Диссертация (1335939), страница 25
Текст из файла (страница 25)
В сроки 1-6ч от развития болевого синдрома ППЗ теста «КАРД-ИНФО» достигла 100,0%(95% ДИ: 93,9-100,0%), сТн I – 87,7% (95% ДИ: 76,5-94,2%) (р=0,003), ОПЗ –68,4% (95% ДИ: 57,3-77,8%) и 50,0% (95% ДИ: 39,9-60,1%) (р=0,017).Преимущество теста «КАРД-ИНФО» перед количественным определениемсТн I в дифференциальной диагностике ОКС подтверждено результатами RОCанализа – показатель AUC теста был достоверно выше во всей выборке (р<0,001)и в первые 6 ч (р<0,001) после появления ангинозного приступа.134Таблица 3.10 – Диагностические характеристики теста «КАРД-ИНФО» и сТнI у больных ОКСТест «КАРД-ИНФО»сТн IрОКСпST (n=100)81,0 (72,8-88,3)59,0 (49,5-69,0)0,001ОКСбпST (n=37)56,8 (38,9-72,2)64,9 (47,5-80,5)0,6071-3 ч (n=46)63,0 (48,4-76,5)47,8 (33,3-62,0)0,2103-6 ч (n=49)85,7 (74,5-95,2)57,1 (42,2-70,7)0,0016-24 ч (n=42)73,8 (59,5-85,4)78,6 (65,8-90,6)0,8151-6 ч (n=95)74,7 (65,2-83,0)52,6 (42,6-61,8)0,001Всего (n=137)74,5 (67,1-82,0)60,6 (52,2-68,8)0,017ОКСпST (n=15)86,7 (60,9-97,5)86,7 (60,9-97,5)1,0ОКСбпST (n=61)96,7 (88,2-99,8)80,3 (68,5-88,5)0,0061-3 ч (n=26)100,0 (84,8-100,0)88,5 (70,2-96,8)0,2503-6 ч (n=26)100,0 (84,8-100,0)84,6 (65,9-94,5)0,1256-24 ч (n=24)83,3 (63,5-93,9)70,8 (50,6-85,3)0,4531-6 ч (n=52)100,0 (91,8-100,0)86,5 (74,4-93,6)0,016Всего (n=76)94,7 (86,8-98,3)81,6 (71,3-88,8)0,013ОКСпST (n=115)81,7 (73,6-87,8)62,6 (53,5-70,9)0,002ОКСбпST (n=98)81,6 (72,7-88,1)74,5 (65,0-82,1)0,2481-3 ч (n=72)76,4 (65,3-84,8)62,5 (50,9-72,8)0,0783-6 ч (n=75)90,7 (81,7-95,7)66,7 (55,4-76,3)˂0,0016-24 ч (n=66)77,3 (65,7-85,8)75,8 (64,1-84,6)1,01-6 ч (n=147)83,7 (76,8-88,8)64,6 (56,6-71,9)˂0,001Вся выборка (n=213)81,7 (75,9-86,3)68,1 (61,5-74,0)0,001ОКСпST (n=115)0,838 (0,758-0,900)0,728 (0,637-0,807)0,056ОКСбпST (n=98)0,767 (0,671-0,847)0,726 (0,627-0,811)0,4821-3 ч (n=72)0,815 (0,706-0,897)0,681 (0,561-0,786)0,0273-6 ч (n=75)0,929 (0,845-0,975)0,709 (0,592-0,808)<0,0016-24 ч (n=66)0,786 (0,667-0,877)0,747 (0,625-0,846)0,6051-6 ч (n=147)0,874 (0,809-0,923)0,696 (0,615-0,769)<0,001Вся выборка (n=213)0,846 (0,790-0,892)0,711 (0,645-0,771)<0,001Диагностическая характеристикаЧувствительность, % (95% ДИ)Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)Площадь под кривой, (95% ДИ)1353.3.1.2.
Сравнение диагностической эффективности экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и сТн IДиагностические характеристики теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и сТн Iизучены по данным 183 больных ОКС когорты 1 (из них у 114 (62,3%)диагностирован ИМ, у 69 (37,7%) – нестабильная стенокардия). Результатысравнения характеристик маркеров во всей выборке, в зависимости от формыОКС и времени от начала болевого синдрома приведены в таблице 3.11.Таблица 3.11 – Сравнение диагностических характеристик экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и сТн I у больных ОКСДиагностическая характеристикаТест «КардиоБСЖК»сТн Iр(10 нг/мл)Чувствительность, % (95% ДИ)ОКСпST (n=83)91,6 (84,7-97,3)63,9 (52,9-74,0)˂0,001ОКСбпST (n=31)90,3 (79,2-100,0)74,2 (58,8-89,3)0,1251-3 ч (n=38)94,7 (86,8-100,0)55,3 (38,6-71,4)˂0,0013-6 ч (n=41)90,2 (80,0-97,8)61,0 (45,5-75,0)0,0026-24 ч (n=35)88,6 (76,9-97,6)85,7 (73,2-96,8)1,01-6 ч (n=79)92,4 (86,1-97,5)58,2 (47,1-68,7)<0,001Всего (n=114)91,2 (85,7-96,1)66,7 (57,5-75,0)˂0,001ОКСпST (n=14)71,4 (45,0-88,7)85,7 (58,8-97,2)0,500ОКСбпST (n=55)69,1 (55,9-79,8)78,2 (65,5-87,2)0,3021-3 ч (n=23)87,0 (67,0-96,3)87,0 (67,0-96,3)1,03-6 ч (n=24)75,0 (54,8-88,3)83,3 (63,5-93,9)0,6886-24 ч (n=22)45,5 (26,9-65,4)68,2 (47,2-83,8)0,1251-6 ч (n=47)80,9 (67,2-89,8)85,1 (72,0-92,9)0,754Всего (n=69)69,6 (57,9-79,2)79,7 (68,7-87,6)0,143ОКСпST (n=97)88,7 (80,7-93,7)67,0 (57,1-75,6)<0,001ОКСбпST (n=86)76,7 (66,7-84,5)76,7 (66,7-84,5)1,01-3 ч (n=61)91,8 (81,8-96,8)67,2 (54,7-77,7)0,0013-6 ч (n=65)84,6 (73,8-91,6)69,2 (57,2-79,2)0,0416-24 ч (n=57)71,9 (59,1-82,0)78,9 (66,6-87,7)0,388Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)1361-6 ч (n=126)88,1 (81,2-92,8)68,3 (59,7-75,8)<0,001Вся выборка (n=183)83,1 (76,9-87,8)71,6 (64,6-77,6)0,006ОКСпST (n=97)0,815 (0,723-0,887)0,748 (0,649-0,831)0,234ОКСбпST (n=86)0,797 (0,697-0,876)0,762 (0,658-0,847)0,5131-3 ч (n=61)0,908 (0,807-0,967)0,711 (0,581-0,820)0,0023-6 ч (n=65)0,826 (0,712-0,909)0,722 (0,596-0,826)0,1086-24 ч (n=57)0,670 (0,533-0,789)0,769 (0,639-0,871)0,1261-6 ч (n=126)0,866 (0,794-0,920)0,717 (0,630-0,793)<0,001Вся выборка (n=183)0,804 (0,739-0,859)0,732 (0,662-0,795)0,057Площадь под кривой, (95% ДИ)Тест «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) по сравнению с сТн I обладал значительнобольшей чувствительностью и ДТ в целом (р<0,001 и р=0,006, соответственно),при ОКСпST (р<0,001) и в срок от 1 до 6 ч от начала болевого синдрома (р<0,001),не уступая ему в специфичности (р>0,05).ППЗ теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) составила 83,2% (95% ДИ: 76,688,8%), сТн I – 84,4% (95% ДИ: 74,4-90,6%) (р=0,808), ОПЗ – 82,8% (95% ДИ:70,9-90,6%) и 59,1% (95% ДИ: 49,0-68,6%) (р=0,003), соответственно.
В интервале1-6 ч после начала симптомов показатель ППЗ теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)соответствовал 89,0% (95% ДИ: 80,2-94,3%), сТн I – 86,8% (95% ДИ: 74,9-93,8%)(р=0,906), ОПЗ – 86,4% (95% ДИ: 72,9-94,0%) и 54,8% (95% ДИ: 43,4-65,7%)(р<0,001).Преимущество теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) перед сТн I в диагностикеОКС в сроки 1-6 ч от начала симптомов подтверждено результатами RОC-анализа– показатель AUC у теста был достоверно выше (0,866 против 0,717; р<0,001).3.3.1.3. Сравнение диагностической эффективности экспресс-теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) и сТн IДиагностические характеристики теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) икачественного теста «Trоpоnin I WB-Check-1» (VEDALAB, Франция) изучены у 539больных ОКС когорты 2, у 432 (80,1%) из которых был верифицирован ИМ, у 107137(19,9%) – нестабильная стенокардия.
Сравнение диагностических характеристиктестов на сБСЖК и сТн во всей выборке, в зависимости от формы ОКС и времени,прошедшего от начала болевого синдрома, представлено в таблице 3.12.Таблица 3.12 – Сравнение диагностических характеристик экспресс-теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) и сТн I у больных ОКСДиагностическая характеристикарТест «КардиоБСЖК»Экспресс-тест на сТн I(15 нг/мл)(1 нг/мл)ОКСпST (n=367)76,6 (72,3-80,6)59,9 (55,1-65,1)˂0,001ОКСбпST (n=65)72,3 (61,3-83,8)56,9 (43,7-68,8)0,1001-3 ч (n=143)71,3 (63,0-78,3)34,3 (26,1-43,0)˂0,0013-6 ч (n=145)92,4 (87,7-96,5)68,3 (60,7-75,2)˂0,0016-24 ч (n=144)63,9 (55,8-72,5)75,7 (67,7-82,4)0,0261-6 ч (n=288)81,9 (77,1-86,0)51,4 (45,6-57,1)˂0,001Всего (n=432)75,9 (71,9-79,9)59,5 (55,0-64,0)˂0,001ОКСпST (n=41)92,7 (86,6-98,5)97,6 (94,3-100,0)0,625ОКСбпST (n=66)86,4 (82,2-94,4)97,0 (93,1-100,0)0,0391-3 ч (n=36)88,9 (78,7-95,9)94,4 (88,3-100,0)0,6883-6 ч (n=31)90,3 (85,1-100,0)100,0 (100,0-100,0)0,2506-24 ч (n=40)87,5 (83,9-98,1)97,5 (94,1-100,0)0,1251-6 ч (n=67)89,6 (79,7-95,1)97,0 (89,1-99,8)0,180Всего (n=107)88,8 (85,8-94,7)97,2 (94,8-99,4)0,022ОКСпST (n=408)78,2 (74,9-82,5)63,7 (60,6-69,6)˂0,001ОКСбпST (n=131)79,4 (76,2-88,0)77,1 (75,3-86,9)0,7491-3 ч (n=179)74,9 (70,1-82,1)46,4 (44,5-59,1)˂0,0013-6 ч (n=176)92,0 (88,5-96,1)73,9 (68,8-81,7)˂0,0016-24 ч (n=184)69,0 (65,2-78,0)80,4 (76,8-87,2)0,0161-6 ч (n=355)83,4 (79,1-86,9)60,0 (54,8-65,0)˂0,001Вся выборка (n=539)78,5 (76,5-83,1)67,0 (66,0-73,3)˂0,0010,846 (0,808-0,880)0,788 (0,745-0,826)0,043Чувствительность, % (95% ДИ)Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)Площадь под кривой, (95% ДИ)ОКСпST (n=408)138ОКСбпST (n=131)0,793 (0,714-0,859)0,769 (0,688-0,839)0,6101-3 ч (n=179)0,801 (0,735-0,857)0,644 (0,569-0,714)<0,0013-6 ч (n=176)0,914 (0,862-0,951)0,841 (0,779-0,892)0,0326-24 ч (n=184)0,757 (0,688-0,817)0,866 (0,808-0,912)0,0031-6 ч (n=355)0,857 (0,817-0,892)0,742 (0,693-0,787)<0,001Вся выборка (n=539)0,824 (0,789-0,855)0,783 (0,746-0,818)0,069Тест «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) по сравнению с тестом на сТн I обладаетбóльшей чувствительностью и диагностической точностью во всей выборке, приОКСпST и в сроки 1-6 ч от начала болевого синдрома (р<0,001), уступая вспецифичности в целом (р=0,022) и у пациентов ОКСбпST (р=0,039), а также вчувствительности (р=0,026) и диагностической точности (р=0,016) в болеепоздние сроки (6-24 ч) после появления клинических проявлений.ППЗ теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) составила 96,5% (95% ДИ: 93,998,0%), теста на сТн I – 98,9% (95% ДИ: 96,5-99,8%) (р=0,071), ОПЗ – 47,4% (95%ДИ: 40,9-54,7%) и 37,3% (95% ДИ: 31,8-43,1%) (р=0,023), соответственно.
Винтервале 1-6 ч после появления болевого синдрома показатель ППЗ теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) соответствовал 97,1% (95% ДИ: 94,1-98,7%), сТн I –98,7% (95% ДИ: 95,0-99,9%) (р=0,492), ОПЗ – 53,6% (95% ДИ: 44,4-62,5%) и31,7% (95% ДИ: 25,7-38,4%) (р<0,001).Показатель AUC теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) был выше в первые 1-6 ч отначала болевого синдрома (р<0,001) и при ОКСпST (р=0,043), тропониновоготеста – в интервале 6-24 ч после возникновения симптомов (р=0,003).3.3.2. Сравнение диагностической эффективности качественных тестов насБСЖК и сердечных тропонинов высокой чувствительностиОценкадиагностическиххарактеристиктестов«КАРД-ИНФО»и«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) с вчТн I проводилась по данным 183 пациентов с ОКСкогорты 1, в том числе 114 больных ИМ (62,3%) и 69 (37,7%) – с нестабильнойстенокардией.
Результаты сравнения характеристик тестов во всей выборке, а139также в зависимости от формы ОКС и времени, прошедшего от момента развитияболевого синдрома приведены в таблице 3.13.Таблица 3.13 – Диагностические характеристики тестов «КАРД-ИНФО» и«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) в сравнении с вчТн I у больных ОКСр1–3р2–375,9 (66,2-85,1)0,8320,00790,3 (78,6-96,4)83,9 (69,6-96,3)0,0120,72757,9 (43,4-71,4)94,7 (86,2-98,3)60,5 (43,9-75,6)1,00,0013-6 ч (n=41)82,9 (70,8-91,2)90,2 (80,1-95,9)80,5 (66,7-92,7)1,00,2896-24 ч (n=35)74,3 (59,9-85,4)88,6 (76,9-95,2)94,3 (84,6-100,0)0,0390,6881-6 ч (n=79)70,9 (61,0-80,3)92,4 (86,1-97,7)70,9 (61,0-81,7)1,0<0,001Всего (n=114)71,9 (63,7-79,2)91,2 (85,5-95,1)78,1 (70,3-85,6)0,2960,009ОКСпST (n=14)85,7 (58,8-96,1)71,4 (45,0-88,7)85,7 (58,8-96,1)1,00,500ОКСбпST (n=55)96,4 (87,0-99,7)69,1 (55,9-79,8)94,5 (84,6-98,7)1,00,0011-3 ч (n=23)100,0 (83,1-100,0)87,0 (67,0-96,3)95,7 (77,3-100,0)1,00,5003-6 ч (n=24)100,0 (83,7-100,0)75,0 (54,8-88,3)100,0 (83,7-100,0)1,00,0316-24 ч (n=22)81,8 (60,9-93,3)45,5 (26,9-65,4)81,8 (60,9-93,3)1,00,0391-6 ч (n=47)100,0 (91,0-100,0)80,9 (67,2-89,8)97,9 (87,9-100,0)1,00,008Всего (n=69)94,2 (85,6-98,2)69,6 (57,9-79,2)92,8 (83,8-97,2)1,0˂0,001ОКСпST (n=97)79,4 (70,2-86,3)88,7 (80,7-93,7)77,3 (68,0-84,6)0,8390,035ОКСбпST (n=86)81,4 (71,8-88,3)76,7 (66,7-84,5)90,7 (82,5-95,4)0,0770,0311-3 ч (n=61)73,8 (61,5-83,3)91,8 (81,8-96,8)73,8 (61,5-83,3)1,00,0133-6 ч (n=65)89,2 (79,1-95,0)84,6 (73,8-91,6)87,7 (77,3-93,9)1,00,7916-24 ч (n=57)77,2 (64,7-86,3)71,9 (59,1-82,0)89,5 (78,5-95,4)0,1180,0311-6 ч (n=126)81,7 (74,0-87,6)88,1 (81,2-92,8)81,0 (73,2-86,9)1,00,151Всего (n=183)80,3 (73,9-85,5)83,1 (76,9-87,8)83,6 (77,5-88,3)0,4291,0ДиагностическаяТестТест«КАРД-ИНФО»«КардиоБСЖК»(7 нг/мл)(10 нг/мл)123ОКСпST (n=83)78,3 (69,2-85,6)91,6 (84,9-95,7)ОКСбпST (n=31)54,8 (39,1-69,8)1-3 ч (n=38)характеристикавчТн ISe, % (95% ДИ)Sp, % (95% ДИ)ДТ, % (95% ДИ)AUC, (95% ДИ)140ОКСпST (n=97)0,820 (0,729-0,891)0,815 (0,723-0,887)0,808 (0,716-0,881)0,8400,901ОКСбпST (n=86)0,756 (0,651-0,842)0,797 (0,697-0,876)0,892 (0,807-0,949)0,0090,1001-3 ч (n=61)0,789 (0,666-0,883)0,908 (0,807-0,967)0,781 (0,657-0,877)0,8850,0163-6 ч (n=65)0,915 (0,819-0,970)0,826 (0,712-0,909)0,902 (0,803-0,962)0,7080,1786-24 ч (n=57)0,781 (0,651-0,879)0,670 (0,533-0,789)0,881 (0,767-0,951)0,1510,0071-6 ч (n=126)0,854 (0,781-0,911)0,866 (0,794-0,920)0,844 (0,768-0,902)0,7500,568Всего (n=183)0,831 (0,768-0,882)0,804 (0,739-0,859)0,854 (0,795-0,902)0,4590,179Se - чувствительность, Sp - специфичность, AUC – площадь под RОC-кривойКачественное определение уровня сБСЖК с помощью набора «КАРДИНФО» не уступало в специфичности и точности количественному тесту на вчТнI во все изученные интервалы времени и при любом типе ЭКГ-изменений(p>0,05), однако, обладало меньшей чувствительностью при ОКСбпST (p=0,012) ив срок 6-24 ч от начала болевого синдрома (p=0,039).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
