Диссертация (1335939), страница 24
Текст из файла (страница 24)
Показатель летальности в течение 12 мес. составил 46,7%среди пациентов с ЛП результатом теста и 5,5% – при истинно отрицательным(ОР 8,46 (95% ДИ: 3,57-20,07), р<0,001). Причинами летального исхода у больныхс ЛП результатом теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) являлись: повторный ИМ (в 2случаях), ОСН, разрыв аорты и желудочковые нарушения ритма сердца (по 1случаю). Причину смерти еще 2 пациентов, умерших после выписки изстационара выяснить не удалось.3.2.4. Результаты количественного определения сБСЖККоличественное определение уровня сБСЖК выполнено у 235 (99,6%)пациентов когорты 1.
В одном случае анализ на сБСЖК не проведен из-занарушений условий хранения и транспортировки образца крови.При анализе координатных точек RОC-кривой, выявлено, что порогконцентрации сБСЖК, ассоциированный с наиболее высоким показателем суммычувствительности и специфичности в отношении диагноза ИМ, соответствовал1,45 нг/мл. Концентрация биомаркера, превышавшая пороговое значение, былавыявлена в 94 (40,0%) случаях. Уровень сБСЖК выше порогового отмечался у 84из 136 больных (61,8%) с верифицированным диагнозом ИМ и у 10 из 99пациентов (10,1%) – без ИМ.Из 10 случаев повышенного уровня сБСЖК у пациентов без ИМ, в трех(30,0%) отмечалось тяжелое нарушение функции почек, со снижением СКФ <15мл/мин/1,73м2, в 2 (20,0%) – выявлены заболевания щитовидной железы, по 1(10,0%) – ТЭЛА и выраженная СН с повышением уровня NT-prоBNP >1000 пг/мл.В 8 из 10 случаев «ложноположительного» результата определения сБСЖКокончательный диагноз был сформулирован как «нестабильная стенокардия».129Чувствительность количественного метода определения cБСЖК составила61,8% (95% ДИ: 53,4-69,5%), специфичность – 89,9% (95% ДИ: 82,2-94,6%),диагностическая точность – 73,6% (95% ДИ: 67,6-78,9%), ППЗ – 89,4% (95% ДИ:81,3-94,3%), ОПЗ – 63,1% (95% ДИ: 54,9-70,7%).
При RОC-анализе показательплощади под кривой для количественного определения сБСЖК составил0,826±0,026 (95% ДИ: 0,774-0,878; р<0,001).Проведенный корреляционный анализ показал наличие ассоциаций высокойсилы между уровнем сБСЖК и результатом качественного определения маркера спомощью набора «КАРД-ИНФО» (r=0,711; р<0,001), средней силы – срезультатом теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) (r=0,501; р<0,001), уровнями вчТн I(r=0,569; р<0,001) и МВ-КФК (r=0,435; р<0,001), наличием ИМ (r=0,558; р<0,001),элевации сегмента ST на ЭКГ (r=0,403; р<0,001), тромбоза, окклюзии илисубокклюзии по данным КАГ (r=0,375; р<0,001) и отсутствием ЭКГ-изменений(r=-0,333; р<0,001).
Корреляции слабой силы с концентрацией сБСЖК отмечены утаких показателей, как наличие в анамнезе АГ (r=-0,128; р=0,050), ФП (r=-0,191;р=0,003), гиперхолестеринемии (r=0,139; р=0,033) и заболеваний опорнодвигательного аппарата (r=0,130; р=0,046), промежутком времени от началаболевого синдрома до определения сБСЖК (r=0,135; р=0,038), ЧСС припоступлении (r=0,178; р=0,006), уровнем сТн I (r=0,241; р<0,001), наличием зонасинергии по ЭхоКГ (r=0,257; р<0,001), явлений ОСН на момент поступления(r=0,176; р=0,007) и ФВ ЛЖ (r=-0,203; р<0,003).
Ассоциации концентрациисБСЖК с остальными изученными характеристиками (в том числе уровнями Нв,креатинина, СКФ, КК и NT-prоBNP) являлись слабыми и недостоверными(р>0,05).У больных с повышением уровня сБСЖК ≥7 нг/мл положительныйрезультат теста «КАРД-ИНФО» получен в 98,4% случаев, теста «КардиоБСЖК»(10 нг/мл) – в 97,6%. С другой стороны, у пациентов с положительнымрезультатом качественного теста «КАРД-ИНФО» уровень сБСЖК ≥7 нг/млотмечался лишь в 61 случае из 109 (56%), а теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – в41 из 134 (30,6%), что позволяет предположить возможность обоих экспресс-130тестов выявлять наличие биомаркера при его субпороговых концентрациях.Соответствие качественного и количественного методов определения сБСЖКподтверждено путем расчета меры согласия каппа (), которая составила 0,568 вслучае использования набора «КАРД-ИНФО» (р<0,001) и 0,220 – при применениитеста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) (р<0,001).3.2.5.
Результаты определения сердечных тропонинов методами обычной ивысокой чувствительностиОпределениеуровнясТнIколичественнымметодомобычнойчувствительности выполнено у всех пациентов когорты 1. Повышенноесодержание биомаркера (более 0,5 нг/мл) при поступлении в стационар выявленов 103 случаях (43,6% от всех измерений), в том числе у 83 из 137 больных сверифицированным диагнозом ИМ. У пациентов с исключенным диагнозом ИМповышение уровня сТн I наблюдалось в 20 случаях из 99.
Таким образом,чувствительность cТн I составила 60,6% (95% ДИ: 52,2-68,4%), специфичность –79,8% (95% ДИ: 70,8-86,6%), диагностическая точность – 68,6% (95% ДИ: 62,574,2%), ППЗ – 80,6% (95% ДИ: 71,8-87,1%), ОПЗ – 59,4% (95% ДИ: 50,9-67,4%).При RОC-анализе показатель площади под кривой (AUC) для сТн I составил0,704±0,034 (95% ДИ: 0,638-0,770; р<0,001). При повторном измерении сТн Iчерез 3-6 ч повышенный уровень маркера отмечался в 61,8% случаев.Определение концентрации сТн I количественным методом высокойчувствительности проведено 204 (86,4%) пациентам когорты 1. Повышенноесодержание биомаркера при поступлении в стационар выявлено в 98 случаях(48,0% от всех измерений), в том числе у 89 из 114 больных с верифицированнымдиагнозом ИМ. У пациентов без ИМ повышение уровня вчТн I наблюдалось в 9случаях из 90.
Чувствительность первого определения вчТн I составила 78,1%(95% ДИ: 69,6-84,7%), специфичность – 90,0% (95% ДИ: 81,9-94,9%),диагностическая точность – 83,3% (95% ДИ: 77,6-87,9%), ППЗ – 90,8% (95% ДИ:83,3-95,3%), ОПЗ – 76,4% (95% ДИ: 67,5-83,5%). При RОC-анализе показатель131площади под кривой (AUC) для вчТн I составил 0,913±0,020 (95% ДИ: 0,8730,952; р<0,001). При повторном определении содержания вчТн I спустя 3-6 чпосле первого измерения повышенный уровень маркера был отмечен в 55,2%случаев.Качественное определение содержания сТн I проводили всем пациентамкогорты 2. Положительный результат теста зафиксирован в 261 случае (44,1%), изних в 257 из 432 – у больных ИМ и в 4 из 160 – без ИМ, отрицательный – в 331(55,9%). Чувствительность экспресс-теста «Trоpоnin I WB-Check-1» составила59,5% (95% ДИ: 54,8-64,0%), специфичность – 97,5% (95% ДИ: 93,5-99,2%),диагностическая точность – 69,8% (95% ДИ: 65,9-73,3%), ППЗ – 98,5% (95% ДИ:96,0-99,5%), ОПЗ – 47,1% (95% ДИ: 41,8-52,5%).3.2.6.
Результаты определения МВ-фракции КФКОценка уровня МВ-КФК проведена у 227 (96,2%) пациентов когорты 1.Повышенное содержание биомаркера (≥25 Ед/л) при первом определении встационаре выявлено в 63 (27,8%) случаях, в том числе у 58 из 130 больных сверифицированным диагнозомИМ. ТакжеповышениеуровняМВ-КФКнаблюдалось у 5 из 97 пациентов без ИМ. Показатель чувствительности маркерасоставил 44,6% (95% ДИ: 36,4-53,2%), специфичности – 94,8% (95% ДИ: 88,298,1%), диагностической точности – 66,1% (95% ДИ: 59,7-71,9%), ППЗ – 92,1%(95% ДИ: 82,3-97,0%), ОПЗ – 56,1% (95% ДИ: 48,5-63,5%).
По данным RОCанализа показатель AUC для МВ-КФК составил 0,747±0,032 (95% ДИ: 0,6850,810; р<0,001).Кратко показатели диагностической эффективности всех изученныхмаркеров в выборке больных с предполагаемым ОКС суммированы в таблице 3.9.132Таблица 3.9 – Диагностические характеристики маркеров повреждениямиокарда при различных методах их определения у больных спредполагаемым ОКС в когортах 1 и 2Маркер (методnSe, %Sp, %ДТ, %ППЗ, %ОПЗ, %23674,591,981,892,772,220491,265,679,977,085,559275,990,679,995,658,223561,889,973,689,463,123660,679,868,680,659,459259,597,569,898,547,120478,190,083,390,876,422744,694,866,192,156,1определения)сБСЖК (набор«КАРД-ИНФО»)сБСЖК (тест«КардиоБСЖК»(10 нг/мл))сБСЖК (тест«КардиоБСЖК»(15 нг/мл))сБСЖК(количественный)сТн I(количественный)сТн I(качественный)вчТн I(количественный)МВ-КФК(количественный)3.3. Сравнение диагностической эффективности маркеров повреждениямиокарда у пациентов с подтвержденным диагнозом ОКС3.3.1.
Сравнение диагностической эффективности качественных тестов насБСЖК и сердечного тропонина I обычной чувствительностиПри сравнении диагностических характеристик качественных тестов насБСЖК с сТн I, определенным методом обычной чувствительности, в когорте 1использовали результаты количественной оценки маркера с помощью тест-133системы «Immulite 2000 Trоpоnin I», в когорте 2 – качественного экспресс-теста«Trоpоnin I WB-Check-1» (VEDALAB, Франция).3.3.1.1. Сравнение диагностической эффективности теста «КАРД-ИНФО» исТн IСравнение диагностической эффективности набора «КАРД-ИНФО» и сТн Iпроведено по данным 213 пациентов когорты 1 с подтвержденным диагнозомОКС, у 137 (64,3%) из которых выявлен ИМ, у 76 (35,7%) – нестабильнаястенокардия.
Диагностические характеристики теста «КАРД-ИНФО» и сТн I,определенного при поступлении пациентов в стационар, во всей выборке, а такжев зависимости от формы ОКС и времени от момента появления болевогосиндрома до забора образцов крови для оценки содержания биомаркеровпредставлены в таблице 3.10.Тест «КАРД-ИНФО» по сравнению с количественным определением сТн Iобладалбóльшейчувствительностью(74,5%против60,6%,р=0,017),специфичностью (94,7% против 81,6%, р=0,013) и диагностической точностью(81,7% против 68,1%, р=0,001) во всей выборке больных ОКС когорты 1.Основные преимущества в диагностической эффективности теста «КАРД-ИНФО»наблюдались в ранние сроки (1-6 ч) от начала болевого синдрома и при ОКСпST.Показатель ППЗ теста «КАРД-ИНФО» составил 96,2% (95% ДИ: 90,498,8%), сТн I – 85,6% (95% ДИ: 77,1-91,3%) (р=0,016), ОПЗ – 67,3% (95% ДИ:57,9-75,5%) и 53,5% (95% ДИ: 44,4-62,3%) (р=0,035), соответственно.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
