изучаемое явление), более чем на порядок отличается отсреднегодовой численности детей в возрасте 0–14 лет. Другой способпредусматривает расчёт числа ОПИБ, зарегистрированных в отчётном году на 100тыс.
детей, вакцинированных в отчётном году. Этот способ также обладает рядомнедостатков, поскольку число вакцинированных детей может в разные годыразличаться, а ОПИБ могут выявляться не в год после вакцинации, а черезопределённый промежуток времени, в том числе – через несколько лет послевакцинации.В 2016 г.
[131] предложен способ расчёта частоты ОПИБ на основаниидвухлетнего наблюдения за детьми иммунизированными вакциной БЦЖ. Кнедостаткам данного способа относится отсутствие на федеральном уровнедостаточных сведений о том, в каком именно году был иммунизирован БЦЖребёнок, у которого развилось ОПИБ.В связи с этим мы сочли необходимым разработку нового показателя,определяющего ожидаемую частоту регистрируемых ОПИБ. Вывод формулы длярасчёта данного показателя является результатом исследования, проведенного в61главе 3. Указанный показатель сопоставлялся с частотой регистрируемых ОПИБ,рассчитанных для трёх субъектов Российской Федерации, подавших достаточнополные сведения в Регистр ОПИБ за длительный период времени.
Показательчастоты регистрируемых ОПИБ рассчитывался как умноженное на 100 тыс.отношение числа детей, у которых были выявлены ОПИБ к числу детей,иммунизированных вакциной БЦЖ в том же году, в котором был выявленребенок с ОПИБ (по данным ф. № 5).Показатель заболеваемости туберкулёзом детей в возрасте 0–4 годарассчитывали по формуле (2.4):ПЗТ ,0 4 100000 ф.№8,с.1 2, гр.6(2.4), где:СГЧН ,0 4ПЗТ, 0-4 – показатель заболеваемости туберкулёзом детей в возрасте 0–4 года;СГЧН, 0-4 – среднегодовая численность детей в возрасте 0–4 года.Показатель заболеваемости туберкулёзом внелёгочной локализации –туберкулёзом периферических лимфатических узлов и туберкулёзом костей исуставов – рассчитывали по формуле (2.5):ПЗ _ ТПЛУ _ КСТ ,0 4 100000 ф.№8,с.19 20 24 _ 25, гр.6(2.5), где:СГЧН ,0 4ПЗ_ТПЛУ_КСТ, 0-4 – показатель заболеваемости туберкулёзом внелёгочнойлокализации – туберкулёзом периферических лимфатических узлов и костносуставным туберкулёзом детей в возрасте 0–4 года;СГЧН, 0-4 – среднегодовая численность детей в возрасте 0–4 года.Сроки развития различных форм ОПИБ по данным Регистра ОПИБопределяли как разницу между датой иммунизации ребёнка вакциной БЦЖ/БЦЖМ и датой выявления ОПИБ с использованием функции MS Excel «ДНЕЙ 360(дата иммунизации; дата выявления ОПИБ)».На каждого ребенка с осложнением вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М заполняласьразработанная карта, «Карта обследования вакцинированных БЦЖ /БЦЖ-М детейпри осложненной реакции на месте прививки» (приложение № 1) [94, 120].Карта представляет собой медицинский документ, заверенный участковымврачом-педиатром детской поликлиники, педиатром-фтизиатром, медицинской62сестрой, проводившей прививку, и эпидемиологом территории, откуда полученысведения.При заполнении карты отмечали возраст ребенка, учреждение, проводившеепрививку, сведения о вакцинации и ревакцинации: дата прививки, серия иконтрольный номер препарата, название института, изготовившего вакцину, какаявакцина (БЦЖ или БЦЖ-М) была использована, срок ее годности.Кроме того, карта содержала данные, характеризующие клиническуюкартинуосложнения,результатыдополнительныхобследований(туберкулинодиагностика, рентгенологическое исследование, общий анализкрови, мочи и др.), а также использованные методы лечения.В карты также вносили сведения о наличии туберкулезного контакта,сопутствующихзаболеванияхи причинах поствакцинальных осложнений(нарушение техники внутрикожного введения вакцины, неправильный отбор,повышеннаяреактогенностьвакцины,просроченныйсроквакцины),(Приложение № 1).Для дополнительного изучения ряда параметров были использованысведения из Регистра ОПИБ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
