Диссертация (1174250), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Исследования проводилисьна кафедре иммунологии медико-биологического факультета ФГБОУ ВОРНИМУим.Н.И.Пирогова МинздраваРоссии,вклинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ДКЦ № 1 ДЗМ». Проведение работыбыло одобрено Этическим комитетом (протокол № 150) на базе ФГБОУВОРНИМУим.Н.И.Пирогова МинздраваРоссии.Клиническоеисследование было проведено в соответствии с этическими положениямиХельсинскойНациональнымдекларации,требованиямистандартомРоссийскойGoodClinicalФедерацииPracticeи«Надлежащаяклиническая практика».ВБоксированномотделениигематологии/онкологиипомощьполучают дети с различными заболеваниями: острым лимфобластнымлейкозом,ювенильныммиеломоноцитарнымлейкозом,опухолямицентральной нервной системы, лимфомами и другими гематологическимии онкологическими патологиями.
Мощность отделения – 22 койки. Детинуждаются в круглосуточном, непрерывном уходе родителей в связи смаленьким возрастом (5 - 6 лет) и особенностями диагностики и терапиизаболевания. Средняя длительность пребывания ребенка составляет 7-8месяцев с возможностью повторных госпитализаций в зависимости отпротокола лечения и в случае рецидива заболевания.37Согласно критериям включения и исключения в исследование быловключено 76 женщин в возрасте от 21 до 47 лет [35 (29-38) лет], материдетейсонкологическимиигематологическимизаболеваниями,сопровождающие детей на этапе стационарного лечения.Критерии включения1.Женщины репродуктивного возраста, матери тяжелобольных детей;2.Письменное информированное согласие на добровольное участие висследовании.Критерии исключения1.Артериальная гипертония в анамнезе;2.Беременность и период лактации;3.Сахарный диабет 1 и 2 типа;4.Системные заболевания;5.Хронические воспалительные заболевания;6.Заболевания, приводящие к развитию вторичных форм артериальнойгипертонии;7.Злокачественные новообразования;8.Любые клинические состояния, которые, по мнению врача, могутпомешать участию пациента в исследовании;9.Отказ пациента от участия или продолжения участия висследовании.По результатам обследования были сформированы три группыженщин.
Основная группа – 76 матерей тяжелобольных детей. Группаподразделялась на группу 1а – 12 женщин с артериальной гипертонией,выявленной нами при дополнительном обследовании, и группу 1б – 64женщиныгипертониибезуартериальнойженщингипертонии.устанавливалсяДиагнознаартериальнойоснованиикритериев«Рекомендаций Российского медицинского общества по артериальнойгипертонии» 2013 года [26] с учетом, по меньшей мере, двукратногоизмерения артериального давления на разных визитах у пациентов с38впервые выявленным повышением артериального давления, а так же порезультатам СМАД.
Группу контроля составили 63 здоровые женщины ввозрасте от 21 до 47 лет [29 (26-39) лет].Основная группа и группа контроля не имелистатистическизначимых различий по возрасту, ИМТ, ОТ, ОБ, по употреблению табака.Средние значения ИМТ, ОТ, ОБ в группе 1а были выше, чем в группе 1б.Однако значения не были статистически значимыми. В группе женщин 1ас выявленной артериальной гипертонией так же не было статистическизначимых различий по возрасту, длительности воздействия стресса, ИМТ,ОТ, ОБ в сравнении с группой 1б. В обеих группах отсутствовалопотребление табака. Женщины группы 1а в процентном соотношенииимели более часто наследственную отягощенность по ССЗ, меньшее числоженщин имело высшее образование и семейный статус (таблица 1).Таблица 1.
Общая характеристика групп сравненияПараметрыОсновная группа, n=76Группар1<0,051а, n = 12контроля,р2<0,051б, n = 64n = 63Возраст, лет35 [31,5-43] 34 [29-37]29 [26-39]Длительность стресса,6,54месяцы[4-14,5][2-6,5]Высшее образование, n6,4 %*47,2 %69,8 %16,1 %65,5 %52,1 %2 [1-3]1 [1-2]0 [0-1]006,3 %0(%)Семейный статус,замужем, n (%)Количество детей, nКурение, n (%)ИМТ, кг/м2Объем талии, см292221,2[22,3-30,8][19-25,6][20,2-22,8]85 [80-94]72 [65-78]70 [64-76]N/S¹,N/S²N/S¹,N/S²р1<0,05,N/S²,,,39Продолжение таблицы 1Объем бедер, см949491,5[74-102][91-97][34-98,5]0, 820,770,78[0,80-0,87][0,72-0,80] [0,76-0,81]17,4 %6%11,8 %Ожирение, n (%)50 %3%4,6 %,Семейный анамнез45,2 %37 %14,1 %N/S, N/SСоотношение ОТ/БАбдоминальноеожирение, n (%),,,ранних сердечнососудистыхзаболеваний, n (%)* для р1<0,05, 1а в сравнении с группой контроля; ** для р2<0,05, 1б всравнении с группой контроля.2.2.
Дизайн исследованияПациенты, включенные в исследование, наблюдались в течениевремени госпитализации их ребенкав Боксированном отделениигематологии/онкологии ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии,иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России в среднем 7-8месяцев. В первые две недели от момента включения в исследованиепроводилось комплексное обследование пациентов: опрос, общий осмотр,физикальное исследование, определение лабораторных (с учетом фазыменструального цикла) и инструментальных параметров.
Далее на каждомвизите один раз в две недели и до конца исследования всем пациентампроводилось измерение артериального давления методом Короткова,измерение ЧСС (таблица 2). Пациентам с выявленным повышением АДили впервые установленным диагнозом артериальной гипертонии была40назначенасоответствующаятерапия(немедикаментознаяимедикаментозная).Таблица 2. Дизайн исследованияПараметры/1-ая2-ая3-я4-аяСрокнеделянеделянеделянеделяпроведенияОфисное измерение АД+Лабораторные методы++++исследованияИнструментальные методы+исследованияСМАД+Молекулярно-+биологическиеисследования2.3.Методы исследованияКлинические исследованияАнтропометрические методыИзмерение массы тела осуществляли с помощью медицинских весов«AveryBerkel» ModelHL 120 с точностью до 0,1 кг.
Рост пациентовизмеряли без обуви с помощью ростомера с точностью до 0,5 см. Индексмассы тела рассчитывали по формуле Кетле: ИМТ = масса тела (кг)/рост(м), возведенный в квадрат. Масса считалась избыточной при превышенииИМТ 25 кг/м2, ожирение – ИМТ > 30 кг/м2. Объем талии и обхват бедеризмерялисьсантиметровойлентойспоследующимсоотношения окружность талии/окружность бедер.определением41Психологическое тестирование пациентовПервичное выявление и оценка тяжести депрессии и тревоги всемпациентам проводилась с помощью общепринятой стандартной оценочнойГоспитальной шкалы тревоги и депрессии HADS [138].
Для определенияуровня тревожности в данный момент (реактивной тревожности (РТ) каксостояния)иличностнойтревожности(ЛТ)(какустойчивойхарактеристики человека) применяли шкалу Ч.Д. Спилбергера, Ю.Л.Ханина [139].Шкала HADSШкалапредставляетсобойопросникиз14утверждений,обслуживающих 2 подшкалы, позволяющих сформировать числовойпоказатель: «тревога» (нечетные пункты — 1, 3. 5, 7, 9, 11, 13),«депрессия» (четные пункты — 2, 4. 6, 8, 10, 12, 14). Каждомуутверждению соответствуют 4 варианта ответа, отражающие градациивыраженности признака и кодирующиеся по нарастанию тяжестисимптома тревоги или депрессии от 0 (отсутствие) до 3 (максимальнаявыраженность). В конце подсчитывается суммарный показатель по каждойподшкале, при этом выделяют 3 области значений.
Суммарный балл 0-7соответствует норме, 8-10 – субклинически выраженной тревоге илидепрессии, 11 баллов и выше – клинически выраженной тревоге илидепрессии.Шкала Ч.Д. Cпилбергера, Ю.Л. ХанинаШкала самооценки включает в себя 40 вопросов – рассуждений надвух бланках: 20 из которых предназначены для оценки уровня реактивнойи 20 – для оценки личностной тревожности.
За каждый вопрос начисляетсябалл от 1 до 4. Выбранный ответ отмечается тестируемым удобнымспособом.42Показатели реактивной и личностной тревожности подсчитывалисьпо формулам:Реактивная тревожность = ∑1 - ∑2 + 50,где ∑1 – сумма отмеченных цифр на бланке по пунктам 3, 4, 6, 7 9, 13, 14,17, 18; ∑2 — сумма остальных отмеченных цифр (пункты 1, 2, 5, 8, 10, И,15, 19, 20);Личностная тревожность = ∑1 - ∑2 + 35,где ∑1 - сумма отмеченных цифр на бланке по пунктам 22, 23, 24, 25, 28,29, 31, 32, 34, 35, 37, 38, 40; ∑2 - сумма остальных отмеченных цифр(пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36, 39).
При интерпретации результат оценивалиследующим образом: до 30 баллов – низкая тревожность (НТ), 31-45 –умеренная тревожность (УТ), 46 и более – высокая тревожность (ВТ).Суточное мониторирование артериального давленияСуточное мониторирование артериального давления проводилось спомощью системы для мониторирования артериального давления Meditech(производства Венгрии, ABPM-02). Перед началом мониторированияпроводили серию контрольных (верифицирующих измерений). Во времямониторированияартериальногодавлениясоблюдалисьследующиеинтервалы: 30 минут – день, 30 минут – ночь.
При анализе суточногопрофиля артериального давления, полученного в результате проведенногоисследования, использовались следующие показатели: средние значенияуровней систолического и диастолического давления за день (с 07 до 00часов – бодрствование) и ночь (с 00 до 07 часов – сон), вариабельностьдневного и ночного АД, степень ночного снижения АД (СНС). Степеньночного снижения АД (разница средних значений АД, рассчитанных запериоды сна и бодрствования) оценивалась по суточному индексу. Вкачестве "критических" величин было принято дневное АД 140/90 ммрт.ст.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
