Диссертация (1173615), страница 31

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 31)

2013 // URL: ar.gov.ru/files/library/1369055838.src.pdf-d ; Об основныхитогах деятельности Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору за9 месяцев текущего года. Доклад Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарномунадзору. 2013. URL: http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/news/files/7829/itogi.pdf ; Результаты иактуальные проблемы исполнения государственных функций, услуг управлениямиРосздравнадзора по субъектам Российской Федерации. Решение Коллегии Росздравнадзора.Москва. 21.06.2012 // URL: armss.ru/upup/vlasov/Info_bulleten/zasedanie.pdf.206158фармацевтического рынка в процессе подготовки нормативных правовых актов;3) пробельностьзаконодательства(отсутствуетнормативныйакт,конкретизирующий лицензионные требования к услуге «перевозка лекарственныхсредств(препаратов)длямедицинскогоприменения»;существуетрядпротиворечий в части требований, предъявляемых к руководителю аптечнойорганизации; не разграничены требования к помещениям различных аптечныхорганизаций (аптека, аптечный пункт и т.д.);4) низкий уровень методического обеспечения лицензионного контроля(несовершенство процедур и форм реагирования лицензирующих органов нанарушения лицензионного законодательства), в том числе профилактическойнаправленности, что обусловливает перегруженность лицензионных служб иснижение профилактического эффекта их деятельности; разобщенный иузковедомственный подход к проблемам организации и проведения лицензионногоконтроля в исследуемой сфере и др.Цельлицензированияфармацевтическойдеятельностикакформыадминистративно-правового регулирования — упорядочивание и контрольдеятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами,иххранения,перевозкииизготовлениялекарственныхпрепаратов,обеспечивающие:1) недопущение проникновения на фармацевтический рынок структур,осуществляющих незаконную, неквалифицированную и опасную для граждандеятельность;2) эффективное функционирование и развитие фармацевтического бизнесав соответствии с установленными государством требованиями с целью защитыправ и интересов граждан как конечных пользователей фармацевтических услуг.Эти цели обусловливают необходимость дополнения «социальных» целейлицензирования предпринимательской деятельности, предусмотренных ч.

1 ст. 2Закона№99-ФЗ,«экономическими»целями—повышениемконкурентоспособности отечественной промышленности, защитой внутреннегорынка от недобросовестной конкуренции и т.п.159На основе анализа административно-правовых средств, закрепленных влицензионном законодательстве и законодательстве об административныхправонарушениях,атакжецелейизадачоргановлицензированияфармацевтической деятельности можно сделать вывод о том, что поступательноеразвитие правовой основы лицензирования фармацевтической деятельности до сихпор не привело к формированию единообразного легального закрепления основлицензирования207.Совершенствование правовой основы лицензирования, ее адаптация кусловиям реализующейся национальной стратегии социально-экономическогоразвития в целом и стратегии развития фармацевтической отрасли в частностисопряжены с множеством противоречий и трудностей. В этой связи действующиеи разрабатываемые федеральные нормативные правовые акты должны содержатьтерминологический аппарат, позволяющий обеспечить однозначное пониманиецелей и задач лицензирования фармацевтической деятельности, методов и формлицензионного контроля, а также механизма взаимодействия лицензионныхорганов.Вместе с тем анализ деятельности лицензирующих органов показывает, чтоотсутствиечеткихдеятельности,правовыхформальнаяосновлицензированиянезакрепленностьзафармацевтическойнекоторымисубъектамилицензирования специальных функций и компетенций в этой области, отсутствиекритериевипоказателейоценкидеятельностилицензирующихорганов(и лицензионного надзора, в частности) в достижении задач, поставленных передлицензированием какформойгосударственногорегулирования, атакжеАнализ нормативных правовых актов, регламентирующих лицензированиефармацевтической деятельности, позволил сделать вывод о наличии следующих проблемправового регулирования данной сферы: отсутствие утвержденных правил изготовлениялекарственных препаратов для медицинского применения; отсутствие подзаконногонормативного правового акта, устанавливающего лицензионные требования к услуге «перевозкалекарственных средств (препаратов) для медицинского применения»; наличие в действующихнормативных актах противоречий к требованиям, предъявляемым к руководителю аптечнойорганизации и условиям хранения лекарственных средств списков А и Б; законодательством неустановлены лицензионные требования к оснащению медицинских организаций,осуществляющих фармацевтическую деятельность; требования к помещениям различныхаптечных организаций не разграничены и др.207160межсубъектнаяимежведомственнаянеготовностькполноценномусотрудничеству являются главными причинами недостаточной эффективностилицензионного контроля (надзора) в рассматриваемой сфере.Административное право регулирует общественные отношения в сфереуправленческой деятельности государственных органов и должностных лиц поисполнению публичных функций государства и муниципальных образований208.В процессе организации лицензирования как деятельности, реализуемой нанескольких уровнях управления, особое место сегодня занимает программноцелевое планирование, которое является важнейшим инструментом реализациигосударственной политики в рассматриваемой сфере и позволяет организоватьчеткую, всесторонне обоснованную работу по достижению поставленных целей изадач.В 2012—2014 гг.

перед Росздравнадзором были поставлены семьстратегических целей, каждая из которых разделена на тактические задачи209: содействиеповышениюдоступностиикачествамедицинской,социальной и лекарственной помощи гражданам Российской Федерации; оптимизация и совершенствование контрольно-надзорной деятельности; совершенствование государственного контроля в сфере обращениялекарственных средств; совершенствованиегосударственногоконтроляприобращениимедицинских изделий; обеспечение открытости и доступности информации о деятельностиФедеральной службы и формируемых ею информационных ресурсов; противодействиекоррупции,стимулированиеантикоррупционногоповедения государственных служащих; взаимодействие с институтами гражданского общества, пациентскимиорганизациями, совместная работа с Общественным советом по защите правСм.: Административное право : учебник для вузов / под ред.

М. А. Лапиной. М. :МИЭМП, 2010. 314 с.209Доклад «О результатах деятельности Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития в 2011 году и задачах на 2012 год».208161пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.В число основных направлений деятельности Россельхознадзора, согласноего отчетным документам, входят ветеринарный надзор на государственнойгранице,международноеобращениисотрудничество,лекарственныхсредствгосударственныйдляветеринарногоконтрольприприменения,государственный надзор и контроль за безопасностью и качеством зерна ипродуктов его переработки, государственный земельный надзор и др.210Анализ положений ведомственных программ в рассматриваемой сфере, вчастности направленных на противодействие нарушениям лицензионногозаконодательства, показал, что дифференциация государственного регулированияв сфере лицензирования фармацевтической деятельности — образование взаменоргана, единолично осуществляющего прежде лицензирование, несколькихорганов — привело к усложнению системы целей, на которые направлено действиеправовых средств, используемых для их достижения.В настоящее время условиями роста числа нарушений лицензионногозаконодательства в том числе являются: 1) отсутствие в Российской Федерациикомплекснойсистемыпротиводействиянарушениямлицензионногозаконодательства; 2) разобщенный и узковедомственный подход к проблемаморганизации и осуществления деятельности по организации лицензионногоконтроля; 3) чрезмерный контроль, зарегулированность отрасли.

Наличие уорганов государственного контроля (надзора) пересекающихся полномочий попроверке соблюдения идентичных обязательных требований избыточно и создаетадминистративные барьеры для ведения субъектами предпринимательствадобросовестной фармацевтической деятельности.В целом на основании анализа программ органов, осуществляющих сегоднялицензионный контроль, можно определить в качестве их недостатка то, что онивсе являются ведомственными. В то время как достижение поставленныхОб основных итогах деятельности Федеральной службы по ветеринарному ифитосанитарному надзору за 9 месяцев текущего года // URL: http://www.fsvps.ru/fsvpsdocs/ru/news/files/7829/itogi.pdf (дата обращения: 10.01.2014).210162Стратегией развития фармацевтической отрасли до 2020 года целей невозможнобез постановки задач дебюрократизации экономики перед всеми ведомствами,включения их в целевые программы.Единыхпрограммныхдокументов,врамкахкоторыхреализуетсядеятельность Росздравнадзора и Россельхознадзора, не принято (исключениемявляютсяантикоррупционныепрограммыведомств211).Дляреализациитактических задач не разрабатываются ведомственные и межведомственныецелевые программы.Практика показывает, что отсутствие тесной взаимосвязи принимаемыхразличными ведомствами программ существенно снижает эффективностьпланирования (в особенности это касается внеплановых проверок).

Характеристики

Список файлов диссертации