Диссертация (1335939), страница 23
Текст из файла (страница 23)
Также выявлены достоверные ассоциациислабой силы результатов теста с возрастом больных (r=0,081; р=0,017), наличиемв анамнезе ИМ (φ=-0,131; р=0,001), предшествующих ЧКВ (φ=-0,111; р=0,007),хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (φ=-0,186; р<0,001),заболеваний опорно-двигательного аппарата (φ=-0,146; р<0,001) и щитовиднойжелезы (φ=-0,111; р=0,007), блокадой ЛНПГ/желудочковым ЭКС (φ=-0,087;р=0,035), депрессией сегмента ST (φ=-0,132; р=0,001) и неспецифичнымиизменения или их отсутствием на ЭКГ (φ=-0,240; р<0,001), уровнями САД (r=0,204; р=0,004), ДАД (r=-0,164; р=0,025) и креатинина сыворотки крови (r=0,114;р=0,035), показателем ФВ ЛЖ (r=-0,252; р<0,001), наличием явлений ОСН(φ=0,159; р<0,001), окклюзии, субокклюзии и/или тромбоза на КАГ (r=0,228;р=0,006), зон нарушения локальной сократимости ЛЖ по ЭхоКГ (φ=0,212;р<0,001).
Ассоциации результата теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) с остальнымиизученными характеристиками являлись слабыми и недостоверными (р>0,05).Для подтверждения связи результатов теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) суказанными характеристиками проведен многофакторный анализ методомбинарной логистической регрессии. В качестве зависимой использовалидихотомическую переменную «результат теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл)», а вкачестве ковариаций вводили переменные, показавшие наличие достоверныхассоциаций с результатами теста по данным корреляционного анализа.Полученная регрессионная модель на последнем шаге корректно сгруппировала80,1% наблюдений (р˂0,001), что показывает ее очень хорошее качество.Достоверная независимая связь результата теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл)определена только с наличием ИМ (р˂0,001) и заболеваний ЖКТ в анамнезе(р=0,041).
С остальными показателями значимые ассоциации отсутствовали, что124свидетельствует о высокой достоверности результатов теста «КардиоБСЖК» (15нг/мл) в отношении ИМ независимо от его ЭКГ-проявлений и изученныхклинико-анамнестическихилабораторно-инструментальныххарактеристик.Основные показатели модели приведены в таблице 3.7.Таблица 3.7 – Показатели модели логистической регрессии для оценкизначимости ассоциаций результата экспресс-теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл)с клинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальнымихарактеристиками пациентов с предполагаемым ОКССтатистика ВальдарВозраст0,2900,590Перенесенный ИМ<0,0010,998ЧКВ в анамнезе0,2840,594Хронические заболевания ЖКТ в анамнезе4,1740,041Заболевания опорно-двигательного аппарата0,3620,547Патология щитовидной железы в анамнезе1,2510,263Элевация сегмента ST0,0300,863Блокада ЛНПГ / ритм ЭКС0,0370,847Депрессия сегмента ST0,0080,928Неспецифичные изменения ЭКГ / их0,3360,562Признаки ОСН при поступлении0,4130,520Уровень САД при поступлении1,8530,173Уровень ДАД при поступлении0,6010,438Уровень креатинина сыворотки0,9970,318Зоны асинергии сократимости ЛЖ по ЭхоКГ3,6130,057ФВ ЛЖ0,3790,538Верифицированный диагноз ИМ18,079<0,001Характеристикиотсутствие125Согласно установленным диагнозам, 328 (55,4%) результатов тестарасценены как истинно положительные, 15 (2,5%) – ложноположительные, 145(24,5%) – истинно отрицательные и 104 (17,6%) – ложноотрицательные.Показатель чувствительности теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) составил 75,9%(95% ДИ: 71,9-79,9%), специфичности – 90,6% (95% ДИ: 85,8-94,2%),диагностической точности – 79,9% (95% ДИ: 76,6-82,9%), ППЗ – 95,6% (95% ДИ:93,2-97,3%), ОПЗ – 58,2% (95% ДИ: 52,2-64,0%).
Выявлена бóльшая частотаположительных результатов теста у больных ИМ (в 328 случаях (75,9%) из 432)по сравнению с нестабильной стенокардией (12 случаев (11,2%) из 107) (р<0,001).Показатели диагностической эффективности теста «КардиоБСЖК» взависимости от предполагаемой формы ОКС и времени, прошедшего от началаболевого синдрома до постановки теста, представлены в таблице 3.8.Таблица 3.8 – Диагностические характеристики экспресс-теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у больных с предполагаемым ОКС в зависимостиот изменений ЭКГ и времени от начала болевого синдрома, % (95% ДИ)SeSpТочностьППЗОПЗОКСпST76,693,479,098,6*39,9(n=428)(72,2-80,6)(86,3-97,3)(75,0-82,5)(97,0-99,4)(32,4-47,7)72,388,982,381,083,0*(61,5-81,4)(82,2-93,6)(76,3-87,3)(70,6-88,8)(75,6-88,8)71,387,976,193,655,4(n=201)(63,9-77,9)(78,8-93,9)(70,1-81,4)(88,4-96,8)(45,8-64,8)3,1–6 ч92,4**93,292,6**97,878,8**(n=189)(87,7-95,7)(84,5-97,5)(88,5-95,5)(94,8-99,2)(67,5-87,5)63,991,471,894,850,5(56,2-71,1)(83,3-96,1)(65,6-77,4)(89,8-97,7)(41,5-59,5)75,990,679,995,658,2(71,9-79,7)(85,8-94,2)(76,6-82,9)(93,2-97,3)(52,2-64,0)ХарактеристикаОКСбпST(n=164)1–3 чБолее 6 ч(n=202)Всего(n=592)126* - р˂0,05 между группами больных с предполагаемым ОКСпST и ОКСбпST; ** р˂0,05 между группами больных с длительностью клинических проявлений винтервале 3,1-6 ч по сравнению со сроками 1-3 ч и >6 ч.Данные таблицы 3.8.
свидетельствуют об отсутствии значимых различий впоказателях чувствительности, специфичности и диагностической точности теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у пациентов с предполагаемым ОКСпST и ОКСбпST(р>0,05), при этом ППЗ была выше при ОКСпST (р˂0,001), а ОПЗ – при ОКСбпST(р˂0,001). Показатели чувствительности, ДТ и ОПЗ теста «КардиоБСЖК» (15нг/мл) достигали максимума в промежутке времени от 3 до 6 ч после началаболевого синдрома (р˂0,001). Показатели специфичности и ППЗ в изученныеинтервалы времени не различались (р>0,05).3.2.3.1. Анализ причин и прогностической значимости положительныхрезультатов теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у пациентов с исключеннымдиагнозом инфаркта миокардаЗафиксировано 15 положительных результатов теста «КардиоБСЖК» (15нг/мл) у пациентов без ИМ, что составило 2,5% от числа проведенныхтестирований.
Окончательный диагноз у этих пациентов был сформулирован как«нестабильная стенокардия» – в 12 случаях (80,0%), расслаивающая аневризмааорты, фибрилляция предсердий и дорсопатия грудного отдела позвоночника – по1 (6,7%). У двух из этих больных отмечался положительный результаткачественного теста на сТн I.Для поиска возможных ассоциаций ЛП результатов тестирования склинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальными показателямипроведен корреляционный анализ. Выявлено наличие связи средней силырезультата теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) с наличием в анамнезе анемии(φ=0,435; р<0,001), а также слабые ассоциации результата теста с наличием ванамнезе операции АКШ (φ=0,223; р=0,005), заболеваний почек (φ=0,280;127р<0,001), уровнем креатинина сыворотки крови (r=0,218; р=0,016), СКФ (r=-0,209;р=0,022) и клиренса креатинина (r=-0,233; р=0,014).Доля ЛП результатов теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у пациентов суровнем гемоглобина ≥120 г/л составила 9,0%, 90-119 г/л – 20,0%.
Достоверныхразличий в частоте ЛП результатов у пациентов с уровнем Нв ≥120 г/л и ˂120 г/лне обнаружено (р=0,406).Доля ЛП результатов теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у пациентов суровнем СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 составила 5,6%, 30-59 мл/мин/1,73м2 – 13,6%,˂15 мл/мин/1,73м2 – 80%. Пациенты с СКФ 15-29 мл/мин/1,73м2 в когорте 2отсутствовали. Выявлены достоверные различия в частоте ЛП результатов упациентов с уровнем СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 по сравнению с ˂15 мл/мин/1,73м2(ОШ 52,0 (95% ДИ: 4,6-582,4), р˂0,001), а также с СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 и ˂60мл/мин/1,73м2 (ОШ 4,6 (95% ДИ: 1,2-17,2), р=0,033). Таким образом, нарушениефункции почек СКФ является фактором, ассоциированным с положительнымрезультатом теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) при отсутствии ОКС.Из 15 случаев «ложноположительных» результатов теста, четыре, по всейвидимости, связаны с повреждением миокарда, обусловленным критическимнарушением функции почек (со снижением СКФ <15 мл/мин/1,73м2), по 2 –расслоением аорты и фибрилляцией предсердий, 1 – тяжелой ХСН.
В оставшихсяслучаях у больных была диагностирована нестабильная стенокардия, а очевидныепричины повышения уровня сБСЖК отсутствовали.Для изучения прогностической значимости положительного результататеста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у пациентов без ИМ проанализированыклинические исходы в течение госпитализации и последующего 12-месячногонаблюдения у больных с «ложноположительным» и «истинно отрицательным»результатом тестирования. За время стационарного лечения умерло 3 пациента сЛП результатом теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) и 4 – с истинно отрицательнымрезультатом. Показатели госпитальной летальности составили 20,0% и 2,8%,соответственно (ОР 7,25 (95% ДИ: 1,79-29,38), р=0,019). Продолжительность128госпитализации у больных с ЛП результатом теста составила 13,5 [12,3-16,8]суток, с истинно отрицательным – 13,0 [12,0-15,5] суток (р=0,529).В течение 12-ти месяцев наблюдения в группах больных с ЛП и истинноотрицательным результатами теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) произошли еще по4 летальных исхода.