Диссертация (1174347), страница 17
Текст из файла (страница 17)
В целом затраты на антиэпилептические препараты за год на одногопациента составили 13605,28 руб. Минимальный набор диагностических услуг наодного пациента с впервые установленным диагнозом 45280руб./год. Придостижении ремиссии необходимый набор исследований составил 10570 руб./год.118Принеэффективностилеченияивслучаенеобходимостидвукратнойгоспитализации в стационар стоимость услуг равна 72600 руб./год.
Стоимостьпроизводственных потерь, обусловленных временным отсутствием родителей наработе, составила за 12 амбулаторных посещений пациентов с ремиссией 16104,48 руб., потери за 18 визитов пациентов с частичной эффективностью 24156,72 руб.; потери за 20 визитов пациентов с низкой эффективностью - 26840,8рублей. Затраты на выплату пенсий по инвалидности 6900 руб./год.Таким образом пациенты ретроспективной группы, у которых быладостигнута клиническая ремиссия - 9/50 (18%) нуждаются в ежегодных затратахна лечение в размере 85559,76 руб./год/чел., (которые складываются из затрат наантиэпилептические препараты за год на одного пациента 13605,28 руб./год,диагностические услуги на одного пациента с впервые установленным диагнозом45280руб./год и диагностические услуги при достижении ремиссии 10570руб./год, стоимость производственных потерь, обусловленных временнымотсутствие родителей на работе, составила за 12 амбулаторных посещенийпациентов с ремиссией - 16104,48 руб.).Для пациентов ретроспективной группы с частичной эффективностьюлечения -17/50 (34%), лечение потребовало 162542 руб./год/чел.А именно:затраты на антиэпилептические препараты за год на одного пациента - 13605,28руб./год, диагностические услуги на одного пациента с впервые установленнымдиагнозом - 45280руб./год, стоимость двукратной госпитализации в стационарравна 72600 руб./год, стоимость производственных потерь, обусловленныхвременным отсутствие родителей на работе, составила за 18 визитов пациентов счастичной эффективностью - 24156,72 руб., затраты на выплату пенсий поинвалидности 6900 руб./год.Дляпациентовсотсутствиемэффектанафонепримененияантиэпилептических препаратов - 24/50 (48%), финансовые затраты составили165226,08 руб./год/чел.
Это сумма затрат на антиэпилептические препараты за годна одного пациента 13605,28 руб./год, диагностические услуги на одногопациента с впервые установленным диагнозом 45280 руб./год, стоимость119двукратной госпитализации в стационар равна 72600 руб./год, стоимостьпроизводственных потерь, обусловленных временным отсутствие родителей наработе, составила за 20 визитов пациентов с низкой эффективностью - 26840,80рублей затраты на выплату пенсий по инвалидности 6900 руб./год.Суммарныезатратына50пациентов,получавшихтерапиюантиэпилептическими препаратами, с учетом анализа эффективности лечениясоставили 7498678 руб., на одного человека - 149974 руб./год.Финансовыезатратынаобследованиеилечениепациентовсиспользованием дифференцированной гормональной терапии рассчитаны впротоколе клинической апробации № 35-4 от 31.08.2015г.
МЗ РФ «Метод леченияэпилепсий с продолженной спайк-волновой активностью во сне с использованиемпульсовой гормональной терапии». Сумма на 1 пациента на 1 год составила 95425руб., что на 36% меньше, чем при использовании АЭП-терапии.Сравнительный анализ метода лечения эпилепсий с продолженной спайкволновой активностью во сне с использованием гормональной терапииметилпреднизолоном показал превосходство над ранее применявшимся методомлечения с использованием антиэпилептической терапии.
Достигнуто двукратноеувеличение показателей эффективности лечения синдромов с продолженнойспайк-волновой активностью во сне при использовании гормональной терапии(снижение спайк-волнового индекса у 63% пациентов, получавших гормоны и у32% пациентов, получавших антиэпилептические препараты, снижение частотыприступов соответственно у 87% и 44% пациентов). Не было выявленостатистически достоверной разницы в частоте развития побочных эффектов прииспользовании метилпреднизолона по сравнению с АЭП-препаратами, крометого, все побочные эффекты не являлись жизнеугрожающими и не служилиповодомкэффективностьдосрочномупрекращениюпредложенногоспособатерапии.Высокаягормональнойтерапииклиническаяпозволилауменьшить объем финансовых затрат на 1 пациента на 36% (с 149974 руб./год до95425 руб./год). Результативность лечения гормонами по анализу числапациентов, достигших клинической ремиссии, также показала более чем120двукратное превосходство над предложенным методом сравнения 46% против18%.
Отсутствие эффекта отмечалось у 48% пациентов, получавших толькоантиэпилептические препараты, применение гормонов сократило этот показательдо 12%.Таким образом, метод лечения эпилепсий с продолженной спайк-волновойактивностью во сне с использованием дифференцированной гормональнойтерапии является более результативным, эффективным, экономическим болеевыгодным и достаточно безопасным по сравнению с используемым на настоящиймомент стандартом антиэпилептической терапии.3.12 Предикторы эффективности гормональной терапииПо результатам лечения была выдвинута гипотеза о зависимостиэффективности терапии от нескольких факторов: длительности заболевания,этиологии, величины индекса эпилептиформной активности на момент началатерапии, распространенности разрядов, частотной характеристики разрядов наЭЭГ.Дляопределениявлиянияпродолжительностизаболеваниянаэффективность лечения все пациенты проспективного наблюдения былиразделены на две группы: со значительным снижением индекса эпилептическойактивности на фоне лечения и без динамики на ЭЭГ - таблица 26.121Таблица26-Сравнениевозможныхфактороврезистентностикгормональной терапииПульс-терапияПульс-терапия+пероральныйприемПациенты соФакторПациенты соРезистентныеснижениемРезистентныеснижениемпациентыспайк-волновогопациентыспайк-волнового(n=8)индекса на >30%(n=8)индекса на >30%(n=12)(n=15)Средняядлительностьзаболеваниядо29 мес.24 мес.45мес.32 мес.3/53/96/29/678±1866±1787±1884±161/71/116/26/94/45/74/48/7начала терапииСтруктурныеслучаи/идиопатическиеСреднее значениеиндексаэпилептиформнойактивностидолеченияДиффузные/региональныеразрядыЧастотаразрядовменее 3Гц/более 3ГцИспользованиеU-тестаМанна-Уитнивгруппе,пролеченныхинфузионными курсами, не показало достоверной разницы в длительностизаболевания у пациентов с хорошим ответом на гормоны и резистентныхпациентов (р=0,66), однако средняя длительность заболевания у ответивших натерапию оказалась ниже – 24 месяца по сравнению с резистентными пациентами –12229 месяцев.
Аналогично не было получено статистических различий вдлительности течения заболевания у пациентов, получавших пероральныйметилпреднизолон после однократного курса пульсовой терапии, средняядлительность заболевания - 32 и 45 месяцев соответственно (р=0,39).Анализ эффективности лечения в отношении подавления эпилептиформнойактивности в зависимости от этиологии не позволил выявить статистическизначимую разницу в резистентности к терапии в зависимости от наличияструктурных дефектов головного (по результату теста х2 = 0,56, p=0,4541).Статистическая связь эффективности терапии и этиологии заболевания слабая(коэффициент ассоциации φ=0,114). Несмотря на это нельзя не отметить болеевысокий процент встречаемости органической патологиеи головного мозга упациентов резистентных к терапии (56% против 44% соответственно) - рисунок24.100%90%80%44%56%70%Отсутсвие патологииголовного мозга60%50%Структурное поражениеголовного мозга40%30%56%44%20%10%0%Пациенты ответившиена тераипюРезистентныепациентыРисунок 24.
Сравнение этиологии заболевания у пациентов, ответивших налечение и резистентных к терапии.Сравнение средних значений индекса эпилептиформной активности долечения у пациентов с хорошим ответом на терапию и резистентных cиспользованием t-критерия для несвязанных выборок, статистически значимойразницы не показало. В тоже время среднее значение исходного индекса в группе123пациентов с высокой эффективностью пульс-терапии было ниже, чем врезистентных случаях (66 и 78, соответственно, t=0,48, p=0,63). Аналогичныйрезультат со статистически незначимым различием был получен у пациентов,получавших таблетированный метилпреднизолон (средний индекс в группах схорошим ответом и резистентных пациентов - 84 и 87 соответственно, t=0,12,p=0,9).Исследование связи эффективности терапии с распространением разрядов(диффузные или региональные) с использованием коэффициента ассоциации φ,значимой зависимости по этим параметрам не выявило вне зависимости отварианта применяемой терапии (φ=0,184).Оценка частотной характеристики разрядов на ЭЭГ в группе резистентныхпациентов показала практически равное распределение случаев с более быстрымиразрядами (менее 3 Гц) на ЭЭГ и медленными (от 3 Гц и выше).
Тот же результатбыл получен при анализе частотной характеристики разрядов на ЭЭГ упациентов, с хорошим ответом на гормональную терапию.Таким образом, нам не удалось статистически достоверно показатьзависимость эффективности терапии от каких-либо факторов. Скорее всего этосвязано с небольшим объемом выборки. Обращает на себя внимание очевидноепреобладание пациентов со структурным поражением головного мозга в групперезистентныхклечению.Хотянеудалосьподтвердитьзависимостьэффективности лечения от длительности течения заболевания и уровня индексаэпилептической активности, полученные данные свидетельствуют о тенденциихудшего прогноза у пациентов с большей продолжительностью заболевания ибольшей величиной индекса эпилептиформной активности до лечения.