Диссертация (1335939), страница 28
Текст из файла (страница 28)
ОПЗ составила 71,9% (95% ДИ: 61,8-80,2%), 83,6% (95% ДИ:73,3-90,5%) (р=0,023) и 93,9% (95% ДИ: 82,9-98,5%) (р<0,001), соответственно. Винтервале 1-6 ч от начала болевого синдрома показатель ППЗ вчТн Iсоответствовал 98,2% (95% ДИ: 89,8-100,0%), комбинации определения вчТн I итеста «КАРД-ИНФО» – 98,6% (95% ДИ: 91,5-100,0%), (р=0,348), вчТн I и теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 89,4% (95% ДИ: 80,9-94,5%), (р=0,119). ОПЗсоставила 66,7% (95% ДИ: 54,9-76,7%), 80,7% (95% ДИ: 68,5-89,0%) (р=0,032) и92,7% (95% ДИ: 79,9-98,2%) (р=0,004), соответственно.154Показатель AUC при совместном определении вчТн I и сБСЖК (с помощьюнабора «КАРД-ИНФО») был достоверно выше по сравнению с определениемтолько вчТн I в сроки 1-3 ч (p=0,002) и 3-6 ч (p=0,038) после появления болевогосиндрома, а комбинации вчТн I с тестом «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – только всроки 1-3 ч (p=0,005) от начала симптомов.Таким образом, проведение теста «КАРД-ИНФО» в дополнение копределению уровня вчТн I при поступлении в стационар у больных ОКСпозволяет достоверно увеличить частоту выявления ИМ (на 11,4%), без значимогоснижения специфичности по сравнению с определением одного вчТн I.
Наиболееоправдано применение данного подхода у больных в первые 1-6 ч ОКС и в случаеОКСпST. Совместное определение вчТн I и сБСЖК (с помощью теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл)) у больных ОКС позволяет еще больше увеличитьчастоту выявления ИМ (на 19,3%), но существенно повышает частоту случаев егогипердиагностики (на 26,1%) по сравнению с определением одного вчТн I.
Тем неменее, мультимаркерный подход с проведением теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)в дополнение к определению вчТн I является оправданным для исключения ИМ иу пациентов с ОКС и длительностью болевого синдрома 1-3 часа.3.4.3. Результаты проведения экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» дляодновременного определения содержания сБСЖК и сТн I у больных спредполагаемым ОКСТест «КАРД-ИНФО 1+1», позволяющий качественно оценить уровень сразудвух маркеров – сБСЖК и сТн I, проведен 184 пациентам когорты 1, у 109 изкоторых (59,2%) был верифицирован ИМ, у 59 (32,1%) – нестабильнаястенокардия, у 9 (4,9%) – другие сердечно-сосудистые заболевания и у 7 (3,8%) –заболевания других систем органов.
Результат теста расценен как положительныйв 106 (57,6%) случаях (в том числе положительный результат определениясБСЖК отмечался у 104 (56,5%) больных, сТн I – у 63 (34,2%), оба маркера далиположительную реакцию в 61 (33,2%) случае), как отрицательный – в 78 (42,4%).155Отмечен 1 случай (0,5%) отсутствия реакции, потребовавший проведенияповторного тестирования.Согласноокончательнымклассифицированыкакдиагнозам,истинно96(52,2%)положительные,результатов10(5,4%)теста–ложноположительные, 65 (35,3%) – истинно отрицательные и 13 (7,1%) –ложноотрицательные. Таким образом, чувствительность комбинированного тестасоставила 88,1% (95% ДИ: 80,5-93,0%), специфичность – 86,7% (95% ДИ: 77,092,8%), диагностическая точность – 87,5% (95% ДИ: 81,9-91,6%), ППЗ – 90,6%(95% ДИ: 83,3-95,0%), ОПЗ – 83,3% (95% ДИ: 73,4-90,1%).Среди пациентов с подтвержденным диагнозом ОКС результат теста«КАРД-ИНФО 1+1» расценен как положительный в 102 (60,7%) случаях (в томчисле положительная реакция теста на сБСЖК отмечалась у 100 (59,5%) больных,на сТн I – у 61 (36,3%), оба маркера дали положительную реакцию в 59 (35,1%)случаях), отрицательный – в 66 (39,3%).
96 (57,1%) результатов тестаинтерпретированы как истинно положительные, 6 (3,6%) – ложноположительные,53 (31,5%) – истинно отрицательные и 13 (7,7%) – ложноотрицательные.Чувствительность теста с определением двух маркеров составила 88,1% (95% ДИ:80,5-93,0), специфичность – 89,8% (95% ДИ: 79,2-95,6), ДТ – 88,7% (95% ДИ:82,9-92,7), ППЗ – 94,1% (95% ДИ: 87,5-97,5), ОПЗ – 80,3% (95% ДИ: 69,0-88,3%).Из 6 случаев, интерпретированных как «ложноположительные», положительнаяреакция на сБСЖК наблюдалась во всех случаях, на сТн I – в 4 (66,7 %).Сравнение показателей диагностической эффективности теста «КАРДИНФО 1+1» и каждого из маркеров в отдельности в зависимости от типа ЭКГизменений у больных ОКС представлено в таблице 3.19.Значимых различий по показателям чувствительности, специфичности идиагностической точности теста «КАРД-ИНФО 1+1» между группами больныхОКСпST и ОКСбпST не выявлено (р>0,05), за исключением большой точностиопределения сТн I при ОКСбпST (р<0,001).Показатель ППЗ теста у пациентов с ОКСпST составил 98,6% (95% ДИ:91,8-100,0), ОКСбпST – 83,3% (95% ДИ: 67,0-93,1) (р=0,008).
ОПЗ у больных156ОКСпST соответствовала 44,4% (95% ДИ: 25,5-66,3), ОКСбпST – 93,8% (95% ДИ:82,5-98,5) (р<0,001). Различия в показателях прогностической значимости, по всейвидимости, обусловлены относительно небольшим количеством больных без ИМпри ОКСпST и, наоборот, преобладанием пациентов без ИМ при ОКСбпST. Присопоставлении показателей каждого из биомаркеров, определяемых экспресстестом, отмечена более высокая чувствительность сБСЖК по сравнению с сТн I,как при ОКСпST (р<0,001), так и при ОКСбпST (p=0,071), при сопоставимойспецифичности (р>0,05).Таблица 3.19 – Показатели диагностической эффективности теста «КАРДИНФО 1+1» и каждого из маркеров в зависимости от формы ОКСДиагностическаяОпределяемый маркер/характеристикаинтерпретация тестарОКСпSTОКСбпST(n=90)(n=78)Чувствительность, Тестовая зона сБСЖК86,4 (77,1-92,4)85,7 (67,9-94,9)1,0% (95% ДИ)Тестовая зона сТн I49,4 (38,8-60,1)60,7 (42,4-76,5)0,301Интерпретация теста87,7 (78,6-93,3)89,3 (72,0-97,1)1,0«КАРД-ИНФО 1+1»Специфичность,Тестовая зона сБСЖК88,9 (54,3-99,9)90,0 (78,2-96,1)1,0% (95% ДИ)Тестовая зона сТн I88,9 (54,3-99,9)94,0 (83,2-98,6)0,494Интерпретация теста88,9 (54,3-99,9)90,0 (78,2-96,1)1,086,7 (78,0-92,4)88,5 (79,3-94,0)0,907точность, % (95% Тестовая зона сТн I53,3 (43,1-63,3)82,1 (72,0-89,1)<0,001ДИ)87,8 (79,3-93,2)89,7 (80,8-95,0)0,876«КАРД-ИНФО 1+1»ДиагностическаяТестовая зона сБСЖКИнтерпретация теста«КАРД-ИНФО 1+1»Показатели диагностической эффективности теста «КАРД-ИНФО 1+1» икаждого из определяемых им маркеров у больных ОКС в зависимости отинтервала времени, прошедшего от начала болевого синдрома, приведены втаблице 3.20.157Таблица 3.20 – Показатели диагностической эффективности теста «КАРДИНФО 1+1» и каждого из маркеров в отдельности в зависимости от времени,прошедшего от начала болевого синдрома до проведения тестированияДиагностическая Определяемый маркерхарактеристика1-3 ч3,1-6 чБолее 6 ч(n=58)(n=59)(n=51)84,292,381,3(69,2-92,9)(79,0-98,1)(64,3-91,5)44,746,268,8(30,1-60,3)(31,6-61,4)(51,3-82,2)Интерпретация теста86,892,384,4«КАРД-ИНФО 1+1»(72,2-94,7)(79,0-98,1)(67,2-94,7)100,090,078,9(81,0-100,0)(68,7-98,4)(56,1-92,1)100,0100,078,9(81,0-100,0)(81,0-100,0)(56,1-92,1)Интерпретация теста100,090,078,9«КАРД-ИНФО 1+1»(81,0-100,0)(68,7-98,4)(56,1-92,1)89,791,580,4(78,9-95,5)(81,3-96,7)(67,4-89,2)63,864,472,5(50,9-75,0)(51,6-75,4)(59,0-83,0)Интерпретация теста91,491,582,4«КАРД-ИНФО 1+1»(81,0-96,7)(81,3-96,7)(69,5-90,7)/ интерпретация тестаЧувствительность, Тестовая зона сБСЖК% (95% ДИ)Тестовая зона сТн IСпецифичность,Тестовая зона сБСЖК% (95% ДИ)Тестовая зона сТн IДиагностическая Тестовая зона сБСЖКточность, %(95% ДИ)Тестовая зона сТн Ip0,3660,0850,5670,0950,0950,0950,1760,5650,231Чувствительность теста «КАРД-ИНФО 1+1» достигала максимума винтервале между 3 и 6 ч от начала болевого синдрома.
Показатель специфичностиимел тенденцию к снижению, что, по-видимому, обусловлено небольшимколичеством больных без ИМ с длительностью проявлений более 6 ч.Необходимо отметить бóльшую чувствительность и диагностическую точностьсБСЖК по сравнению с сТн I в интервалах 1-3 ч и 3-6 ч от начала клиническихпроявлений до проведения тестирования (р<0,001 в обоих случаях), приотсутствии различий в специфичности (р>0,05). Показатели ППЗ в изученные158интервалы времени составили 100% (95% ДИ: 87,6-100,0), 94,7% (95% ДИ: 81,899,5) и 87,1% (95% ДИ: 63,9-97,2), ОПЗ – 80,0% (95% ДИ: 60,4-91,6), 85,7% (95%ДИ: 64,5-95,9) и 75,0% (95% ДИ: 52,8-89,2), соответственно (p>0,05 для всехсравнений).3.4.3.1.
Сравнение диагностической эффективности экспресс-теста«КАРД-ИНФО 1+1» и сердечных тропонинов стандартной и высокойчувствительностиВ выборке из 168 больных с верифицированным ОКС когорты 1 проведеносравнениедиагностическиххарактеристиктеста«КАРД-ИНФО1+1»сколичественно определенными сердечными тропонинами I обычной и высокойчувствительности. Результаты сравнения во всей выборке, а также в зависимостиот типа ЭКГ-изменений и времени, прошедшему от начала клиническихпроявлений, представлены в таблице 3.21.Проведенный анализ показал, что тест с комбинацией биомаркеров обладаетболеевысокойчувствительностью,посравнениюсколичественнымопределением сТн I в целом (р=0,002), у больных ОКСпST (р=0,002) и в ранниесроки (1-6 ч) от начала заболевания (р<0,001).
По сравнению с вчТн I, тест«КАРД-ИНФО 1+1» характеризуется большей чувствительностью во всейвыборке (р=0,038) и в первые 1-6 ч от момента появления симптомов (р=0,001).Попоказателюспецифичностикачественноеопределениеобоихбиомаркеров (сТн I и сБСЖК) не уступает количественной оценке сТн I и вчТн I(р>0,05 для всех сравнений).Диагностическаяточностьтеста«КАРД-ИНФО1+1»превосходилаопределение сТн I в целом (р<0,001), при ОКСпST (р=0,001) и в сроки от 1 до 6 чот возникновения болевого синдрома (р<0,001), а вчТн I – только в ранние (1-6 ч)сроки заболевания (р=0,007).159Таблица 3.21 – Показатели диагностической эффективности определения сТнI, вчТн I и совместного качественного определения сТн I и сБСЖК спомощью экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» у больных ОКСДиагностическаясТн IвчТн IхарактеристикасТн I + сБСЖКр1–3р2–3(«КАРД-ИНФО1+1»)123ОКСпST (n=81)65,4 (54,6-74,9)75,3 (64,9-83,5)87,7 (78,6-93,3)0,0020,064ОКСбпST (n=28)82,1 (63,9-92,6)82,1 (63,9-92,6)89,3 (72,0-97,1)0,7270,7271-3 ч (n=38)55,3 (39,7-69,9)60,5 (44,7-74,4)86,8 (72,2-94,7)0,0120,0133-6 ч (n=39)64,1 (48,4-77,3)79,5 (64,2-89,5)92,3 (79,0-98,1)0,0030,1256-24 ч (n=32)93,8 (78,8-99,3)93,8 (78,8-99,3)84,4 (67,2-94,7)0,4530,4531-6 ч (n=77)59,7 (48,6-70,0)70,1 (59,1-79,2)89,6 (80,6-94,9)<0,0010,001Всего (n=109)69,7 (60,5-77,6)77,1 (68,3-84,0)88,1 (80,5-93,0)0,0020,038ОКСпST (n=9)77,8 (44,3-94,7)88,9 (54,3-99,9)88,9 (54,3-99,9)1,01,0ОКСбпST (n=50)76,0 (62,5-85,8)94,0 (83,2-98,6)90,0 (78,2-96,1)0,0920,6881-3 ч (n=20)85,0 (63,1-95,6)95,0 (74,6-99,9)100,0 (81,0-100)0,2501,03-6 ч (n=20)80,0 (57,8-92,5)100,0 (81,0-100)90,0 (68,7-98,4)0,6250,5006-24 ч (n=19)63,2 (40,9-81,0)84,2 (61,6-95,3)79,0 (56,1-92,1)0,4531,01-6 ч (n=40)82,5 (67,7-91,6)97,5 (86,0-100,0)95,0 (82,6-99,5)0,1251,0Всего (n=59)76,3 (63,9-85,4)93,2 (83,4-97,8)89,8 (79,2-95,6)0,0570,727ОКСпST (n=90)66,7 (58,1-75,6)76,7 (66,9-84,3)87,8 (79,3-93,2)0,0010,078ОКСбпST (n=78)78,2 (67,8-86,0)89,7 (80,8-95,0)89,7 (80,8-95,0)0,0781,01-3 ч (n=58)65,5 (52,6-76,5)72,4 (59,7-82,3)91,4 (81,0-96,7)0,0030,0073-6 ч (n=59)69,5 (56,8-79,8)86,4 (75,2-93,2)91,5 (81,3-96,7)0,0020,5086-24 ч (n=51)82,4 (69,5-90,7)90,2 (78,6-96,2)82,4 (69,5-90,7)1,00,3881-6 ч (n=117)67,5 (58,6-75,4)79,5 (71,2-85,9)91,5 (84,8-95,5)˂0,0010,007Всего (n=168)72,0 (64,8-78,3)82,7 (76,3-87,8)88,7 (82,9-92,7)<0,0010,1340,716 (0,611-0,806)0,821 (0,726-0,894)0,883 (0,798-0,941)0,0090,485Se, % (95% ДИ)Sp, % (95% ДИ)ДТ, % (95% ДИ)AUC, 95% ДИОКСпST (n=90)160ОКСбпST (n=78)0,791 (0,684-0,875)0,881 (0,788-0,943)0,896 (0,807-0,954)0,0870,7171-3 ч (n=58)0,701 (0,567-0,814)0,778 (0,649-0,876)0,934 (0,837-0,983)<0,0010,0023-6 ч (n=59)0,721 (0,588-0,830)0,897 (0,791-0,961)0,912 (0,808-0,970)0,0030,7676-24 ч (n=51)0,785 (0,647-0,887)0,890 (0,771-0,960)0,817 (0,683-0,911)0,6780,3151-6 ч (n=117)0,711 (0,620-0,791)0,838 (0,759-0,900)0,923 (0,859-0,964)<0,0010,016Всего (n=168)0,730 (0,656-0,795)0,851 (0,788-0,902)0,890 (0,832-0,933)<0,0010,260Se - чувствительность, Sp - специфичность, AUC – площадь под RОC-кривойБольшая диагностическая эффективность теста «КАРД-ИНФО 1+1» убольных ОКС подтверждена данными RОC-анализа: площади под кривой у тестапревосходят таковые у сТн I в целом (р<0,001), при ОКСпST (р=0,009) и винтервале 1-6 ч от начала симптомов (р<0,001).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
