Диссертация (1139560), страница 40
Текст из файла (страница 40)
Ни уодного из пациентов, длительно и непрерывно принимавших растительныйэкстрактSerenoarepensв ходе нашихисследований,максимальнаядлительность которых была 15, а минимальная – 10 лет, не возникло ракапростаты. Мы не делаем выводы о протективных особенностях данногоэкстракта в отношении возникновения рака простаты, поскольку у пациентов,включавшихся в наше исследование, не было возможных рисков еговозникновения (таких как повышенный ПСА, ПИН и др.). Однако мы не можемне подчеркнуть, что за столь длительное время эти риски так и не появились.В-девятых, проведенное мультицентровое, плацебо-контролированноеклиническое исследование эффективности и безопасности Афалазы упациентов с ГПЖ и факторами риска прогрессии показало, что релиз-активныевещества, рассматриваемые в настоящее время как новый вид лекарственныхсредств, занимают определенное место в нише медикаментозной терапиипрогрессии ГПЖ и способны достоверно снижать риск прогрессии и улучшатькачество жизни, снижать выраженность симптомов, улучшать объективныепоказатели функции мочевого пузыря (скорость мочеиспускания, объемвыделяемой и остаточной мочи) и уменьшать предстательную железу вразмере.
Эффект терапии проявлялся на протяжении 12-месячного курсатерапии без «выхода на плато» к окончанию исследования, что подтверждаетвозможность дальнейшего положительного влияния препарата Афалаза вслучае увеличения продолжительности приема с целью профилактикипрогрессии ГПЖ.В-десятых, ряд проведенных нами исследований по профилактикепослеоперационнойзадержкимочидостовернопродемонстрировали285эффективность и безопасность назначения ААБ в плановом порядкепациентам, которым предстоит хирургическое лечение. Это позволяетдостоверно сократить возникновение ОЗМ в послеоперационном периоде, либовосстановить мочеиспускание после однократной катетеризации у больных, укоторых возникла ОЗМ. Применение α -адреноблокаторов в пред- и1послеоперационном периоде более чем в 5 раз снижает затраты на лечениебольных.В-одиннадцатых,актуальностьпроведенныесвоевременногоисследованияначалапродемонстрировалимедикаментознойпрофилактикиэкстрактами Serenoa repens или релиз-активными препаратами в аспектеразвитияосложненийгиперплазиипростаты,позволившегоизбежатьосложнений в течение всего времени наблюдения в рамках исследований.Применение результатов проведенных нами исследований позволитповысить эффективность не только превентивных действий в отношенииразвития ГПЖ, но и улучшить качество жизни мужчин старше 45-50 лет –мужчин, которые уже накопили богатый жизненный и профессиональныйопыт, обладающих определенным благосостоянием и имеющих достаточнофизических сил для активного образа жизни.Таким образом, медикаментозная профилактика позволяет добитьсязначительных успехов в предотвращении развития, прогрессии, рецидивов иосложнений различных заболеваний и обеспечить тем самым высокий уровенькачества жизни мужчин.Выдающийся хирург Н.
И. Пирогов говорил: «Будущее принадлежитмедицине профилактической.» И мы искренне надеемся, что нашей работоймы смогли доказать, что это будущее уже наступило!286ВЫВОДЫ1. Ретроспективный анализ применения растительного экстракта пациентами срецидивами ХП как во время лечения в комплексе с другими препаратами,так и вне обострений на постоянной основе продемонстрировал достоверноеувеличение показателя максимальной скорости мочеиспускания: Qmax упациентов основной группы в конце исследования составила 19,4 (13,4-24,7)мл/с, а в контрольной группе – 16,6 (11,4-24,2) мл/с. По этому показателюотмечены статистически значимые различия (р=0,045).2.
Назначение растительного экстракта пациентам с рецидивами ХП как вовремя лечения в комплексе с другими препаратами, так и вне обострений напостоянной основе позволяет снизить частоту рецидивов ХП. Количестворецидивов за 5 лет наблюдения у пациентов, принимавших растительныйэкстракт Serenoa repens составило: ни одного рецидива – у 33%, один рецидив– у 35%, два рецидива – у 28% и три рецидива – у 5% больных. Количестворецидивов за 5 лет наблюдения у пациентов, не принимавших растительныйэкстракт Serenoa repens составило: ни одного рецидива – у 3%, один рецидив– у 14%, два рецидива – у 20%, три рецидива – у 31% больных, четыре – у26% и пять – у 6% больных.3. Назначение растительного экстракта пациентам с рецидивами ХП как вовремя лечения в комплексе с другими препаратами, так и вне обострений напостоянной основе является достоверным инструментом профилактикивозникновения и прогрессии ГПЖ: у пациентов, не принимавшихрастительный экстракт Serenoa repens в течение 5 лет, объем простаты поданным ТРУЗИ был на 15% больше, чем у пациентов, принимавших этотэкстракт на постоянной основе.2874.
Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens позволяетдостоверно уменьшить выраженность СНМ и улучшить качество жизни посравнению с активным наблюдением, на фоне которого данные показателидостоверно ухудшались.Оценка выраженности симптомов в лечебнойгруппе изменилась с 12(8-15) баллов на первом визите до 6(4-11) нафинальном. В контрольной группе исходный показатель составил 10(9-12) и15(10-21) баллов соответственно.
Показатели качества жизни в лечебнойгруппе были 4(3-5) балла исходно и 2(1-4) на финальном визите. Вконтрольной группе качество жизни ухудшилось с 4(3-4) баллов на первомвизите до 5(3-6) на финальном.5. Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens позволяетдостоверно увеличить максимальную и среднюю скорости мочеиспусканияпо сравнению с активным наблюдением, на фоне которого данныепоказателидостоверноухудшались.ЗавремяисследованияQmaxувеличилась в лечебной группе с 11,4(10,1-14,2) мл/с до 15,9(11,9-24,6), а вконтрольной скорость снизилась с 12,1(10,1-13,2) до 9,5(6,5-15,7) мл/с.Показатели средней скорости менялись в лечебной группе с 5,6(3,8-8,2) до8,5(5,5-12,4), а в контрольной – с 4,1(3,3-5,6) до 4,7(2,7-7,8) мл/с.6.
Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens позволяетдостоверно уменьшить объем остаточной мочи по сравнению с активнымнаблюдением, на фоне которого показатели объема остаточной мочивозрастали. За время исследования объем остаточной мочи в лечебнойгруппе составил исходно 32 (7-47) мл и 15 (0-40) в конце исследования, а вконтрольной группе эти показатели были 29 (15-43) и 50 (15-92) млсоответственно.2887. Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens позволяетдостоверно уменьшить объем предстательной железы по сравнению сактивным наблюдением, на фоне которого показатели объема простатывозрастали.
За время исследования объем простаты в лечебной группесоставил исходно 38(32-57) см и 33(24-47) см в конце исследования, а в33контрольной группе эти показатели были 36(32-50) и 47(30-67) см3соответственно.8. Анализ результатов длительного постоянного приема растительногоэкстракта Serenoa repens демонстрирует корреляцию субъективных иобъективных критериев эффективности, таких как вопросник IPSS и размерпростаты, скорость мочеиспускания и объем остаточной мочи. Чем нижестановиласьвыраженностьсимптомов,темочевидновышебыламаксимальная скорость мочеиспускания и меньше объем остаточной мочи.Что касается объема простаты, то чем меньше был балл IPSS, тем меньшебыла прогрессия объема простаты.9.
Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens не маскируетистинный уровень ПСА, тем самым не препятствует своевременномувыявлению рака простаты.10. Прием растительного экстракта Serenoa repens обладает высоким профилембезопасности и может применяться длительно, пожизненно. За весь периоднаблюдения в рамках наших исследований ни у одного пациента,принимавшего растительный экстракт Serenoa repens не было остройзадержки мочи. У пациентов присутствовали различные заболевания, как то:респираторные, обострения хронических заболеваний легких, желудочнокишечного тракта и сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако ни одно извышеперечисленных состояний не было связано с приемом исследуемогопрепарата.28911. Постоянный прием растительного экстракта Serenoa repens являетсядостоверным инструментом профилактики возникновения, прогрессии иосложнений ГПЖ, что является крайне актуальным для улучшения здоровьяикачестважизнимужчин.Результатомдлительногоприменениярастительного экстракта Serenoa repens является остановка или замедлениепрогрессии роста аденомы предстательной железы, отсутствие прогрессиисимптомов нарушенного мочеиспускания и улучшение функции мочевогопузыря, проявляющуюся в увеличении скоростей мочеиспускания, объемавыделяемой мочи и уменьшении объема остаточной мочи. Тенденциястабилизации прогрессирования ГПЖ присутствовала во всех проведенныхисследованиях, сохраняясь максимально в течение 15 лет наблюдения.12.
Лечение препаратом Афалаза длительностью 12 месяцев являетсяэффективным у пациентов с ГПЖ и риском прогрессии. Терапевтическаяэффективность препарата Афалаза доказана в условиях двойного слепогоплацебо контроля на основании результатов анализа по первичным ивторичным конечным точкам исследования.13. Применение препарата Афалаза у пациентов с ГПЖ приводит к значимомууменьшению выраженности обструктивных и ирритативных симптомов состороны нижних мочевых путей, а так же к улучшению качества жизни,достигающему своего максимума через 12 месяцев после начала терапии.14. Применение препарата Афалаза у пациентов с ГПЖ и риском прогрессииприводиткдостоверномуулучшениюфункциональногосостояниямочевыводящих путей, что подтверждается показателями максимальной исредней объемных скоростей потока мочи, объема мочеиспускания иостаточной мочи.15.
Применение препарата Афалаза у пациентов с ГПЖ и риском прогрессииприводит куменьшению общего объема предстательной железы,достигающему своего максимума через 12 месяцев после начала терапии.16. Детализированная оценка в течение 12 месяцев суммарного балла IPSS,параметров урофлоуметрии, объема простаты и уровня ПСА показывает,290что прием Афалазы приводит к значимому снижению суммарного значенияфакторов риска прогрессии ГПЖ.17. Отсутствие выхода на плато к моменту окончания исследования ключевыхпоказателей отсутствия прогрессии ГПЖ, таких как снижение объемапростаты, выраженность симптоматики, качество жизни, улучшениепоказателеймочеиспускания,свидетельствуютопотенциальныхвозможностях профилактики как возникновения, так и прогрессирования иосложнений ГПЖ.18.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
