Диссертация (1174295), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Между тем, на этом этапе уже были зарегистрированы все случаивозврата заболевания, что определяет потерю предсказательной моделью своейсилы. Поэтому для дальнейшего анализа были отобраны предикторы, измеренныев срок 1-6 месяцев от момента вмешательства. Среди последних наибольшаяпредиктивная способность была отмечена у показателей, измеренных через 396месяца от момента вмешательства: ОР в области СТБ (S=0,860±0,122, р=0,01) иОСК рефлюкса в области ПТК (S=0,877±0,116, р=0,007). Для этих параметровбыли построены отдельные кривые ROC и изучены их координаты.Рисунок 24 − Кривые ROC различных морфо-гемодинамических предикторовультразвукового рецидива заболеванияПри анализе индивидуальной ROC-кривой для значений ОСК рефлюкса,зарегистрированных в области ПТК через 3 месяца после вмешательства, былавыявлена хорошая предсказательная способность (S=0,794±0,129, р=0,021), ипограничное значение, равное 28 мл/мин, которое с чувствительностью 66,7% испецифичностью 79,5% предсказывало возникновение ультразвукового рецидивазаболевания.97Таблица 14 − Результаты анализа площади под кривыми ROC1 мес.3 мес.6 мес.d, мм---t, сек---СФС ПСК, см/сек---ОСК, мл/мин---ОР, мл---d, мм---t, сек0,823±0,112(0,021)ПТКСТБ12 мес.0,709±0,156(0,136)0,737±0,139(0,090)0,743±0,141(0,082)0,714±0,141(0,125)-ПСК, см/сек-ОСК, мл/мин0,817±0,111(0,023)0,891±0,055(0,005)0,843±0,113 0,794±0,112 0,897±0,051(0,014)(0,035)(0,004)0,877±0,116 0,820±0,115 0,889±0,053(0,007)(0,022)(0,005)ОР, мл0,826±0,112(0,020)0,831±0,112(0,018)-d, мм---t, сек0,857±0,118(0,011)0,800±0,117(0,032)----0,851±0,064(0,012)ПСК, см/сек-0,763±0,114 0,789±0,122 0,909±0,057(0,060)(0,039)(0,003)ОСК, мл/мин-0,849±0,121 0,849±0,127 0,869±0,070(0,013)(р=0,13)(0,008)0,837±0,116(0,016)0,860±0,122 0,789±0,122 0,886±0,057(0,010)(0,039)(0,006)ОР, млП р и м е ч а н и е − В ячейках: S±стандартная ошибка (значение р).ПрианализеиндивидуальнойROC-кривойдлязначенийОР,зарегистрированных в области СТБ через 3 месяца после вмешательства, былавыявлена хорошая предсказательная способность (S= 0,769±0,130, р=0,034), ипограничное значение, равное 0,17 мл, которое с чувствительностью 66,7% и98специфичностью 72,7% предсказывало возникновение ультразвукового рецидивазаболевания.Такимобразом,частотаверификацииультразвуковогорецидивазаболевания через 12 месяцев после изолированной склеротерапии варикозныхпритоков в сочетании с ЭВЛК перфорантной вены исходящего типа или без неене превышала 12% и не зависела от выполнения ЭВЛК.
Основнымипредикторами рецидива заболевания стали: прогрессивный класс ХЗВ (С4), объемрефлюкса на целевом перфоранте, превышающий 2,9 мл/мин, сохраняющийсярефлюкс по стволу БПВ в области ПТК и СТБ, в особенности, если объемнаяскорость рефлюкса превышает 28 мл/мин при ее измерении в области ПТК через3 месяца после вмешательства, или объем рефлюкса превышает 0,17 мл при егоизмерении в области СТБ в те же сроки.99Глава 4 Результаты клинической оценки эффективностилечебных мероприятий4.1 Динамика изменения клинического класса заболевания, тяжестиХЗВ и качества жизниЧерез 12 месяцев наблюдения пациенты распределились по классам ХЗВследующим образом: С0 – 32%, С1 – 38%, С2 – 4%, С3 – 16%, С4 – 10%.
Убольных с исходным классом С4 изменений не наблюдали. Класс С3 сохранился у44,4% больных, перешел в С0-1 в 50% случаев, а также регрессировал до С2 водном наблюдении (5,6%). Класс С2, в свою очередь, перешел С0-1 вподавляющем большинстве случаев (96,2%) и сохранился у одного пациента(3,8%).Такимобразом,прогрессированиеХЗВненаблюдали,регрессклинического класса ХЗВ отметили в 72% случаев, а его сохранение на исходномуровне – у 28% пациентов. Достоверных различий в изменении класса ХЗВ междуГруппами 1 и 2 не выявили (рисунок 25).Результаты изменения тяжести ХЗВ по VCSS и качества жизни по CIVIQ-20отражены в таблице 15.
Во всех случаях наблюдали достоверное уменьшениетяжести заболевания и повышение качества жизни на фоне приведённоголечения. Средний балл по VCSS уменьшился в 3,1 раза, а средний балл по CIVIQ20 – в 1,4 раз. При этом достоверных различий в динамике изменения названныхпоказателей между пациентами двух групп выявлено не было (рисунок 25).Таблица 15 − Динамика изменения показателей тяжести ХЗВ и качества жизни0 мес.12 мес.рКласс СЕАР2,6±0,71,3±1,3<0,0001VCSS5,3±1,91,7±1,7<0,0001CIVIQ-2035,0±12,125,7±15,1<0,0001100Динамика изменения среднего класса ХЗВ поСЕАР у пациентов двух групп.
ОЛМповторные измерения, р<0,0001 длявнутригруппового фактора «время», р=0,654для взаимодействия факторов «время*группа»,р=0,828 для межгруппового фактора «группа»Динамика изменения среднего балла VCSS упациентов двух групп. ОЛМ-повторныеизмерения, р<0,0001 для внутригрупповогофактора «время», р=0,570 для взаимодействияфакторов «время*группа», р=0,366 длямежгруппового фактора «группа»Динамика изменения среднего балла CIVIQ-20у пациентов двух групп.
ОЛМ-повторныеизмерения, р<0,0001 для внутригрупповогофактора «время», р=0,432 для взаимодействияфакторов «время*группа», р=0,203 длямежгруппового фактора «группа»Рисунок 25 − Динамика изменения клинических показателей тяжести ХЗВ икачества жизни у пациентов двух групп.1011.2Клинический рецидив заболеванияКлинический рецидив заболевания в соответствии с установленнымикритериями был диагностирован у трех пациентов (6%; 95% ДИ: 2,1-16,2%) бездостоверных различий между подгруппами: 4% в Группе 1 против 8% в Группе 2(р=1,000). Анализ кривых дожития подтвердил статистическую сопоставимостьрезультатов (рисунок 26).
Во всех случаях возврат варикозного синдрома былдиагностирован на 12-м месяце наблюдения и имел под собой описанные вышеультразвуковые изменения (формирование нового несостоятельного перфоранта,связанного с варикозным притоком, дренирующимся в ствол БПВ).Статистика Каплана-Мейера, лог-ранговый тест, р=0,3582Рисунок 26 − Кумулятивный вес больных без признаков клинического рецидивазаболевания102Результаты регрессионного анализа возможных предикторов рецидивазаболевания представлены в таблице 16.Таблица 16 − Результаты многофакторного регрессионного анализа возможныхпредикторов ультразвукового рецидива заболеванияВозможный предикторрГруппа0,552Пол0,459ВозрастСторона пораженияРостВесИМТКласс ХЗВ по СЕАР0,6990,5040,2290,9490,5380,239Тяжесть ХЗВ по VCSSЛокализация перфорантаДиаметр перфорантаОК (систола)ОК (диастола)ИП0,9900,7890,5040,4320,4060,791Концентрация склерозантаОбъем склерозантаКоличество сеансов склеротерапииРеканализация перфорантаРецидив рефлюкса по перфорантуРефлюкс на СФС0,1120,3420,5520,2900,6520,054Рефлюкс на ПТКРефлюкс на СТБНецелевая окклюзия глубоких венНецелевая окклюзия ствола БПВ0,0130,0360,3150,980Как видно из таблицы, единственными достоверными предикторамиклинического рецидива заболевания стало обнаружение рефлюкса по стволу БПВв области ПТК и СФС.
При повторном регрессионном анализе с учетом сроковобнаружениярефлюксадостовернымвлияниемобладаллишьрефлюкс,103выявленный на ПТК (р=0,005) и в СТБ (р=0,019) на 12-м месяце наблюдения. Сучетом того, что все возвратные варикозные вены были также обнаружены в этосрок, предсказательная ценность данной модели была признана неубедительной.Таким образом, выполнение склеротерапии варикозных притоков совместнос лазерной коагуляцией исходящего перфоранта или без нее позволилодостоверно улучшить течение хронического заболевания вен и улучшить качествожизни пациентов.
Частота выявления клинического рецидива заболевания через12 месяцев оказалась достаточно низкой, в связи с чем не удалось достоверноидентифицироватьегопредикторы.ДополнительноевыполнениеЭВЛКперфорантной вены не оказало достоверного влияния на клинический исходзаболевания, включая его рецидив.1.3Нежелательные побочные эффекты и осложнения леченияЧастота выявления нежелательных побочных эффектов и осложненийпроизведенных вмешательств отражена в Таблице 17.
Большинство извыявленных состояний были расценены, как несерьезные и не потребовалидополнительного специфического лечения. Исключение составила лишь артериовенознаяфистула,котораяявиласьпоказаниемдлявыполнениярентгенэндоваскулярного вмешательства в отсроченном порядке.Таблица 17 − Частота обнаружения нежелательных явлений ипроведенного леченияВсего Группа 1 Группа 2Пигментация90%80%100%Стойкая пигментация15,6%27,3%4,3%Флебит2%4%0%Нарушения чувствительности14%20%8%Инфильтрат2%4%0%А-В фистула2%4%0%Нецелевая окклюзия ствола БПВ34%20%48%Нецелевая окклюзия глубоких вен 24%4,0%44%осложненийр0,0500,0471,0000,4171,0001,0000,0360,002104Пигментация кожи в области склерозированных вен была наиболеечастым нежелательным явлением, которое встречалось у 90% пациентов безразличий между группами.
Стойкая пигментация, сохранение которой отмечалина протяжении всех 12 месяцев наблюдения, была выявлена у 7 из 45отслеженных больных (15,6%). При этом ее обнаруживали достоверно чаще вГруппе 1 по сравнению с Группой 2. Срок исчезновения пигментации варьировалот 3 до 12 месяцев, в среднем составил 8,9±3,5 месяцев и был достоверно ниже вГруппе 2 (рисунок 27).Статистика Каплана-Мейера, лог-ранговый тест, р=0,006Рисунок 27 − Кумулятивный вес больных без гиперпигментации среди тех, кто ееимел (n=45)Флебит склерозированных вен был зарегистрирован у одного пациента вГруппе 1 и был успешно купирован локальным применением гепаринсодержащих топических средств на протяжении 1 недели.Нарушения чувствительности чаще регистрировались в Группе 1 послевыполнения ЭВЛК (20%), однако также имели место после изолированной105склеротерапии (8%).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
