Диссертация (1174347), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Введение дополнительных препаратов(бензодиазепина) было необходимо у 1 пациента с возобновлением приступов.Когнитивный регресс отмечался у двух пациентов, у которых гормональнаятерапия изначально не оказала влияния на индекс эпилептиформной активности,и он продолжал сохраняться высоким.Суммарныйрезультаттерапиичерезгодотначалалечениясиспользованием дифференцированного метода применения метилпреднизолонасоставил 32/37 (87%) случаев клинической ремиссии. По результатам ЭЭГ общаяэффективность в двух группах достигла 27/37 (73%).
Прекращение регресса и втом числе улучшение когнитивных функций отмечалось у 35/37 (95%) пациентов.111Таблица23-Результатыприменениядифференцированныхсхемметилпреднизолона через год от начала лечения (n=37)Число пациентов (%)ПоказательКлиническая ремиссия в течении 1 годаПульс-Пульс-терапия +терапияпероральный прием(n=19)(n=18)15/19 (79%)17/18 (94%)Суммарный результат клинической32/37 (87%)ремиссииЧастота рецидивов приступов4/19 (21%)Суммарная частота рецидивирования1/18 (6%)5/37 (14%)Динамика среднего индекса эпиактивности- до лечения80±1483±16- после терапии47± 3141± 3415/19 (79%)12/18 (67%)Снижение спайк-волнового индекса на30% или нормализация ЭЭГСуммарный результат снижение спайкволнового индекса на 30% или27/37 (73%)нормализация ЭЭГ- в том числе полная нормализация ЭЭГ втечение года5/19 (26%)Суммарный результат нормализации ЭЭГОтсутствие динамики по ЭЭГ через годот начала терапииЧисло случаев регресса развития послеокончания лечения5/18 (28%)10/37 (27%)4/19 (21%)6/18 (33%)1/19 (5%)1/18 (6%)1123.10 Сравнение эффективности метилпреднизолона в ретроспективнойи проспективной группахДля оценки преимуществ предложенного метода гормональной терапии надранее использовавшимся, был проведен сравнительный анализ влияния каждогоиз вариантов терапии на частоту эпилептических приступов через 6 месяцев отначала лечения.
В анализ включены только те пациенты, которые имели приступыдо начала терапии, 50 и 31 человек в ретроспективной и проспективной группесоответственно - таблица 24.Таблица24-Сравнениеэффективностидифференцированнойнедифференцированной гормональной терапии по влиянию на приступыЭффективностьСнижениечастотыикупированиеприступовСуммарныйрезультатвснижениичастотыикупированияприступов- в том числесокращениечислаприступов на50% и болееЧисло пациентов (%)Недифференцированн Дифференцированнаяая терапиятерапия(ретроспективная(проспективнаягруппа)группа)ПульсПульсПульстерапия+Пульстерапия+терапия пероральны терапия пероральны(n=23)й прием(n=15)й прием(n=27)(n=16)18/23(78%)22/27 (81%)40/50 (80%)11/23(48%)14/27 (52%)14/15(93%)13/16(81%)27/31 (87%)3/15(20%)Уровеньдостоверности(р)4/16(25%)р=0,802и113Таблица 24 - продолжениеЭффективность-суммарныйрезультатвсокращениичислаприступов- в том числекупированиеприступов-суммарныйрезультаткупированияприступовЧисло пациентов (%)Недифференцированн Дифференцированнаяая терапиятерапия(ретроспективная(проспективнаягруппа)группа)ПульсПульсПульстерапия+Пульстерапия+терапия пероральны терапия пероральны(n=23)й прием(n=15)й прием(n=27)(n=16)25/50 (50%)7/23(30%)7/31 (23%)8/27 (30%)15/50 (30%)11/15(73%)Уровеньдостоверности(р)р=0,0159/16(56%)р=0,00320/31 (65%)Применение дифференцированного подхода гормонального лечения сучетомтяжести течения заболевания позволило достигнуть двукратногопревосходства в частоте клинической ремиссии - 65% по сравнению с 30% нанедифференцированной схеме (без учета стадии заболевания).Таким образом, предложенный метод дифференцированной тактикипримененияметилпреднизолонавзависимостиотстадиизаболеваниястатистически достоверно позволяет повысить эффективность гормональнойтерапии в лечении синдромов с продолженной спайк-волновой активностью восне.1143.11 Сравнение клинико-экономической эффективностидифференцированной гормональной терапии метидпреднизолоном иантиэпилептической терапии при синдромах с CSWSОсновное значение данной исследовательской работы заключается вдемонстрации преимуществ предложенного метода гормонального лечения посравнению с используемым стандартом антиэпилептической терапии.
Для этогобыл проведен анализ эффективности дифференцированной гормональной терапиипо сравнению с результатами, полученными при ретроспективной оценкеприменения антиэпилептических препаратов при синдромах с продолженнойспайк-волновойактивностьювосне.Группапациентов,получавшихдифференцированную гормональную терапию статистически достоверно неотличалась по основным характеристикам от ретроспективной группы пациентов,получавших антиэпилептические препараты - таблица 5.Высокая фармакорезистентность синдромов с CSWS обуславливает низкуюэффективность применения антиэпилептических препаратов как в отношениивлияния на эпилептические приступы - 19/43 (44%), так и в отношении сниженияспайк-волнового индекса 16/50 (32%) - таблица 25.Для суммарной оценки результативности каждого из методов леченияпредложены следующие критерии:- терапия полностью эффективна - купирование приступов или полнаянормализация ЭЭГ (при отсутствии приступов);- частичная эффективность - снижение частоты эпилептических приступовна 50% и более или снижение спайк-волнового индекса;- отсутствие эффекта - сохранение прежней частоты приступов и уровняспайк-волнового индекса.115Таблица25-Сравнениеклинико-экономическойэффективностидифференцированной гормональной терапии и АЭП - терапииЧисло пациентов (%)ПоказательДифференцировТерапияаннаяАЭПгормональнаяСнижение частоты приступов на50% и купирование приступов- в том числе снижениечастоты приступов на 50%- в том числе купированиеприступовСнижение спайк-волновогоиндекса- в том числе полнаянормализация ЭЭГУровеньзначимости(p)терапия (n=43)(n=50)27/31 (87%)19/43 (44%)p<0,0017/31 (23%)10/43 (23%)p=0,94620/31 (65%)9/43 (21%)p<0,00127/43 (63%)16/50 (32%)p<0,00110/43 (23%)4/50 (8%)p=0,041Результативность методаТерапия полностью эффективнаЧастичная эффективностьОтсутствие эффекта20/439/50(46%)(18%)18/4317/50(42%)(34%)5/4324 /50(12%)(48%)p<0,001p=0,436p<0,001116Таблица 25 – продолжениеЧисло пациентов (%)ПоказательДифференцировТерапияаннаяАЭПгормональнаятерапия (n=43)(n=50)Уровеньзначимости(p)Побочные эффекты на терапииПовышение массы тела9122Гирсутизм80Одышка10Инфекции10Экхимозы на коже11Тромбоцитопения02Отказ от пищи, тошнота, рвота05Аллопеция02Энурез01Ступор010322/43(51%)18/50(36%)p=0,14111/43(26%)17/50(34%)p=0,3786±117±5p=0,034Психотропный эффект(нарушение сна, поведения,эмоциональная лабильность)Появление нарушений походки(головокружение)Общее число побочных реакцийКоличество пациентов, укоторых отмечались побочныереакции от терапииЧисло койко-дней, затраченныхна оказание медицинскойпомощи117Гормональнаятерапияметилпреднизолономпоказаладвукратноепревосходство над применением антиэпилептических препаратов по результатамлечения в течении 6 месяцев.
Снижение частоты эпилептических приступов на50% и более было достигнуто у 27/31(87%) пациентов, в том числе купированиеприступов у 20/31 (65%). Снижение спайк-волнового индекса отмечено у 27/43(63%). При этом не было получено статистически достоверной разницы в частотеразвитияпобочныхэффектовотметилпреднизолона-11/43(26%)иантиэпилептических препаратов - 17/50 (36%) (p=0,378).Прииспользованиигормональнойтерапииуровеньэффективностистатистически достоверно возрос по сравнению АЭП с 9/50 (18%) до 20/43 (46%)(р>0,001). При этом частота резистентных случаев снизилась в 4 раза - с 24/50(48%) (на АЭП-терапии) до 5/43 (12%) на гормональном лечении (р>0,001).Помимоповышенияклиническойэффективности,использованиеметилреднизолона при эпилепсии с CSWS статистически достоверно снижаетколичество койко-дней, затраченных на оказание медицинской помощи. Стандартлеченияэпилепсиинанастоящиймоментпредполагает госпитализациюдлительностью от 7 до 21 дней, а при использовании гормональной терапии этисроки сокращаются от 5 до 7 суток.
В ретроспективной группе пациентов,получавших антиэпилептические препараты, средний койко-день составил 17 ± 5,в то время как в группе пациентов на дифференцированной гормональнойтерапии 6 ± 1 (p=0,034).Повышениерезультативностилеченияприиспользованииметилпреднизолона позволяет улучшить фармакоэкономические показателитерапии синдромов с CSWS. Для оценки затрат на лечение пациентовретроспективной группы были использованы данные центра для детей, больныхэпилепсией, опубликованные в Русском журнале детской неврологии том VIIвыпуск 3.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
