Диссертация (1139560), страница 37
Текст из файла (страница 37)
и соавт., 2004).245Все больные были оперированы в факультетской хирургическойклинике им. Н.Н. Бурденко Первого МГМУ и урологической клинике ПервогоМГМУ. Сведения о выполненных вмешательствах представлены в таблице 43.Таблица№ 43. Операции, выполненные больным основной иконтрольной группОперацииОсновнаягруппаКонтрольнаягруппаПо поводу грыж передней брюшной стенки2819На почках, надпочечнике и верхних мочевых путях2425На желчном пузыре и печени1113На желудке и пищеводе412На легких43На толстой кишке38На сосудах и ампутации бедра27Комбинированные35На органах мошонки6На шее и околоушной железе12Возраст больных в обеих группах был примерно одинаков и составил всреднем 62,8 (45–85) года в основной группе и 60,6 (50–82) — в контрольной(таблица 44).Таблица № 44.
Распределение больных по возрастным группамВозрастная группа45–5960–6970–7980 и старшеОсновная группа2448122Контрольная группа4337113246Все больные оперировались в плановом порядке и в плане обследованияв предоперационном периоде была предусмотрена консультация урологом. Длясистематизации симптомов расстройств мочеиспускания использовали анкетыI-PSS и QoL. В предоперационном периоде всем больным дважды выполнялиурофлоуметрию при разном наполнении мочевого пузыря, а также УЗИпредстательной железы, мочевого пузыря с определением объема остаточноймочи.У3больныхосновнойгруппыранеерегистрироваласьпослеоперационная ишурия.
Среди них у одного дважды (после резекциипечени и грыжесечения), у двух других однократно (после бронхоскопии иоперации на печени соответственно). Ни у одного из пациентов контрольнойгруппы ОЗМ не возникала.Показатели мочеиспускания в обеих группах были примерно одинаковы(таблица 45).Таблица№ 45. Показатели урофлоуметрии при разном наполнениимочевого пузыря у пациентов основной и контрольной группДанные урофлоуметрииГруппапри малом объеме мочевогопузыряпри большом объеме мочевогопузыря (в условиях водной нагрузки)Q , мл/сQ , мл/сУФИ, %11,4 (4,1–23,9)24 (5–129)maxУФИ, %maxОсновная14,1 (6,0–28,5) 43,3 (4–109)Контрольная13,8 (5,2–33,1) 40,2 (12–193) 9,3 (6,2–12,4)13,3 (6–20)Примечание.
УФИ —урофлоуметрический индекс.У 65 (75,6 %) пациентов основной группы диагностирована ГПЖ. Попоказателям массы предстательной железы, объема остаточной мочи и суммыбаллов по шкале I-PSS группы также были сопоставимы (таблица 46).247Таблица№ 46. Результаты обследования больных основной иконтрольной группОсновная группаКонтрольная группаПоказательАбсолютныезначенияСредниезначенияАбсолютныезначенияСредниезначенияМассапростаты (г)45-8562,850-8260.6Объемдо 87остаточной мочи (мл)33,0до 10733,8Балл по шкале IPSS10,10-166,90-30Таким образом, эти группы были сравнимы по возрасту, характерувыполненных оперативных вмешательств, количеству пациентов, страдающихГПЖ, параметрам мочеиспускания, весу простаты, объему остаточной мочи.Установленная для ААБ способность на 5-й день курсового приемаувеличивать концентрацию активного вещества в плазме крови на 60–70 %больше, чем после однократного приема препарата, а также данные А.В.Сивкова об уменьшении симптоматики более чем на 30 % у 92,3 % пациентов,принимавших ААБ 5 дней, обусловили сроки предоперационной терапии(Сивков А.
В. и соавт., 1998). Заканчивать прием ААБ сразу после выполненияоперации преждевременно, так как оперативное вмешательство, являясьстрессом, обусловливает выброс катехоламинов, которые, воздействуя наадренорецепторы пузырно-уретрального сегмента, могут способствоватьвозникновению ишурии. Таким образом, оптимальной срок терапии α 1адреноблокаторами был определен нами как 5 дней до операции и 3 дня посленее.Учитывая незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему иболее редкое, чем при приеме других ААБ, возникновение побочных эффектов,мы рекомендовали прием тамсулозина с начала курса в стандартной дозировкепо 0,4 мг в сутки.248Учитывая данные о побочных эффектах, возникающих при высокойстартовойдозенеселективныхААБ,вчастностидоксазозина,мырекомендовали больным начинать прием этого препарата с 2 мг в сутки, спостепенным возрастанием дозы на 3-й день до 4 мг, сохраняя даннуюдозировку до окончания курса.
Кроме того, с этой же целью мы рекомендовалипациентам принимать данное лекарство на ночь, перед сном. Схема приемапрепаратов представлена на рисунке 10.Рисунок №10. Схема приема ААБ.Названиепрепарата1день2 день3 день4 день5 деньДоксазозин2 мг2 мг2 мг4 мг4 мгТамсулозин0,4мг0,4 мг0,4 мг0,4 мг0,4 мгОперация6 день7 день8 день4 мг4 мг4 мг0,4 мг0,4 мг0,4 мгВсе пациенты в целом отметили хорошую переносимость ААБ. Лишь уодного пациента в ответ на прием доксазозина была отмечена выраженнаяартериальная гипотония, препарат был отменен, и больной выбыл изисследования. Кроме того, анестезиологи и хирурги, проводившие операции, неотметили каких-либо трудностей, которые можно было связать с приемомААБ.В послеоперационном периоде ишурия зарегистрирована у 2 пациентовосновной группы, что составило 2,3 %.
Это были больной, перенесшийрезекцию почки по поводу мультилокулярной кисты, а также пациент,оперированный по поводу косой паховой грыжи. В контрольной группе ишуриявозникла у 16 пациентов, что составило 17 %. Из них 3 больным были249выполненыкомбинированныеоперации,3—операциинапочках,надпочечнике и верхних мочевых путях, по 2 пациента перенесли операции насосудах и ампутации бедра и вмешательства на желчном пузыре и печени, по 1— операции по поводу грыж передней брюшной стенки, на легкихи наоколоушной железе.У обоих пациентов основной группы мочеиспускание восстановилосьпосле однократной катетеризации мочевого пузыря, в то время как вконтрольной группе самостоятельное мочеиспускание после подобнойпроцедуры возобновилось лишь у 4 (25 %) пациентов.
Еще 3 (18,75 %)понадобилась двукратная катетеризация, 5 (31,25 %) — дренирование мочевогопузыря постоянным катетером 4–24 сут. У 4 (25 %) больных подобныемероприятия не привели к восстановлению мочеиспускания, им былавыполнена цистостомия.Таким образом, применение ААБ в пред- и послеоперационном периодепозволяет существенно снизить риск возникновения послеоперационнойишурии, способствует восстановлению мочеиспускания после однократнойкатетеризации у больных, у которых возникла задержка мочеиспусканияПрименение α -адреноблокаторов улучшает течение послеоперационного1периода и способствует скорейшему выздоровлению пациентов.Фармакоэкономическийадреноблокатороввпред-анализивыявил,чтопослеоперационномприменениепериодеα1позволяетсущественно (более, чем в 5 раз) снизить затраты на лечение больных.Уменьшение расходов при профилактике задержки мочеиспускания связано соснижением частоты развития послеоперационной ишурии, а, следовательно, суменьшением расхода средств на восстановление мочеиспускания (в том числена оперативные вмешательства), а также на ликвидацию инфекционныхосложнений, возникших вследствие дренирования мочевого пузыря (АляевЮ.Г.
и соавт., 2001).Полученные данные позволяют нам рекомендовать α -адреноблокаторы1как эффективное средство для снижения частоты послеоперационной ишурии,250а также с позиции снижения затрат на лечение больных, подвергающихсяоперативному вмешательству на органах брюшной и грудной полости, верхнихмочевых путях и сосудах нижних конечностей.251ПРИЛОЖЕНИЕ К ГЛАВЕ 3Ниже представлены индивидуальные регистрационные карты (ИРК)3-летнего исследования эффективности и безопасности растительногоэкстракта Serenoa repens в дозировке 320 мг в сутки у больных с начальнойсимптоматикойаденомыпредстательнойпрогрессирования. Нам показалосьжелезыифактораминеобходимым представитьвашемувниманию данную информацию, поскольку дизайн этих ИРК позволил намответить на все ключевые вопросы исследования.ПРОТОКОЛЭФФЕКТИВНОСТИКЛИНИЧЕСКОГОИБЕЗОПАСНОСТИИССЛЕДОВАНИЯПРИЕМАПРЕПАРАТАПРОСТАМОЛ® УНО У БОЛЬНЫХ С НАЧАЛЬНЫМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИГИПЕРПЛАЗИИ ПРОСТАТЫКарта больногоИнициалы пациента:Номер центра:Номер пациента:Главный исследователь: ____________________________Наименование медицинского учреждения:_______________________________________________253ВИЗИТ №1Информированное согласие подписаноДаДатаДата рожденияПолРостсмМВескгЖДата диагноза ГПЖРАНДОМИЗАЦИЯГруппа активного наблюденияНет254ВИЗИТ №1КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ*ДАНЕТ1.
Мужчины в возрасте от 45 до 60 лет с диагнозом«гиперплазия простаты»2. Подписанное письменное информированноесогласие3. Наличие симптомов по шкале IPSS от 8 до 15 баллови длительность симптомов более 3 мес4. Объем простаты > 30 см35. Максимальная объемная скорость потока мочи: 10-15 мл/с6. Объем мочеиспускания: от 125 до 350 мл7. Объем остаточной мочи – менее 50 мл8. PSA сыворотки крови – менее 4 нг/мл9. Отсутствие роста микрофлоры в посеве 3-й порции мочи(секрета простаты)*При ответе "нет" на один из вопросов пациент не подлежит включениюв исследование255ВИЗИТ №1КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ*ДА1.
Проводимая терапия гиперплазии простаты за последние6 мес. или хр. простатита – 3 мес.2. Злокачественный онкологический процессв мочеполовой системеОстрая задержка мочеиспусканияНейрогенные дисфункции и дивертикулы мочевого пузыряКамни мочевого пузыряСтриктура уретры, склероз шейки мочевого пузыря7. Наличие в анамнезе оперативных пособий на органах малого тазаИнфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаленияСистематический прием средств, влияющих на функциюмочевого пузыря и мочеотделениеТяжелые сопутствующие заболевания сердечно-сосудистойи неврологической систем, психиатрические заболевания,клинически значимая почечная и печеночная недостаточность(увеличение показателей в два и более раз) и пр.НЕТ256Заведомо известная аллергия на исследуемые препаратыили любой из их компонентов.Любое клинически значимое состояние, из-за которого,по мнению исследователя, пациент не может приниматьучастие в исследовании, включая злоупотребление наркотикамиили алкоголем или выраженную печеночную недостаточность.Участие в любом клиническом исследовании в течение 90 днейили участие более чем в трех клинических исследованиях в течение12 месяцев до предположительной даты включения в исследование.Сотрудники компании Берлин-Хеми, лица, ведущие исследованиеи их ближайшие родственники.При ответе "Да" на один из вопросов пациент не подлежит включению висследование257ВИЗИТ №1ФИЗИКАЛЬНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕАД (мм рт.ст.)/ЧСС (уд.
в мин.)СердечнососудистыеВ прошломВ настоящее времязаболевания :СтенокардияАритмияСердечная недостаточностьГипертонияГиперлипидемияПериферическиесосудистыезаболеванияНеопластические процессыДиабетУрогенитальная сфера:наличиепостоянногокатетераиликатетеризация,задержка мочипериодическаяхроническаяв прошломв настоящее время258Хронический простатитКамни мочевого пузыряЛучевая терапия органовмалого таза или перенесенное илитекущеезлокачественноезаболевание органов малого тазаЗаболеванияЖКТ(отметить какие)нарушение эвакуаторнойфункциижелудка,кишечникаНарушение функции почекОфтальмологияневрологияДиабетическая нейропатияФизикальный осмотр:Общий видушиглазанормапатологияописание изменений259носротгорлошеящитовидная железалегкиесердцеживоткостномышечнаясистемаФизикальныйосмотр:кожалимфатическиеузлыпульсацияпериферическихартерийневрология(status localis)нормапатологияописание изменений260ВИЗИТ №1Сопутствующая терапия:- медикаментозная, в том числе и направленная на лечение симптомовГПЖ- немедикаментозное лечение предстательной железы.