Диссертация (1335939), страница 21
Текст из файла (страница 21)
С остальными показателямизначимыеассоциацииотсутствовали,чтосвидетельствуетовысокойдостоверности результатов теста «КАРД-ИНФО» в отношении ИМ и такого егоосложнения, как ОСН, соответствии качественного и количественного методовопределения сБСЖК, а также наличии связи результата теста и функции почек.Значимость переменных уравнения модели и показатель статистики Вальдаприведены в таблице 3.3.Таблица 3.3 – Показатели модели логистической регрессии для оценкизначимости ассоциаций результата теста «КАРД-ИНФО» с клиникоанамнестическими и лабораторно-инструментальными характеристикамипациентов с предполагаемым ОКССтатистика ВальдарГиперхолестеринемия в анамнезе0,0310,861Наличие ОСН5,3790,020Элевация сегмента ST4,9670,026Блокада ЛНПГ / ритм ЭКС1,1610,281Неспецифичные изменения ЭКГ / их0,6570,4180,0880,767ФВ ЛЖ1,1160,291СКФ6,0300,014Концентрация NT-prоBNP0,1480,700Уровень сБСЖК, определенного12,401<0,001ХарактеристикиотсутствиеЗоны нарушения локальной сократимостиЛЖ на ЭхоКГ112количественным методомсТн I1,4300,232вчТн I0,6750,411МВ-КФК0,5800,446Верифицированный диагноз ИМ13,325<0,001В соответствии с установленными диагнозами, 102 (43,2%) результата тестарасценены как истинно положительные, 8 (3,4%) – ложноположительные (ЛП), 91(38,6%) – истинно отрицательные и 35 (14,8%) – ложноотрицательные.
Такимобразом, чувствительность теста составила 74,5% (95% ДИ: 67,1-80,9%),специфичность – 91,9% (95% ДИ: 86,0-95,8%), точность – 81,8% (95% ДИ: 76,786,1%), ППЗ – 92,7% (95% ДИ: 87,3-96,2%), ОПЗ – 72,2% (95% ДИ: 64,4-79,1%).Выявлена бóльшая частота получения положительных результатов теста «КАРДИНФО» у пациентов с ИМ (в 102 случаях (74,5%) из 137) по сравнению снестабильной стенокардией (4 случая (5,3%) из 76) (р<0,001).Диагностические характеристики набора «КАРД-ИНФО» в зависимости отпредполагаемой формы ОКС и времени от начала болевого синдрома допостановки теста представлены в таблице 3.4.При сопоставлении результатов теста «КАРД-ИНФО» у пациентов спредполагаемым ОКСпST наблюдалась бóльшая чувствительность (р=0,004), ППЗ(р=0,002) и меньшая ОПЗ (р˂0,001) по сравнению с ОКСбпST, в то время какпоказатели специфичности (р=1,0) и диагностической точности (р=0,678) взависимости от типа изменений ЭКГ не различались.Показатель чувствительности теста «КАРД-ИНФО» был максимальным вовременном интервале от 3 до 6 ч после начала болевого синдрома, снижаясь вболее поздние сроки.
Чувствительность теста в ранние сроки ОКС (1-3 ч) быланиже, чем через 3-6 ч от начала заболевания (р=0,021). Значимых различий впоказателях специфичности, точности, ППЗ и ОПЗ в изученные интервалывремени не отмечено (р>0,05).113Таблица 3.4 – Диагностические характеристики набора «КАРД-ИНФО» упациентов с предполагаемым ОКС в зависимости от ЭКГ-изменений ивремени от начала болевого синдрома, % (95% ДИ)SeSpТочностьППЗОПЗОКСпST81,0*90,982,897,6*51,3(n=122)(73,1-87,3)(77,2-97,1)(75,8-88,3)(93,5-99,2)(37,2-65,2)56,892,280,777,881,6*(42,1-70,5)(85,5-96,3)(73,2-86,8)(61,9-88,9)(73,2-88,2)63,096,976,996,764,6(49,8-74,9)(89,1-99,2)(67,4-84,7)(88,4-99,2)(51,6-76,0)3,1-6 ч85,7**91,288,093,381,6(n=83)(75,2-92,7)(80,3-96,7)(80,4-93,2)(84,9-97,5)(68,7-90,4)73,887,980,088,672,5(n=75)(60,5-84,3)(75,7-94,9)(70,7-87,3)(76,9-95,2)(58,8-83,4)Всего74,591,981,892,772,2(67,1-80,9)(86,0-95,8)(76,7-86,1)(87,3-96,2)(64,4-79,1)ХарактеристикаОКСбпST(n=114)1-3 ч (n=78)Более 6 ч(n=236)* - р˂0,05 между группами больных с предполагаемым ОКСпST и ОКСбпST; ** р˂0,05 между группами больных с длительностью клинических проявлений винтервалах 1-3 ч и 3,1-6 ч.3.2.1.1.
Анализ причин и прогностической значимости положительныхрезультатов теста «КАРД-ИНФО» у пациентов с исключенным диагнозоминфаркта миокардаЗарегистрировано 8 случаев положительных результатов теста «КАРДИНФО» при исключенном по данным обследования диагнозе ИМ, что составило3,4% от числа выполненных тестов. Окончательный диагноз у этих пациентовсформулирован как нестабильная стенокардия – в 4 случаях (50,0%),гипертонический криз – в 2 (25,0%), хронический тубулоинтерстициальный114нефрит (ХТИН) с развитием терминальной ХПН и дорсопатия грудного отделапозвоночника – по 1 (12,5%).
В двух из этих случаев отмечалось повышениеуровня сТн I, в двух других – вчТн I.Для поиска возможных связей положительного результата теста «КАРДИНФО» при отсутствии ИМ с изученными клинико-анамнестическими илабораторно-инструментальнымипоказателямипроведенкорреляционныйанализ. Выявлено наличие достоверной ассоциации средней силы результататеста с полом больных (φ=-0,323; р=0,001), наличием в анамнезе заболеванийпочек (φ=0,518; р˂0,001), онкологических заболеваний (φ=0,439; р˂0,001), анемии(φ=0,320; р=0,002) и уровнем СКФ (r=-0,303; р˂0,001); слабой силы – с возрастомбольных (r=0,185; р=0,027), наличием в анамнезе фибрилляции предсердий(φ=0,244; р=0,016) и уровнем гемоглобина при поступлении (r=-0,295; р˂0,001).Отдельно проанализированы результаты теста в зависимости от уровнейгемоглобина и СКФ.
Доля ЛП результатов теста «КАРД-ИНФО» у пациентов суровнем Нв ≥120 г/л составила 2,6%, 90-119 г/л – 20%, ˂90 г/л – 50%. Выявленыдостоверные различия в частоте ЛП результатов у пациентов с уровнем Нв 90-119г/л и ≥120 г/л (ОШ 9,5 (95% ДИ: 1,4-62,9), р=0,028), а также ˂90 г/л и ≥120 г/л(ОШ 38,0 (95% ДИ: 4,5-319,4), р=0,002). У больных с уровнем Нв 90-119 г/л и ˂90г/л разницы в частоте ЛП результатов не обнаружено (р=0,291). Отмеченыразличия в частоте ЛП результатов теста у больных с Нв ≥120 г/л и ˂120 г/л (ОШ15,2 (95% ДИ: 2,8-82,7), р=0,001) и ≥90 г/л по сравнению с ˂90 г/л (ОШ 17,6 (95%ДИ: 2,8-110,4), р=0,006).У пациентов с уровнем СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2, а также 15-29мл/мин/1,73м2 ЛП результаты теста «КАРД-ИНФО» не зафиксированы. Доля ЛПрезультатов у больных с СКФ 30-59 мл/мин/1,73м2 составила 14,7%.
У всех 3пациентов без ИМ и СКФ ˂15 мл/мин/1,73м2 результат теста «КАРД-ИНФО» былположительным. У этих больных также отмечено повышение уровня сБСЖК,определенного количественным методом, и вчТн I, что может свидетельствоватьо наличии хронического повреждения миокарда на фоне тяжелой ХБП. Выявленыдостоверные различия в частоте ЛП результатов у пациентов с уровнем СКФ ≥60115мл/мин/1,73м2 и 30-59 мл/мин/1,73м2 (р=0,005), ≥60 мл/мин/1,73м2 по сравнению с˂15 мл/мин/1,73м2 (р˂0,001), а также с СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 и ˂60мл/мин/1,73м2 (р˂0,001).Таким образом, со снижением уровня гемоглобина и СКФ увеличиваетсявероятность получения положительного результата теста «КАРД-ИНФО», чтоможет быть обусловлено наличием хронического повреждения миокарда,связанного с анемией и ХБП.У 5 больных (62,5%) с ЛП результатом теста «КАРД-ИНФО» выявленозначительное повышение уровня NT-prоBNP (>1000 пг/мл).
В этих случаяхположительная реакция на сБСЖК, по-видимому, связана с повреждениеммиокарда вследствие выраженной ХСН.Еще у 2 больных (25,0%) причинами получения положительного результататеста могли служить гипертонический криз и фибрилляция предсердий.Для изучения прогностической значимости положительных результатовтеста «КАРД-ИНФО» у пациентов без ИМ проанализированы клиническиеисходы в течение госпитализации и последующего 12-месячного наблюдения убольных с «ложноположительным» и «истинно отрицательным» результатомтестирования.За время стационарного лечения умерло 2 пациента с ЛП результатом теста«КАРД-ИНФО» и 3 – с истинно отрицательным.
Госпитальная летальностьсоставила 25% и 3,3%, соответственно (ОР 7,58 (95% ДИ: 1,48-39,97), р=0,051).Продолжительность госпитализации у больных с ЛП результатом теста была 10,0[8,5-26,6] суток, с истинно отрицательным – 8,0 [5,0-10,0] (р=0,026).В течение 12 месяцев наблюдения в группе больных с ЛП результатом теста«КАРД-ИНФО» произошел еще 1 летальный исход, в группе пациентов с истинноотрицательным результатом теста – 2.
Показатель летальности в течение 12месяцев составил 37,5% у пациентов с ЛП результатом теста и 5,5% – с истинноотрицательным (ОР 6,83 (95% ДИ: 1,98-23,47), р=0,016). Причинами смертибольных с ЛП результатом теста «КАРД-ИНФО» являлись: тяжелая сердечнаянедостаточность (в 2 случаях) и терминальная ХПН (у 1 больной).1163.2.2.
Результаты проведения экспресс-теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)КачественноеопределениесБСЖКспомощьюэкспресс-теста«КардиоБСЖК» (с порогом чувствительности к маркеру 10 нг/мл) выполнено 204пациентамкогорты1.Результатытестированияидентифицированыкакположительные в 135 (66,2%) случаях (в том числе в 109 (80,7%) – отчетливоположительные, в 26 (19,3%) – слабо положительные), отрицательные – в 69(33,8%). В 1 (0,5%) случае реакция в виде появления контрольной полоскиотсутствовала, что потребовало проведения повторного тестирования. Время отвнесения образца крови в тест-полоску до появления отчетливого результата втестовом окне составило 6,8±1,9 мин.Для определения возможных ассоциаций результатов теста «КардиоБСЖК»(10 нг/мл) с клинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальнымихарактеристиками, выполнен корреляционный анализ.
Проанализированы такиехарактеристики как пол, возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания, наличие, типи локализация ЭКГ изменений, промежуток времени от начала клиническихпроявлений до проведения теста, клинические показатели (ЧСС, САД, ДАД иналичие признаков ОСН при поступлении), лабораторные показатели (уровни Нв,NT-prоBNP, СРБ, креатинина сыворотки, СКФ, КК, сБСЖК, определенногоколичественным методом, сТн I и вчТн I), данные ЭхоКГ (наличие зон нарушениялокальной сократимости ЛЖ, уровень ФВ ЛЖ), КАГ (количество пораженныхКА, наличие окклюзии КА) и подтвержденный диагноз ИМ.Выявлено наличие достоверной положительной ассоциации средней силырезультата теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) с уровнем сБСЖК, определенногоколичественным методом (r=0,501; р<0,001), наличием элевации сегмента ST(φ=0,385; р<0,001), уровнями сТн I (r=0,387; р<0,001) и вчТн I (r=0,473; р<0,001)при поступлении, наличием окклюзии, субокклюзии и/или тромбоза КА (φ=0,355;р<0,001) и диагнозом ИМ (φ=0,596; р<0,001), отрицательной ассоциации среднейсилы – с неспецифичными изменениями (или их отсутствием) на ЭКГ (φ=-0,363;р<0,001).
Также выявлены достоверные слабые ассоциации результатов теста споказателем ИМТ (r=0,146; р=0,038), наличием в анамнезе стенокардии117напряжения (φ=-0,142; р=0,043), ХСН (φ=-0,147; р=0,035), ФП (φ=-0,195; р=0,005)и гиперхолестеринемии (φ=0,166; р=0,018), блокадой ЛНПГ/желудочковым ЭКС(φ=-0,15; р=0,032), уровнями креатинина (r=0,145; р=0,038), СКФ (r=-0,149;р=0,033), МВ-КФК при поступлении (r=0,28; р<0,001), наличием зон нарушениялокальной сократимости ЛЖ по данным ЭхоКГ (φ=0,178; р=0,014).
Ассоциациирезультата теста «КардиоБСЖК» с остальными изученными характеристикамиявлялись слабыми и недостоверными (р>0,05).Данные корреляционного анализа показали возможную взаимосвязьрезультатов теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) с ИМ и его основными лабораторноинструментальными маркерами, показателем ИМТ, наличием в анамнезестенокардии напряжения, ХСН, ФП и гиперхолестеринемии, а также функциейпочек. Для подтверждения наличия этой связи выполнен многофакторный анализметодомбинарнойлогистическойрегрессии.Зазависимуюпринималидихотомическую переменную «результат теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)», а вкачестве ковариаций вводили переменные, имевшие достоверные ассоциации срезультатами теста по данным корреляционного анализа.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
