Диссертация (1335939), страница 27
Текст из файла (страница 27)
В интервале времени 1-6 ч от началаболевого синдрома ППЗ сТн I соответствовала 87,7% (95% ДИ: 76,5-94,2%),комбинации сТн I и теста «КАРД-ИНФО» – 92,0% (95% ДИ: 84,1-96,3%)(р=0,055), а ОПЗ – 50,0% (95% ДИ: 39,9-60,1%) и 75,0% (95% ДИ: 62,7-84,3%)(р<0,001), соответственно.Площадь под RОC-кривой при совместном определении сБСЖК (спомощью теста «КАРД-ИНФО») и сТн I была достоверно больше, чем при оценкетолько сТн I (0,836 против 0,711; р<0,001). Больший показатель AUC при RОCанализе был выявлен во всей выборке, при ОКСпST и ОКСбпST, а также в сроки1-6 ч от начала клинических проявлений. Ни по одному изученному показателюдиагностической эффективности мономаркерный подход с определением сТн I неимел преимуществ перед мультимаркерным с оценкой сТн I и сБСЖК (спомощью набора «КАРД-ИНФО»).Такимобразом,проведениетеста«КАРД-ИНФО»всочетаниисопределением уровня сТн I у больных ОКС при поступлении в стационарпредставляется значительно более эффективным для выявления ИМ (на 27,7% вабсолютномзначении)безгипердиагностики заболевания.значимогоувеличениячисласлучаев1483.4.1.2.
Определение уровня сБСЖК с помощью экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) в сочетании с оценкой содержания сТн Iколичественным методомИзучение эффективности совместного определения сБСЖК, оцененного спомощью теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл), и сТн I, измеренного количественнымметодом, проводилось у 183 больных ОКС когорты 1 (из них у 114 былдиагностирован ИМ, у 69 – нестабильная стенокардия). Результаты применениямультимаркерного подхода по сравнению с оценкой только сТн I во всей выборке,а также в зависимости от формы ОКС и времени, прошедшего от начала болевогосиндрома, представлены в таблице 3.17.Определение содержания сБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) в дополнение к анализу на сТн I при поступлении в стационар у пациентовс ОКС позволило выявить на 42% больше случаев ИМ (у 108 больных вместо 76).Чувствительность совместного определения маркеров увеличилась до 94,7% посравнению с 91,2% при проведении только теста «КардиоБСЖК» 10 нг/мл(р>0,05) и 66,7% при оценке только сТн I (p<0,001).
Большая чувствительностьсовместного определения биомаркеров отмечена у пациентов с ОКСпST (p<0,001)и ОКСбпST (p=0,031), а также в первые 1-6 ч от начала болевого синдрома.Специфичность совместной оценки уровня сБСЖК с помощью теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и сТн I составила 63,8%, что значительно меньше(р=0,003), чем при определении только сТн I (79,7%). Более низкаяспецифичность мультимаркерного подхода отмечена у пациентов с ОКСбпST(p=0,012) и в первые 1-6 ч от начала болевого синдрома (р=0,031).При сопоставлении показателей диагностической точности совместногоопределения сТн I и сБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)выявлено его превосходство перед определением только сТн I во всей выборке(р=0,003), у пациентов ОКСпST (p<0,001) и в ранние (1-6 ч) сроки заболевания(p<0,001).149Таблица 3.17 – Показатели диагностической эффективности определения сТнI и совместного определения сТн I и сБСЖК с помощью качественного теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у больных ОКСДиагностическая характеристикасТн IсТн I + сБСЖКр(«КардиоБСЖК»(10 нг/мл))Чувствительность, % (95% ДИ)ОКСпST (n=83)63,9 (52,9-74,0)95,2 (87,9-98,5)˂0,001ОКСбпST (n=31)74,2 (58,8-89,3)93,5 (78,3-99,2)0,0311-3 ч (n=38)55,3 (38,6-71,4)97,4 (85,3-100,0)˂0,0013-6 ч (n=41)61,0 (45,5-75,0)92,7 (79,9-98,2)<0,0016-24 ч (n=35)85,7 (73,2-96,8)94,3 (80,4-99,4)0,2501-6 ч (n=79)58,2 (47,1-68,7)94,9 (87,3-98,4)<0,001Вся выборка (n=114)66,7 (57,5-75,0)94,7 (88,8-97,8)˂0,001ОКСпST (n=14)85,7 (58,8-97,2)71,4 (45,0-88,7)0,500ОКСбпST (n=55)78,2 (65,5-87,2)61,8 (48,6-73,5)0,0121-3 ч (n=23)87,0 (67,0-96,3)78,3 (57,7-90,8)0,5003-6 ч (n=24)83,3 (63,5-93,9)66,7 (54,8-88,3)0,1256-24 ч (n=22)68,2 (47,2-83,8)45,5 (26,9-65,4)0,1251-6 ч (n=47)85,1 (72,0-92,9)72,3 (58,1-83,2)0,031Вся выборка (n=69)79,7 (68,7-87,6)63,8 (52,0-74,1)0,003ОКСпST (n=97)67,0 (57,1-75,6)91,8 (84,4-96,0)<0,001ОКСбпST (n=86)76,7 (66,7-84,5)73,3 (63,0-81,5)0,6291-3 ч (n=61)67,2 (54,7-77,7)90,2 (79,8-95,8)0,0013-6 ч (n=65)69,2 (57,2-79,2)83,1 (72,0-90,5)0,0496-24 ч (n=57)78,9 (66,6-87,7)75,4 (62,8-84,9)0,7541-6 ч (n=126)68,3 (59,7-75,8)86,5 (79,4-91,5)<0,001Вся выборка (n=183)71,6 (64,6-77,6)83,1 (76,9-87,8)0,003ОКСпST (n=97)0,748 (0,649-0,831)0,833 (0,744-0,901)0,121ОКСбпST (n=86)0,762 (0,658-0,847)0,777 (0,674-0,847)0,7441-3 ч (n=61)0,711 (0,581-0,820)0,878 (0,769-0,948)0,001Специфичность, % (95% ДИ)Точность, % (95% ДИ)Площадь под кривой, 95% ДИ1503-6 ч (n=65)0,722 (0,596-0,826)0,797 (0,679-0,886)0,1606-24 ч (n=57)0,769 (0,639-0,871)0,699 (0,563-0,813)0,2481-6 ч (n=126)0,717 (0,630-0,793)0,836 (0,760-0,896)0,001Вся выборка (n=183)0,732 (0,662-0,795)0,793 (0,727-0,849)0,061ППЗ определения сТн I при поступлении в стационар у пациентов с ОКСсоставила 84,4% (95% ДИ: 75,4-90,6%), совместного определения сТн I и сБСЖКс помощью теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 81,2% (95% ДИ: 73,7-87,0%)(р=0,201), ОПЗ – 59,1% (95% ДИ: 49,0-68,6%) и 88,0% (95% ДИ: 75,8-94,8%)(р<0,003), соответственно.
В интервале от 1 до 6 ч от начала болевого синдромапоказатель ППЗ сТн I соответствовал 86,8% (95% ДИ: 74,9-93,8%), комбинациисТн I и теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 85,2% (95% ДИ: 76,2-91,3%), (р=0,058),ОПЗ – 54,8% (95% ДИ: 43,4-65,7%) и 89,5% (95% ДИ: 75,3-96,4%) (р<0,001).По данным RОC-анализа бóльшая эффективность определения обоихмаркеров по показателю площади под кривой отмечена у пациентов с ОКС впромежутке 1-6 ч от начала болевого синдрома (0,836 против 0,717, р=0,001).Таким образом, проведение теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) в сочетании сопределением уровня сТн I у больных ОКС позволяет значительно увеличитьчастоту выявления ИМ (на 28% в абсолютном значении), но значимо (на 15,9%)повышаетколичествослучаевегогипердиагностикипосравнениюсопределением одного сТн I. Преимущества мультимаркерного подхода сопределением сТн I и сБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)отмечаются только в ранние (1-6 ч от момента появления симптомов) сроки ОКС.3.4.2. Совместное определение сБСЖК и сердечного тропонина I высокойчувствительности у больных ОКСЭффективностьсовместногоопределениявчТнI,измеренногоколичественным методом, и сБСЖК, оцененного с помощью тестов «КАРДИНФО» и «КардиоБСЖК» (10 нг/мл), изучена в выборке 183 больных ОКСкогорты 1 (у 114 из них диагностирован ИМ, у 69 – нестабильная стенокардия).151Результаты применения мультимаркерного подхода по сравнению с оценкойтолько вчТн I в целом по выборке, а также в зависимости от формы ОКС ивремени от начала болевого синдрома, представлены в таблице 3.18.Определение содержания сБСЖК с помощью набора «КАРД-ИНФО» вдополнении к анализу на вчТн I при поступлении в стационар позволило выявитьна 11,4% в абсолютном значении больше случаев ИМ (у 102 больных вместо 89).Чувствительность совместного определения биомаркеров увеличилась до 89,5%по сравнению с 71,9% при использовании только теста «КАРД-ИНФО» и 78,1%при оценке только вчТн I (р<0,001).
Превосходство мультимаркерного подхода сопределением вчТн I и набора «КАРД-ИНФО» перед оценкой только вчТн I такжеотмечено у пациентов с ОКСпST и в сроки 1-6 ч от начала симптомов (р<0,001).Определение содержания сБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) в дополнении к анализу на вчТн I при поступлении в стационар позволиловыявить на 19,3% больше случаев ИМ (у 111 больных вместо 89).Чувствительность совместного определения биомаркеров увеличилась до 97,4%по сравнению с 91,2% при проведении только теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и78,1% при оценке только вчТн I (р<0,001). Более высокая чувствительностьмультимаркерного подхода также отмечена у пациентов с ОКСпST и в первые 1-6ч от момента развития болевого синдрома (р<0,001).Добавление к определению вчТн I оценки уровня сБСЖК с помощью набора«КАРД-ИНФО» не привело к значимому снижению показателя специфичности,как в целом в выборке, так и при разных формах ОКС и интервалах времени отначала заболевания (р>0,05).
Специфичность совместной оценки уровня сБСЖК спомощью теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и сТн I составила 66,7%, что ниже, чемпри использовании одного теста «КардиоБСЖК» (69,6%) или только вчТн I(92,8%). Подобная тенденция отмечалась при ОКСбпST и в сроки позднее 3 ч отначала клинических проявлений.152Таблица 3.18 – Показатели диагностической эффективности определениявчТн I и совместного определения вчТн I и сБСЖК с помощью тестов«КАРД-ИНФО» и «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у больных ОКСр1–2р1–396,4 (89,5-99,2)<0,001<0,00187,1 (70,5-95,5)100,0 (86,9-100,0)1,00,06360,5 (43,9-75,6)81,6 (66,3-91,1)97,4 (85,3-100,0)0,008<0,0013-6 ч (n=41)80,5 (66,7-92,7)90,2 (76,9-96,7)95,1 (83,0-99,5)0,1250,0316-24 ч (n=35)94,3 (84,6-100,0)97,1 (84,2-100,0)100,0 (88,2-100,0)1,00,5001-6 ч (n=79)70,9 (61,0-81,7)86,1 (76,6-92,2)96,2 (89,0-99,2)<0,001<0,001Всего (n=114)78,1 (70,3-85,6)89,5 (82,4-94,0)97,4 (92,2-99,4)<0,001<0,001ОКСпST (n=14)85,7 (58,8-96,1)78,6 (51,7-93,2)71,4 (45,0-88,7)1,00,500ОКСбпST (n=55)94,5 (84,6-98,7)90,9 (80,0-96,5)65,5 (52,2-76,7)0,500<0,0011-3 ч (n=23)95,7 (77,3-100,0)95,7 (77,3-100,0)87,0 (67,0-96,3)1,00,5003-6 ч (n=24)100,0 (83,7-100,0)100,0 (83,7-100,0)75,0 (54,8-88,3)1,00,0316-24 ч (n=22)81,8 (60,9-93,3)68,2 (47,2-83,8)36,4 (26,9-65,4)0,2500,0021-6 ч (n=47)97,9 (87,9-100,0)97,9 (87,9-100,0)80,9 (67,2-89,8)1,00,008Всего (n=69)92,8 (83,8-97,2)88,4 (78,5-94,3)66,7 (54,9-76,7)0,250˂0,001ОКСпST (n=97)77,3 (68,0-84,6)88,7 (80,7-93,7)92,8 (85,6-96,7)0,0030,001ОКСбпST (n=86)90,7 (82,5-95,4)89,5 (81,1-94,6)77,9 (68,0-85,5)1,00,0271-3 ч (n=61)73,8 (61,5-83,3)86,9 (75,9-93,5)93,4 (83,9-97,9)0,0080,0043-6 ч (n=65)87,7 (77,3-93,9)93,8 (84,8-98,0)87,7 (77,3-93,9)0,1251,06-24 ч (n=57)89,5 (78,5-95,4)86,0 (74,4-93,0)75,4 (62,8-84,9)0,6250,0391-6 ч (n=126)81,0 (73,2-86,9)90,5 (84,0-94,6)90,5 (84,0-94,6)˂0,001˂0,001Всего (n=183)83,6 (77,5-88,3)89,1 (83,7-92,9)85,8 (79,9-90,2)0,0210,6350,808 (0,716-0,881)0,845 (0,757-0,910)0,839 (0,751-0,906)0,3680,580ДиагностическаявчТн IвчТн I + сБСЖКвчТн I + сБСЖК(«КАРД-(«КардиоБСЖК»ИНФО»)(10 нг/мл))123ОКСпST (n=83)75,9 (66,2-85,1)90,4 (81,9-95,3)ОКСбпST (n=31)83,9 (69,6-96,3)1-3 ч (n=38)характеристикаSe, % (95% ДИ)Sp, % (95% ДИ)ДТ, % (95% ДИ)AUC (95% ДИ)ОКСпST (n=97)153ОКСбпST (n=86)0,892 (0,807-0,949)0,890 (0,804-0,947)0,827 (0,731-0,900)0,9240,1561-3 ч (n=61)0,781 (0,657-0,877)0,886 (0,779-0,953)0,922 (0,824-0,975)0,0020,0053-6 ч (n=65)0,902 (0,803-0,962)0,951 (0,867-0,989)0,851 (0,740-0,927)0,0380,3296-24 ч (n=57)0,881 (0,767-0,951)0,827 (0,703-0,914)0,682 (0,545-0,799)0,179<0,0011-6 ч (n=126)0,844 (0,768-0,902)0,920 (0,858-0,961)0,885 (0,816-0,935)<0,0010,263Всего (n=183)0,854 (0,795-0,902)0,889 (0,835-0,931)0,820 (0,757-0,873)0,0690,296Se - чувствительность, Sp - специфичность, AUC – площадь под RОC-кривойДиагностическая точность совместного определения сБСЖК набором«КАРД-ИНФО» и вчТн I во всей выборке достигла 89,1%, по сравнению с 80,4%при применении теста «КАРД-ИНФО» и 83,6% при оценке только вчТн I(р=0,021).
Преимущества мультимаркерного подхода в точности диагностикиотмечались в случае ОКСпST (p=0,003) и в первые 1-6 ч от начала болевогосиндрома(р<0,001).ТочностьсовместногоопределениясБСЖКтестом«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и вчТн I по сравнению с оценкой только вчТн I былавыше у пациентов с ОКСпST (р=0,001) и в ранние (1-6 ч) сроки заболевания(р<0,001), но ниже у больных ОКСбпST (р=0,027) и интервале времени более 6 чот начала болевого синдрома (р=0,039).ППЗ определения вчТн I при поступлении в стационар у пациентов с ОКСсоставила 94,7% (95% ДИ: 87,9-98,0%), совместного определения вчТн I и сБСЖКс помощью набора «КАРД-ИНФО» – 92,7% (95% ДИ: 86,1-96,5%) (р=0,593), акомбинации вчТн I и теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – 82,8% (95% ДИ: 75,588,4%) (р=0,250).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
