Автореферат (1173614)
Текст из файла
На правах рукописиВиталий Геннадьевич ПурцакинАДМИНИСТРАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ12.00.14 – Административное право; административный процессАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата юридических наукМосква – 20162Работа выполнена в федеральном государственном бюджетномобразовательномучреждениивысшегообразования«Российскийэкономический университет имени Г.В.
Плеханова».Научный руководитель – доктор юридических наук, профессор,Вишняков Виктор Григорьевич.Официальные оппоненты:Дугенец Александр Сергеевич – Заслуженный юрист РФ, докторюридических наук, профессор, главный редактор Федерального научнопрактического журнала «Административное право и процесс»Константинов Алексей Владимирович – кандидат юридическихнаук, преподаватель кафедры административного права Московскогоуниверситета МВД России им В.Я. Кикотя.Ведущая организация: Всероссийский государственный университетюстиции (РПА Минюста России).Защита состоится «14» февраля 2017 года в 15:00 на заседаниидиссертационногогосударственного(МГЮА)г.советаДюридическогоМосква,123995,212.123.05,университетаул.набазеимениМосковскогоО.Е.Садовая-Кудринская,Кутафинад.9,залдиссертационного совета.С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке МосковскогогосударственногоюридическогоуниверситетаимениО.Е.Кутафина(МГЮА).Полный текст диссертации и автореферата размещены на сайтеМосковского государственного юридического университета имениО.Е.
Кутафина (МГЮА): http://msal.ru/general/academy/councils/collab/.Автореферат разослан: ________________________________________Учёный секретарь диссертационного советадоктор юридических наук, профессорЮ.В.Степаненко.3I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИССЕРТАЦИОННОЙ РАБОТЫАктуальность темы диссертационного исследования обусловленанеобходимостью совершенствования теории административного права ипроцесса,административно-правовогорегулированияипрактикилицензирования фармацевтической деятельности.Конституцией Российской Федерации (ст.
41) закреплено правокаждого гражданина на охрану здоровья, в том числе при использованиилекарственных средств. Здоровье отдельного гражданина и в целомнаселения России рассматривается как основа благополучия нации,ключевой фактор обеспечения национальной безопасности страны. В целяхреализацииуказанногоконституционногоправавпоследниегодыосуществлен ряд организационно-правовых мер, разработан и реализованнациональныйпроект«О совершенствовании«Здоровье»,ПрезидентомгосударственнойРФполитикипринятыУказвсферездравоохранения»1 и Стратегия лекарственного обеспечения населенияРоссийской Федерации на период до 2025 года2.
Кроме того, принятыфедеральные законы,направленные на приведение законодательстваРоссийской Федерации в соответствие с требованиями Конвенции СоветаЕвропы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходнымипреступлениями, угрожающими здоровью населения»3.Тем самым был заложен фундамент для совершенствования форм иметодовадминистративно-правовогорегулированияфармацевтическойдеятельности, в том числе ее лицензирования.
Тем не менее нерешеннымиостаются1многочисленныевопросытеоретического,правовогоСЗ РФ. 2012. № 19. Ст. 2335.Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении Стратегиилекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года иплана ее реализации» // Ваше право. № 8. Апрель 2013.3СЗ РФ. 2015.
№ 1. Ст. 85.2и4организационного характера, требующие глубокого осмысления и научногоисследования.В настоящее время в теории административного права нет единогоподхода к пониманию правовой природы, целей и задач, сущности исодержания лицензирования фармацевтической деятельности. Более того,доктринальное понимание лицензирования фармацевтической деятельности,сложившееся в предыдущие годы, не всегда адекватно современным реалиями требует уточнения.Пробелы в теории негативно сказались на состоянии административноправового регулирования лицензирования фармацевтической деятельности ив конечном счете повлекли ухудшение качества здоровья населения.Требуется не только глубокое исследование нормативных правовых актов олицензированиифармацевтическойдеятельностинафедеральномирегиональном уровнях, но и предложение конкретных мер по развитиюзаконодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности,чтобы обеспечить соблюдение установленного Конституцией РФ праваграждан в области охраны здоровья.В России ежегодно выявляется значительное количество нарушенийлицензионных требований: так, в 2015 г.
Росздравнадзором по результатампроверок соблюдения прав граждан выявлено 3320 нарушений4, из них —187 нарушений в фармацевтической сфере; Россельхознадзором в сфереветеринарного надзора выявлено 2916 нарушений5. При этом анализрезультатов контрольных мероприятий Росздравнадзора по соблюдениюлицензионныхтребованийприосуществлениифармацевтическойдеятельности свидетельствует о том, что каждая вторая организациянарушает требования действующего законодательства, регламентирующиефармацевтическую деятельность. Подобные правонарушения обладают4URL: http://roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2015/3/16/1426510530.28424-1-6573.pdf (датаобращения: 10.09.2015).5URL: http:// fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html (дата обращения: 10.09.2015).5повышенной общественной опасностью, так как затрагивают значительнуючасть населения, влекут серьезные негативные социальные последствия.
Вэтой связи снижение числа правонарушений в сфере оборота лекарственныхсредств для медицинского и ветеринарного применения является одной изглавных задач надзора уполномоченных органов за неукоснительнымисполнением лицензионных требований. При этом особо важно соблюдениезаконности самими лицензирующими органами.Таким образом, имеет место противоречие между существующимпорядком лицензирования фармацевтической деятельности и реальнымипотребностями граждан, общества и государства в области обороталекарственных средств.Этоактуализируетнеобходимостьразработкитеоретическихположений, норм административного законодательства и практическихрекомендаций, способных обеспечить адекватное административно-правовоерегулирование лицензирования фармацевтической деятельности.Степеньнаучнойисследования.разработанностиПроблемылицензированиятемыдиссертационногоадминистративно-правовогофармацевтическойдеятельностирегулированиябылииостаютсяпредметом научных исследований.Теоретическую базу проведенного диссертационного исследованиясоставилинаучныеработыпотеорииправа—С.
С. Алексеева,А. Б. Венгерова, С. А. Комарова, В. В. Лазарева, М. Н. Марченко,Ю. К. Толстого, P. O. Халфиной, B. Н. Хропанюка.Общиевопросылицензированиякаквидауправленческойдеятельности нашли свое отражение в трудах ученых-представителей наукиадминистративного права: А. Б.
Агапова, Д. Н. Бахраха, Б. Н. Габричидзе,А. С. Дугенца,Ю. М. Козлова,A. B. Малько,А. Б. Зеленцова,А. М. Кононова,М. И. Никулина,Н. И. Клейна,А. П. Коренева,В. Е. Помаскина,A. C. Ковальчука,Б. М. Лазарева,Л. Л. Попова,6В. В. Селиванова, Ю. Н. Старилова, Ю. А. Тихомирова, А. П. Шергина,А. Ю. Якимова и др.Отдельные аспекты административно-правового регулирования в сферефармацевтической деятельности рассматривались в работах А. Б. Гормаха,А.
В. Ерицяна,Т. М. Ивановой,В. В. Кудашкина,Ж. А. Ионовой,И. И. Мозгового,В. В. Кувшинова,М. А. Морозовой,С. Я. Нелюбина,С. С. Нестеровой, О. М. Олейника, Д. В. Осинцева и других исследователей.Особо можно отметить работы М. А. Агаповой, А. В. Константинова,С. В. Копачевской,Т. В. Куликовой,Д. В. Новохатского,М. В. Савчука,Е. О. Трофимовой, Т. О. Шилюк и др.Признавая высокий научный и профессиональный уровень работ,названных выше авторов, следует все же отметить, что ими затрагивалисьлишь отдельные аспекты, связанные с темой настоящего исследования.Особенности административно-правового регулирования лицензированияфармацевтической деятельности до настоящего времени не выступалипредметомотдельногомонографическогоисследования,чтотакжесвидетельствует о его актуальности, научной новизне и определяет выбортемы диссертации.Объектомисследованияявляетсясовокупностьобщественныхотношений, возникающих и развивающихся в связи с осуществлениемлицензирования фармацевтической деятельности.Предметдиссертационногоисследованиясоставляютнормыадминистративного права, которые отражают сущность и содержаниелицензированияфармацевтическойдеятельности,атакжеправоприменительная практика в указанной сфере.Цельюисследованияявляетсяразработкасовокупноститеоретических положений, обеспечивающих повышение эффективностиадминистративно-правовогофармацевтической деятельности.регулированиялицензирования7Достижение указанной цели обусловливает необходимость постановкии решения следующих задач:1)сформулировать и конкретизировать понятие лицензированияфармацевтической деятельности как формы административно-правовогорегулирования;2)определитьфункционированиязакономерностисистемыразвитияилицензированияпроблемыфармацевтическойдеятельности с целью выявления условий, способствующих повышениюэффективности административно-правового регулирования лицензированияфармацевтической деятельности;3)системыобобщить зарубежный опыт организации и функционированиялицензированияфармацевтическойдеятельности,выявитьособенности и преимущества таких систем различных стран, и оценитьцелесообразность реализации положительного опыта в российской практике;4)рассмотретьпроизводствасодержаниефармацевтическойисущностьдеятельности,лицензионноговыявивнедостаткиорганизации административных процедур лицензирования и потребностипрактики в рекомендациях по их совершенствованию;5)сформировать комплекс научно обоснованных положений попрактическойреализацииорганизацииконтролямер,занаправленныхсоблюдениемнаправилсовершенствованиелицензированияфармацевтической деятельности;6)сформулировать предложения по совершенствованию норм обадминистративнойответственностивсферелицензированияфармацевтической деятельности;7)разработатьрекомендации,направленныенаоптимизациюадминистративно-правового механизма лицензирования фармацевтическойдеятельности в Российской Федерации.Методологической основой исследования явились общие и частныенаучные методы познания объективной действительности.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
