Диссертация (1335939), страница 22
Текст из файла (страница 22)
Полученная моделькорректно сгруппировала 83,0% наблюдений (р˂0,001), что указывает на ее оченьхорошее качество. Установлена достоверная независимая связь результата теста«КардиоБСЖК» с подтвержденным диагнозом ИМ (р˂0,001), уровнем ИМТ(р=0,020), наличием в анамнезе ФП (р=0,001) и показателем СКФ (р=0,001). Состальнымипоказателямизначимыеассоциацииотсутствовали,чтосвидетельствует о высокой достоверности результатов теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) в отношении ИМ независимо от его ЭКГ-проявлений, а также наличиесвязи результатов теста с уровнем ИМТ, наличием ФП и функцией почек.Значимость переменных уравнения модели и показатели статистики Вальдаприведены в таблице 3.5.Согласно окончательным диагнозам, 104 (51%) результата теста расцененыкак истинно положительные, 31 (15,2%) – ложноположительные, 59 (28,9%) –истинно отрицательные и 10 (4,9%) – ложноотрицательные.
Чувствительностьтеста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) составила 91,2% (95% ДИ: 85,5-95,1%),118специфичность – 65,6% (95% ДИ: 55,9-74,3%), ДТ – 79,9% (95% ДИ: 74,3-84,7%),ППЗ – 77,0% (95% ДИ: 69,8-83,2%), ОПЗ – 85,5% (95% ДИ: 76,7-91,8%). Упациентов с ИМ отмечена бóльшая частота положительных результатов теста посравнению с нестабильной стенокардией – 104 случая из 114 (91,2%) против 21 из69 (30,4%) (р<0,001).Таблица 3.5 – Показатели модели логистической регрессии для оценкизначимости ассоциаций результата экспресс-теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл)с клинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальнымихарактеристиками пациентов с предполагаемым ОКССтатистика ВальдарИндекс массы тела5,3740,020Стенокардия напряжения в анамнезе2,9990,083ХСН в анамнезе0,2590,611Фибрилляция предсердий в анамнезе10,2120,001Гиперхолестеринемия в анамнезе0,1890,663Элевация сегмента ST0,2380,625Блокада ЛНПГ / ритм ЭКС0,4940,482Неспецифичные изменения ЭКГ / их0,8400,3591,3870,239Креатинин1,1020,294СКФ11,9030,001сТн I0,1870,665вчТн I0,7750,379МВ-КФК3,7640,052сБСЖК, определенный количественным1,5240,21734,766˂0,001ХарактеристикиотсутствиеЗоны нарушения локальной сократимостиЛЖ по ЭхоКГметодомВерифицированный диагноз ИМ119Показатели диагностической эффективности теста «КардиоБСЖК» (10нг/мл) в зависимости от предполагаемой формы ОКС и времени, прошедшего отначала болевого синдрома до постановки теста, представлены в таблице 3.6.Таблица 3.6 – Диагностические характеристики экспресс-теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у больных с предполагаемым ОКС в зависимостиот ЭКГ-изменений и времени от начала болевого синдрома, % (95% ДИ)SeSpТочностьППЗОПЗОКСпST91,661,985,6*90,5*65,0(n=104)(84,9-95,7)(43,0-78,2)(78,4-90,9)(83,6-95,0)(45,7-80,9)90,366,774,054,993,9*(78,6-96,4)(55,8-76,3)(65,3-81,4)(42,2-67,1)(86,0-97,7)94,779,3**88,1**85,7**92,0(n=67)(86,2-98,3)(64,2-89,7)(79,7-93,7)(74,4-93,0)(79,6-97,5)3,1-6 ч90,266,780,378,783,3(n=71)(80,1-95,9)(50,6-80,1)(70,7-87,7)(66,7-87,7)(67,6-92,9)88,651,671,267,480,0(n=66)(76,9-95,2)(36,0-66,9)(60,4-80,4)(54,2-78,6)(62,1-91,3)Всего91,265,679,977,085,5(85,5-95,1)(55,9-74,3)(74,3-84,7)(69,8-83,2)(76,7-91,8)ХарактеристикаОКСбпST(n=100)1-3 чБолее 6 ч(n=204)* - р˂0,05 между группами больных с предполагаемым ОКСпST и ОКСбпST; ** р˂0,05 между группами больных с длительностью клинических проявлений винтервалах 1-3 ч и >6 ч.Данные таблицы 3.6.
показывают, что у пациентов с предполагаемымОКСпST и ОКСбпST значимых различий в показателях чувствительности (р=1,0)и специфичности (р=0,889) теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) не выявлено, приэтом ДТ (р=0,039) и ППЗ (р˂0,001) были выше при ОКСпST, а ОПЗ при ОКСбпST(р=0,004).120Показатели чувствительности теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) достоверноне различались в изученных интервалах времени от начала болевого синдрома,как и показатели специфичности, ДТ, ППЗ и ОПЗ у пациентов с длительностьюсимптоматики 1-3 ч и 3,1-6 ч (р>0,05). Показатели специфичности (р=0,048), ДТ(р=0,028) и ППЗ (р=0,041) были достоверно выше при проведении тестирования всроки 1-3 ч по сравнению с >6-24 ч от начала клинических проявлений.3.2.2.1.
Анализ причин и прогностической значимости положительныхрезультатов теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у пациентов с исключеннымдиагнозом инфаркта миокардаПри проведении теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) зарегистрирован 31 случайположительного результата при отсутствии ИМ, что составило 15,2% от числапроведенных тестов. В качестве диагноза у этих пациентов была верифицирована«нестабильная стенокардия» – в 21 случае (67,7%), гипертонический криз – в 4(12,9%), дорсопатия грудного отдела позвоночника – в 3 (9,7%), декомпенсацияХСН, ХТИН с развитием терминальной ХПН и ЖКК с развитием остройпостгеморрагической анемии – по 1 (3,2%).
В 11 случаях (35,5%) такжеотмечалось повышение уровня сТн I, а в 5 (16,1%) – вчТн I. У 1 пациента,умершего в стационаре, на аутопсии были выявлены очаги ишемии миокардавследствие острой постгеморрагической анемии.Для поиска возможных ассоциаций получения ЛП результата тестированияс изученными клинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальнымипоказателями проведен корреляционный анализ. Выявлено наличие достоверныхассоциаций слабой силы результата теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) с полом(φ=0,255; р=0,016), ИМТ (r=0,177; р=0,043), наличием в анамнезе сахарногодиабета 2 типа (φ=0,213; р=0,044), заболеваний почек (φ=0,27; р=0,011), анемии(φ=0,267; р=0,012), длительностью болевого синдрома (r=0,206; р=0,02), уровнемгемоглобина при поступлении (r=-0,241; р=0,006) и СКФ (r=-0,259; р=0,003).Отдельно проанализированы результаты теста в зависимости от уровнягемоглобина и СКФ. Доля ЛП результатов теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у121пациентов с уровнем гемоглобина ≥120 г/л составила 27,5%, 90-119 г/л – 46,7%,˂90 г/л – 83,3%.
Выявлены достоверные различия в частоте ЛП результатов упациентов с уровнем Нв ≥120 г/л и ˂90 г/л (ОШ 13,2 (95% ДИ: 1,4-120,1),р=0,011). У больных с уровнем Нв ≥120 г/л и 90-119 г/л, а также 90-119 г/л и ˂90г/л разницы в частоте ЛП результатов не обнаружено (р>0,05), однако выявленыразличия в частоте ЛП результатов теста у больных с Нв ≥120 г/л и ˂120 г/л (ОШ3,5 (95% ДИ: 1,3-9,7), р=0,018) и ≥90 г/л по сравнению с ˂90 г/л (ОШ 11,2 (95%ДИ: 1,2-100,3), р=0,017).Доля ЛП результатов теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у пациентов суровнем СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 составила 23,5%, 30-59 мл/мин/1,73м2 – 45,5%,15-29 мл/мин/1,73м2 – 33,3%. У трех пациентов без ИМ с СКФ ˂15 мл/мин/1,73м2результат теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) был положительным.
Выявленыдостоверные различия в частоте ЛП результатов у пациентов с уровнем СКФ ≥60мл/мин/1,73м2 по сравнению с ˂15 мл/мин/1,73м2 (р=0,018), а также с СКФ ≥60мл/мин/1,73м2 и ˂60 мл/мин/1,73м2 (ОШ 3,1 (95% ДИ: 1,3-7,6), р=0,015).Таким образом, анемия и нарушение функции почек со снижением СКФявляются факторами, ассоциированными с положительным результатом теста«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) при отсутствии ОКС.Положительные результаты теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) могли бытьобусловлены повреждением миокарда, связанным с выраженной анемией (в 5случаях), гипертоническим кризом (в 4 случаях), терминальной ХПН (в 3случаях), а также тяжелой сердечной недостаточностью (11 случаев) ифибрилляцией предсердий (у 5 больных).Для изучения прогностической значимости положительных результатовтеста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) у пациентов без ИМ проанализированыклинические исходы в течение госпитализации и 12 месяцев наблюдения убольных с «ложноположительным» и «истинно отрицательным» результатомтестирования.За время стационарного лечения умерли 4 (12,9%) пациента с ЛПрезультатом теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и 1 (1,7%) – с истинно122отрицательнымрезультатом(ОР7,61(95%ДИ:0,89-65,81),р=0,046).Продолжительность пребывания в стационаре у больных с ЛП результатом тестасоставила 8,0 [3,0-10,0] суток, с истинно отрицательным – 8,0 [5,8-10,0] суток(р=0,815).В течение 12-ти месячного наблюдения в группах больных с ЛП и истинноотрицательным результатами теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) произошли еще по1 летальному исходу.
Летальность в течение 12 мес. после ОКС составила 16,1% упациентов с ЛП результатом теста и 3,4% – с истинно отрицательным (ОР 4,76(95% ДИ: 1,00-23,13), р=0,045). Причинами смерти пациентов с ЛП результатомтеста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) служили: тяжелая сердечная недостаточность (у2 больных), терминальная ХПН, массивное ЖКК и ОСН в результатегемотампонады сердца (по 1 случаю).3.2.3. Результаты проведения экспресс-теста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл)Качественная оценка уровня сБСЖК с помощью теста «КардиоБСЖК» (спорогом чувствительности к маркеру 15 нг/мл) проведена 592 пациентам когорты2. Результаты тестирования расценены как положительные в 343 (57,9%) случаях(в том числе в 288 (84%) – отчетливо положительные, в 55 (16%) – слабоположительные), отрицательные – в 249 (42,1%). Случаев отсутствия реакции,потребовавших повторного тестирования, не отмечено.Для определения возможных ассоциаций результатов теста «КардиоБСЖК»(15 нг/мл) с клинико-анамнестическими и лабораторно-инструментальнымихарактеристикамибольных,проведенкорреляционныйанализ.Проанализированы такие характеристики как: пол, возраст, ИМТ, анамнез ифакторы риска ИБС, сопутствующие заболевания, наличие, тип и локализацияЭКГ изменений, промежуток времени от начала клинических проявлений допроведения теста, клинические показатели (ЧСС, САД, ДАД и наличие признаковОСН при поступлении), лабораторные показатели (уровни Нв, СРБ, креатинина,СКФ, КК, результат качественного определения сТн I), данные ЭхоКГ (наличие123зон нарушения локальной сократимости ЛЖ, уровень ФВ ЛЖ), КАГ (количествопораженных КА, наличие окклюзии КА) и подтвержденный диагноз ИМ.Выявлено наличие достоверной ассоциации средней силы результата теста«КардиоБСЖК» (15 нг/мл) с результатом качественного теста на сТн I (φ=0,391;р<0,001), наличием элевации сегмента ST (φ=0,373; р<0,001) и верифицированнымдиагнозом ИМ (φ=0,599; р<0,001).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
