Диссертация (1139649), страница 12
Текст из файла (страница 12)
В целом за весь период наблюдения в Регистр ОПИБвключено 3359 единиц наблюдения. Несмотря на большую величину выборочнойсовокупности, качество данных было непостоянным, в связи, с чем приоритетотдавался собственным наблюдениям, а изучение данных Регистра ОПИБ носиловспомогательный характер. При этом размер выборки варьировал в зависимостиот качества (выбраковки) данных по конкретному изучаемому признаку.В ходе исследования возникла задача определения того, какую роль играетместо проведения иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М (в родильном доме или вамбулаторно-поликлинической организации/подразделении) в возникновенииОПИБ.
Для этого была сформулирована гипотеза, что при отсутствии влиянияместа проведения иммунизации на возникновение тех или иных ОПИБ, долядетей с ОПИБ, получивших иммунизацию в амбулаторных условиях будет63соответствовать доле детей с ОПИБ, иммунизированных в родильном доме. Сэтой целью, исходя из сведений ф. № 5, был проведен расчёт доли детей,иммунизированных в амбулаторно-поликлинических условиях (% ИММАПУ) поформуле (2.6):% ИММАПУ 100 ф.5, с.22 23, гр.3(2.6)ф.5, с.22Динамика показателя % ИММАПУ в период с 2005 по 2014 гг. (периодпроведения исследования) в целом по Российской Федерации и по г.
Москве% детей, иммунизированных в АПУпоказана на рисунке (рис. 2.7).35,030,0Российская Федерация30,630,427,524,925,022,720,0г. Москва23,421,822,519,515,020,120,718,218,519,617,417,916,316,120112012201316,214,810,05,00,0200520062007200820092010Годы2014Рис. 2.7. Динамика доли детей, вакцинированных в амбулаторнополиклинических условиях в 2005-2014 гг. в целом по Российской Федерации ипо г. Москве.В целом по Российской Федерации в указанный период наблюденияотмечаетсясущественное(почтидвукратное)снижениедолидетей,вакцинированных БЦЖ в амбулаторно-поликлинических условиях. Аналогичнаяситуация отмечается и по г.
Москве. В целом по г. Москве доля детей,иммунизированных в амбулаторных условиях в период с 2005 по 2014 гг.,составила 19,7% (268147 из 1361296); это значение было нами выбрано в качестве64отправной точки для сопоставления. Аналогичное значение в целом поРоссийской Федерации составило 21,9%.При изучении факторов риска развития ОПИБ следует принимать вовнимание то, что у нас отсутствовали сведения о генеральной совокупностиОПИБ, а также не имелось непосредственных данных о числе детей.иммунизированных различным типом вакцины в тех или иных условиях (вродильном отделении/родильном доме и амбулаторно).
В связи с этим факторыриска изучались опосредованно – путём анализа влияния тех или иных факторовна клиническую структуру ОПИБ. Это возможно в связи с тем, что генезразличных клинических форм ОПИБ различался, и влияние того или иногофактора должно приводить к изменению клинической структуры ОПИБ. Приэтом по возможности проводилась стратификация сведений по наличиюизвестных вмешивающихся факторов и отдельный анализ по имеющимсястратам.При изучении влияния типа применяемой вакцины (БЦЖ/БЦЖ-М) начастоту ОПИБ мы создали математическую модель иммунизации.
Присоставлении модели мы опирались на документ, регламентирующий присоблюдении определённых условий [95] (снижение показателя заболеваемоституберкулёзом до 80 на 100 тыс. населения) проведение иммунопрофилактикитуберкулёза с использованием вакцины БЦЖ-М вместо вакцины БЦЖ. Этопозволилоразделитьпостратифицирующемупризнаку(показательзаболеваемости туберкулёзом) субъекты Российской Федерации на те, в которыхприменялась вакцина БЦЖ и субъекты Федерации, в которых применяласьвакцина БЦЖ-М. Нами было учтено то, что в 2007 г. вакцина БЦЖ уже былазакуплена, и переход на вакцинацию БЦЖ-М начал происходить с 2008 года.После проведения стратификации рассчитывали усредненное ОЧО для каждойгруппы регионов и сравнивали их между собой.
Там же определяли структуруклинических форм ОПИБ у детей в зависимости от типа вакцины (БЦЖ/БЦЖ-М)с учётом вмешивающегося фактора – места проведения иммунизации.65При стратификации изучаемых случаев ОПИБ в зависимости от местапроведенияиммунизации(родильноеотделение/родильныйдомилиамбулаторно) в качестве критерия включения в исследование применяли указаниена место иммунизации вакцинами БЦЖ/БЦЖ/М, не допускающего двойноготолкования – из исследования исключали случаи, у которых место иммунизациибыло указано как «больница», поскольку это могла быть как иммунизация встационарных условиях, так и иммунизация, проведенная амбулаторно. Крометого, в качестве критерием исключения из исследования применяли указаниеместа иммунизации как «ПТД», «тубкабинет», «прочее».Изучениеэффектаотпримененияреактогенныхсерийвакцинрассматривалось на примере двух вспышек, сопровождавшихся увеличениемчастоты ОПИБ в Курганской области (2000–2003 гг.) и московском регионе (г.Москва и Московская область) в 2008–2010 гг.Рассчитывалось потенциальное число ОПИБ, возникших в результатеприменения реактогенной серии вакцин и, для московского региона, проводилсяанализ структуры клинических форм ОПИБ.При изучении влияния места проведения иммунизации вакцинамиБЦЖ/БЦЖ-М проводили сопоставление доли детей, иммунизированных внеродильногоотделения,родильногодомасдолейдетейсОПИБ,иммунизированных в амбулаторных условиях.
При этом применяли описанныевыше критерии включения в исследование и исключения из него.ПриизученииклиническимигендернойформамиОПИБхарактеристикинаоснованиидетейданныхсразличнымиРегистраОПИБрассчитывали долю мальчиков и девочек у детей с различными клиническимиформами ОПИБ.С целью изучения влияния сезонных факторов анализировали месяц, вкотором проводилась регистрация каждой из клинической формы ОПИБ. Вслучае местных ОПИБ и БЦЖ-лимфаденитов эти данные дополнительно66сопоставляли с данными о месяце проведения иммунизации вакцинамиБЦЖ/БЦЖ-М.
Рассчитывали 95% ДИ (в данном контексте расцениваемый как95% интервал неопределённости), статистическую значимость различий.Последствия нарушений условий применения вакцины оценивали поизменению клинической структуры выявленных ОПИБ в зависимости от значенияпараметразаполненногополяРегистраОПИБ«нарушениепроцедурыиммунизации» для каждого случая ОПИБ. С целью оценки влияния проводиласьстратификация детей в зависимости от типа применяемой вакцины (БЦЖ/БЦЖМ) и места её применения (родильное отделение/родильный дом илиамбулаторно). При этом применяли описанные выше критерии включения висследование и исключения из него.При изучении влияния контакта с больным туберкулёзом на развитие техили иных клинических форм ОПИБ сопоставляли структуру клинических формОПИБ у детей с установленным контактом с больным туберкулёзом склинической структурой ОПИБ у детей с не установленным/не уточнённымконтактом с больным туберкулёзом.При изучении влияния хронической сопутствующей патологии на развитиетех или иных клинических форм ОПИБ сопоставляли структуру клиническихформ ОПИБ у детей с перечисленными в Регистре ОПИБ формами хроническихсопутствующих заболеваний или состояний с контрольной группой – детей изрегистраОПИБсотсутствиемкаких-либохроническихсопутствующихзаболеваний и состояний.
При выявлении статистически значимых различийструктуры проводили дополнительную стратификацию по годам жизни.Аналогичным образом изучали влияние отягощающих факторов–перенесенных заболеваний и состояний.2.2. Клиническая характеристика обследованных детейЗа период с 2004 по 2014 гг. в педиатрическом, консультативнодиагностическомотделениях(КДО)городскогоконсультационно-67диагностического центра (ГКДЦ) Московского городского научно-практическогоцентра борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения г. Москвыобследовано и пролечено 358 детей с различными проявлениями осложнений навакцинацию БЦЖ/БЦЖ-М.Сведения о 358 случаях осложнений вакцинации, зарегистрированных в2004-2014 гг., получены из регистра мониторинга осложнений БЦЖ/БЦЖ-М иамбулаторных карт (форма №025/у). Данные Государственного статистическогонаблюдения форм № 33, зарегистрированных в статистических отчетах иколичество детей, пролеченных и диагностированных в ГКДЦ, различны.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
