Диссертация (1174206), страница 15
Текст из файла (страница 15)
Шкалы использовались по показаниям.То есть если у пациента были выявлены изменения, которые могут быть оценены по шкале, тоданная шкала использовалась при технической возможности проведения такой оценки(например, у пациента с пониженным сознанием невозможно оценить когнитивные функции илитревогу). Однако ряд шкал применялись всегда независимо от тяжести состояния пациента:модифицированная шкала Рэнкина [69, 136], индекс мобильности Ривермид, шкала инсультаНационального института здоровья США (NIHSS) и шкала комы Глазго. Оценку по шкалампроводили в начале и в конце госпитализации на всех трех этапах исследования.
Специалистытакже могли использовать другие шкалы и опросники, однако анализ по ним отдельно непроводился.66Таблица 5 - Список оценочных шкал для всех специалистов в МДБСпециалистРеабилитолог(Невролог)ШкалыШкала инсульта Национального института здоровья США (NIHSS)Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ)Модифицированная шкала АшфортаМонреальская шкала оценки психического статуса (MoCA)Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)Шкала Вассерман Л.И. для оценки степени выраженности речевыхнарушений у больных с локальными поражениями мозгаОценка способности глотания (MASA)Шкала инсульта Национального института здоровья США (NIHSS)Шкала Комы ГлазгоШкала комитета медицинских исследований (MRС)Шкала баланса Берга (BBS)Мера функциональной независимости (FIM)Тест Френчай для оценки активности рукиОценка качества жизни по опроснику EuroQ-5D [300]ПсихологЛогопедРеаниматологСпециалист поЛФКНа втором и третьем этапах исследования нет шкалы комы Глазго.
Остальные шкалы на 2м и3м этапах совпадают.Также пациентам проводилась отсроченная оценка через 1,5 года после завершения курсареабилитации.Дляинтервьюированиеполученияпотелефонуинформацииопациентовисостояниипациентовродственников.Дляпроводилосьтелефонногоинтервьюирования была создана группа специалистов, которые были обучены проведениютелефонныхопросов.Подготовкавключалалекциипсихологапопсихологическимособенностям разговора и проведению опроса, лекции по основам конфликтологии и тренингврача-реабилитолога по оценке по шкале Рэнкина по телефону [69].
После тренинга всеспециалисты успешно сдали экзамен. Для оценки по телефону были выбраны следующиепоказатели: модифицированная шкала Рэнкина, индекс мобильности Ривермид, нежелательныеявления и опросник качества жизни (EQ-5D). При проведении интервьюирования специалистыимели доступ к базе данных пациентов и могли использовать информацию о состоянии пациентана этапах реабилитации для более эффективного интервью.Первичными конечными точкоми исследования были выбраны две оценки по mRS к моментузавершения реабилитации на первом этапе и через 1,5 года (18 месяцев) после завершенияреабилитации.
mRS была выбрана как универсальная оценка здоровья пациента, ограниченияжизнедеятельности и зависимости от окружающих. mRS описывает любую инвалидизациинезависимо от причины, а не только связанную с инсультом.В исследование включались пациенты с ОНМК по ишемическому или по геморрагическомутипу в острейшую фазу, которые имели ограничение жизнедеятельности на момент поступления67не менее 2 баллов по шкале Рэнкина и не имеющие инвалидизации до инсульта на уровне 2 болеебаллов. То есть в исследование принимались больные без предшествующей стойкойинвалидности, которые были самостоятельны в собственной жизни до развития инсульта поанамнезу, полученному со слов пациента, или по рассказам родственников.Критерии включения в исследование:Острый период (в течение первых 21 дня от начала заболевания) ишемического илигеморрагического инсульта, при условии, что оперативное вмешательство не требуется,Возраст старше 18 лет.Критерии невключения:оценка более 1 балла по mRS до инсульта,проведение или планирование любого оперативного вмешательства (крометромбэкстракции),изолированная форма САК,ТИА,нарушение сознания при поступлении на уровне кома 2 степени и более.В таблице 6 приведен список обследований, которые выполнялись всем пациентам на трехэтапах реабилитации.
После завершения реабилитации на первом этапе пациенты направлялисьна второй или на третий этап, в зависимости от степени тяжести состояния и необходимостиреабилитационных вмешательств. Так, на второй этап направлялись пациенты с оценкой по mRS4-5 баллов, а на 3 этап реабилитации пациенты с оценкой по mRS 2-3 балла. Все пациенты,направленные на 2 и 3 этапы реабилитации, имели хорошие перспективы восстановления иреабилитационный потенциал полного или частичного восстановления функционирования, либопотенциал адаптации и компенсации. Пациенты, имеющие потенциал ухода и паллиатива,переводились в соответствующие учреждения, либо выписывались домой. Также пациенты mRS0-1 балл выписывались, так как они не были ограничены в функционировании и не нуждались вреабилитации.
Выборка была сплошной.Таким образом, пациенты получали трехэтапную медицинскую реабилитацию в соответствиис моделью мультидисциплинарной проблемно-ориентированной и пациент-центрированнойреабилитации во вторую фазу, либо по биомедицинской модели в первую фазу, что позволялосравнивать две системы организации реабилитационного процесса.68Таблица 6 - Протокол обследования пациентов в первую и вторую фазы исследования был одинаковымЭтапы реабилитацииIIIТелереабилитация, 1.5 года.Обследования пациентаIIINполиклиническаяТелефонноереабилитация илиинтервьюреабилитационноеотделениесанатория1МРТ или МСКТХ2Эхо КГХ3Дуплекс БЦАХ4ЭКГХХ5Анализ крови на липидный спектрХпо показаниям6КоагулограммаХХпо показаниям7Глюкоза крови (гликированный гемоглобин)ХХХ8Суточный монитор ЭКГПо показаниям9Электроэнцефалография (ЭЭГ)По показаниям10Ультразвуковые исследования (УЗИ)По показаниям11Рентгенографические исследованияПо показаниямпо показаниям6912УЗДГ сосудов головного мозга, ультразвуковая эмболодетекцияПо показаниям13Шкала инсульта Национального Института здоровья США (NIHSS)ХХХ14Модифицированная шкала Рэнкин (mRS) [68]ХХХ15Шкала Комы Глазго (GCS)Х16Шкала нарушения речи Вассермана Л.И.XXX17Оценка способности глотания (МАSА)ХХХ18Шкала баланса БергаХХХ19Модифицированная шкала АшфортаXXХ20Шкала комитета медицинских исследований (MRС)ХХХ21Тест активности руки ФренчайХХХ22Монреальская шкала оценки психического статуса (МоСа),ХХХ23Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)ХХХ24Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ)ХХХ25Опросник качества жизни (EQ-5D)ХХХ26Тест функциональной независимости (FIM)ХХХ27ОсложненияХХХХХХ70Для сбора данных о пациентах в качестве электронной регистрационной карты использоваласьпрограмма «ICF-reader».
Программа устанавливалась во всех центрах, принимающих участие висследовании, и работала по сетевому принципу. Любой сотрудник, зарегистрированный висследовании, мог войти в программу, смотреть данные пациента и проводить требуемуюоценку. Таким образом, программа также способствовала мультидисциплинарности за счетлучшего обмена информацией. Организаторы исследования могли проводить электронный аудитв исследовании за счет использования программы «ICF-reader» [140].Исследование было зарегистрировано как клиническое испытание в международном регистреClinicalTrials.gov под названием: «The Pilot Project Development Of MEdical Rehabilitation Systemin Russian Federation (DOME)» (NCT02793934).2.4 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯДля апробации КФЖ потребовалось выделить несколько моделей экспериментальногоинсульта, которые позволят получить наиболее отчетливые и ясные проявления инсульта у крыс.Нами были выбраны 6 моделей инсульта у крыс.
Среди моделей, связанных с лигированиемСМА, существует множество модификаций. Нами было выбрано 5 наиболее используемых илиперспективныхметодик.Исследованиеподразумевалодетальныйанализнарушенийфункционирования у крыс с оценкой перфузии мозга во время ишемии и размеров повреждениямозга.
Наравне с методикой моделирования экспериментального инсульта через лигированиеЛСМА, нами была выбрана филаментная модель ишемии, которая реализуется через введениефиламента в ЛСМА эндоваскулярно. Для оценки динамики проявлений и симптомов инсультанамипроведеноисследование,гдевдвухгруппах–группеишемииигруппеложноперированных животных анализировалась оценка по шкалам и с использованием КФЖ напротяжении длительного времени после моделирования инсульта. В финальной частиисследования нами проведено сравнение двух наиболее воспроизводимых моделей инсульта укрыс с использованием КФЖ.Эксперименты проводились на белых лабораторных крысах самцах стока Вистар весом 200300 граммов в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики (GLP) [226], ссоблюдением правил, представленных в «Руководстве по уходу и использованию лабораторныхживотных» (публикация Национального института здоровья № 85-23, США), в «Руководстве поэкспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» [96, 124,70] и правилами STAIR [154, 241, 305].
Для всех животных использовался наркоз. Животныесодержались в клетках по 5 голов на стандартном корме К-120 («Информ-корм», Россия) сосвободным доступом к еде и воде. Освещение было 12/12 часов свет/темнота.712.5 ИЗУЧЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК МОДЕЛЕЙ ФОКАЛЬНОЙ ЦЕРЕБРАЛЬНОЙИШЕМИИ НА ОСНОВЕ ЛИГИРОВАНИЯ СРЕДНЕЙ МОЗГОВОЙ АРТЕРИИ ПРИКРАНИЭКТОМИИЦель: сравнить модификации моделей фокальной ишемии, вызванной перевязкой ЛСМА ивыявить наиболее воспроизводимую модель.Задачи исследования: 1) Изучить магистральный и регионарный кровоток в бассейне СМАпри перевязке ОСА и СМА. 2) Сопоставить зону нарушения перфузии, размер ишемическогоповреждения ткани мозга, выраженность отёка головного мозга и неврологический дефицит прииспользовании всех модификаций моделей.