Диссертация (1173615), страница 35
Текст из файла (страница 35)
Важно использоватькомплексный подход, базирующийся на развитой методологии, стройной иерархииадекватных и непротиворечивых административно-правовых норм, закреплении налегальном уровне наиболее эффективных правовых методов и средстврегулирования — как репрессивных, так и направленных на стимулированиеправомерногоповедениягосударственном(адвокатированиеделегированиичастипредпринимательства),полномочийвданнойнасферепрофессиональным организациям (СРО), обеспечивающих однонаправленностьдействияадминистративно-правовыхсредств,ихэффективностьирезультативность.Наоснованииизученияспецификилицензионныхотношений,закономерностей лицензионной деятельности на региональном уровне, ее основ,закрепленных в законодательстве РФ, а также разрабатываемых на их базерегиональных программ можно сделать вывод о недостаточном использованиипотенциала программно-целевого подхода для стратегирования лицензионнойдеятельности, что обусловливает снижение ее экономического и социального, атакже профилактического эффекта.Всвязисчемавторомадминистративно-правовогопредложенорегулированиясовершенствоватьвсферемеханизмлицензированияфармацевтической деятельности с учетом приоритетных направлений социальноэкономического развития России и ее территорий, в том числе посредствомразработкиединыхпрограммныхдокументовлицензирующихорганов.178Концептуальный комплексный подход к совершенствованию деятельностилицензирующих органов в условиях становления государственной системыиндикативного планирования и бюджетирования, ориентированного на результат,сегодня из различных вариантов управления, направленного на противодействиенарушениямразрабатыватьлицензионногоиерархичныезаконодательства,межведомственныецелесообразнымсредне-ибылобыдолгосрочныепрограммы противодействия нарушениям лицензионного законодательства,включающие федеральный и региональный уровни.
Последнее сегодня должностать совместной задачей Росздравнадзора и Россельхознадзора.Оптимизация лицензионной деятельности в фармацевтической сфере такжепредполагает:1) в соответствии с ч. 7 ст. Закона № 323-ФЗ — утверждение регламентови методических рекомендаций по вопросам осуществления переданных субъектамРоссийской Федерации полномочий в сфере лицензирования фармацевтическойдеятельности;2) в целях правильного применения ст. 19 Закона № 99-ФЗ исовершенствования процедур и форм реагирования лицензирующих органов нанарушения лицензионных требований — установление в ведомственныхнормативных актах лицензирующих органов «методологии» рассмотрения дел омалозначительных правонарушениях (критерии; конкретные значимые дляквалификации правонарушения обстоятельства; рекомендации для их оценки;упрощенныйпорядокисокращенныесроки;конкретныеобязанностигосударственных органов).
Это позволит исключить неоправданно широкоеусмотрение уполномоченных лиц лицензирующих органов при установлениималозначительности рассматриваемых правонарушений и будет способствоватьвыработке единого подхода в правоприменительной практике. При рассмотрениивопросов о приостановлении (аннулировании) лицензии важно обращать вниманиена состав правонарушения, влекущего аннулирование лицензии в соответствии снормами административного права.
В частности, должны быть исследованывопросы вины лицензиата в неустранении нарушения лицензионных требований,179последствия аннулирования лицензии для третьих лиц и другие субъективныеобстоятельства.На наш взгляд, учет специфики фармацевтической деятельности, а именноспецификифармацевтическихтоваровиуслуг(социальныерискииконфиденциальность используемой в повседневной деятельности информации),диктует не только необходимость расширения перечня лиц, которые подпадаютпод нормы и положения КоАП РФ о дисквалификации. Требуется расширениеперечня правонарушений, предусмотренных КоАП РФ, совершаемых даннымилицами.
В качестве таких правонарушений могут выступать реализация лекарств,у которых истек срок годности, продажа контрафактной (фальсифицированной)продукции, нарушение правил хранения наркотических средств и психоактивныхвеществ.Внедрение вышеуказанных положений позволит создать предпосылки дляоптимизацииадминистративно-правовогомеханизмалицензированияфармацевтической деятельности в Российской Федерации на современном этапе.180БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОКДействующие нормативные правовые акты1.КонституцияРоссийскойФедерации(принятавсенароднымголосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправкахк Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 №2-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ) // Российская газета.
—25.12.1993. — № 237.2.Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994№ 51-ФЗ // СЗ РФ. — 1994. — № 32. — Ст. 3301.3.Кодекс Российской Федерации об административных правонарушенияхот 30.12.2001 № 195-ФЗ // СЗ РФ. — 2002. — № 1 (ч. 1). — Ст.
1.4.Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ //СЗ РФ. — 1996. — № 25. — Ст. 2954.5.Федеральный закон от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре РоссийскойФедерации» // СЗ РФ. — 1995. — № 47. — Ст. 4472.6.Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СЗ РФ. —2008.
— № 52 (ч. 1). — Ст. 6249.7.Федеральныйзаконот12.04.2010№61-ФЗ«Обобращениилекарственных средств» // СЗ РФ. — 2010. — № 16. — Ст. 1815.8.Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» //СЗ РФ. — 1996. — № 3. — Ст. 140.9.Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. — 2011. — № 48. — Ст. 6724.10.
Федеральный закон от 31.12.2014 № 523-ФЗ «О внесении изменений вотдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействияоборотуфальсифицированных,контрафактных,недоброкачественныхи181незарегистрированныхлекарственныхсредств,медицинскихизделий,направленных на повышение безопасности лекарственных средств и медицинскихизделий и фальсифицированных биологически активных добавок» // СЗ РФ.
—2015. — № 1. — Ст. 85.11. Федеральный закон от 01.12.2007 № 315-ФЗ «О саморегулируемыхорганизациях» // СЗ РФ. — 2007. — № 49. — Ст. 6076.12. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствахи психотропных веществах» // СЗ РФ. — 1998. — № 2. — Ст. 219.13. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническомрегулировании» // СЗ РФ. — 2002. — № 52 (ч. 1). — Ст. 5140.14. Федеральный закон от 02.12.1990 № 395-1 «О банках и банковскойдеятельности» // СЗ РФ.
— 1996. — № 6. — Ст. 492.15. Указ Президента РФ от 09.03.2004 № 314 «О системе и структурефедеральных органов исполнительной власти» // СЗ РФ. — 2004. — № 50. — Ст. 945.16. Указ Президента РФ от 21.08.2012 г. № 1199 «Об оценке эффективностидеятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации» // СЗРФ.
— 2012. — № 35. — Ст. 4774.17. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утвержденииПоложения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» // СЗ РФ. —2004. — № 28. — Ст. 2900.18. Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944 «Обутверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфереобразования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверкипроводятся с установленной периодичностью» // СЗ РФ. — 2009.
— № 48. — Ст.5824.19. ПостановлениеПравительстваРФот22.12.2011№1081«О лицензировании фармацевтической деятельности» // СЗ РФ. — 2012. — № 1. —Ст. 126.20. ПостановлениеПравительстваРФот06.10.2011№826«Об182утверждении типовой формы лицензии» // СЗ РФ. — 2011. — № 42. — Ст. 5924.21. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Обутверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфереобращения лекарственных средств» // СЗ РФ. — 2012. — № 43. — Ст. 5877.22. ПостановлениеПравительстваРФот16.04.2012№291«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности,осуществляемоймедицинскимиорганизациямиидругимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра “Сколково”)» (вместе с Положением о лицензированиимедицинскойдеятельности(заисключениемуказаннойдеятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационногоцентра “Сколково”)» // СЗ РФ.
— 2012. — № 17. — Ст. 1965.23. Распоряжение Правительства РФ от 10.06.2011 № 1021-р «Обутверждении Концепции снижения административных барьеров и повышениядоступности государственных и муниципальных услуг на 2011—2013 годы иПлана мероприятий по реализации указанной Концепции» // СЗ РФ. — 2011. —№ 26. — Ст. 3826.24. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 N 418н«Обутверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой икачеством осуществления органами государственной власти субъектов РоссийскойФедерациипереданныхполномочийРоссийскойФедерациивсферездравоохранения» // Бюллетень нормативных актов федеральных органовисполнительной власти, — 10.11.2008.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
