Диссертация (1335939), страница 31
Текст из файла (страница 31)
Полученнаярегрессионная модель корректно сгруппировала 92,1% наблюдений (р˂0,001).Установлена достоверная независимая связь между возникновением даннойконечной точки и наличием в анамнезе СД 2 типа (р=0,001), ИМТ >28 кг/м2172(р=0,013), признаков ОСН при поступлении (р=0,009) и положительнымрезультатомтеста«КардиоБСЖК»(15нг/мл)(р=0,004).Коэффициентырегрессии, среднеквадратичные ошибки и показатели статистики Вальда моделиприведены в таблице 3.30.Таблица 3.30 – Параметры модели прогнозирования развития конечнойточки (летальный исход и/или развитие ИМ и/или кардиогенного шока втечение госпитализации), полученные методом бинарной логистическойрегрессии, у больных ОКС когорты 2ПоказательКоэффициент СреднеквадратичнаяbошибкаСтатистикаВальдарВозраст >70 лет0,7560,4053,4940,062Сахарный диабет 2 типа1,4400,42211,6450,0011,0580,4266,1620,0133,0001,0328,4440,004ОСН III-IV ФК (по Killip)1,0630,4076,8250,009Константа-6,6571,08137,944<0,001Индекс массы тела >28,7кг/м2Положительный результаттеста «КардиоБСЖК» (15нг/мл)Таким образом, положительный результат качественного определениясБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) является независимымпредиктором осложненного течения ОКС, а именно комбинированных конечныхточек - летальный исход и развитие ИМ в стационаре и летальный исход,развитие ИМ и/или кардиогенного шока в стационаре.3.5.3.
Оценка эффективности шкалы GRACE 2.0 у больных ОКС взависимости от выбранного маркера повреждения миокардаШкала GRACE 2.0, разработанная для прогнозирования краткосрочного (втечение госпитализации) и отдаленного периодов ОКС, учитывает такиепоказатели, как возраст, ЧСС, САД, класс ОСН по классификации Killip, уровенькреатинина и маркеров некроза миокарда, наличие изменений сегмента ST ЭКГ иостановки сердца.
Проведен сравнительный анализ эффективности данной шкалы173в зависимости от выбранного кардиомаркера и метода его определения(количественных методов оценки содержания сТн I, вчТн I, сБСЖК икачественных тестов «КАРД-ИНФО» и «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)). Пациентамкогорты 1 с подтвержденным диагнозом ОКС проводили расчет риска летальногоисхода в стационаре ив течение 12 месяцев наблюдения, а такжекомбинированной конечной точки, включающей летальный исход и развитие ИМв течение 12 месяцев, с использованием различных биомаркеров. Эффективностьшкалы оценивали с помощью RОC-анализа c определением и сопоставлениемсоответствующих показателей площади под кривой (AUC).РезультатыRОC-анализаэффективностишкалыGRACE2.0впрогнозировании летального исхода в стационаре с помощью каждого изизученных маркеров и различных методов их определения у больных ОКСкогорты 1 представлены в таблице 3.31.Таблица 3.31 – Результаты RОC-анализа эффективности шкалы GRACE 2.0 впрогнозировании летального исхода в течение госпитализации у больныхОКС с использованием различных маркеров повреждения миокарда иметодов их определения95% ДИр0,0430,773-0,943<0,0010,8850,0370,813-0,957<0,001МВ-КФК (количественный)0,8840,0360,814-0,954<0,001сБСЖК (тест «КАРД-ИНФО»)0,8760,0400,799-0,954<0,001сБСЖК (тест «КардиоБСЖК» (100,8860,0390,809-0,963<0,0010,8850,0330,821-0,949<0,001Маркер (метод определения)Площадь подСтандартнаякривой (AUC)ошибкасТн I (количественный)0,858вчТн I (количественный)нг/мл))сБСЖК (количественный)Полученные величины показателя площади под кривой свидетельствуют обочень хорошем качестве моделей прогнозирования летального исхода в течениегоспитализации с помощью шкалы GRACE 2.0 для каждого из маркеров (р<0,001).174При парном сравнении показателей AUC всех изученных маркеров повреждениямиокарда достоверных различий выявлено не было (p<0,05).Результаты проведенного RОC-анализа эффективности шкалы GRACE 2.0 впрогнозировании летального исхода в течение 12-ти месячного наблюдения длякаждого из изученных маркеров у больных ОКС когорты 1 представлены втаблице 3.32.Таблица 3.32 – Результаты RОC-анализа эффективности шкалы GRACE 2.0 впрогнозировании летального исхода в течение 12 месяцев после ОКС сиспользованием различных маркеров повреждения миокарда и методов ихопределения95% ДИр0,0390,765-0,916<0,0010,8350,0460,745-0,926<0,001МВ-КФК (количественный)0,8570,0360,786-0,927<0,001сБСЖК (тест «КАРД-ИНФО»)0,8540,0370,782-0,927<0,001сБСЖК (тест «КардиоБСЖК» (100,8410,0400,762-0,920<0,0010,8730,0320,811-0,935<0,001Маркер (метод определения)Площадь подСтандартнаякривой (AUC)ошибкасТн I (количественный)0,841вчТн I (количественный)нг/мл))сБСЖК (количественный)Рассчитанные величины показателей площади под кривой указывают наочень хорошее качество моделей прогнозирования летального исхода в течение12 месяцев после ОКС с помощью шкалы GRACE 2.0 при включении в неерезультатов определения любого из маркеров (р<0,001).
Парное сравнениеполученных показателей AUC всех изученных маркеров повреждения миокардаразличий между ними не выявило (p<0,05).Также изучена возможность включения в шкалу GRACE 2.0 изучаемыхмаркеров и экспресс-тестов для прогнозирования развития комбинированнойконечной точки, включающей в себя летальный исход и случаи возникновенияИМ в течение 12 мес. Результаты проведенного RОC-анализа для каждого измаркеров у больных ОКС когорты 1 представлены в таблице 3.33.175Таблица 3.33 – Результаты RОC-анализа эффективности шкалы GRACE 2.0 впрогнозировании летального исхода и развития ИМ в течение 12 месяцевпосле ОКС с использованием различных маркеров повреждения миокарда иметодов их определения95% ДИр0,0570,620-0,842<0,0010,7020,0700,566-0,839<0,001МВ-КФК (количественный)0,7390,0580,626-0,853<0,001сБСЖК (тест «КАРД-ИНФО»)0,7350,0580,621-0,850<0,001сБСЖК (тест «КардиоБСЖК» (100,7000,0680,566-0,833<0,0010,7390,0580,625-0,853<0,001Маркер (метод определения)Площадь подСтандартнаякривой (AUC)ошибкасТн I (количественный)0,731вчТн I (количественный)нг/мл))сБСЖК (количественный)Полученные величины показателей AUC свидетельствуют о хорошемкачестве модели прогнозирования развития летального исхода и/или ИМ втечение 12 месяцев после перенесенного ОКС с помощью шкалы GRACE 2.0 привключении в нее результатов определения любого из маркеров повреждениямиокарда.
При парном сравнении показателей площади под кривой изученныхбиомаркеров достоверные различия между ними также отсутствовали (p<0,05).Таким образом, проведенный анализ показал, что включение в шкалуGRACE 2.0 сБСЖК, определенного как количественным, так и качественнымметодами, по эффективности прогнозирования летального исхода в течениегоспитализации и 12 месяцев наблюдения, а также летального исхода и развитияИМ в течение 12 месяцев после ОКС, не уступает традиционным маркерамповреждениямиокарда(сердечнымтропонинамобычнойивысокойчувствительности и МВ-КФК). Значимых различий в прогнозировании смерти иразвития ИМ с помощью шкалы GRACE 2.0 при включении в нее результатовопределения изученных маркеров выявлено не было.1763.6.
Клинико-экономический анализ эффективности качественногоопределения сБСЖК в диагностике ОКСКлинико-экономический анализ проведен с целью сравнения затратнойэффективности качественного определения сБСЖК с сердечными тропонинами вдиагностике ОКС, как при самостоятельном определении, так и в рамкахмультимаркерного подхода. Данные о параметрах моделей основывались нарезультатах исследования, полученных в когортах пациентов с предварительнымдиагнозом ОКС.
В качестве исходов выступали затраты на диагностику и лечениеИМ в условиях стационара, а также эффективность используемых тестов. Покаждой ветви моделей рассчитаны условные вероятности и соответствующиеожидаемыезатраты.Стоимостьпроведенияодногоисследованиясиспользованием теста «КАРД-ИНФО» составляет 330 рублей, «КардиоБСЖК» –500 рублей, «КАРД-ИНФО 1+1» – 550 рублей, определение сТн I методомобычной чувствительности – 40 рублей, высокочувствительным методом – 590рублей (по состоянию на декабрь 2019 г.). Параметры, используемые ваналитических моделях, представлены в таблице 3.34.Таблица 3.34 – Параметры моделей для расчета ожидаемых затрат приразличных методах диагностики ИМПараметры моделиОбщее количество больных с предварительнымдиагнозом ОКСИз них число больных с верифицированным ОКСИз них число больных с диагнозом ИМСтоимость койко-дня в реанимационном отделенииСтоимость койко-дня в отделении кардиологическогопрофиляСреднее количество дней, проведенное пациентом с ИМв реанимационном отделенииСреднее количество дней, проведенное пациентом с ИМв отделении кардиологического профиляЭкономические потери от необоснованнойгоспитализации одного пациента без ИМ (при условии,что пациент до момента установления диагнозанаходится в отделении интенсивной терапии)Значение828 чел.