Автореферат (1173614), страница 3

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 3)

Авторская редакция ст. 19.6.3 КоАП РФ, позволяющая охватитьнормами об административной ответственности нарушения требованийзаконодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видовдеятельности должностными лицами, осуществляющими лицензирование.«Статья 19.6.3. Нарушение должностными лицами, осуществляющимилицензирование, требований законодательства Российской Федерации олицензировании отдельных видов деятельности.Нарушение должностным лицом органа исполнительной власти,осуществляющеголицензирование,требованийзаконодательства,выразившееся в превышении сроков принятия решения о выдаче (отказе ввыдаче) лицензии, в необоснованном отказе в выдаче лицензии или внеобоснованном приостановлении действия либо аннулировании лицензии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа надолжностных лиц в размере от двух до пяти тысяч рублей.».Теоретическая значимость работы состоит в том, что она представляетсобой комплексное исследование проблем административно-правовогорегулированиялицензированияфармацевтическойдеятельности,позволяющее сформулировать выводы, которые могут быть использованыпридальнейшем изучении проблематики административного права и процесса.Диссертация содержит теоретические положения, совокупность которыхпредставляет собой постановку и решение сложных задач административно-14правового регулирования фармацевтической деятельности, имеющих важноесоциально-экономическое значение.Теоретические выводы и положения позволили автору рекомендоватьряд существенных предложений по совершенствованию административногозаконодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.Практическая значимость настоящего исследования заключается ввозможности использования содержащихся в работе выводов и предложенийв законотворческом процессе при разработке норм, направленных насовершенствованиеправовогорегулированияфармацевтическойдеятельности, а также в работе лицензирующих органов для повышениякачества надзора за соблюдением правил лицензирования.Апробация и внедрение в практику результатов исследованияпроисходили в форме обсуждения полученных результатов на научнопрактическихконференцияхитеоретическихсеминарах,подготовкинаучных публикаций, внедрения научных разработок в законопроектнуюдеятельность и правоприменительную практику, учебный процесс.

Основныеположения и выводы, содержащиеся в диссертации, опубликованы в 8научныхработах,втомчисле3научныестатьивизданиях,рекомендованных ВАК при Министерстве образования и науки России.Структура работы состоит из введения, двух глав, объединяющихсемь параграфов, заключения, библиографического списка.II. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОЙ РАБОТЫВо введении обосновывается актуальность темы диссертационногоисследования, определены цель, задачи, объект и предмет исследования,указана научная новизна, теоретическая и практическая значимостьполученных результатов.В первой главе «Теоретико-правовые основы лицензированияфармацевтической деятельности» выявлены особенности и проблемы15становленияиразвитиялицензионно-разрешительнойсистемыфармацевтической деятельности в современной России; определены сущностьи особенности лицензирования фармацевтической деятельности как формыадминистративно-правовогоособенностиирегулирования;преимуществазарубежныхвыделенымоделейотличительныеорганизацииифункционирования системы лицензирования фармацевтической деятельности,оценена возможность их реализации в отечественной практике.В первом параграфе «Лицензирование как форма административноправового регулирования: сущность, критерии» автором исследованасущностьлицензированиякакформыадминистративно-правовогорегулирования предпринимательской деятельности.

Выявлены особенности икритериилицензирования,вкомплексеопределяющиетенденцииформирования концепции лицензирования фармацевтической деятельности насовременном этапе административной реформы и развития фармацевтическойотрасли. В качестве критерия классификации различных видов лицензионнойдеятельности рассмотрен публичный интерес. Предложено внести измененияв действующее лицензионное законодательство, направленные на повышениеэффективности лицензирования.На основании исследования современных теоретических подходовсделан вывод, что лицензирование как форма административно-правовогорегулирования в сфере управления экономикой, в рамках которогооказываетсянепосредственноевоздействиенаустойчивоеразвитиефармацевтической деятельности, опосредует осуществление контроля инадзора (предварительного, текущего и последующего), проводимого сцелью проверки возможности реализации лицензиатом определенныхправил, процедур и линий поведения в будущей деятельности и соблюдениялицензионных требований в процессе хозяйственной деятельности и учеталицензируемых объектов посредством вынесения лицензирующим органомадминистративно-правовых актов в рамках нормативно урегулированнойпроцедуры, формирования и ведения реестра лицензий.16Целилицензирования–упорядочиваниеиконтроль(надзор)деятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственнымисредствами,ихпрепаратов,хранения,перевозкиобеспечивающие:фармацевтическийрынокнеквалифицированнуюииизготовления1) недопущениеструктур,лекарственныхпроникновенияосуществляющихопаснуюдлягражданнанезаконную,деятельность,и2) эффективное функционирование и развитие фармацевтического бизнеса всоответствии с требованиями, установленными государством с цельюзащитыправиинтересовгражданкакконечныхпользователейфармацевтических услуг.Достижение вышеуказанных целей предопределяет использованиекомплексаадминистративно-правовыхсредстввединствеихфункционального предназначения для оптимального решения с их помощьюпоставленных социальных и экономических задач.

Эти цели обусловливаютцелесообразностьдополненияпредпринимательской«социальных»деятельности,целейпредусмотренныхлицензированияч.1ст.2Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», «экономическими» целями – повышениемконкурентоспособностиотечественнойпромышленности,защитойвнутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и т.п.Вовторомпараграфе«Становлениеиразвитиесистемылицензирования фармацевтической деятельности в России» исследуютсяпредпосылкииусловияформированиясистемылицензированияпредпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственныхсредстввсовременнойРоссииваспектетенденцийразвитиясегодняшнеесостояниеинститутафармацевтического рынка.Авторомсделанвывод,чтолицензирования в сфере производства и обращения лекарственных средств вРоссии стало естественным следствием влияния нескольких основныхфакторов: трансформации социально-экономических отношений, перехода к17рынку, что потребовало создания нормативно-правовой базы, адекватнойформирующейсясистемекачественноновыхотношений;динамичноразвивающейся экономики страны; становления современной системыобеспечения лекарственными средствами населения страны, в том числе врамках ОМС; поступательного развития фармацевтического рынка, егоглобализацииипоследовательнойлиберализации;усложненияфармацевтической деятельности.Российский фармацевтический рынок развивался значительно быстрее,чем правовое регулирование в лицензионной сфере.

Результатом этого сталоотсутствие в современном лицензионном законодательстве четкого итеоретическиобоснованноговектораразвития(отсутствиечеткогоцелеполагания и приоритетов развития), что не позволяет полноценноиспользовать влияние эффекта их реализации в достижении поставленныхцелей и задач социально-экономического развития как в среднесрочной, так ив долгосрочной перспективе.Формирование ясной и четкой государственной политики в областифармации, которая должна быть обеспечена законодательно, сегоднястановится первостепенным вопросом. На основании сравнительно-правовогоанализа автором сделан вывод о том, что принятые за последнее времянормативные правовые акты, регулирующие на законодательном уровнефармацевтическую деятельность российских предприятий и организаций,устранили многие пробелы и противоречия.

В ходе исследования выявленыосновныедеятельностипроблемыиправовогопредложенырегулированиянаправленияфармацевтическойоптимизациилицензионнойдеятельности в фармацевтической сфере, компенсирующие хроническоеотставание государственного регулирования фармацевтического рынка сучетом уровня зрелости рынка.В третьем параграфе первой главы – «Зарубежный опыт организацииифункционированиясистемылицензированияфармацевтическойдеятельности» – выявлены национальные особенности и тенденции18регулированиялицензированияфармацевтическойдеятельностивзарубежных странах. Обобщены и проанализированы основные тенденциирегулированияспецификифармацевтического рынка.

На основаниииспользованиягосударственногосовременныхрегулированияметодовфармацевтическойивыявленнойинструментовдеятельностивразвивающихся странах и краткого анализа проблем государственногорегулировании фармацевтической деятельности в России разработаны ипредложены направления и меры совершенствования российской моделилицензирования фармацевтической деятельности.Механическийпереносодной,дажеразвитойиуспешнофункционирующей модели лицензирования фармацевтической деятельностив условия другой страны невозможен, прежде всего ввиду наличияспецифических факторов внешней среды, которые не могут быть изменены вкраткосрочной и среднесрочной перспективе. Рассмотренные зарубежныемодели и их составляющие административные методы и инструментыявляются достаточно успешными, но для их эффективной реализациинеобходимо наличие множества институтов (в том числе и институт СРО),поэтомузаимствованиемоделей,неучитывающихдетерминантырегулирования фармацевтической деятельности в России, может привести кнегативным результатам.На основе обобщения и анализа мирового опыта организациилицензирования фармацевтической деятельности обоснована необходимостьадаптировать следующий мировой опыт организации лицензированияфармацевтической деятельности:обеспечить единый подход к лицензированию фармацевтическойдеятельности на всех уровнях государственного управления;восновуорганизациисистемылицензированияфармацевтической деятельности положить прагматический подход (баланспубличных и частных интересов) к применению лицензирования длясовокупности целей социально-экономического развития территории с19разработкой лицензионных требований и процедур с учетом социальногоэффекта фармацевтической деятельности;ввести квоты на открытие аптек в городах и фельдшерско-акушерских пунктов в сельской местности.ВовторойглавелицензированияФедерациии«Административно-правовойфармацевтическойосновныедеятельностинаправленияеговмеханизмРоссийскойсовершенствования»проанализированы правовая и организационная основы лицензирования иразработаны направления их совершенствования.

Характеристики

Список файлов диссертации