Диссертация (1335939), страница 26
Текст из файла (страница 26)
Тест «КардиоБСЖК» (10нг/мл) по сравнению с вчТн I имел более высокую чувствительность в целом(р=0,009), а также при ОКСпST (р=0,007) и в первые 1-6 ч от начала ангинозногоприступа (р<0,001), уступая в специфичности в целом (р<0,001), при ОКСбпST(p=0,001) и длительности проявлений от 3 до 24 ч.Показатель ППЗ теста «КАРД-ИНФО» составил 95,3% (95% ДИ: 88,398,5%), «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 83,2% (95% ДИ: 75,6-88,8%), вчТн I – 94,7%(95% ДИ: 87,9-98,0%), ОПЗ – 67,0% (95% ДИ: 57,1-75,6%), 82,8% (95% ДИ: 70,990,6%) и 71,9% (95% ДИ: 61,8-80,2%), соответственно. В интервале 1-6 ч отначала болевого синдрома ППЗ теста «КАРД-ИНФО» достигала 100,0% (95% ДИ:92,3-100,0%), «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 89,0% (95% ДИ: 80,2-94,3%), вчТн I –98,2% (95% ДИ: 89,8-100,0%), ОПЗ – 67,1% (95% ДИ: 55,5-77,0%), 86,4% (95%ДИ: 72,9-94,0%) и 66,7% (95% ДИ: 54,9-76,7%).
При парном сравнении ППЗ теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) уступала таковой у набора «КАРД-ИНФО» и вчТн I вцелом (р=0,008 и р=0,017) и в первые 1-6 ч ОКС (р=0,027 и р=0,047). ОПЗ теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл), напротив, достоверно выше, чем у теста «КАРДИНФО» (р=0,039) и вчТн I (р=0,035) в ранние сроки ОКС (1-6 ч).141RОC-анализподтвердилбóльшуюдиагностическуюценностьтеста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) по сравнению с определением вчТн I в первые 3 чОКС (р=0,016) и меньшую - в сроки более 6 ч от начала болевого синдрома(р=0,007), а также преимущество вчТн I перед тестом «КАРД-ИНФО» приОКСбпST (р=0,009).3.3.3. Сравнение диагностической эффективности качественных тестов насБСЖК и МВ-КФКСравнение диагностической эффективности качественного определениясБСЖК и количественного определения МВ-КФК проводилось у пациентовкогорты 1.3.3.3.1. Сравнение диагностической эффективности теста «КАРД-ИНФО» иМВ-КФКДиагностические характеристики набора «КАРД-ИНФО» и МВ-КФКизучены на 204 больных ОКС когорты 1 (из них у 130 диагностирован ИМ, у 74 –нестабильная стенокардия).
Результаты сравнения характеристик биомаркеров вовсей выборке, а также в зависимости от формы ОКС и времени от началаболевого синдрома приведены в таблице 3.14.Тест «КАРД-ИНФО» имел более высокую чувствительность и точность посравнению с определением МВ-КФК во все интервалы времени и при всех типахЭКГ изменений, не уступая в показателе специфичности.
Показатель ППЗ набора«КАРД-ИНФО» составил 96,1% (95% ДИ: 90,0-98,8%), МВ-КФК – 92,1% (95%ДИ: 82,3-97,0%) (р=0,304), ОПЗ – 68,6% (95% ДИ: 59,1-76,8%) и 48,9% (95% ДИ:40,8-57,1%) (р=0,003), соответственно. В срок 1-6 ч от начала болевого синдромаППЗ теста «КАРД-ИНФО» соответствовала 100,0% (95% ДИ: 93,8-100,0%), МВКФК – 95,4% (95% ДИ: 83,7-99,6%) (р=0,248), ОПЗ – 68,9% (95% ДИ: 57,6-78,4%)и 48,5% (95% ДИ: 39,0-58,1%) (р=0,008).142Таблица 3.14 – Диагностические характеристики теста «КАРД-ИНФО» иМВ-КФК у больных ОКСТест «КАРД-ИНФО»МВ-КФКрОКСпST (n=95)82,1 (74,2-89,8)49,5 (39,1-59,1)˂0,001ОКСбпST (n=35)57,1 (40,5-74,2)25,7 (11,4-40,5)0,0071-3 ч (n=45)64,4 (50,0-78,6)31,1 (18,2-45,2)0,0043-6 ч (n=48)85,4 (75,5-94,7)52,1 (38,0-65,9)˂0,0016-24 ч (n=37)75,7 (61,0-88,9)45,9 (29,0-62,2)0,0031-6 ч (n=93)75,3 (66,7-83,7)41,9 (32,2-52,2)<0,001Всего (n=130)75,4 (68,1-82,6)43,1 (34,8-51,5)˂0,001ОКСпST (n=14)85,7 (58,8-97,2)92,9 (66,5-100,0)1,0ОКСбпST (n=60)96,7 (88,0-99,8)93,3 (83,6-97,8)0,6881-3 ч (n=25)100,0 (84,2-100,0)92,0 (73,9-98,9)0,5003-6 ч (n=26)100,0 (84,8-100,0)100,0 (84,8-100,0)1,06-24 ч (n=23)82,6 (62,3-93,6)87,0 (67,0-96,3)1,01-6 ч (n=51)100,0 (91,6-100,0)96,1 (86,0-99,7)0,500Всего (n=74)94,6 (86,5-98,3)93,2 (84,8-97,4)1,0ОКСпST (n=109)82,6 (74,3-88,6)55,0 (45,7-64,1)˂0,001ОКСбпST (n=95)82,1 (73,1-88,6)68,4 (58,5-76,9)0,0071-3 ч (n=70)77,1 (66,0-85,5)52,9 (41,3-64,1)0,0023–6 ч (n=74)90,5 (81,5-95,6)68,9 (57,6-78,4)<0,0016-24 ч (n=60)78,3 (66,3-87,0)61,7 (49,0-72,9)0,0311-6 ч (n=144)84,0 (77,1-89,2)61,1 (53,0-68,7)<0,001Вся выборка (n=204)82,4 (76,5-87,0)61,3 (54,4-67,7)˂0,001ОКСпST (n=109)0,839 (0,756-0,902)0,722 (0,628-0,804)0,012ОКСбпST (n=95)0,769 (0,671-0,849)0,595 (0,490-0,695)0,0011-3 ч (n=70)0,822 (0,712-0,903)0,638 (0,514-0,749)0,0023-6 ч (n=74)0,927 (0,842-0,975)0,760 (0,647-0,852)<0,0016-24 ч (n=60)0,791 (0,667-0,886)0,665 (0,531-0,781)0,0531-6 ч (n=144)0,876 (0,811-0,925)0,701 (0,619-0,774)<0,001Вся выборка (n=204)0,850 (0,793-0,896)0,689 (0,621-0,752)<0,001Диагностическая характеристикаЧувствительность, % (95% ДИ)Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)Площадь под кривой, (95% ДИ)143Более высокая диагностическая ценность теста «КАРД-ИНФО» посравнению с МВ-КФК подтверждена результатами RОC-анализа – площадь подкривой (AUC) у теста была больше при обоих типах ЭКГ изменений и во всеизученные интервалы времени, за исключением периода свыше 6 ч от началасимптомов.3.3.3.2.
Сравнение диагностической эффективности экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и МВ-КФКДля оценки диагностических характеристик теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) и МВ-КФК использовали данные 174 пациентов с ОКС когорты 1, средикоторых 107 больных (61,5%) ИМ и 67 (38,5%) – нестабильной стенокардией.Данные сравнения биомаркеров во всей выборке, а также в зависимости от типаЭКГ-изменений и промежутка времени, прошедшего от начала болевогосиндрома, представлены в таблице 3.15.Результаты сравнения показали, что тест «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) имелзначительно более высокую чувствительность по сравнению с определением МВКФК во все рассмотренные интервалы времени и при всех типах ЭКГ изменений(p<0,001), уступая при этом в специфичности у больных ОКСбпST и после 3 ч отначала заболевания.
Точность диагностики с помощью теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) была выше в целом, у пациентов с ОКСпST и в первые 6 ч заболевания(p<0,001). Показатель ППЗ теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) составил 82,4% (95%ДИ: 74,4-88,2%), для МВ-КФК – 93,0% (95% ДИ: 80,7-98,3%) (р=0,132), ОПЗ –83,6% (95% ДИ: 71,5-91,4%) и 48,9% (95% ДИ: 40,5-57,3%) (р<0,001),соответственно.
В срок 1-6 ч от начала болевого синдрома ППЗ теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) соответствовала 88,8% (95% ДИ: 79,8-94,2%), МВКФК – 100,0% (95% ДИ: 85,7-100,0%) (р=0,146), ОПЗ – 86,1% (95% ДИ: 72,493,8%) и 48,4% (95% ДИ: 38,6-58,3%) (р<0,001).Данные RОC-анализа подтвердили преимущество теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) перед МВ-КФК в дифференциальной диагностике форм ОКС во всейвыборке, у пациентов с ОКСбпST и в первые 1-6 ч заболевания (p<0,001).144Таблица 3.15 – Диагностические характеристики экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и МВ-КФК у больных ОКСДиагностическая характеристикаТест «КардиоБСЖК»МВ-КФКр(10 нг/мл)Чувствительность, % (95% ДИ)ОКСпST (n=78)92,3 (86,1-97,5)44,9 (33,8-56,2)˂0,001ОКСбпST (n=29)89,7 (75,0-100,0)10,3 (0,0-24,1)<0,0011-3 ч (n=37)94,6 (85,7-100,0)24,3 (10,7-39,0)˂0,0013-6 ч (n=40)90,0 (79,3-97,8)42,5 (26,2-57,5)<0,0016-24 ч (n=30)90,0 (78,3-100,0)40,0 (22,2-55,9)<0,0011-6 ч (n=77)92,2 (85,5-97,4)33,8 (23,3-43,9)<0,001Всего (n=107)91,6 (86,0-96,6)35,5 (26,7-44,6)˂0,001ОКСпST (n=13)69,2 (42,0-87,7)92,3 (64,6-100,0)0,250ОКСбпST (n=54)68,5 (55,2-79,4)96,3 (86,7-99,7)<0,0011-3 ч (n=22)86,4 (65,8-96,1)100,0 (82,5-100,0)0,2503-6 ч (n=24)75,0 (54,8-88,3)100,0 (83,7-100,0)0,0316-24 ч (n=21)42,9 (24,4-63,5)85,7 (64,5-95,9)0,0121-6 ч (n=46)80,4 (66,6-89,6)100,0 (90,8-100,0)0,004Всего (n=67)68,7 (56,8-78,5)95,5 (87,1-99,0)<0,00189,0 (80,8-94,1)51,6 (41,5-61,6)<0,00166,3 (55,6-75,5)0,268Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)ОКСпST (n=91)ОКСбпST (n=83)75,9 (65,6-83,9)1-3 ч (n=59)91,5 (81,3-96,7)52,5 (40,0-64,7)<0,0013-6 ч (n=64)84,4 (73,4-91,5)64,1 (51,8-74,7)0,0216-24 ч (n=51)70,6 (56,9-81,4)58,8 (45,2-71,3)0,3451-6 ч (n=123)87,8 (80,7-92,6)58,5 (49,7-66,9)<0,001Вся выборка (n=174)82,8 (76,4-87,7)58,6 (51,2-65,7)<0,001ОКСпST (n=91)0,808 (0,712-0,883)0,699 (0,594-0,791)0,111ОКСбпST (n=83)0,791 (0,688-0,872)0,533 (0,420-0,644)<0,0011-3 ч (n=59)0,905 (0,800-0,966)0,649 (0,513-0,768)<0,0013-6 ч (n=64)0,825 (0,710-0,909)0,713 (0,586-0,819)0,0746-24 ч (n=51)0,664 (0,518-0,790)0,629 (0,482-0,760)0,6691-6 ч (n=123)0,863 (0,790-0,919)0,682 (0,592-0,763)<0,001Вся выборка (n=174)0,801 (0,734-0,858)0,665 (0,589-0,734)<0,001Площадь под кривой, (95% ДИ)1453.4.
Применение мультимаркерного подхода в дифференциальнойдиагностике ОКС3.4.1. Совместное определение сБСЖК и сердечного тропонина I стандартнойчувствительности у больных ОКС3.4.1.1. Определение уровня сБСЖК с помощью теста «КАРД-ИНФО» всочетании с оценкой содержания сТн I количественным методомЭффективность совместного количественного определения сТн I и сБСЖК,оцененного с помощью теста «КАРД-ИНФО», изучена на данных 213 пациентовкогорты 1 с верифицированным диагнозом ОКС, из которых у 137 пациентов(64,3%) выявлен ИМ, у 76 (35,7%) – нестабильная стенокардия.Сравнение показателей диагностической эффективности определения сТн Iи совместного определения сТн I и сБСЖК (с помощью набора «КАРД-ИНФО») убольных ОКС во всей выборке, а также в зависимости от типа ЭКГ-изменений ивремени, прошедшего от начала болевого синдрома представлено в таблице 3.16.Проведение теста «КАРД-ИНФО» в дополнение к количественному анализусТн I при поступлении в стационар позволило выявить на 46% больше случаевИМ (у 121 больного вместо 83).
Чувствительность совместного определениябиомаркеров увеличилась до 88,3% по сравнению с 74,5% при использованиитолько набора «КАРД-ИНФО» и 60,6% при оценке только сТн I (p<0,001).Бóльшая чувствительность мультимаркерного подхода отмечена как при ОКСпST,так и при ОКСбпST, и во все изученные интервалы времени от началаангинозного приступа.Специфичность совместной оценки уровня сБСЖК с помощью набора«КАРД-ИНФО» и сТн I составила 78,9%, что недостоверно ниже (р>0,05), чемпри использовании только теста «КАРД-ИНФО» (94,7%) или сТн I (81,6%).
Присопоставлении показателя специфичности совместного определения сТн I исБСЖК (с помощью теста «КАРД-ИНФО») и оценки только сТн I в различныхподгруппах больных ОКС значимые различия также отсутствовали (р>0,05).146Таблица 3.16 – Показатели диагностической эффективности определения сТнI и совместного определения сТн I и сБСЖК с помощью качественного теста«КАРД-ИНФО» у больных ОКСДиагностическая характеристикасТн IсТн I + сБСЖКр(тест «КАРД-ИНФО»)Чувствительность, % (95% ДИ)ОКСпST (n=100)59,0 (49,5-69,0)91,0 (83,6-95,4)<0,001ОКСбпST (n=37)64,9 (47,5-80,5)81,1 (65,5-90,8)0,0311-3 ч (n=46)47,8 (33,3-62,0)80,4 (66,6-89,6)<0,0013-6 ч (n=49)57,1 (42,2-70,7)87,8 (75,4-94,6)<0,0016-24 ч (n=42)78,6 (65,8-90,6)97,6 (86,6-100,0)0,0081-6 ч (n=95)52,6 (42,6-61,8)84,2 (75,5-90,3)<0,001Вся выборка (n=137)60,6 (52,2-68,8)88,3 (81,8-92,8)<0,001ОКСпST (n=15)86,7 (60,9-97,5)80,0 (54,1-93,7)1,0ОКСбпST (n=61)80,3 (68,5-88,5)78,7 (66,7-87,2)1,01-3 ч (n=26)88,5 (70,2-96,8)88,5 (70,2-96,8)1,03-6 ч (n=26)84,6 (65,9-94,5)84,6 (65,9-94,5)1,06-24 ч (n=24)70,8 (50,6-85,3)62,5 (42,6-78,9)0,5001-6 ч (n=52)86,5 (74,4-93,6)86,5 (74,4-93,6)1,0Вся выборка (n=76)81,6 (71,3-88,8)78,9 (68,4-86,7)0,500ОКСпST (n=115)62,6 (53,5-70,9)89,6 (82,5-94,1)<0,001ОКСбпST (n=98)74,5 (65,0-82,1)79,6 (70,5-86,5)0,1251-3 ч (n=72)62,5 (50,9-72,8)83,3 (72,9-90,4)<0,0013-6 ч (n=75)66,7 (55,4-76,3)86,7 (77,0-92,8)˂0,0016-24 ч (n=66)75,8 (64,1-84,6)84,8 (74,1-91,8)0,1091-6 ч (n=147)64,6 (56,6-71,9)85,0 (78,3-90,0)˂0,001Вся выборка (n=213)68,1 (61,5-74,0)85,0 (79,5-89,2)<0,001ОКСпST (n=115)0,728 (0,637-0,807)0,855 (0,637-0,807)0,002ОКСбпST (n=98)0,726 (0,627-0,811)0,799 (0,706-0,873)0,0221-3 ч (n=72)0,681 (0,561-0,786)0,844 (0,740-0,919)<0,0013-6 ч (n=75)0,709 (0,592-0,808)0,862 (0,763-0,931)<0,0016-24 ч (n=66)0,747 (0,625-0,846)0,801 (0,684-0,889)0,2031-6 ч (n=147)0,696 (0,615-0,769)0,854 (0,786-0,907)<0,001Вся выборка (n=213)0,711 (0,645-0,771)0,836 (0,780-0,883)<0,001Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)Площадь под кривой, 95% ДИ147Диагностическая точность совместного определения сБСЖК набором«КАРД-ИНФО» и сТн I достигла 85,0% по сравнению с 81,7% при применениитеста «КАРД-ИНФО» (р>0,05) и 68,1% при оценке только сТн I (p<0,001).Преимущества мультимаркерного подхода по сравнению с определением толькосТн I по показателю точности отмечались во всей выборке, у пациентов с ОКСпSTи в первые 1-6 ч от начала заболевания.Показатель ППЗ сТн I составил 85,6% (95% ДИ: 77,1-91,3%), а совместногоопределения сТн I и сБСЖК с помощью набора «КАРД-ИНФО» – 88,3% (95%ДИ: 81,8-92,8%) (р=0,105), ОПЗ – 53,5% (95% ДИ: 44,4-62,3%) и 79,0% (95% ДИ:68,4-86,7%) (р<0,001), соответственно.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
