Главная » Просмотр файлов » Диссертация

Диссертация (1139560), страница 34

Файл №1139560 Диссертация (Медикаментозная профилактика возникновения, прогрессирования и развития осложнений гиперплазии предстательной железы) 34 страницаДиссертация (1139560) страница 342019-05-31СтудИзба
Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 34)

Средние значения объема простаты (в см ) у пациентов3обеих групп в процессе 12 месяцев лечения и наблюдения представлены втаблице 35, а изменения объема железы (в см и в % от исходного) за тот же3период – в таблицах 36 и 37.225Таблица №35. Абсолютные показатели объема предстательной железы(в см ) исходно, через 3, 6 и 12 месяцев лечения3ITT анализВизит (Месяц) Афалаза ПлацебоN=119N=117PP анализАфалаза ПлацебоСтатистика #Статистика #N=103 N=991) фактор1) фактор1 (Исходно) 43,1±17,9 40,5±10,1 Группа:41,7±14,2 39,9±10,0 Группа:F1,297=9,8;F1,247=7,9;p=0,0019;p=0,0055;4 (Месяц 3)40,1±17,6 39,2±10,839,0±14,2 38,7±10,72) фактор Визит:2) факторF3,699=33,3;Визит:p<0,0001;5 (Месяц 6)38,6±16,6 38,4±11,737,6±13,5 38,1±11,6 F3,616=27,3;3) Группа*Визит:p<0,0001;F3,699=4,78;3)p=0,0026,Группа*Визит:4) ковариатаF3,616=3,47;Визит 1:p=0,0159;7 (Месяц 12) 37,6±15,7 37,7±11,836,5±12,9 37,4±11,7F1,298=2922,5;4) ковариатаp<0,0001Визит 1:F1,252=1926;p<0,0001Примечание.

#Результаты двухфакторного ковариационного анализа (Mixed Procedure вSAS), где факторами служили: Группа (2 уровня) и Визит (4 уровня), а ковариатой Визит 1(1 уровень).В группе Афалазы объем ПЖ уменьшился на 3,0±6,3 [2,7±5,9] см через33 месяца, на −4,5±6,6 [4,1±6,1] см через 6 месяцев и на −5,5±8,0 [5,2±7,2] см за3312 месяцев лечения (рис. 15.6.1), что в процентах от исходного объемасоставило −6,6±13,1 [−6,4±13,0]%, −10,0±13,4 [9,8±13,3]% и −11,8±16,0[12,0±15,9]% соответственно.

В группе Плацебо за те же временные отрезкиизменение объема ПЖ было −1,2±4,8 [1,2±4,7] см3(или −2,9±12,5[−3,0±12,4]%), −1,9±5,5 [−1,8±5,5] см3 (или −4,9±14,1 [4,8±14,3]%) и −2,5±5,7[−2,5±5,8] см (или −6,5±14,7 [−6,7±15,0]%) соответственно. Сравнение3результатов лечения с помощью Т-критерия Стьюдента показало достовернолучшие результаты в группе Афалазы (р=0,0195 [р=0,0455]; р=0,0019[р=0,0055] и р=0,0018 [р=0,0049] через 3, 6 и 12 месяцев соответственно).Значимый эффект по фактору Группа, полученный по данным двухфакторногодисперсионного анализа при оценке динамики изменений в см (F1,238=10,5;3p=0,0014 [F1,208=8,4; p=0,0042] и в % от исходного (F1,237=7,9; p=0,0054226[F1,209=6,8; p=0,0098]) подтвердил превосходство лечения Афалазой надплацебо-терапией в снижении объема ПЖ в процессе 12 месяцев.Таблица № 36.

Изменения объема предстательной железы (в см ) через 3,36 и 12 месяцев лечения.Визит (Месяц)ITT анализАфалаза ПлацебоN=119N=1174 (Месяц 3)–3,0±6,3–1,2±4,85 (Месяц 6)–4,5±6,6–1,9±5,57 (Месяц 12)–5,5±8,0–2,5±5,7PP анализАфалазаСтатистика▼ N=103t=–2,35;–2,7±5,9p=0,0195t=–3,14;–4,1±6,1p=0,0019t=–3,16;–5,2±7,2p=0,0018ПлацебоN=99–1,2±4,7–1,8±5,5–2,5±5,8Статистика▼t=–2,01;p=0,0455t=–2,81;p=0,0055t=–2,84;p=0,0049Статистика#F1,238=10,5; p=0,0014,F1,208=8,4; p=0,0042,Фактор ГруппаF2,444=13,2; p<0,0001F2,401=11,8; p<0,0001Фактор ВизитПримечание.

▼Результаты анализа с помощью T-критерия Стьюдента; p-value приведено сучетом множественности сравнений с использованием адаптивного критерия Хольма (Holmadaptive criterion). #Результаты двухфакторного дисперсионного анализа (Mixed Procedureв SAS), где факторами служили: Группа (2 уровня) и Визит (4 уровня).Таблица № 37.

Изменения объема предстательной железы (в % от исходного)через 3, 6 и 12 месяцев леченияВизит (Месяц)1 (Исходно)4 (Месяц 3)5 (Месяц 6)7 (Месяц 12)ITT анализPP анализАфалаза ПлацебоАфалаза ПлацебоСтатистика▼N=119N=117N=103N=990,0±0,00,0±0,0 –0,0±0,00,0±0,0t=–2,21;–6,6±13,1 –2,9±12,5–6,4±13,0 –3,0±12,4p=0,0285t=–2,80;–10,0±13,4 –4,9±14,1–9,8±13,3 –4,8±14,3p=0,0055t=–2,55;–11,8±16,0 –6,5±14,7–12,0±15,9 –6,7±15,0p=0,0114Статистика▼–t=–1,91;p=0,0572t=–2,55;p=0,0114t=–2,41;p=0,0169Статистика #F1,209=6,8; p=0,0098,Фактор Группа F1,237=7,9; p=0,0054,F2,401=12,5; p<0,0001Фактор Визит F2,443=13,1; p<0,0001Примечание.

▼Результаты анализа с помощью T-критерия Стьюдента; p-value приведено сучетом множественности сравнений с использованием адаптивного критерия Хольма (Holmadaptive criterion). #Результаты двухфакторного дисперсионного анализа (Mixed Procedureв SAS), где факторами служили: Группа (2 уровня) и Визит (4 уровня).227Диаграмма №45. Динамика изменений объема предстательной железы (всм3) в двух группах в течение 12 недель леченияОбъем, куб.см (M±CLM)0-2-4-61457ВизитГруппаАфалазаПлацебоТаким образом, применение препарата Афалаза приводит к уменьшениюобъема ПЖ через 3, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным состоянием.Значимый эффект терапии проявлялся в течение первых трех месяцев,положительная динамика продолжалась в течение последующих месяцевприема препарата и сохраняется до окончания 12-месячного курса терапии.Эффекты снижения объема предстательной железы, так же как исуммарногобаллаIPSS,всочетаниисулучшениемпоказателейурофлоуметрии, включая Q , которые прогрессивно меняются в сторонуmaxулучшения/нивелирования симптоматики ГПЖ без «выхода на плато» к концу12-го месяца (окончания исследования), подтверждают потенциальныевозможности дальнейшего положительного влияния препарата Афалаза вслучае увеличения длительности приема как с терапевтической, так и, что длянас особенно важно, с профилактической точки зрения.228Конечно, если проводить параллели между результатами нашегоисследования и итогами ранее проведенных исследований, в которых оцениваливлияние 5АРИ на снижение объема простаты, то говорить о сопоставимыхэффектах лечения не следует (McConnell JD et al., 1998, Roehrborn C.

et al.,2010, 2011, 2011). Но если принимать во внимание соотношение пользылечения и риска развития нежелательных реакций (Clark RV et al., 2004), иособенно профилактический подход к прогрессии СНМ, то становитсяочевидным преимущество длительного и безопасного лечения препаратомАфалаза, который не влияет на уровень ПСА в крови, а также отличаетсяотсутствием зарегистрированных серьезных нежелательных реакций в течение12 месяцев применения.Изменение средних значений объема остаточной мочи (поданным трансабдоминального УЗИ) через 3, 6 и 12 месяцев по сравнению сисходным состояниемУвеличение остаточного объема мочи (V ) в процессе наблюденияост.пациента с ГПЖ является одним из маркеров прогрессии заболевания.

Наличиебольшого V рассматривается в качестве критерия, во многом определяющимост.показания к оперативному лечению при ГПЖ. Именно поэтому данныйпоказатель мониторировался в ходе проведения долгосрочного 12-месячногоисследования.Как мы обсуждали ранее в нашей работе, и это подтвердилиполученные результаты, показатель Vост.отличаетсядостаточно большойвариабельностью у одного и того же пациента.В течение 12 месяцев лечения получена отчетливая положительнаядинамика в виде уменьшения V (таблица 38 и диаграмма 46).

Если исходноост.средние значения V были недостоверно больше у пациентов группы Афалазыост.(32,1±26,3 [31,5±26,4] мл против 28,7±22,8 [28,5±22,0] мл в группе Плацебо),то к концу периода лечения отмечено значимое снижение V (до 23,7±22,7ост.[23,9±21,9] мл и 24,6±26,5 [25,2±27,2] мл соответственно), подтвержденное229положительным эффектом пофактору Визит (F3,685=5,6; p=0,0009[F3,599=4,07; p=0,0070]).Таблица № 38.

Абсолютные показатели объема остаточной мочиисходно, через 3, 6 и 12 месяцев леченияITT анализАфалаза ПлацебоN=119N=117Визит(Месяц)PP анализАфалаза ПлацебоN=103N=99Статистика#1 (Исходно) 32,1±26,3 28,7±22,8 1) фактор31,5±26,4 28,5±22,0 1) факторВизит:Визит:4 (Месяц 3) 25,6±24,3 27,9±24,6 F3,685=5,6;24,6±22,0 29,0±25,2 F3,599=4,07;p=0,00094;p=0,0070;5 (Месяц 6) 23,3±22,2 24,1±19,4 2) ковариата23,2±22,4 24,6±19,7 2) ковариатаВизит 1:Визит 1:7 (Месяц 12) 23,7±22,7 24,6±26,5 F1,332=330,6; 23,9±21,9 25,2±27,2 F1,280=283;p<0,0001p<0,0001Примечание.

# Результаты двухфакторного ковариационного анализа (Mixed Procedure вSAS), где факторами служили: Группа (2 уровня) и Визит (4 уровня), а ковариатой Визит 1(1 уровень).Статистика#Диаграмма № 46. Абсолютные показатели объема остаточной мочи вдвух группах в течение 12 месяцев лечения.Объем, мл (M±CLM)353025201457ВизитГруппаАфалазаПлацебо230Анализ относительных изменений показал, что за период леченияснижение V в группе Афалазы составило –6,5±26,5 [–6,9±25,0] мл, –8,8±28,1ост.[–8,3±28,4] мл и –8,0±30,1 [–7,5±29,6] мл через 3, 6 и 12 месяцев.

Эти средниепоказатели снижения Vост.превышали результаты, полученные в группеПлацебо (−0,9±21,6 [+0,5±21,2]; −4,3±20,9 [−3,9±20,3] и −3,5±23,9 [−3,3±26,6]соответственно), однако, именно из-за больших колебаний V различия междуост.группами были недостоверны (таблица 39 и диаграмма 47). Вместе с тем, вгруппе Афалазы в целом получена положительная динамика и ни у одногопациента, в отличие от группы Плацебо, не было нарастания Vост.за времялечения.Таблица №39.

Характеристики

Список файлов диссертации

Медикаментозная профилактика возникновения, прогрессирования и развития осложнений гиперплазии предстательной железы
Свежие статьи
Популярно сейчас
Зачем заказывать выполнение своего задания, если оно уже было выполнено много много раз? Его можно просто купить или даже скачать бесплатно на СтудИзбе. Найдите нужный учебный материал у нас!
Ответы на популярные вопросы
Да! Наши авторы собирают и выкладывают те работы, которые сдаются в Вашем учебном заведении ежегодно и уже проверены преподавателями.
Да! У нас любой человек может выложить любую учебную работу и зарабатывать на её продажах! Но каждый учебный материал публикуется только после тщательной проверки администрацией.
Вернём деньги! А если быть более точными, то автору даётся немного времени на исправление, а если не исправит или выйдет время, то вернём деньги в полном объёме!
Да! На равне с готовыми студенческими работами у нас продаются услуги. Цены на услуги видны сразу, то есть Вам нужно только указать параметры и сразу можно оплачивать.
Отзывы студентов
Ставлю 10/10
Все нравится, очень удобный сайт, помогает в учебе. Кроме этого, можно заработать самому, выставляя готовые учебные материалы на продажу здесь. Рейтинги и отзывы на преподавателей очень помогают сориентироваться в начале нового семестра. Спасибо за такую функцию. Ставлю максимальную оценку.
Лучшая платформа для успешной сдачи сессии
Познакомился со СтудИзбой благодаря своему другу, очень нравится интерфейс, количество доступных файлов, цена, в общем, все прекрасно. Даже сам продаю какие-то свои работы.
Студизба ван лав ❤
Очень офигенный сайт для студентов. Много полезных учебных материалов. Пользуюсь студизбой с октября 2021 года. Серьёзных нареканий нет. Хотелось бы, что бы ввели подписочную модель и сделали материалы дешевле 300 рублей в рамках подписки бесплатными.
Отличный сайт
Лично меня всё устраивает - и покупка, и продажа; и цены, и возможность предпросмотра куска файла, и обилие бесплатных файлов (в подборках по авторам, читай, ВУЗам и факультетам). Есть определённые баги, но всё решаемо, да и администраторы реагируют в течение суток.
Маленький отзыв о большом помощнике!
Студизба спасает в те моменты, когда сроки горят, а работ накопилось достаточно. Довольно удобный сайт с простой навигацией и огромным количеством материалов.
Студ. Изба как крупнейший сборник работ для студентов
Тут дофига бывает всего полезного. Печально, что бывают предметы по которым даже одного бесплатного решения нет, но это скорее вопрос к студентам. В остальном всё здорово.
Спасательный островок
Если уже не успеваешь разобраться или застрял на каком-то задание поможет тебе быстро и недорого решить твою проблему.
Всё и так отлично
Всё очень удобно. Особенно круто, что есть система бонусов и можно выводить остатки денег. Очень много качественных бесплатных файлов.
Отзыв о системе "Студизба"
Отличная платформа для распространения работ, востребованных студентами. Хорошо налаженная и качественная работа сайта, огромная база заданий и аудитория.
Отличный помощник
Отличный сайт с кучей полезных файлов, позволяющий найти много методичек / учебников / отзывов о вузах и преподователях.
Отлично помогает студентам в любой момент для решения трудных и незамедлительных задач
Хотелось бы больше конкретной информации о преподавателях. А так в принципе хороший сайт, всегда им пользуюсь и ни разу не было желания прекратить. Хороший сайт для помощи студентам, удобный и приятный интерфейс. Из недостатков можно выделить только отсутствия небольшого количества файлов.
Спасибо за шикарный сайт
Великолепный сайт на котором студент за не большие деньги может найти помощь с дз, проектами курсовыми, лабораторными, а также узнать отзывы на преподавателей и бесплатно скачать пособия.
Популярные преподаватели
Добавляйте материалы
и зарабатывайте!
Продажи идут автоматически
6418
Авторов
на СтудИзбе
307
Средний доход
с одного платного файла
Обучение Подробнее